Linagliptin/Metformin Tchaikapharma 2,5 mg/850 mg филмирани таблетки · OPA/Al/PVC/Al blister x 10

Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсудйн, аи Те. произвеждания от Вашия организъм инсулин не действа така добре, както би трябвало /Освен- до. -. И това организмът Ви може да произвежда твърде много захар. Когато това се случи, закарта И ста иа (глюкозата) се натрупва в кръвта. Гова може да доведе до сериозни здравословни проблеми. сад иа: | като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация. Пр ЛЕ АР ТО ПОЛКА

2. «Какво трябва да знаете, преди да приемете Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Не приемайте Линаглиптин/Метформин Чайкафарма - “ ако сте алергични към линаглиптин или метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); - “ ако имате силно намалена бъбречна функция; - “ ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела“ се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна прекома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви; - “ако някога сте имали диабетна прекома; - “ ако имате тежка инфекция като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците. Тежки инфекции могат да доведат до проблеми с бъбреците, които да доведат до риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“); - “ ако сте загубили много течности от тялото си (дехидратация), напр. в резултат от продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което да Ви постави в риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“); - “ ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте преживели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като „шок“) или имате проблеми с дишането. Това може да доведе до недостатъчно доставяне на кислород до тъканите, което може да Ви изложи на риск от развитие на лактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“) - “ако имате чернодробни проблеми; - “ ако пиете алкохол в големи количества всеки ден или само от време на време (вж. точка „Линаглиптин/Метформин Чайкафарма с алкохол“). Не приемайте Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Линаглиптин/Метформин Чайкафарма: - “ако имате диабет тип | (организмът Ви не произвежда инсулин). Линаглиптин/Метформин Чайкафарма не трябва да се използва за лечение на това заболяване; - “ако приемате инсулин или антидиабетно лекарство, известно като „сулфонилурейно производно“, Вашият лекар може да реши да намали дозата на инсулина или на сулфонилурейното производно, когато някое от тях приемате заедно с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, за да се избегне ниската кръвна захар (хипогликемия); - “ако имате или сте имали заболяване на панкреаса. Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна коремна болка, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на дет Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. ра А Ако не сте сигурни, дали нещо от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Ва зъка Ца) , фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Линаглиптин/Метформин Чайкаф рма 1 РР. 2 Ше ВАКА Хаман

Диабетните кожни проблеми са често усложнение на диабета. Следвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра. Риск от лактатна ацидоза Поради съдържанието на метформин, Линаглиптин/Метформин Чайкафарма може да причини много рядко, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза е повишен и при неконтролиран диабет, сериозни инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по-долу), чернодробни проблеми и заболявания, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро тежко сърдечно заболяване). Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма и незабавно се свържете с лекар нли най-близката болница, ако имате от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома. Симптомите на лактатна ацидоза включват: в | повръщане па < болки встомаха (коремни болки) а | мускулни спазми п общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора а < затруднено дишане и < понижена телесна температура и пулс Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания: Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница. - “ако е установено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Ма!егпа! пегйед дтаБетез ап деатезз, МО). - | ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота. Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма преди и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. | По време на лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция. же е. Деца и юноши | И КЗИ тр) А Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. То не е ефектив прй деца. х.4 юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е без ЗЕНО иди ХА. ха ефективно, когато се прилага при деца, по-малки от 10 години. Ера ЕМА) | 3 Други лекарства и Линаглиптин/Метформин Чайкафарма х БА а Заро „7 м А А я Но ши и Ще А З Ха, МКА ръб, „7 НОД ДиИИ а

Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо Йод, в кръвообращението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма преди инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. Изключително важно е да споменете следното: - “ лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици). - “ лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб), - “ някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти). - “ лекарства, които могат да променят количеството на метформин в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб). - “ карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка. - “ рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като туберкулоза. - “ лекарства, използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит (кортикостероиди). - “ бронходилататори (В-симпатикомиметици) за лечение на бронхиална астма. - “ лекарства, съдържащи алкохол. Линаглиптин/Метформин Чайкафарма с алкохол Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Бременност, кърмене и фертклитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вие не трябва да използвате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, ако сте бременна. Не е известно дали това лекарство е вредно за плода. Метформин преминава в малки количества в кърмата. Не е известно дали линаглиптин преминава в кърмата. Говорете с Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите, докато приемате това лекарство. Шофиране и работа с машини Линаглиптин/Метформин Чайкафарма не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Все пак, приемът на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, или с инсулин може да причини твърде ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини, или да работите без сигурна опора за кракага. 3. “| Какда приемате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма рН ЗИч пр А, еи СУ Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар или фармац Мо тдимее > сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. а | И Та ЧЕ р | 1 за . Роза г” ПЕЕ СаД ЕД / Колко да приемате ро. борил СР ПАЦИ па 4 аа Бр

Количеството Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, което ще приемате, варира в зависимост от състоянието Ви и от дозите метформин и/или на отделните таблетки линаглиптин и метформин, които приемате в момента. Вашият лекар ще Ви каже каква точно доза от това лекарство трябва да вземате.

