Feloran Forte
Кратко резюме
Фелоран Форте гел съдържа активно вещество диклофенак натрий, което принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства. Диклофенак облекчава симптомите на възпаление - болка и оток [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | gel |
|---|---|
| Концентрация | 5 % |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Forte |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110101 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Фелоран Форте гел съдържа активно вещество диклофенак натрий, което принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства. Диклофенак облекчава симптомите на възпаление - болка и оток. Гелът е специално разработен за постигане на бърза резорбция на диклофенак през кожата и бързо облекчаване на болката. Фелоран Форте гел е показан при: - травми на сухожилията, ставните връзки, мускулите и ставите, дължащи се на навяхвания изкълчвания, разтежения, натртвания и болки в грба (спортни травми) - локализирани форми на извънставен ревматизъм - възпаления на сухожилията (например „тенис лакът"), бурсити (болка и оток в и около ставите), синдром рамо-ръка, периартропатия; локализирани форми на дегенеративни ставни заболявания, например остеоартрит на периферните стави и гръбначния стълб.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Фелоран Форте гел ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте свръхчувствителни към аспирин или други нестероидни противовъзпалителии. ако сте на взраст под 14 години; средства с клинична проява на астматичен пристъ, уртикария или алергичен ринутий по ЛЕкАд ако сте в последните три месеца от бременността. Предупреждения и предпазни мерки JET.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Фелоран Форте гел. Ако имате стомашна или дуоденална язва, сърдечно-съдова недостатъчност (сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.), бъбречни или чернодробни проблеми. Гелът се прилага само върху здрава кожа (при липса на отворени рани и наранявания). Не се прилага върху очите и лигавиците. Не се прилага под превръзка. Да не се приема през устата. Намазаната повърхност на кожата да не се излага на слънчева светлина. В случай на кожни или други признаци на свръхчувствителност приложението на лекарството трябва да бъде преустановено. Други лекарства и Фелоран Форте гел Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Взаимодействията с други лекарства са малко вероятни при приложение на Фелоран Форте гел върху кожата. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не използвайте Фелоран Форте гел, ако сте в последните 3 месеца от бременността. Не трябв ца използвате Фелоран Форте гел през првите 6 месеца от бременността, освен ако не с абсолютно необходимо и по препоръка от Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период, трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратко време. Пероралните форми (напр. таблетки) на диклофанак могат да предизвикат нежелани реакции при все още нероденото Ви бебе. Не е известно дали същият риск се отнася за Фелоран Форте гел, когато се използва върху кожата. Употребата на Фелоран Форте гел не се препоръчва в периода на кърмене. Шофиране и работа с машини Делоран Форте гел се прилага върху кожата. Не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Фелоран Форте гел съдържа диметилсулфоксид: може да причини дразнене на кожата. Това лекарство съдържа 2,5 mg натриев бензоат във всеки грам. Натриевият бензоат може да причини локално дразнене.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Фелоран Форте гел се прилага върху кожата. Препоръчителната доза е: Възрастни и юноши над 14 години: гелът се нанася върху засегнатия участъю глъти ab.(3a предпочитане сутрин и вечер) и внимателно се втрива, докато се поеме от кожата: Необходимото количество гел зависи от размера на засегнагото място. Напрер, 3 рколо
6 cm) e достатъчно за намазване на плош около 400 cm'. След всяко приложение ръцете трябва да се измиват, освен ако те не са третираното място. Продължителността на лечението зависи от показанията и постигнатия ефект. • При травма или ревматизъм на меките тъкани - не се препоръчва гелът да се употребява повече от 14 дни, освен ако това не е назначено от лекар. • При артритни болки (възрастни над 18 години) - не се препоръчва употреба повече от 21 дни, освен ако лечението не е назначено от лекар. Когато Фелоран Форте гел се използва без лекарско предписание при посочените индикации, е необходима консултация с лекар, ако състоянието на пациентите не се подобри в рамките на 7 дни или се влоши. Деца под 14 години: приложение на продукта в тази възрастова група е противопоказано. Пациенти в старческа взраст (над 65 години): използва се в обичайната дозировка. Ако сте използвали повече от необходимата доза Фелоран Форте гел Тъй като продуктът се прилага върху кожата, предозиране е малко вероятно. При инцидентно поглъщане през устата на големи количества от продукта, потърсете лекуващия Ви лекар или се обърнете към най-близкото лечебно заведение. Ако сте пропуснали да използвате Фелоран Форте гел Ако сте пропуснали да приложите дозата и наближава времето за следващата доза, приложете я както обикновено. Не използвайте двойно количество от лекарството при следващото приложение. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сернозни нежелани реакции Ако забележите някои от следните нежелани реакции, спрете употребата на Фелоран гел и незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт. Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): алергични реакции, протичащи с подуване на лицето, устните, устата, езика или грлото, често придружени с обрив и сърбеж, което може да предизвика трудности при преглъщане; свиркане в гордите или недостиг на въздух (симптоми на астма); кожен обрив с мехури, пълни с гной. Други нежелани реакции Чести (при по-малко от 1 на 10 пациенти): зачервяване, сърбеж, обриви, екзема, лющене и сухота на кожата. Редки (при по-малко от 1 на 1 000 пациенти): подуване и образуване на мехурчета по кожата на мястото на приложение. Много редки (при по-малко от і на 10 000 пациенти): повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце. * НЕПУБЛАКА ВА
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): усещане за парене на мястото на приложение. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев Nº 8, 1303 София, тел: +359 28903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25°С Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се използва до 6 месеца след отваряне на тубата. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Фелоран Форте гел Активното вещество е диклофенак натрий 50 mg в 1 g гел. Другите съставки са: карбомер 980, диметилсулфоксид, изопропилов алкохол, натриев бензоат, диетаноламин, пречистена вода. Как изглежда Фелоран Форте гел и какво съдържа опаковката Прозрачна, безиветна желеобразна маса съо специфичен мирис на изопропилов алкохол. 40 g/120 g продукт се дозират в мембранни алуминиеви туби с капачки от полиетилен или полипропилен, по 1 туба в картонена кутия, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно одобрение на листовката: Юли, 2024.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.