Последна синхронизация с ИАЛ:

Dicloflex

гел · 1% · Tube AL x 1 · ДАНСОН-БГ ООД

Кратко резюме

Как действа ДиклоФЛЕКС 1 “/ гел? ДиклоФЛЕКС | “5 гел се отнася към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти. Когато се прилага върху кожата, той оказва директно противовъзпалително и болкоуспокояващо действие върху възпалените тъкани. За какво се използва ДиклоФЛЕКС 1 “/ гел? За локално симптоматично лечение на болка, възпаление и оток при: - ревматични заболявания на меките тъкани (възпаление на сухожилията и лигаментите - тендинити, тендовагинити и бурсити, болезнена неподвижност на рамото, възпаление на мускулите и ставите): - дегенеративни ставни заболявания (артроза на големите и малки стави) на крайниците и в областта на гръбначния стълб; - спортни и битови травми (навяхвания, контузии, разтягания). 2, Какво трябва да знаете преди да използвате ДиклоФЛЕКС 1 “/ гел - „С ОАЩИЯ По А, Не използвайте ДиклоФЛЕКС 1 “4, гел 3 чу х - ако сте алергични към диклофенак, към ацетилсалицилова киселина или Ко „МЕ Чардице < А противовъзпалителен лекарствен продукт, или към някоя от останалите съставки |н# Те ва уркарство 3 : (изброени в точка 6); е И” / [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Diclofenac
Лекарствена форма гел
Концентрация 1%
Опаковка Tube AL x 1
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението ДАНСОН-БГ ООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20120566
ATC код D11AX18 — diclofenac , M02AA15 — Диклофенак

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Как действа ДиклоФЛЕКС 1 “/ гел? ДиклоФЛЕКС | “5 гел се отнася към групата на нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти. Когато се прилага върху кожата, той оказва директно противовъзпалително и болкоуспокояващо действие върху възпалените тъкани. За какво се използва ДиклоФЛЕКС 1 “/ гел? За локално симптоматично лечение на болка, възпаление и оток при: - ревматични заболявания на меките тъкани (възпаление на сухожилията и лигаментите - тендинити, тендовагинити и бурсити, болезнена неподвижност на рамото, възпаление на мускулите и ставите): - дегенеративни ставни заболявания (артроза на големите и малки стави) на крайниците и в областта на гръбначния стълб; - спортни и битови травми (навяхвания, контузии, разтягания). 2, Какво трябва да знаете преди да използвате ДиклоФЛЕКС 1 “/ гел - „С ОАЩИЯ По А, Не използвайте ДиклоФЛЕКС 1 “4, гел 3 чу х - ако сте алергични към диклофенак, към ацетилсалицилова киселина или Ко „МЕ Чардице < А противовъзпалителен лекарствен продукт, или към някоя от останалите съставки |н# Те ва уркарство 3 : (изброени в точка 6); е И” /. | - при отворени рани, възпаления или инфекции на кожата или лигавиците; с а КУКА (А „Ху аа” КА БС КА

- при деца под 12-годишна възраст;

- ако сте в последните 3 месеца от бременността.

Предупреждения и предпазни мерки

Продължителната употреба на продукти за локално приложение могат да доведат до свръхчувствителност! Да не се прилага при открити рани и секретиращи екземи. Да се внимава да не попадне върху лигавица и очите. Да не се излага намазаната повърхност на пряка слънчева светлина. Да не се използва в оклузивни превръзки.

. При приложение на диклофенак при пациенти, страдащи от астма, сенна хрема, назални полипи, хронични (обструктивни) белодробни заболявания или хронични инфекции на респираторния тракт (особено свързани със симптоми, подобни на сенна хрема) и при пациенти, свръхчувствителни към продукти от групата на НСПВП съществува по-висок риск от възникване на астматични пристъпи (т.нар. непоносимост към аналгетици/аналгетична астма), локален оток на кожата и лигавицата (т.нар. едема на Квинке) или уртикария, отколкото при други пациенти. При тези пациенти диклофенак може да се прилага само при спазване на определени предпазни мерки и директно проследяване от лекар. Същото се отнася и за пациенти, развиващи алергични реакции и към други вещества, като напр. кожни реакции, сърбеж или уртикария.

Други лекарства и ДиклоФЛЕКС 1 “6 гел

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други

лекарства.

При външно приложение на диклофенак не са известни.

Въпреки това едновременната употреба на повече от един лекарствен продукт от групата на НСПВС,

включително селективни СОХ-2 инхибитори, трябва да се избягва.

Едновременното приложение на диклофенак с ацетилсалицилова киселина или кортикостероиди

повишава риска от гастроинтестинални усложнения, макар че при локално приложение подобни

взаимодействия са малко вероятни.

Нестероидните противовъзпалителни продукти могат да взаимодействат с продукти, понижаващи

кръвното налягане, като понижават действието им, макар че възможността това да се случи при

локално приложение е изключително малка.

Деца и юноши

ДиклоФЛЕКС | 5 гел не трябва да се прилага при деца и юноши под 12 години, тъй като за тази

възрастова група няма достатъчно данни за употреба.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди използването на това лекарство.

