Linatin Met

Името на Вашето лекарство е Линатин Мет. То съдържа две различни активни вещества,

линаглиптин и метформин.

- Линаглиптин принадлежи към клас лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори);

- Метформин принадлежи към клас лекарства, наречени бигваниди.

Как действа Линатин Мет

Двете активни вещества действат едновременно, за да контролират нивото на кръвната захар при възрастни пациенти с форма на диабет, наречен “захарен диабет тип 2”. Успоредно с диетата и физическите упражнения това лекарство подпомага подобряването на нивата и ефектите на инсулин след хранене и намалява количеството захар, произведено от Вашия организъм.

Това лекарство може да се използва самостоятелно или с определени други лекарства за диабет, като сулфанилурейни производни, емпаглифлозин или инсулин.

Какво представлява диабет тип 2?

Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а произвежданият инсулин не действа така добре както би трябвало. Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта. Това може да причини сериозни здравословни проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.

Не приемайте Линатия Mer

- ако сте алергични към линаглиптин или метформин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате силно намалена бъбречна функция;

- ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела“ се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна пре-кома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви;

- ако някога сте имали диабетна пре-кома;

- ако имате тежка инфекция като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците. Тежките инфекции могат да предизвикат проблеми с бъбреците, които да доведат до риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“);

- ако сте загубили много течности от тялото си (дехидратация), например в резултат от продължителна диария или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което да Ви изправи пред опасността от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“);

- ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте преживели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като “шок”) или имате проблеми с дишането. Това може да доведе до недостиг на кислород в тъканите, което да Ви създаде опасност за развитие на лактатна ацидоза (вж. точка „Предупреждения и предпазни мерки“);

- ако имате чернодробни проблеми;

- ако пиете алкохол в големи количества всеки ден или само от време на време (вж, точка „Линатин Мет с алкохол“).

Не приемайте Линатин Мет, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Линатин Мет

- ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин). Линатин Мет не трябва да се използва за лечение на това състояние;

- ако приемате инсулин или противодиабетно лекарство известно като “сулфанилурейно производно”, Вашият лекар може да реши да намали дозата на инсулина или на сулфанилурейния продукт, когато някое от тях приемате заедно с Линатин Мет, за да се избегне ниската кръвна захар (хипогликемия);

- ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна коремна болка, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Линатин Mer.

Ако не сте сигурни, дали нещо от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Линатин Мет.

Диабетните кожни проблеми са често усложнение на диабета. Следвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.

Риск от лактатна ацидоза

Поради съдържанието на метформин, Линатин Мет може да причини много рядко, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бърбеците Ви не функционират . правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза е повишен и при неконтролиран диабет, тежки”

инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по-долу), чернодробни проблеми и заболявания, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро тежко сърдечно заболяване).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Лянатин Mer за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Линатин Mer и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някон от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза включват:

“ повръщане;

“ болки в корема;

“ мускулни спазми;

“ общо усещане за неразположение, придружено с изразена умора; 2 затруднено дишане;

понижена телесна температура и пулс.

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница.

Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Линатин Мет преди и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линатин Мет.

По време на лечението с Линатин Мет Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна

функция.

Деца н юноши Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Линатин Мет

Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо Йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Линатин Мет преди инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линатин Мет.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Линатин Мет. Изключително важно е да споменете следното:

- лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици);

- лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб);

- някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин I] рецепторни антагонисти);

- лекарства, които могат да променят количеството метформин в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб);

- карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка;

- рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции, като туберкулоза;

- лекарства, използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит (кортикостероиди);

- бронходилататори (В-симпатикомиметици) за лечение на бронхиална астма;

- лекарства, съдържащи алкохол.

Линатин Мет с алкохол Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Линатин Мет, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“).

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Вие не трябва да използвате Линатин Мет, ако сте бременна. Не е известно дали това лекарство е вредно за плода.

Мет формин преминава в малки количества в кърмата. Не е известно дали линаглиптин преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите докато приемате това лекарство.

Шофиране н работа с машини Линатин Мет не повлиява, или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Все пак, приемът на Линатин Мет в комбинация с лекарства, наречени сулфанилурейни продукти, или с инсулин може да причини твърде ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини, или да работите без безопасна опора за краката.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да приемате

Количеството Линатин Мет, което ще приемате, варира в зависимост от състоянието Ви и от дозите на метформин и/или на отделните таблетки линаглиптин и метформин, които приемате в момента. Вашият лекар ще Ви каже каква точно доза от това лекарство трябва да вземете.

Как да приемате това лекарство

- една таблетка два пъти дневно, приемана през устата, в дозата, предписана от Вашия лекар.

- по време на хранене, за да се намали възможността за възникване на стомашно неразположение.

Не трябва да превишавате максимално препоръчваната дневна доза от 5 mg линаглиптин и 2 000 mg метформинов хидрохлорид.

Продължете приема на Линатин Мет колкото време е предписал Вашият лекар, за да може да продължите да контролирате кръвната си захар. Възможно е Вашият лекар да Ви предпише това лекарство заедно с друго противодиабетно лекарство или инсулин. Трябва да приемате всички лекарства, както Ви е казал Вашият лекар, за да постигнете най-доброто за здравето си.

