Последна синхронизация с ИАЛ:

Mobilat Emulgel

гел · 23,2 mg · Tube AL x 1 · STADA Arzneimittel AG

Кратко резюме

Мобилат Емулгел 2,32% гел съдържа активна съставка диклофенак, която принадлежи към група лекарства, познати като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). За възрастни и юноши на н над 14 годни За краткотрайно локално симптоматично лечение на лека до умерена болка при остри разтежения, навяхвания или контузии след тъпа травма. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Diclofenac
Лекарствена форма гел
Концентрация 23,2 mg
Опаковка Tube AL x 1
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението STADA Arzneimittel AG
Регистрационен № (ИАЛ) 20230109
ATC код M02AA15 — Диклофенак
Последна актуализация на листовката 01 август 2024 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Мобилат Емулгел 2,32% гел съдържа активна съставка диклофенак, която принадлежи към група лекарства, познати като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

За възрастни и юноши на н над 14 годни

За краткотрайно локално симптоматично лечение на лека до умерена болка при остри разтежения, навяхвания или контузии след тъпа травма.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Мобилат Емулгел 2,325 гел - ако сте алергични (свърхчувствителни) към диклофенак или към някоя от останалите състваки на продукта, изброени в точка 6; - ако някога сте имали проблеми с дишането (атсма, бронхоспазъм), уртикария (кожен обрив), хрема или подуване на лицето или езика след прием/употреба на ацетилсалицилова киселина или друго нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (нанф | КеЩЦИЯ П ибупрофен); о КА - върху открити рани, възпаления или инфекции на кожата, или върху екзем Ву Са - ако сте в последните 3 месеца от бременността; Е « ста 281 СЕ ОЧНА - при деца и юноши под 14 години. и со 87 > уа ра” 1 ка

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Мобилат Емулгел 2,329/ гел. - Ако Мобилат Емулгел 2,329 гел се прилага върху голяма площ от кожата и за продължителен период от време, не може да се изключи вероятността от системни нежелани реакции в резултат от приложението му. Поради това гелът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с намалена бъбречна функция, намалена сърдечна функция или намалена чернодробна функция, както и при пациенти с активна пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника. - Мобилат Емулгел 2,329, гел се прилага само върху здрава кожа без увреждания и без отворени рани. Да се избягва контакт с очите или лигавиците на устата. Гелът не трябва да се приема през устата. - След нанасяне на гела върху кожата, може да използвате ластична (неоклузивна) превръзка, но преди това гела трябва да се остави да изсъхне за няколко минути върху кожата. Не трябва да се използва с непромокаема оклузивна превръзка. - Ако след 3-5 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. - Ако страдате от астма, сенна хрема, подуване на лигавицата на носа (т. нар. полипи в носа), хронична обструктивна белодробна болест, хронични инфекции на дихателните пътища (особено свързаните със симптоми на сенна хрема) или сте свръхчувствителни към други видове болкоуспокояващи и противоревматични лекарства от всякакъв вид, е по-вероятно в сравнение с други пациенти да получите астматичен пристъп (т. нар. аналгетична непоносимостл/ аналгетична астма), локално подуване на кожата или лигавицата (т. нар. оток на Квинке) или копривна треска. При такива пациенти Мобилат Емулгел 2,329 гел може да се използва, само след вземане на предпазни мерки (готовност за спешни случаи) и пряк медицински надзор. Това се отнася и за пациенти, които са алергични към други вещества, например с кожни реакции, сърбеж или копривна треска. - Прекратете лечението, ако се появи обрив на кожата след прилагането на продукта. - Ако сте изложени на пряка слънчева светлина или солариум, съществува риск от кожни реакции, Трябва да избягвате слънчевата светлина или солариума по време на лечението и две седмици след спиране на лечението. - Трябва да се вземат предпазни мерки, децата да не докосват кожните участъци, върху които е нанесен гела. Деца и юноши Мобилат Емулгел 2,324 гел е противопоказан при деца и юноши под 14 години. Други лекарства и Мобилат Емулгел 2,322 гел Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако се използва според препоръките, досега не са наблюдавани реакции с други лекарства. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Мобилат Емулгел 2,324 гел не трябва да се използва, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като не може да се изключи повишен риск от усложнения за майката и детето. меЩИЯ /,,

Не трябва да използвате Мобилат Емулгел 2,324 гел през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръка от Вашия л пе а се нуждаете от лечение през този период, трябва да се използва най-ниската доз в Ке Ко а : възможно най-кратко време - ВАСА 5! Пероралните форми (напр. таблетки) на диклофенак могат да предизвикат За А

РоР Р Р А” М Ге /

нежелани реакции при все още нероденото Ви бебе. Не е известно дали същият риск се

отнася за Мобилат Емулгел 2,324 гел, когато се използва върху кожата.