Бременност

Не използвайте ДиклоФЛЕКС | #6 гел, ако сте в последните 3 месеца от бременността. Не трябва да

използвате ДиклоФЛЕКС | “6 гел през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно

необходимо и по препоръка от Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период, трябва да

се използва най-ниската доза за възможно най-кратко време.

Пероралните форми (напр. таблетки) на ДиклоФЛЕКС | 86 гел могат да предизвикат нежелани

реакции при все още нероденото Ви бебе. Не е известно дали същият риск се отнася за ДиклоФЛЕКС

1 #6 гел, когато се използва върху кожата.

Кърмене :

Няма данни за екскрецията на диклофенак в кърмата след прилагане върху кожата. Пор ЗВияЯ!5

препоръчва употребата му в периода на кърмене. При основателни причини за изп е

трябва да се прилага върху гърдите или върху голяма площ, както и за продължителн ре. аи са

Шофиране и работа с машини 5 Ее Е

ДиклоФЛЕКС 1 6 гел не повлиява способността за шофиране и работа с машини. - стола " /.

< : ЕВА ЕН В А Е АИИ МСА

ДиклоФЛЕКС 1 “6 гел съдържа алкохол (етанол 96 “6 и изопропилов алкохол) и поради това не

трябва да бъде в контакт с отворени рани, лигавици или с очите.

ДиклоФЛЕКС 1 “А гел съдържа метил парахидроксибензоат като помощно вещество, който може

да предизвика алергични реакции (възможно забавени).

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте ДиклоФЛЕКС 1 6 гел точно, както е описано в тази листовка или както Ви е

казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Начин на приложение

ДиклоФЛЕКС 1 “6 гел се прилага върху кожата.

Дозировка

Възрастни и деца над 12 години - прилага се 3-4 пъти дневно посредством леко втриване върху

засегнатия участък. Обикновено са достатъчни 2-4 #» гел (приблизителна окръжност 2,0-2,5 ст в

диаметър).

Деца под 12 години - опитът при деца под 12 години е ограничен, поради което не се препоръчва

употребата на продукта.

Пациенти в старческа възраст -- използва се в обичайната дозировка.

Продължителността на лечението

Продължителността на приложение не трябва да надвишава 14 дни.

Ако сте използвали повече от необходимата доза ДиклоФЛЕКС 1 “/ гел

Няма опасност от предозиране, тъй като продуктът се прилага върху кожата. При случайно

поглъщане на големи количества или попадане в очите, върху лигавици или открити рани, потърсете

Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате ДиклоФЛЕКС 1 “0 гел

Ако сте пропуснали да приложите дозата и наближава времето за следващата доза, приложете я както

обикновено. Не използвайте двойно количество от лекарствения продукт при следващото

приложение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, ДиклоФЛЕКС | 86 гел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

При прилагане върху кожата най-често са възможни: парене на мястото на приложение, зачервяване,

сърбеж, обриви, лющене и сухота на кожата; рядко - подуване и образуване на мехурчета по кожата

на мястото на приложение, алергични реакции като хриптене, задух и подуване на лицето или

гърлото; в много редки случаи кожата може да е по-чувствителна при излагане на слънце.

При поява на описаните нежелани кожни реакции приложението на продукта трябва да се

преустанови.

При прилагане върху големи кожни повърхности е възможно поява на нежелан За

стомашно-чревни нарушения (безапетитие, гадене, повръщане, диария, болка Кр 4.

азязв , : е разязвявания) 4 м ер зА Съобщаване на нежелани реакции “5 Ее 4 ) > |! Ху БЛикА В :

3 аят”

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. “Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: млуг.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

При температура под 25”С, на сухо и защитено от светлина място. Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Срок на годност: 3 години. Срок на годност след отваряне на първична опаковка: | месец. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ДиклоФЛЕКС 1 “6 гел - Активното вещество е: диклофенак натрий. | е гел съдържа 10 те диклофенак натрий. - Другите съставки са: карбомер, етанол 96 6, изопропилов алкохол, троламин, метил парахидроксибензоат (Е218), пречистена вода. Как изглежда ДиклоФЛЕКС 1 “/ гел и какво съдържа опаковката Безцветен, хомогенен, прозрачен гел, в алуминиева туба по 50 е, поставена в индивидуална картонена кутия. Производител: ВЕТПРОМ АД ул.” Отец Паисий” Мо 26 2400, гр. Радомир България Притежател на разрешението за употреба: нд. ДАНСОН-БГ ООД > СЕ ул. "Отец Паисий" Ме26 а Ка а о 2400 гр. Радомир Е 4 Е > България БА | а тнвей | ж | Са Ман - Дата на последна редакция на листовката: 07/2024 г. - а е е 7 лик. 4 ае”

Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Almiral 75 mg/3 ml
Almiral 1,16 %
Almiral 50 mg
Almiral Forte 2,32%
Areston instant 12,5 mg
Clodifen 0,1 %
Diclac 1%
Diclac 12 H 23,2 mg
Diclac Max 5%
Dicloabak 1 mg/ml
Diclofenac diethylamine STADA 2,32 %
Diclofenac Duo 75 mg
Diclofenac - Tchaikapharma 50 mg
Dicloflex 5%
Dicloflex 25 mg/ml
Feloran 1%
Feloran Forte 5 %
Feloran Plus 2,32 %
Mobilat Emulgel 23,2 mg
Naclof 0,1%

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.