Sildenafil Stada Arzneimittel
Кратко резюме
Силденафил Стада Арцнаймител съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕЗ5). Действието на Силденафил Стада Арцнаймител се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | sildenafil , Sildenafil citrate |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 25 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PVDC/Al x 2 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | STADA Arzneimittel AG |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20240212 |
| ATC код | G04BE03 — sildenafil |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Силденафил Стада Арцнаймител съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕЗ5). Действието на Силденафил Стада Арцнаймител се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда. Силденафил Стада Арцнаймител ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран. Силденафил Стада Арцнаймител е предназначен за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност. Тя означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
НЕ ПРИЕМАЙТЕ Силденафил Стада Арцнаймител - Ако сте алергични към силденафил, фъстъци или соя или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да предизвика потенциално опасно понижение на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. МЕ Пе - Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като „ес Ия пу. Амил нитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциал но я е < я ХМ опасно понижение на Вашето кръвно налягане: // Д2 7 я КЕ де М "2 ХА - Ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална #4; # хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична” Сект ра
белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Силденафил Стада Арцнаймител, засилват | ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар; - Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем; - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно | налягане; - Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит);
- Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАЙОН). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Силденафил Стада Арцнаймител: - Ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък); - Ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони; - Ако имате сърдечни проблеми. В този случай Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване като правене на секс;
- Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като , например хемофилия); | - Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Силденафил Стада Арцнаймител и незабавно се свържете с Вашия лекар. Силденафил Стада Арцнаймител не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция. Не трябва да използвате Силденафил Стада Арцнаймител с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори. Не трябва да приемате Силденафил Стада Арцнаймител, ако нямате еректилна дисфункция. Не трябва да приемате Силденафил Стада Арцнаймител, ако сте жена. Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза, Деца и юноши Силденафил Стада Арцнаймител не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст. Други лекарства н Силденафил Стада Арцнаймител | Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства. Таблетките Силденафил Стада Арцнаймител могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, че сте приели Силденафил Стада Арцнаймител и кога сте го при е. Не приемайте.Силденафил Стада Арцнаймител с други лекарства, освен ако Вашият лек По З разрешил. Ку па же
А Е СЕ по 1.
Не трябва да приемате Силденафил Стада Арцнаймител, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези лекарства може да предизвика опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Винаги казвайте на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или,„болка в гърдите”). Не трябва да употребявате Силденафил Стада Арцнаймител, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане. ” Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате риоцигуат. Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на ХИВ, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 те) Силденафил Стада Арцнаймител. Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали Силденафил Стада Арцнаймител с алфа- блокери. Това е най-вероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на Силденафил Стада Арцнаймител. Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете Силденафил Стада Арцнаймител, за да се намали вероятността за поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 те) Силденафил Стада Арцнаймител. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате лекарства, съдържащи сакубитрил/валсартан, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност. Силденафнил Стада Арцнаймител с храни, напитки и алкохол Силденафил Стада Арцнаймител може да се приема със или без храна. Все пак може да забележите, че Силденафил Стада Аринаймител започва да действа по-бавно, ако я приемате с тежка храна. Пиенето на алкохол може временно да наруши Вашата способност да постигнете ерекция. За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на Силденафил Стада Арцнаймител. Бременност, кърмене и фертилитет Силденафил Стада Арцнаймител не е показан за употреба при жени. Шофиране н работа с машини Силденафил Стада Арцнаймител може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението. Трябва . да познавате индивидуалната си реакция към Силденафил Стада Арцнаймител преди да шофирате или работите с машини. Силденафил Стада Арцнаймител съдържа соев лецитин. Ако сте алергични към ядки или соя, не приемайте този лекарствен продукт. Силденафил Стада Арцнаймител съдържа Понсо 48 алуминиев лак. Може да предизвика алергични реакции. е Силденафил Стада Арцнаймител съдържа лактоза. САМИЯ Ло Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като лак уй за, Срърж е, с него, преди да приемете този лекарствен продукт. 5 КЕ -, И А “ ща и т . ие
Силденафил Стада Арцнаймител съдържа глюкоза,
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с
него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Силденафил Стада Арцнаймител съдържа натрий.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | што! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. по същество
е весъдържащ натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Силденафил Стада Арцнаймител точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не
сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната препоръчителна начална
доза е 50 то.
Не трябва да приемате Силденафил Стада Арцнаймител повече от един път дневно.
Не приемайте Силденафил Стада Арцнаймител филмирани таблетки в комбинация с диспергиращи
се в устата таблетки, съдържащи силденафил.
Силденафил Стада Арцнаймител трябва да се взема около един час преди планирания от Вас
сексуален контакт. |
Изпийте таблетката цяла с чаша вода.
Ако имате усещане, че ефектът на Силденафил Стада Арцнаймител е прекалено силен или
прекалено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт.
Силденафил Стада Арцнаймител ше Ви помогне само да получите ерекция при сексуална
стимулация. Времето, за което се появява ефектът на Силденафил Стада Арцнаймител, е различно
при отделни индивиди, но обикновено е между половин и един час. Ако приемете Силденафил
Стада Арцнаймител по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.
