Lenalidomide Grindeks 10 mg твърди капсули · Blister PVC/ACLAR/PVC/Al x 7

Леналидомид Гриндекс съдържа активното вещество леналидомид. Това лекарство принадлежи към група лекарства, които повлияват начина, по който функционира имунната Ви система. За какво се използва Леналидомид Гриндекс Леналидомид Гриндекс се използва при възрастни за: е мултиплен миелом е фоликуларен лимфом саИяЯ По за Мултиплен миелом < сее СО, Мултипленият миелом е вид рак, който засяга определен вид бели кръвни 5 ей ее, - плазмени клетки. Тези клетки се събират в костния мозък и се делят 6 об ОЕЕ” 4 неконтролируеми. Това може да увреди костите и бъбреците. 5 оф 27 #/ е 1 власи

Мултипленият миелом по принцип е нелечим. Признаците и симптомите обаче могат да бъдат значително намалени или да изчезнат за период от време. Това се нарича „„отговор”. Новодиагностициран мултиплен миелом - при пациенти с костно-мозъчна трансплантация Леналидомид Гриндекс се използва самостоятелно като поддържащо лечение, след като пациентите са се възстановили достатъчно след костно-мозъчна трансплантация. Новодиагностициран мултиплен миелом - при пациенти, на които не може да се направи костно-мозъчна трансплантация Леналидомид Гриндекс се приема с други лекарства. Ге може да бъдат: е лекарство за химиотерапия, наречено „бортезомиб”; е противовъзпалително лекарство, наречено „дексаметазон”; е« лекарство за химиотерапия, наречено „мелфалан” и е имунопотискащо лекарство, наречено „преднизон”. Вие ще приемате тези лекарства в началото на лечението, а след това ще продължите да приемате Леналидомид Гриндекс самостоятелно. Ако сте на възраст 75 или повече години, или имате умерени до тежки бъбречни проблеми - Вашият лекар ще провери състоянието Ви внимателно преди да започне лечение. Мултиплен миелом - при пациенти, които вече са провеждали лечение Леналидомид Гриндекс се приема заедно с противовъзпалително лекарство, наречено „дексаметазон”. Леналидомид Гриндекс може да спре влошаването на признаците и симптомите на мултипления миелом. Доказано е, че той също може да забави връщането на мултипления миелом след лечение. Фоликуларен лимфом (ФЛ) Фоликуларният лимфом е бавно развиващ се рак, който засяга В-лимфоцитите. Това са вид бели кръвни клетки, които помагат на тялото Ви да се бори с инфекцията. Когато имате фоликуларен лимфом, твърде много от тези В-лимфоцити могат да се натрупат в кръвта. костния мозък, лимфните възли и далака. Леналидомид Гриндекс се приема заедно с друго лекарство, наречено „ритуксимаб“. за лечение на възрастни пациенти с лекуван преди това фоликуларен лимфом. Как действа Леналидомид Гриндекс Леналидомид Гриндекс действа чрез повлияване на имунната система на организма и пряко атакува рака. Гой действа по редица различни начини: е като предотвратява развитието на раковите клетки е като не позволява кръвоносни съдове да се разраснат в рака е като стимулира част от имунната система да атакува раковите клетки.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Леналидомид Гриндекс трябва да се дава само от здравни специалисти с опит в лечението на мултиплен миелом или фоликуларен лимфом.

е Когато Леналидомид Гриндекс се използва за лечение на мултиплен миелом при пациенти, на които не може да се прави костно-мозъчна трансплантация или преди това са провели друго лечение, той се приема с други лекарства (вижте точка ) „За какво се използва Леналидомид Гриндекс”).

е Когато Леналидомид Гриндекс се използва за лечение на мултиплен миелом при пациенти, на които вече е правена костно-мозъчна трансплантация

е Когато Леналидомид Гриндекс се използва за лечение на фоликуларен лимфом, се приема с друго лекарство, наречено „ритуксимаб“.

Винаги приемайте Леналидомид Гриндекс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте

сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Ако приемате Леналидомид Гриндекс в комбинация с други лекарства, направете справка с листовките на тези лекарства за допълнителна информация относно приложението и ефектите им.

Лечебен цикъл

Леналидомид Гриндекс се приема в определени дни в рамките на 3 седмици (21 дни).

е Всеки 21 дни се наричат „лечебен цикъл”,

е В зависимост от деня на цикъла Вие ще приемате едно или повече от лекарствата. В някои дни обаче Вие няма да приемате никакво лекарство.

е След като завършите всеки 21-дневен цикъл, Вие трябва да започнете нов „цикъл” за следващите 2 | дни.

