Feloran Plus

Фелоран Плюс 2,320 гел съдържа активна съставка диклофенак, която принадлежи към група лекарства, познати като нестероидни противовъзпалителни средства (НСИВС). Той е специално създадена лекарствена форма за втриване и усилено преминаване през кожата. Гака активната съставка насочено достига в дълбочина възпалените тъкани. Фелоран Плюс 2,3290 гел се прилага за облекчаване на болка, оток и възпаление при редица болезнени състояния, засягащи ставите и мускулите. Подходящ е за лечение на: Възрастни и юноши (на и над 14 години): - “ травми на сухожилия, ставни връзки, мускули и стави, в резултат на навяхвания, изкълчвания, натъртвания и болки в гърба (спортни травми); - “ локализирани форми на ревматизъм на меките тъкани (болка, оток или възпаление в тъканите и структурите около ставата), като тендинити (например „тенис лакът"), бурсити, синдром рамо-ръка, периартриг. Възрастни (на и над 18 години): --- За симптоматично облекчаване на болката при локализирани форми на дегенерат ПО Де заболявания, като остеоартрит на периферните стави и гръбначния стълб. х Лу 2, А 4 аа: Кър. Рд # 2 Хази « 1 «г. ция ФАУД

Не използвайте Фелоран Плюс 2,329 гел - ако сте алергични (свърхчувствителни) към диклофенак или други лекарства за лечение на болка, температура или възпаление, като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина (вещество, което се използва и за предотвратяване съсирването на кръвта), други нестероидни противовъзпалителни средства, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Симптомите на алергична реакция могат да включват: хрипове или задух, кожен обрив с мехури или копривна треска, подуване на лицето или езика, хрема; - ако страдате от пристъпи на астма (задух), уртикария (кожен обрив), ангиоедем или остър ринит, предизвикани от ацетилсалицилова киселина или друго нестероидно противовъзпалително средство, независимо дали имате хронична астма или не; - върху открити рани, възпаления или инфекции на кожата, екземи и лигавици; - ако сте под 14 години; - ако сте в последните 3 месеца от бременността. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате Фелоран Плюс 2,3290 гел. - Ако страдате от астма, сенна хрема, подуване на лигавицата на носа (полипи в носа), хронична обструктивна белодробна болест, хронични инфекции на дихателните пътища (особено свързаните със симптоми на сенна хрема) или сте свръхчувствителни към други видове болкоуспокояващи и противоревматични лекарства, е по-вероятно в сравнение с други пациенти да получите астматичен пристъп (аналгетична непоносимост/ аналгетична астма), локално подуване на кожата или лигавицата (оток на Квинке) или копривна треска. При такива пациенти Фелоран Плюс 2,3290 гел може да се използва, само след вземане на предпазни мерки (готовност за спешни случаи) и пряк медицински надзор. Това се отнася и за пациенти, които са алергични към други вещества, например с кожни реакции, сърбеж или копривна треска. - Да се избягва приложение върху големи участъци от кожата и за продължителен период от време, освен ако не е по лекарско предписание. Когато Фелоран Плюс 2,320 гел се прилага върху голяма площ от кожата и за продължителен период от време, не може да се изключи вероятността от системни нежелани реакции в резултат от приложението му. - Поради повишена вероятност от нежелани реакции, бъдете внимателни, ако използвате други лекарства съдържащи диклофенак или болкоуспокояващи, известни като НСПВС, например ацетилсалицилова киселина или ибупрофен. - Фелоран Плюс 2,3290 гел се прилага само върху здрава кожа без увреждания и без отворени рани. Да се избягва контакт с лигавиците на устата. - Ако имате язва на стомаха или на дванадесетопръстника (или анамнеза за такава), уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате гела. - Фелоран Плюс 2,3299 гел е само за външна употреба. Не го използвайте в устата. Не го поглъщайте. След всяко приложение ръцете трябва да се измиват, освен ако те не са третираното място. Внимавайте Фелоран Плюс 2,3220 гел да не попадне в очите. Ако това се случи, изплакнете очите обилно с чиста вода. Консултирайте се с лекар или фармацевт, ако продължите да чувствате някакъв дискомфорт. - След нанасяне на гела върху кожата, може да използвате ластична (неоклузивна) превръзка, но преди това гелът трябва да се остави да изсъхне за няколко минути върху кожата. Не трябва да се използва с непромокаема оклузивна превръзка. - Ако след 7 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. - - Прекратете лечението, ако се появи обрив на кожата след прилагането на пр дъч - Избягвайте излагането на слънце, включително солариум, когато използв | «2 лекарство. КИ ит ча ( Трябва да се вземат предпазни мерки, децата да не докосват кожните участъци, ВВ 4 ТАЗ Дт, е) нанесен гелът. а КМ ааа у ) г Д ЛЕЕ? в, 2 КА ме / улук ве”