Ако Силденафил Стада Арцнаймител не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не
продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на
Вашия лекар.
Ако сте прнели повече от необходимата доза Силденафил Стада Арднаймител:
Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест, Дози над 100 ще не
увеличават ефикасността.
Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е казал да
приемате.
Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство също може да предизвика нежелани реакции, въпреки че
не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на Силденафил
Стада Арцнаймител обикновено са леки до умерени и краткотрайни. « ПИЯ по
Ако получите някои от следните сериозни нежелани резкцин, спрете незабавно п нает а
Силденафил Стада Арцнаймител и веднага потърсете медицинска помощ: / 1 / МА ЗА К жк А 7
“ „п МЕР ее”
« Алергична реакция - настъпва нечесто (може да засегне до | на 100 души): Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните и гърлото.
е Болки в гърдите (те настъпват нечесто)
Ако възникнат по време на или след полов акт - Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете. - Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
е Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до | на 1000 души)
„Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с | лекар.
« Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко;
«е Сериозни кожни реакции - те настъпват рядко Симптомите може да включват тежко лющене и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска.
е Гърчове или припадъци - те настъпват рядко
Други нежелани реакции:
е Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
е Чести (може да засегнат до | на 10 души): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване.
«е Нечести (може да засегнат до | на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро- езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
« Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене
. от ппениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха.
От постмаркетинговия опит се съобщава за редки случаи на нестабилна стенокардия (сърдечно заболяване) и внезапна смърт. Трябва да се отбележи, че повечето, но Чи от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърде ВЕ преди приема на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инц удвее МА А пряко свързани със силденафия. 2) / ат Х а Зе о Ми | : |
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: >. Изпълквителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: ум/у/.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца. Не използвайте Силденафил Стада Арцнаймител след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след надписа Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Силденафил Стада Арцнаймител - Активното вещество е силденафил. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 ме силденафил (като цитрат). Всяка филмирана таблетка съдържа 50 те силденафил (като цитрат). - Другите съставки са: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), хидроксипропилцелулоза (Е463), кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат, силициев диоксид колоиден, безводен (Е551). - Филмово покритие: индиго кармин алуминиев лак (Е132), триглицериди със средна дължина на веригата, хипромелоза (Е464), малтодекстрин, полидекстроза (1200), Понсо 48 алуминиев лак (124), талк (Е553Ъ), титанов диоксид (Е171), декстроза монохидрат, лецитин (соев) (ЕЗ22), малтодекстрин, алуминиево калиев силикат/ титанов диоксид оцветител (Е555), карбоксиметилцелулоза натрий (Е466). Как изглежда Силденафил Стада Арцнаймител ни какво съдържа опаковката Силденафил Стада Арцнаймител 25 тр филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, лъскави, светлосини филмирани таблетки, с диаметър около #8 ги, Силденафил Стада Арцнаймител 50 те филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, лъскави, светлосини филмирани таблетки, с диаметър около 10 шип. Зе. Са ар Таблетките са опаковани в блистери от РУС/РУРС -алуминиево фолио, съдържащи ЗЕ В жк СВ ки таблетки. ра „зе ИУ Не всички видове опаковки могат да бъдат на пазара. / а „Зу КЕ
Притежател на разрешението за употреба “(ада Атхпештийе! АС Германия Производители (ада Агелпештие! АС 61118 Ваа Убе! Германия СТЮпте! Неа Ннсаге 114. У/атегога Воаа СТопте!, Со. Пррегагу, | Ирландия Сеттгавагт Зегмксе5 В.У. Меиме РопК 9 ЕТТЕМ-ГЕЦЕ, 4879АС, Нидерландия ЗТАОА МЕР У5ЕВГ. 51. Тга сай ш, пг 10, Румъния Този лекарствен продукт е разрешен в ЕС под следните имена филмирани таблетки со са гесиБено5 соп реПсща ЕРС таб!ес5 е 7 Е ренентениенит ее сотрте55е пуе5 е соп Ят (аб|е1е5 габе1е5 габ!ев (аб|епеп тате НЕ Дата на последно преразглеждане на листовката Ху“ е Ке аи
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Azurvig | 12,5 mg |
| Balcoga | 20 mg |
| Eroton | 25 mg |
| Eroton | 100 mg |
| Eroton | 50 mg |
| Granpidam | 20 mg |
| Maxigra GO | 25 mg |
| Maxigra White | 25 mg |
| Mysildecard | 20 mg |
| Retomin | 10 mg/ml |
| Revatio | 20 mg |
| Sildenafil Actavis | 25 mg |
| Sildenafil Adamed | 50 mg |
| Sildenafil ADOH | 25 mg |
| Sildenafil ADOH | 50 mg |
| Sildenafil ADOH | 75 mg |
| Sildenafil ADOH | 100 mg |
| Sildenafil ratiopharm | 25 mg |
| Sildenafil Sanexcel | 100 mg |
| Sildenafil Stada | 25 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.