Sildenafil ADOH
Кратко резюме
Силденафил АРОН съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на Силденафил АРОН се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | sildenafil |
|---|---|
| Лекарствена форма | филм, диспергиращ се в устата |
| Концентрация | 100 mg |
| Опаковка | sachet PE/foil x 2 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | ADOH B.V. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20260078 |
| ATC код | G04BE03 — sildenafil |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Силденафил АРОН съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на Силденафил АРОН се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда. Силденафил АРОН ще Ви помогне да получите ерекция само при сексуална стимулация. Силденафил АРОН е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност. Това означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт. А уд а 5 х
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
В релиаза мир ат Не приемайте Снлденафил АРОН Ба | що са Нола жи 1 ЗБИИКА ВО Анико 7
е Ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
е Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да предизвика потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
е Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като
амилнитрит („попърс”) , тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно
спадане на Вашето кръвно налягане.
е Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем.
е Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза или ако имате ниско кръвно налягане.
» Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).
е Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН).
е Ако приемате риоцигуат. Гова лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите като Силденафил АПОН засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.
Предупреждения и предпазин мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Силденафил АРОН
е Ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки),
левкемия (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък).
е Ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони.
е Ако имате сърдечни проблеми. Вашият лекар трябва да провери внимателно дали
сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване като правене на секс.
е. Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като
хемофилия).
е Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Силденафил
АООН и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Силденафил АПОН не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или
локално лечение за еректилна дисфункция.
Не трябва да използвате Силденафил АРОН с лекарства за белодробна артериална хипертония
(БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори. кеМЩИЯ 24
Не трябва да приемате Силденафил АПОН, ако не страдате от еректилна д! Ф ГА
Не трябва да приемате Силденафил АООН, ако сте жена. Ез Сао 4 В Ц р е, са пр Е Рата
стара Маву
Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза. Деца и юноши Силденафил АООН не трябва да се прилага при лица под |18-годишна възраст. Други лекарства и Снлденафил АГОН Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Силденафил АООН филмите, диспергиращи се в устата, могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да съобщите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, че сте приели Силденафил АООН и кога сте я приели. Не приемайте Силденафил АООН с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е разрешил. Не трябва да приемате Силденафил АООН, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията от тези лекарства може да предизвика потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Винаги казвайте на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”). Не трябва да употребявате Силденафил АПОН, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на ХИВ, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 тр) Силденафил АООН. Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или прималяване, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали Силденафил АПОН с алфа-блокери. Това е най-вероятно да се случи през първите 4 часа след приема на Силденафил АПОН. Трябва да сте на редовна дневна доза алфа-блокер, преди да приемете Силденафил АООН, за да се намали рискът от евентуална поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по- ниска начална доза (25 пр) Силденафил АПОН. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате риоцигуат. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако > приемате > лекарства, „съдържащи сакубитрил/валсартан, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност. Силденафил АРОН и алкохол дтн. Пиенето на алкохол може временно да наруши Вашата способност да пост! Сте срекцажда да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не п д: Прекдленб вс ми количества алкохол преди прием на Силденафил АООН. Фл Не Ж съ Жоро ра РАСА А Зе ра АВ Бременност, кърмене и фертилитет в Ци 4 Да и Зара овен 1 Вари Г) Ц 27 ч. нъ? и ЩЕ чу ъ и мет де ШеД А брика Ве и 3 щита