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Фелоран Плюс 2,320 гел. Деца и юноши Фелоран Плюс 2,329 гел е противопоказан при деца и юноши под 14 години. Други лекарства и Фелоран Плюс 2,320 гел Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, отпускани без лекарско предписание. Не са известни взаимодействия, когато Фелоран Плюс 2,3209 гел се използва по предназначение върху кожата. Не прилагайте комбинирана терапия с Фелоран Плюс 2,320 гел и перорални НСПВС, освен когато очакваната ползата превишава риска и провеждайте периодични лабораторни изследвания. Избягвайте употребата на Фелоран Плюс 2,320 гел върху третирания участък от кожата заедно с други продукти за локално приложение, включително слънцезащитни, козметични, овлажняващи продукти, лосиони, репеленти против насекоми или други лекарства. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не използвайте Фелоран Плюс 2,329 гел, ако сте в последните 3 месеца от бременността. Не трябва да използвате Фелоран Плюс 2,329 гел през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръка от Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период, трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратко време. Пероралните форми (напр. таблетки) на диклофанак могат да предизвикат нежелани реакции при все още нероденото Ви бебе. Не е известно дали същият риск се отнася за Фелоран Плюс 2,329 гел, когато се използва върху кожата. Фелоран Плюс 2,320 гел трябва да се използва единствено след лекарска препоръка по време на кърмене, тъй като диклофенак преминава в кърмата в малки количества. Въпреки това, Фелоран Плюс 2,3290 гел не трябва да се прилага върху гърдите на кърмещи майки, нито на друго място върху големи области от кожата за продължителен период от време. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за допълнителна информация, ако сте бременна или кърмите. Шофниране и работа с машини Фелоран Плюс 2,3290 гел, когато се използва според инструкциите, няма никакво или има пренебрежимо малко влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Фелоран Плюс 2,3290 гел съдържа: - пропиленгликол (Е1520), който може да причини дразнене на кожата. - бутилхидрокситолуен (ЕЗ21), който може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) или дразнене на очите или лигавиците.

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както ББРеНр Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар с Хе, Дого. 2 армацевт. дена 172. фармац Ф/ аре са зе АА ве | е |! Колко Фелоран Плюс 2,327 гел да използвате гъш раре РРД : г РАКА 3 2 Ира С рид СЪРА КИ Пул да 7

