Последна синхронизация с ИАЛ:

гел · 11,6 mg

Кратко резюме

Наклофен гел е лекарствен продукт за външно приложение с противовъзпалително и обезболяващо действие. Активното вещество - диклофенак, намалява възпалителния оток и подобрява подвижността. Наклофен гел се използва за симптоматично облекчаване на болка и възпаление при: - по-леки форми на ревматични заболявания (възпалителен, извънставен ревматизъм); - други болезнени състояния (спортни травми и натъртвания на меките тъкани, разтягания, навяхвания и контузии без открити рани по кожата). Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Diclofenac
Лекарствена форма гел
Концентрация 11,6 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Регистрационен № (ИАЛ) 9700599
ATC код M01AB05 — Диклофенак , M02AA15 — Диклофенак

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Наклофен гел е лекарствен продукт за външно приложение с противовъзпалително и

обезболяващо действие. Активното вещество - диклофенак, намалява възпалителния оток и

подобрява подвижността.

Наклофен гел се използва за симптоматично облекчаване на болка и възпаление при:

- по-леки форми на ревматични заболявания (възпалителен, извънставен ревматизъм);

- други болезнени състояния (спортни травми и натъртвания на меките тъкани, разтягания, навяхвания и контузии без открити рани по кожата).

Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите

лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не нзползвайте Наклофен гел

- ако сте алергични към активното вещество или към някое от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б);

- ако имате свръхчувствителност към други нестероидни противовъзпалителни лекарства (особено, ако сте имали задух, хрема или копривна треска (алергична реакциж КОЯТИР „ча характеризира с поява на червени участъци по кожата) след прием на сад Та яли 0 ГА С

# Бъди “ РА . / Щ други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти); г <9 и ФЕ. щ КСА

- ако сте бременна след 6-тия месец; не / ебе даа а |

| - при деца и юноши на възраст под 14 години. | 2 ОЛРХИе: И ) - | Цо та ал СО ЕВО Кр 22 х ИКАО

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Наклофен гел. - Избягвайте прилагането върху големи участъци кожа за продължителен период от време, освен по лекарско предписание.

| - Да не се прилага върху рани или открити наранявания.

| ; - Избягвайте допира на гела до очите и лигавиците на устата и носа. - Измийте ръцете си внимателно след употреба.

| | - Не правете слънчеви бани след намазване с Наклофен гел. - Не приемайте това лекарство, то е само за мазане върху кожата! - Да не се използват оклузивни превръзки. - Да не се излага намазаната повърхност на директна слънчева светлина. Други лекарства и Наклофен гел Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Необходимо е внимание при едновременна употреба на гела с други нестероидни В противовъзпалителни лекарства.

| Бременност, кърмене и фертилитет

| Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, Не прилагайте гела върху гърдите, ако кърмите. Шофиране и работа с машини Наклофен гел не повлиява способността за шофиране и работи с машини. Наклофен гел съдържа пропиленгликол. Това лекарство съдържа 50 тр пропиленгликолвъв всеки грам. Пропиленгликол може да причини дразнене на кожата.

§3 Как да приемате лекарството

| Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни и юноши на и над 14-годишна възраст В Прилагайте ивица с дължина 5 до 10 ст от гела върху болезненото място 3 до 4 пъти дневно, като внимателно втривате в кожата. Не трябва да използвате това лекарство повече от 7 дни без да сте се консултирали с лекар. Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Деца и юноши под 14-годишна възраст

| Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността при деца и юноши под 14-годишна

| възраст (вижте точка „Не използвайте Наклофен гел“). Наклофен гел може да се прилага едновременно, но с внимание, с други противовъзпалителни и обезболяващи лекарства за перорално приложение. Ако сте използвали повече от необходимата доза Наклофен гел „77 сденция 7 Ка Ако сте използвали повече от лекарството, отколкото би трябвало, обърнете се алекар ияц са ч фармацевт за съвет. ПЕде Ха, | Малко вероятно е гелът да се погълне, при което може да се проявят нежелани фейкции то 43 | гадене и повръщане. 1 24 ае сле 5 |,

