Sildenafil Medana
Кратко резюме
Силденафил Медана съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на Силденафил Медана се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Medana |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100025 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Силденафил Медана съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на Силденафил Медана се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда. Силденафил Медана ще Ви помогне да получите ерекция, само ако сте сексуално стимулиран. Силденафил Медана е предназначен за лечение на мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност. Тя означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за осъествяването на сексуален акт.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Силденафил Медана лекарство (изброени в точка 6). до опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Кажете на вашия лекар, ако, приемате някое от тези лекарства, които често се използват за облекчаване, на стенокардия (илу „болка в гърдите"). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт »
• Ако използвате някое от лекарствата, известни като съединения, отделящи азотен оксид, като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно понижение на Вашето кръвно налягане. За допълнителна информация, моля вижте раздел „Прием на други лекарства" • Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем. • Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане. • Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит). • Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартеритна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН). Предупреждения и предпазин мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Силденафил Медана: Ако имате сърповидноклетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на белите кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък). • Ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони. • Ако имате сърдечни проблеми. Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване като правенето на секс. • Ако в настоящия момент страдате от стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия). • Ако получите внезапно намаление или загуба на зрението, спрете приема на Силденафил Медана и незабавно се свържете с Вашия лекар. Вие не трябва да приемате Силденафил Медана едновременно с други видове перорално или локално лечение на еректилна дисфункция. Не трябва да приемате Силденафил Медана, ако нямате еректилна дисфункция. Не трябва да приемате Силденафил Медана, ако сте жена Специални предупреждения при пациенти с бъбречни ии чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза. Деца и юноши Силденафил Медана не трябва да се прилага при лица под 18-годишна взраст Други лекарства и Силденафил Медана: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства,. Таблетките Силденафил Медана могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да съобщите на Вашия лекар или фармацевт, че сте приели Силденафил Медана и кога сте го приели. Не приемайте Силденафил Медана с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е разрешил. Вие не трябва да приемате Силденафил Медана, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинирането с тези лекарства може да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или "болка в г
Не трябва да употребявате Силденафил Медана, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Ако приемате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се прилагат за лечение на СПИН, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg) Силденафил Медана. Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, което може да се дължи на понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, при прием на Силденафил Медана и алфа-блокери. Това е най- вероятно да се случи през първите 4 часа след приема на Силденафил Медана. Вне трябва да сте на постоянна (установена) дневна доза алфа-блокер преди да започнете прима на Силденафил Медана, за да се намали рискът от поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 mg) Силденафил Медана. Прием на Силденафил Медана с храни, напитки и алкохол Силденафил Медана може да се приема с или без храна. Въпреки това, може да забележите, че Силденафил Медана започва да действа по-бавно, ако го приемате с тежка храна. Консумирането на алкохол може временно да наруши Вашата способност да постигнете ерекция. За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не приемате прекалено големи количества алкохол преди употребата на Силденафил Медана. Фертилитет, бременност и кърмене Силденафил Медана не е показан за употреба при жени. Шофиране и работа с машини Силденафил Медана може да доведе до появата на замаяност и да повлияе зрението. Вие трябва да познавате индивидуалната си реакция към Силденафил Медана преди да решите да шофирате или да работите с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната начална доза е 50 mg. Не трябва да приемате Силденафил Медана повече от един път дневно Вие трябва да приемете Силденафил Медана около един час преди планирания от Вас сексуален контакт. Изпийте таблетката цяла с чаша вода. Ако почувствате, че ефектът на Силденафил Медана е много силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Силденафил Медана ще Ви помогне да получите ерекция, само ако сте сексуално стимулиран. Времето, за което се появява ефектът на Силденафил Медана е различно при отделни индивиди, но обикновено е между половин и един час. Ако приемете Силденафил Медана по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно. Ако Силденафил Медана не Ви помага да получите ерекция или аконерекиията 'Ви на Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Силденафил Медана: Може да имате повишаване на нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 mg не увеличават ефикасността. Вие не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт,
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщавани във връзка с употребата на Силденафил Медана, обикновено са леки до умерени и краткотрайни. Ако почувствате някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете да приемате Силденафил Медана и веднага потърсете медицинска помощ: Алергична реакция (случва се рядко) Симптомите включват внезапно хриптене, затруднение в дишането или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните или глото. Болки в гърдите (случва се нечесто) Ако това се случи по време на или след сношение: - Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете. - Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите. Удължени и понякога болезнени ерекции (с неизвестна честота) Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар. • Внезапно намаление или загуба на зрението (с неизвестна честота) Сериозна кожна реакция (с неизвестна честота) Симптомите може да включват силно лющене и подуване на кожата, мехурчета в устата, гениталиите или около очите, треска. Пристъпи или припадъци (с неизвестна честота) Други нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): главоболие. Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти): зачервяване на лицето, нарушение на храносмилането, зрителни промени (включително промени в различаването на цветовете, чувствителност към светлина, замглено виждане или намалена зрителна острота), запушване на носа и виене на свят. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): повръщане, кожен обрив, кървене в задната част на окото, дразнене на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, двойно ушите, гадене, сухота в устата, кървене на пениса, кръв в спермата или РЕГУБЛИКА ВЇ
Редки (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане загуба на съзнание, инсулт,сърдечна атака, неритмичен пулс, кървене от носа и внезапно намаление или загуба на слуха. С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): Допълнителни нежелани реакции, докладвани, след като Силденафил е бил пуснат в продажба: нестабилна ангина (състояние на сърцето), внезапна смърт, временно намаление на кръвния ток към части от мозъка. Повечето, но не всички, от мъжете, изпитали тези нежелани реакции ca имали сърдечни проблеми преди прилагане на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със Силденафил Медана. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като собщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъии. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Силденафил Медана Активното вещество е силденафил. Всяка таблетка съдържа 50 mg или 100 mg силденафил (под формата на цитрат). Помощните вещества са: - Сърцевина на таблетката: манитол (Е421), кросповидон (тип А), повидон (К30), силициев диоксид, колоиден безводен, царевично нишесте, магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат - Филмово покритие: хипромелоза (вискозитет 15 mPa.s), макрогол 6000, титанов диоксид (E171), талк, индиго-карминов лак (Е132) Как изглежда Силденафил Медана и какво съдържа опаковката
1 опаковка съдържа І или 4 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба MEDANA PHARMA SA 10 Władysława Lokietka Street, 98-200 Sieradz, Полша Производител Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕС под следните имена: България, Чешка република, Естония, Литва, Полша, Румъния, Словакия: Sildenafil Medana Дата на последно преразглеждане на листовката ІНТУКТВКА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.