Възрастни и юноши на и над! 4 години Прилагайте гела 2 пъти дневно (за предпочитане сутрин и вечер) върху болезнения участък. Как да използвате Фелоран Плюс 2,320 гел 1. За да отстраните запечатващото фолио преди първата употреба, развийте и махнете капачката. Използвайте обратната страна на капачката, за да пробиете и отстраните фолиото от тубата. 2. Внимателно изстискайте малко количество гел от тубата и приложете върху болезнения или подут участък, като бавно втрийте в кожата. Необходимото количество варира в зависимост от големината на болезнения или подут участък. Количество, вариращо по размер от череша до орех съответстващо на 2 - 4 о гел обикновено е достатъчно. Максималната дневна доза е 8 г. Може да усетите лек охлаждащ ефект, докато втривате гела. Оставете гела да изсъхне за няколко минути, преди да направите пропусклива превръзка (вж. точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки”). 3. Освен ако ръцете не са участъкът, който трябва да се лекува, винаги измивайте ръцете си след втриване на гела, за да избегнете случаен контакт с устата или очите (вж. точка 2). Пациенти в старческа възраст Не е необходима промяна на дозата. Ако сте в старческа възраст, трябва да сте особено внимателни за нежелани реакции и да се консултирате с лекар или фармацевт, ако е необходимо. Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция Не е необходимо намаляване на дозата. Употреба при деца и юноши (под 14 години) Фелоран Плюс 2,320 гел е противопоказан при деца и юноши под 14 години (вж. точка 2 “Не използвайте Фелоран Плюс 2,329, гел”). Фелоран Плюс 2,320 гел е предназначен само за външна употреба. Колко дълго да използваме Фелоран Плюс 2,320 гел Възрастни и юноши на и над 14 години: Не трябва да използвате гела повече от 14 дни в случай на постгравматични състояния (напр. в резултат на навяхвания, изкълчвания, натъртвания) и ревматизъм на меките тъкани (напр. тендинит, подуване около лакътя или коляното ). Възрастни (на и над 18 години) Не трябва да използвате гела повече от 21 дни в случай на остеоартрит. По-дълга употреба на лекарството изисква предписание от лекар. Ако болката и отокът не намалеят в рамките на 7 дни или ако състоянието Ви се влоши, посъветвайте се с лекар. <ЕМЦИЯ 10, При юноши на и над 14 години, ако симптомите се влошаг или няма подобрениф/В.яуисде Н2 ка дни, пациентът/родителите на юнощата трябва да се консултират с лекар. Ж/. здани жу а, Е: Це мощеа Ако сте използвате повече от необходимата доза Фелоран Плюс 2,320 ге Е, сеща Део ДР ДОЦ ад (а и 4 кв И Гура Ши та

Ако използвате повече Фелоран Плюс 2,3290 гел, отколкото е необходимо, предозиране е малко вероятно, тъй като при приложение върху кожата, абсорбцията в кръвния поток е ниска. Ако препоръчителната доза се надвиши значително, когато се използва върху кожата, гелът трябва да се отстрани и да се отмие с вода. Ако Вие или дете погълнете случайно гела, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Фелоран Плюс 2,329 гел Ако сте пропуснали да използвате Фелоран Плюс 2,320 гел, приложете го, щом се сетите и продължете както обичайно. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате други въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои редки и много редки странични реакции могат да бъдат сериозни. Ако забележите някои ст следните признаци на алергия, СПРЕТЕ употребата на Фелоран Плюс 2,329, гел и незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт: - Кожен обрив с образуване на мехури по кожата, копривна треска (тези странични ефекти са редки, могат да засегнат от | до 10 на 10 000 човека). - Хрипове, задух или тежест в гърдите (астма) (тези странични ефекти са много редки, могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 човека). - Подуване на лицето, устните, езика или гърлото (тези странични ефекти са много редки, могат да засегнат по-малко от | на 10 000 човека). Други нежелани реакции, които може да се появят, обикновено са леки и бързо отзвучават (ако сте засегнати, уведомете Вашия лекар или фармацевт). Чести нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 10 човека) - “ Дерматит (включително контактен дерматит), кожен обрив, сърбеж, зачервяване или смъдене на кожата, екзема. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 човека) - Пустуларен обрив - “Кожата може да е по-чувствителна към слънчева светлина. Възможни признаци за това са слънчево изгаряне със сърбеж, подуване и мехури. С неизвестна честота - “Чувство за парене на мястото на приложение, суха кожа. Когато Фелоран Плюс 2,3290 гел се прилага върху големи участъци от кожата и за продължителен период, не може да се изключи напълно възможността за системни нежелани реакции (бъбречни, чернодробни, стомашно-чревни), тъй като е вероятно те да възникнат след системно приложение на лекарства съдържащи диклофенак. Съобщаване на нежелани реакции а: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лека ри цеВиИй рев Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реа зе сънбта съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лек регата Идан, Груев Хе 8, 1303 София, тел: +359 28903417, уебсайт: хугуБда г. щ рум чар ае АВ ча убечелкиние Ве е КР е 5 ае И г. 5 сон. зада , » а м я ах РА а рцаадии Ъи ааа на