А Увликъе 27 Зли | ааррнсомдарадиад

Щи , | Ако сте пропуснали да използвате Наклофен гел Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Наклофен гел Можете спокойно да спрете приема на лекарството, когато то вече не Ви е нужно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. «| Възможни нежелани реакции | | Както всички лекарства, това лекарство също може предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести: могат да засегнат до Е на 10 души Обрив, възпаление на горния слой на кожата (екзема, дерматит, включително контактен дерматит), зачервяване на кожата (еритема), сърбеж на кожата. ш Редки: могат да засегнат до Г на 1 000 души | Булозен дерматит (поява на мехури по кожата и лигавиците) | Много редки: могат да засегнат до Ена 10 000 души Реакции на свръхчувствителност (бронхиална астма, реакции на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните и лицето, врата, възможно е и на ръцете и стъпалата, или задушаване, или дрезгав глас, оток на кръвоносните съдове), Ако това се случи, спрете прилагането на лекарството и незабавно потърсете лекарска помощ. - Чувствителност към слънчева светлина (фоточувствителност). | Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или | медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по . лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 | 1303 София уебсайт: ууухуу„Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече | информация относно безопасността на това лекарство. 5 «| Как да съхранявате Няклофен гел Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря ка последния ден от посочения месец. | Да се съхранява под 25"С. Период на използване след първо отваряне на тубата: 12 месеца. „ШЕ... ИА уЕАЦИЯ и, . Ши, Полин тъ 2. Х. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпад ЦИ) пилайте те с А Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше гл спомогнат за опазване на околната среда. перо фАЖИ е | - аи . и дк. ИД ана риилеа а

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство също може предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души Обрив, възпаление на горния слой на кожата (екзема, дерматит, включително контактен дерматит), зачервяване на кожата (еритема), сърбеж на кожата. МЕ Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души Булозен дерматит (поява на мехури по кожата и лигавиците) | Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души Реакции на свръхчувствителност (бронхиална астма, реакции на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните и лицето, врата, възможно е и на ръцете и стъпалата, или задушаване, или дрезгав глас, оток на кръвоносните съдове), Ако това се случи, спрете прилагането на лекарството и незабавно потърсете лекарска помощ. - Чувствителност към слънчева светлина (фоточувствителност). | Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по . лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 . 1303 София уебсайт: ум. Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Наклофен гел Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Да се съхранява под 25“С. | Период на използване след първо отваряне на тубата: 12 месеца. ии 77 ВИЦИЯ дА Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпада 1 Попилайте. АМ, Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези марки. Ще А 5 ! спомогнат за опазване на околната среда. ва Ае 5 |

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Наклофен гел | - Активното вещество е диклофенак диетиламин (со епас дейуатте) Всеки грам гел съдържа 11,6 пр диклофенак диетиламин. - Помощни вещества: карбомер, макрогол, диетаноламин, изопропилов алкохол, | пропиленгликол, цетомакрогол, децилолеат, течен парафин, пречистена вода. Вижте | точка 2 „Наклофен гел съдържа пропиленгликол“. Как изглежда Наклофен гел и какво съдържа опаковката | Бял или почти бял до бледожълт хомогенен гел без видими частици или бучки с характерна | миризма. | Наклофен е наличен в картонени кутии с туба от 60 с или от 120 р гел. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежателя на разрешението за употреба и производител: КККА, 9.9., Моуо тез, ЗтаеЗКа се а 6, 8501 Хоуо тезю, Словения Дата на последно преразглеждане на листовката : ии " уд пра с. | ИА СО а > АМ | И КОИ рам! пуха ( | ПЕРА НЕ | Васа ср в, 7 А ТА н 7 аа И м, кан щета 7 „АМ Е «7 ц ма дА де

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Almiral 75 mg/3 ml
Almiral 1,16 %
Almiral 50 mg
Almiral Forte 2,32%
Areston instant 12,5 mg
Clodifen 0,1 %
Diclac 1%
Diclac 12 H 23,2 mg
Diclac Max 5%
Dicloabak 1 mg/ml
Diclofenac diethylamine STADA 2,32 %
Diclofenac Duo 75 mg
Diclofenac - Tchaikapharma 50 mg
Dicloflex 5%
Dicloflex 1%
Dicloflex 25 mg/ml
Feloran 1%
Feloran Forte 5 %
Feloran Plus 2,32 %
Mobilat Emulgel 23,2 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.