Linagliptin/Metformin Tchaikapharma

Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсудйн, аи Те. произвеждания от Вашия организъм инсулин не действа така добре, както би трябвало /Освен- до. -. И това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. Когато това се случи, закарта И ста иа (глюкозата) се натрупва в кръвта. Гова може да доведе до сериозни здравословни проблеми. сад иа: | като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация. Пр ЛЕ АР ТО ПОЛКА

2. «Какво трябва да знаете, преди да приемете Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Не приемайте Линаглиптин/Метформин Чайкафарма - “ ако сте алергични към линаглиптин или метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); - “ ако имате силно намалена бъбречна функция; - “ ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела“ се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна прекома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви; - “ако някога сте имали диабетна прекома; - “ ако имате тежка инфекция като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците. Тежки инфекции могат да доведат до проблеми с бъбреците, които да доведат до риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“); - “ ако сте загубили много течности от тялото си (дехидратация), напр. в резултат от продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което да Ви постави в риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“); - “ ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте преживели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като „шок“) или имате проблеми с дишането. Това може да доведе до недостатъчно доставяне на кислород до тъканите, което може да Ви изложи на риск от развитие на лактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“) - “ако имате чернодробни проблеми; - “ ако пиете алкохол в големи количества всеки ден или само от време на време (вж. точка „Линаглиптин/Метформин Чайкафарма с алкохол“). Не приемайте Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Линаглиптин/Метформин Чайкафарма: - “ако имате диабет тип | (организмът Ви не произвежда инсулин). Линаглиптин/Метформин Чайкафарма не трябва да се използва за лечение на това заболяване; - “ако приемате инсулин или антидиабетно лекарство, известно като „сулфонилурейно производно“, Вашият лекар може да реши да намали дозата на инсулина или на сулфонилурейното производно, когато някое от тях приемате заедно с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, за да се избегне ниската кръвна захар (хипогликемия); - “ако имате или сте имали заболяване на панкреаса. Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна коремна болка, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на дет Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. ра А Ако не сте сигурни, дали нещо от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Ва зъка Ца) , фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Линаглиптин/Метформин Чайкаф рма 1 РР. 2 Ше ВАКА Хаман

Диабетните кожни проблеми са често усложнение на диабета. Следвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра. Риск от лактатна ацидоза Поради съдържанието на метформин, Линаглиптин/Метформин Чайкафарма може да причини много рядко, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза е повишен и при неконтролиран диабет, сериозни инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по-долу), чернодробни проблеми и заболявания, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро тежко сърдечно заболяване). Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма и незабавно се свържете с лекар нли най-близката болница, ако имате от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома. Симптомите на лактатна ацидоза включват: в | повръщане па < болки встомаха (коремни болки) а | мускулни спазми п общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора а < затруднено дишане и < понижена телесна температура и пулс Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания: Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница. - “ако е установено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Ма!егпа! пегйед дтаБетез ап деатезз, МО). - | ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота. Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма преди и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. | По време на лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция. же е. Деца и юноши | И КЗИ тр) А Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. То не е ефектив прй деца. х.4 юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е без ЗЕНО иди ХА. ха ефективно, когато се прилага при деца, по-малки от 10 години. Ера ЕМА) | 3 Други лекарства и Линаглиптин/Метформин Чайкафарма х БА а Заро „7 м А А я Но ши и Ще А З Ха, МКА ръб, „7 НОД ДиИИ а

Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо Йод, в кръвообращението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма преди инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. Изключително важно е да споменете следното: - “ лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици). - “ лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб), - “ някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти). - “ лекарства, които могат да променят количеството на метформин в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб). - “ карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка. - “ рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като туберкулоза. - “ лекарства, използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит (кортикостероиди). - “ бронходилататори (В-симпатикомиметици) за лечение на бронхиална астма. - “ лекарства, съдържащи алкохол. Линаглиптин/Метформин Чайкафарма с алкохол Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Бременност, кърмене и фертклитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вие не трябва да използвате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, ако сте бременна. Не е известно дали това лекарство е вредно за плода. Метформин преминава в малки количества в кърмата. Не е известно дали линаглиптин преминава в кърмата. Говорете с Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите, докато приемате това лекарство. Шофиране и работа с машини Линаглиптин/Метформин Чайкафарма не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Все пак, приемът на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин може да причини твърде ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини, или да работите без сигурна опора за кракага. 3. “| Какда приемате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма рН ЗИч пр А, еи СУ Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар или фармац Мо тдимее > сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. а | И Та ЧЕ р | 1 за . Роза г” ПЕЕ СаД ЕД / Колко да приемате ро. борил СР ПАЦИ па 4 аа Бр

Количеството Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, което ще приемате, варира в зависимост от състоянието Ви и от дозите метформин и/или на отделните таблетки линаглиптин и метформин, които приемате в момента. Вашият лекар ще Ви каже каква точно доза от това лекарство трябва да вземате.