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5. «4К„ Как да съхранявате Фелоран Плюс 2,329 гел

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25“ С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от

светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на

годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първо отваряне на тубата: 6 (шест) месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. 4“«Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фелоран Плюс 2,320 гел

- “ Активното вещество е диклофенак диетиламин. |е гел съдържа 23,2 ще диклофенак диетиламин.

- Другите съставки (помощни вещества) са: бугилхидрокситолуен (ЕЗ321); карбомери; кокоилкаприлокапрат; диетиламин; изопропилов алкохол; течен парафин (Е905а); макроголцетостеарилов етер; олеилов алкохол; пропиленгликол (Е1520); цинеол; пречистена вода.

Как изглежда Фелоран Плюс 2,320 гел и какво съдържа опаковката

Фелоран Плюс 2,3290 гел е бял, кремообразен гел с хомогенна консистенция.

60 в или 120 р лекарствен продукт се дозират в мембранни алуминиеви туби с вътрешно лаково

покритие. Тубиге са затворени с винтови капачки от полипропилен с устройство за пробиване.

По една туба в картонена кутия, заедно с листовка с указания за употреба.

Не всички размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

СОФАРМА АД |

ул. Илиенско шосе 16

1220 София, България

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните

имена:

България: Фелоран Плюс 2,3290 гел -

Естония: Ееоге! < КЕНЦИЯ

Латвия: Ее!оре! 23.2 пар/р рез Ф + <

Полша: Ееоге! Мах 5 Сартр: АХ 3)

с , я. АТ сдрдр ара дРР А 2» Дата на последно преразглеждане на листовката: юли 2024 г. е с се) с“ ; ” и г, ри и. ОА пъ ” «ае “ 9 блика ве аа ненаеитоатаи РР ДД |

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25“”С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от

светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на

годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първо отваряне на тубата: 6 (шест) месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фелоран Плюс 2,325, гел

- Активното вещество е диклофенак диетиламин. 11 гел съдържа 23,2 те диклофенак диетиламин.

- Другите съставки (помощни вещества) са: бутилхидрокситолуен (ЕЗ21), карбомери; кокоилкаприлокапрат; диетиламин; изопропилов алкохол; течен парафин (Е905а); макроголцетостеарилов етер; олеилов алкохол; пропиленгликол (Е1520) цинеол; пречистена вода.

Как изглежда Фелоран Плюс 2,326 гел н какво съдържа опаковката

Фелоран Плюс 2,324 гел е бял, кремообразен гел с хомогенна консистенция.

60 в или 120 » лекарствен продукт се дозират в мембранни алуминиеви туби с вътрешно лаково

покритие. Тубите са затворени с винтови капачки от полипропилен с устройство за пробиване.

По една туба в картонена кутия, заедно с листовка с указания за употреба.

Не всички размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

СОФАРМА АД

ул. Илиенско шосе 16

1220 София, България

Този лекарствен продукт е разрешен зя употреба в страните-членки на ЕЙЗ под следните

имена:

България: Фелоран Плюс 2,324 гел 2

Естония: Евогсе! с МЕНЦИЯ /

Латвия: Ееюре! 23.2 тр/Р ве!5 - “бу +

Полша: Ееосзе| Мах е рес А 5

Дата на последно преразглеждане на листовката: юли 2024 г. - И 5) с. В

6 Лик Би” по ат”