Трябва да продължите диетата си по време на лечение с Линатин Мет и да следите приема на въглехидрати да е равномерно разпределен през деня. Ако сте с наднормено тегло, продължавайте нискокалорийната си диета, според указанията, които се получили. Когато се приема самостоятелно, това лекарство е малко вероятно да причини необичайно ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Когато Линатин Мет се използва със сулфанилурейни лекарства или с инсулин, може да настъпят ниски нива на кръвната захар и Вашият лекар може да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ливатин Мет

Ако сте приели повече от необходимия брой таблетки Линатин Мет, е възможно да получите лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични, като силно неразположение, повръщане, болка в корема с мускулни крампи, общо неразположение с изразена умора и затруднено дишане. Допълнителни симптоми са понижена телесна температура и забавен пулс. Ако това Ви се случи, е възможно да имате нужда от незабавно болначно лечение, тъй като лактатвата ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на това лекарство незабавно и се консултирайте веднага с лекар BIH отидете в най- близката болница (вж. точка 2). Вземете опаковката на лекарството с Вас.

Ако сте пропуснали да приемете Линатив Мет

Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага шом си спомните. Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Никога не приемайте две дози едновременно

(сутрин или вечер).

Ако сте спрели приема на Линатин Мет Не спирайте приема на Линатин Мет, преди Вашият лекар да Ви каже. Целта е да можете да поддържате кръвната си захар под контрол.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някон симптоми изискват незабавна медицинска помощ

Трябва да спрете приема на Линатин Мет и веднага да посетите лекаря си, ако получите някой от следните симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия): треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, пребледняване, промяна в настроението или обърканост. Хипогликемията (честота: много честа (може да засегне повече оТ | на 10 души)) е нежелана реакция, установена при прием на комбинацията между Линатин Мет и сулфанилурейно производно и на комбинацията между Линатин Мет и инсулин.

Линатин Мет може да доведе до много рядка (може да засегне до | потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Линатин Mert и незабавно да се свържете с лекар иля най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: редки, могат да засегнат до 1 на | 000 души).

СПРЕТЕ приема на Линатин Mert и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя 3 |

от следните тежки нежелани реакции: - Силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да се излъчва към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като могат да са признаци на възпаление на панкреаса

(панкреатит).

Други нежелани реакции на Линатин Мет включват:

Някои пациенти са получили алергични реакции (честота: редки), които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална свръхреактивност; честота: нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)). Някои пациенти са получили обрив (честота: нечести), копривна треска (уртикария; честота: редки) и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднение при дишане или преглъщане (ангиоедем, честота: редки). Ако получите някой от горепосочените болестни симптоми, спрете приема на Линатин Мет и веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция, както и друго лекарство за лечение на Вашия диабет.

При прием на Линатин Мет някои пациенти са получили следните нежелани реакции:

- Чести (могат да засегнат до | пациент на 10): диария, повишени ензими в кръвта (повишена липаза), гадене;

- Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, липса на апетит (намален апетит), повръщане, повишено ниво на ензимите в кръвта (повишено ниво на

амилаза), сърбеж (пруритус); - Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид).

Възможно е при някои пациенти да възникнат следните нежелани лекарствени реакции при прием на Линатин Мет с инсулин: - Нечести: нарушения на чернодробната функция, запек.

Нежелави лекарствени реакции при самостоятелен прием на метформин, които не са опясани за Линатин Мет:

- Много чести: болка в корема; - Чести (могат да засегнат до | пациент на 10): метален вкус в устата (нарушено вкусово усещане);

- Много редки (могат да засегнат до | пациент на 10 000): понижени нива на витамин В 12, хепатит (проблем с черния дроб), кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до: ”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство, ако опаковката му е повредена или по нея има признаци за нарушаване на целостта й.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Линатин Мет

- Активните вещества са линаглиптин и метформинов хидрохлорид.

- Всяка филмирана таблетка Линатин Мет 2,5 mg/1000 mg съдържа 2,5 mg линаглиптин и 1000 mg метформинов хидрохлорид.

- Другите съставки са:

Ядро на таблетката: повидон K30, микрокристална целулоза РН 102, магнезиев стеарат, манитол

(перлитол), коповидон VA 64, натриев бикарбонат, прежелатинизирано царевично нишесте,

полипласдон Ултра 10, манитол Parteck М100;

Филмово покритие: Пълно филмово покритие Opadry 038240065 розов прах (НРМС 2910/хипромелоза, титанов диоксид,

макрогол/РЕС, червен железен оксид, черен железен оксид). Как изглежда Линатин Мет н какво съдържа опаковката Линатин Мет 2,5 mg/1000 mg са светлорозови, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки.

ОРА/Alu/desiccant PE-Alu/PE блистери. 60 филмирани таблетки: | кутия/6 блистера/10 филирани таблетки/еднодозови блистери.

Притежател на разрешението за употреба и производител НОБЕЛ ФАРМА ЕООД

бул. “България” Ме109 София 1404, България

Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2024