Не приемайте Линаглиптин/Метформин Чайкафарма

- ако сте алергични към линаглиптин или метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате силно намалена бъбречна функция;

- ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела“ се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна прекома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви;

- ако някога сте имали диабетна прекома;

- ако имате тежка инфекция като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците. Тежки инфекции могат да доведат до проблеми с бъбреците, които да доведат до риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“);

- ако сте загубили много течности от тялото си (дехидратация), напр. в резултат от продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което да Ви постави в риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“);

- ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте преживели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като „шок“) или имате проблеми с дишането. Това може да доведе до недостатъчно доставяне на кислород до тъканите, което може да Ви изложи на риск от развитие на лактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“)

- ако имате чернодробни проблеми;

- - ако пиете алкохол в големи количества всеки ден или само от време на време (вж. точка „Линаглиптин/Метформин Чайкафарма с алкохол“).

Не приемайте Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, ако нещо от по-горе изброените се отнася

за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете

това лекарство.

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Линаглиптин/Метформин

Чайкафарма:

- ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин). Линаглиптин/Метформин Чайкафарма не трябва да се използва за лечение на това заболяване;

- ако приемате инсулин или антидиабетно лекарство, известно като „сулфонилурейно производно“, Вашият лекар може да реши да намали дозата на инсулина или на сулфонилурейното производно, когато някое от тях приемате заедно с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, за да се избегне ниската кръвна захар (хипогликемия);

- ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна коремна болка, Вие трябва да

се консултирате с Вашия лекар.

Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено

булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на КЕ С

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. „ре То Зу

Ако не сте сигурни, дали нещо от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с В и А 1, ,

фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Линаглиптин/Метформин Чайкаф реал | - |

Диабетните кожни проблеми са често усложнение на диабета. Следвайте препоръките за грижи

за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.

Риск от лактатна ацидоза

Поради съдържанието на метформин, Линаглиптин/Метформин Чайкафарма може да причини

много рядко, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците

Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза е повишен и при

неконтролиран диабет, сериозни инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол,

дехидратация (вижте още информация по-долу), чернодробни проблеми и заболявания, при

които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро тежко сърдечно

заболяване).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни

указания.

Спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма за кратък период от време, ако

имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на

телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете

по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Ликнаглиптин/Метформин Чайкафарма кн незабавно се свържете с лекар

или най-близката болница, ако имате от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това

състояние може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза включват:

«я повръщане

я болки в стомаха (коремни болки)

а мускулни спазми

«я общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора

а затруднено дишане

« понижена телесна температура и пулс

Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания:

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в

болница.

- акоеуустановено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Ма!егпа! шпегиед ааБете5 апа деатез, МО).

- ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота,

Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма преди и известно време след процедурата. Вашият лекар

ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линаглиптин/Метформин

Чайкафарма. :

По време на лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Вашият лекар ще проверява

бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или

ако имате влошена бъбречна функция.

А

Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. То не е ефектив Пр лена. СЪЩА

юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е без асна ин 4 “А А

ефективно, когато се прилага при деца, по-малки от 10 години. с 2 е н | 3

Други лекарства и Линаглиптин/Метформин Чайкафарма М “ щ До / > #

Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообращението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма преди инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. Изключително важно е да споменете следното:

- лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици).

- лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб).

- някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин И рецепторни антагонисти).

- лекарства, които могат да променят количеството на метформин в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетанидб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).

- карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка.

- рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като туберкулоза.

- лекарства, използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит (кортикостероиди).

- бронходилататори (В-симпатикомиметици) за лечение на бронхиална астма.

- лекарства, съдържащи алкохол.

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма с алкохол

Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Линаглиптин/Метформин

Чайкафарма, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. точка

„Предупреждения и предпазни мерки“).

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Вие не трябва да използвате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, ако сте бременна. Не е

известно дали това лекарство е вредно за плода.

Метформин преминава в малки количества в кърмата. Не е известно дали линаглиптин

преминава в кърмата. Говорете с Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите, докато приемате

това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма не повлиява или повлиява пренебрежимо способността

за шофиране и работа с машини.

Все пак, приемът на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма в комбинация с лекарства, наречени

сулфонилурейни производни, или с инсулин може да причини твърде ниско ниво на кръвната

захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с

машини, или да работите без сигурна опора за краката.

3, Как да приемате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Ка пу

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар или фармац Е А 5

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Е й пея ЗА : к

Колко да приемате е. НА

Количеството Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, което ще приемате, варира в зависимост

от състоянието Ви и от дозите метформин и/или на отделните таблетки линаглиптин и

метформин, които приемате в момента. Вашият лекар ще Ви каже каква точно доза от това

лекарство трябва да вземате.