Кърмене

Мобилат Емулгел 2,3267 гел трябва да се използва единствено след лекарска препоръка по

време на кърмене, тъй като диклофенак преминава в кърмата в малки количества. Въпреки

това, Мобилат Емулгел 2,3294 гел не трябва да се прилага върху гърдите на кърмещи майки,

нито на друго място върху големи области от кожата за продължителен период от време.

Шофиране и работа с машини

Мобилат Емулгел 2,329 гел няма никакво или има пренебрежимо малко влияние върху

способността за шофиране и работа с машини.

Мобилат Емулгел 2,326 гел съдържа пропиленгликол (Е1520), бутилхидрокситолуен

(ЕЗ21) и аромат с алергени

Това лекарство съдържа 50 те пропиленгликол във всеки грам гел.

Бутилхидрокситолуен може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит)

или дразнене на очите или лигавиците.

Това лекарство съдържа аромат с евгенол и цитрал, които могат да причинят алергични

реакции.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал

Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Възрастни и юноши на и над!14 години

Прилагайте Мобилат Емулгел 2,327, гел 2 пъти дневно (за предпочитане сутрин и вечер).

В зависимост от размера на болезнената област, която ще се третира, е необходимо количество

с големина от череша до орех, съответстващо на 1-4 е гел.

Максималната дневна доза е 8 о гел.

Пациенти в старческа възраст

Не е необходима промяна на дозата. Ако сте в напреднала възраст, трябва да сте особено

внимателни за нежелани реакции и да се консултирате с лекар или фармацевт, ако е

необходимо.

Пацнентки с нарушена бъбречна нли чернодробна функция

Не е необходимо намаляване на дозата.

Употреба при деца и юноши (под 14 години)

Мобилат Емулгел 2,329 гел е противопоказан при деца и юноши под 14 години (вж. то ч.

“Не използвайте Мобилат Емулгел 2,329/, гел”). съ аенция Про

Начин на приложение ЕУ и 2

Мобилат Емулгел 2,324 гел е предназначен само за външна употреба върху кожата. Найе |

г А ДЕ

Мобилат Емулгел 2,329 гел върху засегнатите участъци на тялото на тънък слой ЕВА Щ беа / А

втрийте в кожата. Не трябва да се втрива с натиск. След това ръцете трябва да се ас А” «То

хартиена салфетка и да се измият, освен ако те не са третираната зона. Използваните хартиени салфетки трябва да се изхвърлят при остатъчните отпадъци Ако прилагате превръзка (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки"), гела трябва да се остави да изсъхне за няколко минути върху кожата. По същия начин, преди да вземете душ, изчакайте, докато гела изсъхне върху кожата, Продължителност на лечението Продължителността на употреба зависи от симптомите и основното заболяване. Мобилат Емулгел 2,328 гел не трябва да се използва повече от 7 дни без медицински съвет. Ако симптомите не се подобрят или се влошат след 3-5 дни, трябва да се консултирате с лекар. Ако сте използвали повече от необходимото количество Мобилат Емулгел 2,324, гел Поради ниската абсорбция на диклофенак в целия организъм при ограничено приложение върху кожата, предозиране е малко вероятно. Ако препоръчителната доза се надвиши значително, когато се използва върху кожата, гела трябва да се отстрани (напр. с хартиена кърпа) и третираната зона да се измие с вода. Ако Вие или дете погълнете случайно гела, незабавно се свържете с Вашия лекар и той ще реши какви ще са подходящите мерки. Ако сте пропуснали да използвате Мобилат Емулгел 2,324, гел Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате други въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да имат сериозни последствия. Спрете да използвате Мобилат Емулгел 2,32“/ гел и незабавно се свържете с Вашня лекар или фармацевт. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 потребителя) - Кожен обрив с образуване на мехури по кожата (булозен дерматит); Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 потребителя) - Хрипове, задух или тежест в гърдите (астма); - Подуване на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем). Други възможни нежелани реакции: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 потребителя) . Кожен обрив; - Сърбеж; А - Зачервяване на кожата (еритема); „ЕМЦИЯ по - Екзема; Су „ее - 4 А и - Дерматит (възпаление на кожата), включително контактен дерматит. Х й „ - ОА. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 потребителя) с Мб еРко - Лющене; ”, ММ ее и ЛИК ЧЕ, 4 Да ни -

- Изсушаване на кожата;

- Подуване (оток).

