Последна синхронизация с ИАЛ:

Sildenafil Stada

ИАЛ

film - coated tablets · 50 mg · Stada

Кратко резюме

Силденафил Стада съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на Силденафил Стада се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална взбуда [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 50 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Stada
Регистрационен № (ИАЛ) 20110116

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Силденафил Стада съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на Силденафил Стада се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална взбуда. Силденафил Стада ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран. Силденафил Стада е предназначен за лечение на взрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност. Тя означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Силденафил Стада - Ако сте алергични към силденафил, фъстъци или соя или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да предизвика потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите"). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като Амил нитрит (попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане;

- Ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕS инхибиторите, като Силденафил Стада, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате рицигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар; - Ако имате тежък стрдечен или чернодробен проблем; - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане; - Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит); - Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН). Предупреждения и предпязни меркн Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Силденафил Стада: - Ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кровните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък); - Ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони; - Ако имате сърдечни проблеми. В този случай Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе доплнително натоварване като правене на секс; - Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръта (като например хемофилия); - Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Силденафил Стада и незабавно се свържете с Вашия лекар; -ако приемате лекарство, наречено ритонавир (за лечение на ХИВ), не трябва да приемате Силденафил Стада. Силденафил Стада не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция. Не трябва да използвате Силденафил Стада с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори. Не трябва да приемате Силденафил Стада, ако нямате еректилна дисфункция. Не трябва да приемате Силденафил Стада, ако сте жена. Специални предупреждения при пациенти с бобречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза. Деца и юноши Силденафил Стада не трябва да се прилага при лица под 18-годишна взраст. Другн лекарства и Силденяфил Стяда: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства. Таблетките Силденафил Стада могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези койго МЕНІМ ПО ПЕРО използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да кажетерн Вашая додр наи: фармацевт, че сте приели Силденафил Стада и кога сте го приели. Не приемаже Силденафно Стада с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е разрешил. REMKA DE

Не трябва да приемате Силденафил Стада, ако вземате лекарства, наречени нитряти, тъй като комбинацията на тези лекарства може да предизвика опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Винаги казвайте на Вашня лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардня (или, болка в гърдите"). Не трябва да употребявате Силденафил Стада, ако използвате някое от лекарствата, известни като донорн ня язотен оксид, като амилнитрит („полърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате риоцигуат. Ако вземате лекарства, известни като протеязни инхибитори, каквито се използват за лечение на ХИВ, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg) Силденафил Стада. Не трябва да приемате Силденафил Стада, ако приемате протеазния инхибитор ритонавир (за лечение на ХИВ). Някон пациенти, които са на терапия с алфя-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали Силденафил Стада с алфа-блокери. Това е най-вероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на Силденафил Стада. Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете Силенафил Стада, за да се намали вероятността за поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25. mg) Силденафил Стада. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате лекарства, съдържащи сакубитрил/валсартан, използвани за лечение на сърдечна недостатъ чност. Силденафил Стада с хряни, напитки я ялкотол Силденафил Стада може да се приема със или без храна. Все пак може да забележите, че Силденафил Стада започва да действа по-бавно, ако я приемате с тежка храна. Пиенето на алкохол може временно да наруши Вашата способност да постигнете ерекция. За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на Силденафил Стада. Бременност, кърмене и фертилитет Силденафил Стада не е показан за употреба при жени. Шофиряне и ряботя с мяшнии Силденафил Стада може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението. Трябва да познавате индивидуалната си реакцня към Силденафил Стада преди да шофирате или работите с машини. Силденафил Стядя съдържа соев лецитин. Ако сте алергични към ядки или соя, не приемайте този лекарствен продукт. Силденяфил СТАДА съдържя Понсо 4R алуминиев лак. Може да предизвика алергични реакции. Силденяфил Стада съдържа лактозя. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като лактоза, с него, преди да приемете този лекарствен продукт. вър.