- “ една таблетка два пъти дневно, приемана през устата, в дозата, предписана от Вашия лекар. - “ по време на хранене, за да се намали възможността за възникване на стомашно неразположение. Не трябва да превишавате максимално препоръчваната дневна доза от 5 пр, линаглиптин и 2 000 тр метформинов хидрохлорид. Продължете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма колкото време е предписал Вашият лекар, за да може да продължите да контролирате кръвната си захар. Възможно е Вашият лекар да Ви предпише това лекарство заедно с друго антидиабетно лекарство или инсулин. Не забравяйте да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добри резултати за Вашето здраве. Трябва да продължите диетата си по време на лечение с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма и да следите приема на въглехидрати да е равномерно разпределен през деня. Ако сте с наднормено тегло, продължавайте нискокалорийната си диета, според указанията, които се получили. Когато се приема самостоятелно, това лекарство е малко вероятно да причини необичайно ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Когато Линаглиптин/Метформин Чайкафарма се използва със сулфонилурейно лекарство или с инсулин, може да настъпят ниски нива на кръвната захар и Вашият лекар може да намали дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина. Ако сте приели повече от необходимата доза Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Ако сте приели повече от необходимия брой таблетки Линаглиптин/Метформин Чайкафарма е възможно да получите лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични, като силно неразположение, повръщане, болка в стомаха с мускулни крампи, общо неразположение с тежка умора и затруднено дишане. Допълнителни симптоми са понижена телесна температура и забавен пулс. Ако това Ви се случи, е възможно да имате нужда от незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведедо кома. Спрете приема на това лекарство незабавно и се консултирайте веднага с лекар или отидете в най-близката болиица (вж. точка 2). Вземете опаковката на лекарството с Вас. Ако сте пропуснали да приемете Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом си спомните. Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Никога не приемайте две дози едновременно (сутрин или вечер). Ако сте спрели приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Не спирайте приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, преди Вашият лекар да Ви каже. Целта е да можете да поддържате кръвната си захар под контрол. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. д г КАНАДА ген

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не Яж 222 2, всеки ги получава. ааа адаи | 3 Др ар ро а та | К" сл и

Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ

Трябва да спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма и веднага да посетите

Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия):

треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, пребледняване,

промяна в настроението или обърканост. Хипогликемията (честота: много честа (може да

засегне повече от | на 10 души)) е нежелана реакция, установена при прием на комбинацията

между линаглиптин/метформинов хидрохлорид и сулфонилурейно производно и на

комбинацията между линаглиптин/метформинов хидрохлорид и инсулин.

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма може да доведе до много рядка (може да засегне до | на

10 000 потребители), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вж.

точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, трябва задължително да

спрете да приемате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма н незабавно да се свържете с

лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: редки, може да

засегнат до | на 1 000 души).

СПРЕТЕ приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма и се свържете незабавно с Вашия

лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

- “Силна постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да се разпространи към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).

Други нежелани реакции на линаглиптин/метформинов хидрохлорид включват:

Някои пациенти са получили алергични реакции (честота: редки), които могат да бъдат

сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална свръхреактивност; честота: нечести

(могат да засегнат до | на 100 души)). Някои пациенти са получили обрив (честота: нечести),

копривна треска (уртикария; честота: редки) и подуване на лицето, устните, езика и гърлото,

което може да причини затруднено дишане или преглъщане (ангиоедем; честота: редки). Ако

получите някой от горепосочените болестни симптоми, спрете приема на

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма и веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар

може да предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция, както и друго лекарство за

лечение на Вашия диабет.

Някои пациенти са получили следните нежелани реакции при прием на

линаглиптин/метформинов хидрохлорид:

- “Чести (могат да засегнат до | на 1Одуши): диария, повишени ензими в кръвта (повишена липаза), гадене

- “ Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, липса на апетит (намален апетит), повръщане, повишено ниво на ензимите в кръвта (повишено ниво на амилаза), сърбеж (пруритус)

- “Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид)

При някои пациенти е възможно да възникнат следните нежелани лекарствени реакции при

прием на линаглиптин/метформинов хидрохлорид с инсулин

- “Нечести: нарушения на чернодробната функция, запек

Нежелани лекарствени реакции при самостоятелен прием на метформин, които не са

описани за линаглиптин/метформинов хидрохлорид:

- “ Много чести: болки в корема.