Силденафил АООН не е показана за употреба при жени. Шофиране и работа с машини Силденафил АООН може да предизвика замайване и да повлияе зрението. Трябва да познавате индивидуалната си реакция към Силденафил АПОН, преди да шофирате или работите с машини. Това лекарство съдържа: Бутилхидроксианизол (ЕЗ20), който може да предизвика дразнене на устната лигавица. Малтодекстрин (който съдържа глюкоза). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната начална доза е Не трябва да приемате Силденафил АРОН повече от един път дневно. Силденафил АПОН трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт. Силденафил филмите, диспергиращи се в устата, са за перорално приложение и се приемат без вода. Ако желаете, можете да приемате Силденафил и с вода. Диспергиращият се в устата филм трябва да се приема на празен стомах, тъй като вероятно ще установите, че за появата на ефект се изисква по-дълго време, ако сте го взели с обилно количество храна. Указания за употреба Важно: Не докосвайте филмите, диспергиращи се в устата, с мокри ръце! а) Вземете сашето, намерете стрелката сж в горната част на сашето и го дръжте 54 с тази страна нагоре. ре Сашето не е запечатано тук. 6) Внимателно отделете двете части на сашето. Сега можете да задържите всяка част между палеца Ф: се и показалеца, като използвате по една ръка за всяка част. Рона в)Внимателно издърпайте двете части на сашето в противоположни посоки, докато се разделят. те са: Филмът, диспергиращ се в устата, вече е видим и се намира боя ф -----. «снция „МЛ върху една от разделените части на сашето. Р А уСАЦИЯ прич Дер тха А ХО / ята „Чи А И АбижоноА 9 М Ка же ай А СА г) Извадете филма, диспергиращ се в устата, със сухи пръсти ( РАКА „| | от сашето и го поставете в устата, директно върху Ка Ре узи И м ко Ра БМКАБО и
езика. Той ще се разтвори бързо, така че
да може лесно да бъде преглътнат.
Ако смятате, че ефектът на Силденафил АООН е прекалено силен или прекалено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт. Силденафил АРОН ще Ви помогне да получите ерекция само при сексуална стимулация. Времето, за което се проявява ефектът на Силденафил АООН, е различно при отделните индивиди, но обикновено е между половин и един час.
Ако Силденафил АООН не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Силденафил АПОН:
Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 та не увеличават ефикасността.
Не трябва да приемате повече филми, диспергиращи се в устата, отколкото Вашият лекар Ви е казал да приемате.
Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече филми, диспергиращи се в устата, отколкото трябва.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на Силденафил АООН, обикновена са леки до умерени и краткотрайни.
Ако получите някои от следните сериозни нежеланн реакции, спрете приема на Силденафил АООН ни веднага потърсете медицинска помощ:
. Алергична реакция - тя настъпва нечесто (може да засегне до | на 100 души) Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото.
е Болки в гърдите - те настъпват нечесто Ако възникнат по време на или след сношение
- > Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете. - Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите. е. “Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до | на 1000 души) Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар. мия ЗА, е Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко оо е Сериозни кожни реакции - те настъпват рядко Ро ” Ва тъ 24 ща Из, Дар Г) Симптомите може да включват тежко лющене и подуване на кожръв, мехури: в усатв Ц половите органи и около очите, треска. Е | па Е | е. Гърчове или припадъци - те настъпват рядко Бед Х еи ДО 2 грима Бани Ка 7 рунд А Бикаве и 5 “Лъшдийтй”
Други нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): главоболие. Чести (може да засегнат до | на 10 души): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване. Нечести (може да засегнат до | на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора. Редки (може да засегнат до | на 1000 души): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха. От постмаркетинговия опит се съобщава за редки случаи на нестабилна стенокардия (сърдечно заболяване) и внезапна смърт. Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани с Силденафил АООН. Съобщаване на нежеланн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез, Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: ум. Бда.Бв Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване, на повече информация относко безопасността на това лекарство. ейЦИЯ рич Фо АА ) НА Кат : А срв ре
§5 Как да съхранявате лекарството
КОПА ар е А| агора Да се съхранява на място, недостъпно за деца. АЕ ома и >! ВАН 2 + Зе СЕ сик и УБЛИКАЬО в сещат
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и сашето след “Годен до:”. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Силденафил АООН е. Активното вещество е силденафил (като цитрат).
Всеки филм, дисплергиращ се в устата, съдържа 25 пр, Силденафил (като цитрат).