Не приемайте Линаглиптин/Метформин Чайкафарма

- ако сте алергични към линаглиптин или метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате силно намалена бъбречна функция;

- ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела“ се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна прекома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви;

- ако някога сте имали диабетна прекома;

- ако имате тежка инфекция като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците. Тежки инфекции могат да доведат до проблеми с бъбреците, които да доведат до риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“);

- ако сте загубили много течности от тялото си (дехидратация), напр. в резултат от продължителна или тежка диария, или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да доведе до проблеми с бъбреците, което да Ви постави в риск от развитие на лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“);

- ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте преживели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като „шок“) или имате проблеми с дишането. Това може да доведе до недостатъчно доставяне на кислород до тъканите, което може да Ви изложи на риск от развитие на лактатна ацидоза (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“)

- ако имате чернодробни проблеми;

- - ако пиете алкохол в големи количества всеки ден или само от време на време (вж. точка „Линаглиптин/Метформин Чайкафарма с алкохол“).

Не приемайте Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, ако нещо от по-горе изброените се отнася

за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете

това лекарство.

Предупреждения ни предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Линаглиптин/Метформин

Чайкафарма:

- ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин). Линаглиптин/Метформин Чайкафарма не трябва да се използва за лечение на това заболяване;

- ако приемате инсулин или антидиабетно лекарство, известно като „сулфонилурейно производно“, Вашият лекар може да реши да намали дозата на инсулина или на сулфонилурейното производно, когато някое от тях приемате заедно с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, за да се избегне ниската кръвна захар (хипогликемия);

- ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна коремна болка, Вие трябва да

се консултирате с Вашия лекар.

Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено

булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на КЕ С

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. „ре То Зу

Ако не сте сигурни, дали нещо от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с В и А 1, ,

фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Линаглиптин/Метформин Чайкаф реал | - |

Диабетните кожни проблеми са често усложнение на диабета. Следвайте препоръките за грижи

за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.

Риск от лактатна ацидоза

Поради съдържанието на метформин, Линаглиптин/Метформин Чайкафарма може да причини

много рядко, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците

Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза е повишен и при

неконтролиран диабет, сериозни инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол,

дехидратация (вижте още информация по-долу), чернодробни проблеми и заболявания, при

които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро тежко сърдечно

заболяване).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни

указания.

Спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма за кратък период от време, ако

имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на

телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете

по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Ликнаглиптин/Метформин Чайкафарма кн незабавно се свържете с лекар

или най-близката болница, ако имате от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това

състояние може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза включват:

«я повръщане

я болки в стомаха (коремни болки)

а мускулни спазми

«я общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора

а затруднено дишане

« понижена телесна температура и пулс

Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания:

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в

болница.

- акоеуустановено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Ма!егпа! шпегиед ааБете5 апа деатез, МО).

- ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота,

Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма преди и известно време след процедурата. Вашият лекар

ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линаглиптин/Метформин

Чайкафарма. :

По време на лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Вашият лекар ще проверява

бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или

ако имате влошена бъбречна функция.

А

Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. То не е ефектив Пр лена. СЪЩА

юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е без асна ин 4 “А А

ефективно, когато се прилага при деца, по-малки от 10 години. с 2 е н | 3

Други лекарства и Линаглиптин/Метформин Чайкафарма М “ щ До / > #

Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообращението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма преди инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Линаглиптин/Метформин Чайкафарма. Изключително важно е да споменете следното:

- лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици).

- лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб).

- някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин И рецепторни антагонисти).

- лекарства, които могат да променят количеството на метформин в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетанидб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).

- карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка.

- рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като туберкулоза.

- лекарства, използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит (кортикостероиди).

- бронходилататори (В-симпатикомиметици) за лечение на бронхиална астма.

- лекарства, съдържащи алкохол.

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма с алкохол

Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Линаглиптин/Метформин

Чайкафарма, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. точка

„Предупреждения и предпазни мерки“).

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Вие не трябва да използвате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, ако сте бременна. Не е

известно дали това лекарство е вредно за плода.

Метформин преминава в малки количества в кърмата. Не е известно дали линаглиптин

преминава в кърмата. Говорете с Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите, докато приемате

това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Линаглиптин/Метформин Чайкафарма не повлиява или повлиява пренебрежимо способността

за шофиране и работа с машини.

Все пак, приемът на Линаглиптин/Метформин Чайкафарма в комбинация с лекарства, наречени

сулфонилурейни производни, или с инсулин може да причини твърде ниско ниво на кръвната

захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с

машини, или да работите без сигурна опора за краката.

3, Как да приемате Линаглиптин/Метформин Чайкафарма Ка пу

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар или фармац Е А 5

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Е й пея ЗА : к

Колко да приемате е. НА

Количеството Линаглиптин/Метформин Чайкафарма, което ще приемате, варира в зависимост

от състоянието Ви и от дозите метформин и/или на отделните таблетки линаглиптин и

метформин, които приемате в момента. Вашият лекар ще Ви каже каква точно доза от това

лекарство трябва да вземате.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.