- “Чести (могат да засегнат до | на 10 души): метален вкус в устата (нарушено вкусово па усещане), понижени или ниски нива на витамин В!2 в кръвта (симптомите могат да „#7 ка Ци пи г. включват силна умора (отпадналост), възпален и зачервен език (глосит), боцкане и ОФ тъ и А мравучкане (парестезия) или бледа или жълта кожа). Вашият лекар може да назн БД Да “зА определени тестове, за да открие причината за симптомите Ви, тъй като някои от Еможе4тУ. КА Да да са причинени и на диабета или на други несвързани здравословни проблеми, 1: 5 ДИ : ; + |

ра мат Те Рот в ра до | : ; ии

- “Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души): хепатит (проблем с черния дроб),

кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София уебсайт: угуу.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как се съхранява Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „ЕХР/Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте това лекарство, ако опаковката му е повредена или по нея има признаци за нарушаване на целостта Й. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4| Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Линаглиптин/Метформин Чайкафарма - “ Активните вещества са линаглиптин (ИпаегПр!") и метформинов хидрохлорид (те/отт

Вудгосвютае). - “ Всяка Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 тр/850 тр филмирана таблетка съдържа

2,5 мг линаглиптин (Ппаг рит) и 850 те метформинов хидрохлорид (те/отт

Рудтостопае). - “Всяка Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 по/1000 пр филмирана таблетка съдържа

2,5 пр линаглиптин (Рнагиит) и 1000 тр метформинов хидрохлорид (те/отт

пудгост опа). - “ Другите съставки са:

- Ядро на таблетка: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид,

магнезиев стеарат тт. - Филмово покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е171) #опащия 73 талк, пропиленгликол Ле А | мет ЕА ан, . има ДО И при, Бо Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 пр/850 тр филмирани таблетки съдържат фъщолака фев тоа червен железен оксид (Е172) и жълт железен оксид (Е172). Пер и РУВ | га при на : А Обмк Бо: ха е мет:

ЛинаглиптинМетформин Чайкафарма 2,5 по/1000 пр филмирани таблетки също съдържат червен железен оксид (Е172). Как изглежда Линаглиптин/Метформин Чайкафарма н какво съдържа опаковката Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 пе/850 пр са светлооранжеви, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „МП.“ от едната страна и гладки от другата страна, с размери 9,2 пт х 19,1 пт. Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 по/1000 пр са светлорозови, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „МАН“ от едната страна и гладки от другата страна, с размери 9,2 пт х 19, пт. Линаглиптин/Метформин Чайкафарма филмирани таблетки са налични в опаковки с ОРА/АГ/РУС-АГ, блистери, съдържащи 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 и 180 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител “Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД бул. „Г. М. Димитров” Хе | гр. София 1172 България е-та!: шо(фкпаКарпагта.соп Дата на последно преразглеждане на листовката Други източници на информация Подробна и акгуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране със смартфон на ОК. кода, включен в листовката и картонената опаковка: Дип Пек Същата информация е налична и на следния ОКТ, адрес: сВ.Бр/хххх, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: му спа Жарпагта.сот, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: чумуи.Бда Бе лай ло ЗЗХ то а, . Вели Х ща - Фр чо” - | Зе ИММККР с.

Какво съдържа Линаглиптин/Метформин Чайкафарма - Активните вещества са линаглиптин (Лпае ри) и метформинов хидрохлорид (тейотит Луагостотаев). - Всяка Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 то/850 те филмирана таблетка съдържа 2,5 те линаглиптин (Лпаейр т) и 850 те метформинов хидрохлорид (тейот ит Йуагостопав). - Всяка Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 тое/1000 то филмирана таблетка съдържа 2,5 те линаглиптин (Лпаейрт) и 1000 те метформинов хидрохлорид (те отип Йуагосотав). - Другите съставки са: - Ядро на таблетка: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат - Филмово покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (Е171) 77 ация Со талк, пропиленгликол е ъ Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 тр/850 те филмирани таблетки съдържат дъъщо така еще 7 <> червен железен оксид (Е172) и жълт железен оксид (Е172). Пара ча РИ Зу бл Бо: же един маи

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 то/1000 те филмирани таблетки също съдържат червен железен оксид (Е172). Как изглежда Линаглиптин/Метформин Чайкафарма н какво съдържа опаковката Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 то/850 та са светлооранжеви, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „МТ.“ от едната страна и гладки от другата страна, с размери 9,2 тт х 19,1 тт. Линаглиптин/Метформин Чайкафарма 2,5 то/1000 те са светлорозови, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „МН“ от едната страна и гладки от другата страна, с размери 9,2 тип х 19,1 тт. Линаглиптин/Метформин Чайкафарма филмирани таблетки са налични в опаковки с ОРА/АТГ/РУС-АТ, блистери, съдържащи 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 и 180 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител “Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД бул. „Г. М. Димитров” Ме | гр. София 172 България е-та!!: што ажснащарнагта.сопт Дата на последно преразглеждане на листовката Други източякци на информация Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране със смартфон на ОВ. кода, включен в листовката и картонената опаковка: е те Същата информация е налична и на следния ОПВТ. адрес: КеЛл.Бе/хххх, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: муумелспаЖарнаста.сот, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: ммм.Бда.Бе НИЯ по