Sildenafil Sanexcel

Силденафил ЗапеХсе! съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действа, като подпомага разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда. Силденафил SaneXcel ще Ви помогне да получите ерекция само ако сте сексуално стимулирани.

Силденафил SaneXcel е показан за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност. Това означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.

Не приемайте Силденафил SaneXcel

- ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако приемате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да предизвика

потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане.

- ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение На белодребна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове), хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Силденафил SaneXcel, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.

- ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем.

- ако наскоро сте преживели инсулт или инфаркт или ако имате ниско кръвно налягане.

- ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).

- ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАЙОН).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Силденафил

SaneXcel:

- ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък).

- ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони.

- ако имате сърдечни проблеми. Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване, като правене на секс.

- ако в момента имате стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия).

- ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Силденафил SaneXcel и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Силденафил SaneXcel не трябва да се употребява едновременно с други видове перорални или локални лекарства за лечение за еректилна дисфункция.

Не трябва да използвате Силденафил SaneXcel с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори.

Не трябва да приемате Силденафил SaneXcel, ако нямате еректилна дисфункция.

Не трябва да приемате Силденафил SaneXcel, ако сте жена.

Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.

Деца и юноши Силденафил SaneXcel не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст

Други лекарства и Силденафил SaneXcel Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Таблетките Силденафил SaneXcel могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да съобщите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, че сте приели Силденафил SaneXcel и кога сте го приели. Не приемайте Силденафил SaneXcel с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е разрешил.

Не трябва да приемате Силденафил SaneXcel, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези лекарства може да предизвика потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Винаги казвайте на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”).

Не трябва да употребявате Силденафил SaneXcel, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („„попърс”), тъй като,комбинацията

може също да доведе до потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате риоцигуат.

Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на ХИВ, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 те) силденафил.

Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или прималяване, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали Силденафил SaneXcel с алфа-блокери. Това е най-вероятно да се случи през първите 4 часа след приема на Силденафил SaneXcel. Трябва да сте на редовна дневна доза алфа-блокер преди да приемете Силденафил SaneXcel, за да се намали рискът от евентуална поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 те) силденафил.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, съдържащи сакубитрил/валсартан, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност.

Силденафил SaneXcel с храна, напитки и алкохол

Силденафил SaneXcel може да се приема със или без храна.

Все пак може да забележите, че Силденафил SaneXcel започва да действа по-бавно, ако се приема с тежка храна.

Пиенето на алкохол може временно да наруши Вашата способност да постигнете ерекция. За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на Силденафил SaneXcel.

Бременност, кърмене и фертилитет Силденафил SaneXcel не е показан за употреба от жени.

Шофиране и работа с машини Силденафил ЗапеХсе! може да предизвика замаяност и да повлияе зрението. Трябва да

познавате индивидуалната си реакция към Силденафил SaneXcel преди да шофирате или работите с машини.

Силденафил SaneXcel съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт.

Препоръчителната начална доза е 50 mg. Не трябва да приемате Силденафил SaneXcel повече от веднъж дневно. Не приемайте Силденафил SaneXcel в комбинация с други продукти, съдържащи силденафил.

Силденафил SaneXcel трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален акт. Изпийте таблетката цяла с чаша вода.

Ако смятате, че ефектът на Силденафил SaneXcel е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Силденафил ЗапеХсе! ще Ви помогне да получите ерекция при само сексуална стимулация. Времето, за което се появява ефектът на Силденафил SaneXcel, е различно при отделните

индивиди, но обикновено е между половин и един час. Ако приемете Силденафил SaneXcel по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.

Ако Силденафил SaneXcel не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален акт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Силденафил SaneXcel Може да изпитате увеличение На нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 mg не

увеличават ефикасността. Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашият лекар.

Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото е необходимо. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на Силденафил SaneXcel обикновено са леки до умерени и краткотрайни.

Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на

Силденафил SaneXcel и веднага потърсете медицинска помощ:

e Алергична реакция — тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души). Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото.

e Болки в гърдите — Те настъпват нечесто Ако възникнат по време на или след полов акт:

- Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете. - Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.

„ Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (могат да засегнат до 1 на

Ако имате ерекция, която продължава повече ОТ 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.

„ Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко

© Сериозни кожни реакции — те настъпват рядко Симптомите може да включват тежко лющене и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска.

e Гърчове или припадъци - Те настъпват рядко

Други нежелани реакции: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замаяност.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на очите, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос),

болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): загуба на съзнание, инсулт, инфаркт, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на притока на кръв към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха.

От постмаркетинговия опит се съобщава за редки случаи на нестабилна стенокардия (сърдечно заболяване) и внезапна смърт. Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със

силденафил.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, България

Тел.: +359 2 8903417; уебсайт: www.bda.bg

Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Силденафил ЗапеХсе!

- Активното вещество е силденафил. Всяка филмирана таблетка съдържа 100 те силденафил (като силденафил цитрат).

- Другите помощни вещества са:

- Ядро на таблетката : микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат,; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат.

- Обвивка на таблетката (Opadry II, 85F20464 Синьо) : поли( винилов алкохол), макрогол 3350, титанов диоксид (Е171), талк, индигокармин алуминиев лак (Е132).

Как изглежда Силденафил SaneXcel и какво съдържа опаковката

Силденафил SaneXcel 100 mg филмирани таблетки са сини, с елипсовидна форма, с изпъкнало релефно означение ,, +“ от едната страна. с дължина 16,2 mm + 0,2 mm, широчина 8,2 mm + 0,2 mm и дебелина 5,7 mm + 0,2 mm.

Опаковки no 4, 8 или 16 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати На пазара. Притежател на разрешението за употреба

J.J.Bishop Health a.s. Rybna 682/14

Staré Mésto

Чешка Република

Производител:

Atlantic Pharma — Produgdes Farmacéuticas, S.A Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira

Португалия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена:

България: Силденафил SaneXcel 100 mg филмирани таблетки Чешка Република: Sildenafil SaneXcel |

Полша: Sildenafil SaneXcel

Румъния: Sildenafil SaneXcel 100 mg, comprimate filmate Словения: Sildenafil SaneXcel

Дата на последно преразглеждане На листовката 11.02.2025