Силденафил Стядя съдържя глюкозя. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Салденафил СТАДА съдържя натрий. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество е несъдържащ натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Силденафил Стада точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната препоръ чителна начална доза е 50 mg. Не трябвя да приемяте Силденафил Стада повече от един път дневно. Не приемайте Силденафил Стада филмирани таблетки в комбинация с диспергиращи се в устата таблетки, съдържащи силденафил. Силденафил Стада трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт. Изпийте таблетката цяла с чаша вода. Ако имате усещане, че ефектът на Силденафил Стада е прекалено силен или прекалено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт. Силденафил Стада ще Ви помогне само да получите ерекция при сексуална стимулация. Времето, за което се появява ефектът на Силденафил Стада, е различно при отделни индивиди, но обикновено е между половин и един час. Ако приемете Силденафил Стада по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно. Ако Силденафил Стада не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходиматя доза Салденафил Стада: Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 mg не увеличават ефикасността. Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Вашнят лекар Вн е казал да прнемате. Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможня нежеланн реякции Както всички лекарства, това лекарство също може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на Силденафил Стада обикновено са леки до умерени и краткотрайни. Ако получите някон от следвите сернознн нежеляни реакции, спрете незабявно приема на Силденафил Стада и веднагя потърсете медицияска помощ: Кістіня по лік» • Алергична реакция - настъва печесто (може да засегне до 1 на 100 дурикА Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните и горлото.

• Болки в грдите (те настъпват нечесто) яко възникнат по време на или след сношение • Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете. - Не изволзвайте натряти, за да повлияете болката в грдите. • Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар. • Внезапно намаление или загуба на зрение - то настълва рядко; • Сериозни кожни реакции - те настъпват рядко Симптомите може да включват тежко лющене и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска. • Гърчове или припадъци - те настъпват рядко Други нежелани реякции: • Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие. • Честн (може да засегнат до 1 на 10 души): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване. • Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро- езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора. • Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в горлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха. От постмаркетинговия опит се съобщава за редки случаи на нестабилна стенокардия (сърдечно заболяване) и внезапна смърт. Трябва да се отбележи, че повечето к на не фунчки, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сурдечик проблоди преди приема на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези/иншиде ад били. пряко свързани със силденафил. •І ТЕлИкА bir

Съобщяване на вежеляни реякцян Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълантелня агенция по лекарстватя ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как дя съхранявате Силденафил Стада Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца. Не използвайте Силденафил Стада след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след надписа Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържание на опяковката и допълинтелня внформация Какво съдържа Силденафил Стада - Активната съставка е силденафил. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg силденафил (под формата на цитрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg силденафил (под формата на цитрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg силденафил (под формата на цитрат) - Другите съставки са: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), хидроксипропилцелулоза (Е464), кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат, силициев диоксид колоиден, безводен (E551). - Филмово покритие: индиго кармин алуминиев лак (Е132), триглицериди със средна дължина на веригата, хипромелоза (Е463), малтодекстрин, полидекстроза (Е1200), Понсо 4R алуминиев лак (E124), талк (E553b), титанов диоксид (Е171), декстроза монохидрат, лецитин (соев) (Е322), малтодекстрин, алуминиево калиев силикат/ титанов диоксид оцветител (E555), карбоксиметилцелулоза натрий (Е466). Как изглежда Силденафил Стяда и какво съдържя опаковката Силденафил Стада 25 mg филмирани таблетки са светло сини лъскави, кръгли и двойноизлъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 8 тт. Силденафил Стада 50 mg филмирани таблетки са светло сини лъскави, кръгли и двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 10 т. Силденафил Стада 100 mg филмирани таблетки са светло сини лъскави, кръгли и двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 12 тт. Таблетките са опаковани в блистерни опаковки от 1,2, 3, 4, 8, 12,24, 36, 48 или БО: таблетки:

Не всички видове опаковки могат да бъдат в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Германия Производители Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel •Germany STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, 1190 Vienna Австрия STADA M&D SRL Str. Trascului, nr 10, RO-401135, Turda Румъния Този лекарствен продукт е разрешен в ЕС под следните именя Австрня Sildenafil Stada 25/50/100 mg Filmtabletten Бългярня Силденафил Стада 25/50/100 mg филмирани таблетки Германия Sildenafil AL 25/50/100 mg Filmtabletten Испания sediatis Son pelicula 100 m comprimidos Италия Холяндня Португалия Румъния Sildenafil EG 25/50/100 mg compresse rivestite con film Sildenafil Stada 25/50/100 mg Filmomhulde tabletten Sildenafil Ciclum Sildenafil Hemofarm 25/50/100 mg comprimate filmate Дата на последно прерязглеждяне на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.