Всеки филм, диспергиращ се в устата, съдържа 50 пр Силденафил (като цитрат).
Всеки филм, диспергиращ се в устата, съдържа 75 пр Сипденафил (като цитрат).
Всеки филм, диспергиращ се в устата, съдържа 100 те Силденафил (като цитрат).
е Други съставки: маптодекстрин, глицерол (Е422), полисорбат 20 (Е432), пропилен гликол монокаприлат (Е477), поли (винил ацетат) дисперсия 3090 (която съдържа повидон и натриев лаурил сулфат), аромати лимон и грейпфрут (които съдържат етерично масло от лимон, цитрал, линалоол, етерично масло от грейпфрут, етерично масло от портокал, нуткатон, бутилхидроксианизол (Е320), аскорбинова киселина (Е300), малтодекстрин, гума арабика (Е414)), сукралоза (Е955), титанов диоксид (Е 171), индиготин (Е 132), пречистена вода.
Как изглежда Силденафил АГОН и какво съдържа опаковката Силденафил АРОН е филм, диспергиращ се в устата. Силденафил АОПОН 25 то филм, диспергиращ се в устата Филмът, диспергиращ се в устата, представлява правоъгълна, гъвкава, непрозрачна светлосиня филм лента (30 пт х 15 ти). Силденафил АРОН 50 тр филм, диспергиращ се в устата Филмът, диспергиращ се в устата, представлява квадратна, гъвкава, непрозрачна светлосиня филм лента (30 пт х 30 пт). Силденафил АООН 75 то филм, диспергиращ се в устата Филмът, диспергиращ се в устата, представлява правоъгълна, гъвкава, непрозрачна светлосиня филм лента (30 пт х 45 пп). Силденафил АООН 100 тр филм, диспергиращ се в устата Филмът, диспергиращ се в устата, представлява правоъгълна, гъвкава, непрозрачна светлосиня филм лента (40 пт х 45 шт). тен Ка па ЗА.
Филмите, диспергиращи се в устата, се доставят в опаковки, съдържащи Ки ЛЕ ФиУА. диспергиращи се в устата. Всяко саше от РЕТ/фолио съдържа един фи „убреб ова сЕ ц
+ Ръжа Маза РАСА устата. АЕ ОВЕН Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. 8 ( ами 17 1
Бед оки и :
по | ие ела, ри ? “упритдв”
Притежател на разрешението за употреба; АГОН В. Сой ей Вотапзагаа! 31, 6543 ТА Мутереп, Нидерландия Производители: 1ВЗА Еагтасешист НаПа 8.г.|., 8.8. п. 11 Радапа бирепоге Кл 160 - 20051 Саззта де” Ресср (МП) Италия или Айегроп ПаПа 8.г.1., 2опа тдизша!с, 83040 - Могга де запсй5 (АУ) - Италия Дата на последно преразглеждане на листовката: ММИТТГ ат ОУННИЯ пр, ФотА КИ ар ро. Дре ат Въ а ва СЪчШЕКЕ ед аре,
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Azurvig | 12,5 mg |
| Balcoga | 20 mg |
| Eroton | 25 mg |
| Eroton | 100 mg |
| Eroton | 50 mg |
| Maxigra GO | 25 mg |
| Maxigra White | 25 mg |
| Retomin | 10 mg/ml |
| Sildenafil Adamed | 50 mg |
| Sildenafil ADOH | 25 mg |
| Sildenafil ADOH | 50 mg |
| Sildenafil ADOH | 75 mg |
| Sildenafil Sanexcel | 100 mg |
| Sildenafil Stada | 25 mg |
| Sildenafil Stada | 50 mg |
| Sildenafil Stada | 100 mg |
| Sildenafil Stada Arzneimittel | 25 mg |
| Sildenafil Stada Arzneimittel | 50 mg |
| Sildenafil Teva | 25 mg |
| Sildenafil Teva | 100 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.