Много редки нежелани реаякдии (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребителя)

- Пустулозен обрив;

- Стомаюшно-чревни оплаквания;

- Реакции на свръхчувствителност (включително копривна треска);

- Чувствителност към светлина с поява на кожни реакции след излагане на слънчева

светлина.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Чувство за парене на мястото на приложение;

- Суха кожа.

Когато Мобилат Емулгел 2,324 гел се прилага върху големи участъци от кожата и за

продължителен период, не може да се изключи напълно възможността за системни нежелани

реакции (бъбречни, чернодробни, стомашно-чревни, системни реакции на

свръхчувствителност) - тъй като е вероятно те да възникнат след системно приложение на

лекарства съдържащи диклофенак.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. Дамян

Груев Ме 8, 1303 София, тел: +359 28903417, уебсайт: жумж.Бда.Ъе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и тубата след

ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25”С.

Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Срок на годност след първо отваряне на тубата: Да не се съхранява над 25“С.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Мобилат Емулгел 2,322 гел

Активното вещество е диклофенак.

12 съдържа диклофенак като 23,2 тр диклофенак диетиламин, съответстващ на 2 НЦИЯ

диклофенак натрий. По “

Другите съставки (помощни вещества) са: пропиленгликол (Е1520), в ха Сб

изопропилов алкохол, бутилхидрокситолуен (ЕЗ321), диетиламин, парафин Дака Юл

цетостеарилов етер, карбомер 980, кокоил каприлокапрат, парфюмен крем ъв ща 5 фи: - :

а АА я Н

цитрал), пречистена вода. а РИ

е

Как изглежда Мобилат Емулгел 2,326 гел ни какво съдържа опаковката Бял гел. Гела е опакован в алуминиеви ламинатни туби, запечатани с уплътнение и затворени с полипропиленова капачка на винт. Продуктът се предлага в туби от 30 е, 50 в, 60 е, 100 в, 120 Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба: 5ТАРА АггпешоащЩе! АС “1ада5таззе 2-18 61118 Вада УйБе! Германия Производител: 5ТАРА Аггпешт е! АС “1ада5аззе 2-18 61118 Вай УйЪе! Германия СЮюпте! Неа саге Глтиеа Е91 1768 УЖ/атеп ога Воай, СТопте!. Пррегагу Ирландия Кега Рнагта, 5.Г.. СаЙе Уепи5 72 РоПеопо шаи5йа! Соога П 08228 Тегта55а (Вагсеопа) Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните имена: Белгия: Г1совепас ЕС Еопе 20 тор/Р ее! България: Мобилат Емулгел 2,329, гел Естония: ие! германия: Гисовенас АТ, ЗсНтегхре!| Фопе 20 тое/Р Се! Ирландия: О1сюте! Мах пепо 2 9 м/у ре) Италия: Гисювепас ЕС 5ТАРА ПаНа Латвия: Рие! 23,2 тео/Р ре!|5 Литва: Рие! 23.2 ту/г ве Люксембург: Гео вепас ЕС Ропе 20 тое/вР ве! Малта: Глсоте! Мах 5гепри 2 946 м/у ве! Полша: ГлеЮМАХ МоБНа! Дата на последно преразглеждане на листовката: 08/2024 г. С Пр -. ае й М Е И „а 6 Бет

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Almiral 75 mg/3 ml
Almiral 1,16 %
Almiral 50 mg
Almiral Forte 2,32%
Areston instant 12,5 mg
Clodifen 0,1 %
Diclac 1%
Diclac 12 H 23,2 mg
Diclac Max 5%
Dicloabak 1 mg/ml
Diclofenac diethylamine STADA 2,32 %
Diclofenac Duo 75 mg
Diclofenac - Tchaikapharma 50 mg
Dicloflex 5%
Dicloflex 1%
Dicloflex 25 mg/ml
Feloran 1%
Feloran Forte 5 %
Feloran Plus 2,32 %
Naclof 0,1%

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.