Или Леналидомид Гриндекс се приема в определени дни в рамките на 4 седмици (28 дни).

е Всеки 28 дни се наричат „лечебен цикъл”.

е В зависимост от деня на цикъла, Вие ще приемате едно или повече от лекарствата. В някои дни, обаче, Вие няма да приемате никое от лекарствата.

е След като завършите всеки 28-дневен цикъл, Вие трябва да започнете нов „Жцикъл” за следващите 28 дни.

Какво количество Леналидомид Гриндекс трябва да приемате Преди за започнете лечение, Вашият лекар ще Ви обясни: ,

е какво количество Леналидомид Гриндекс трябва да приемате:

е какво количество от другите лекарства, ако има такива, трябва да приемате в комбинация с Леналидомид Гриндекс;

е вкои дни от Вашия лечебен цикъл да приемате всяко лекарство.

Как и кога да приемате Леналидомид Гриндекс

е Поглъщайте капсулите цели, за предпочитане с вода.

е Не чупете, не отваряйте и не дъвчете капсулите. Ако прах от счупена капсула Леналидомид Гриндекс влезе в контакт с кожата, измийте кожата незабавно със сапун и вода. соя По „Ха,

е Здравните специалисти, лицата, които се грижат за пациентит Лем > 4 семейството трябва да носят ръкавици за еднократна употреба, когат А А или капсулата, След това ръкавиците трябва да се свалят внимателно, 5 Че ра < "

Бл

излагане на кожата, да се поставят в запечатваща се пластмасова полиетиленова торбичка и да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. След това ръцете трябва да се измият обилно със сапун и вода. Жени, които са бременни или подозират, че може да са бременни, не трябва да боравят с блистера или капсулата. е Капсулите могат да се приемат със или без храна. е Грябва да приемате Леналидомид Гриндекс по приблизително едно и също време в определените дни. Приемане на това лекарство За да извадите капсулата от блистера е натиснете само единия й край, така че да пробие фолиото е не натискайте в средата на капсулата, тъй като така тя може да се счупи. СК. Продължителност на лечението с Леналидомид Гриндекс Леналидомид Гриндекс се приема на лечебни цикли, като всеки цикъл продължава 21 или 28 дни (вижте „Лечебен цикъл” по-горе). Трябва да продължите лечебните цикли. докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако сте приели повече от необходимата доза Леналидомид Гриндекс Ако сте приели повече Леналидомид Гриндекс отколкото Ви е предписано, незабавно уведомете Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Леналидомид Гриндекс Ако сте пропуснали да приемете Леналидомид Гриндекс по обичайното време и е са минали по-малко от |2 часа: незабавно приемете капсулата. е са минали повече от |2 часа: не приемайте капсулата. Приемете следващата капсула на следващия ден в обичайното време. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Леналидомид Гриндекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Леналидомид Гриндекс и незабавно посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се наложи спешно медицинско лечение:

е Уртикария, обриви, подуване на очите, устата или лицето, затруднено дишане или сърбеж, които могат да бъдат симптоми на сериозни типове алергични реакции, наречени ангиоедем и анафилактична реакция.

е Сериозна алергична реакция, която може да започне като обрив в една обдает” По с разпространи със значителна загуба на кожа по цялото тяло (синдром на ъч и/или токсична епидермална некролиза). < е е “

е Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени на ЕЙ СТ с ензими, аномалии в кръвта (еозинофилия), увеличени лимфни възли с щ вера аруви “.

телесни органи (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която също е известна като ОК Е55 или синдром на свръхчувствителност към лекарства). Вижте също раздел 2.

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:

е Повишаване на температурата, втрисане, възпалено гърло, кашлица, язви в устата или някакви други признаци на инфекция, включително в кръвния поток (сепсис):

е Кървене или поява на синини без травма:

е Болка в гърдите или краката;

е Задух;

е Болка в костите, мускулна слабост, объркване или умора, които може да се дължат на високо ниво на калций в кръвта.

Леналидомид Гриндекс може да намали броя на белите кръвни клетки, които се борят

с инфекциите, и на тези, които спомагат за съсирването на кръвта (тромбоцити), което може да

доведе до нарушения, свързани с кръвоизливи, като кръвоизлив от носа и поява на синини.

Леналидомид Гриндекс може да причини образуване на кръвни съсиреци във вените

(тромбоза).

Други нежелани реакции

Важно е да се отбележи, че малък брой пациенти могат да развият допълнителни видове раки с

възможно този риск да е увеличен при лечението с Леналидомид Гриндекс. Следователно

Вашият лекар трябва внимателно да прецени ползата и риска, когато Ви предписва

Леналидомид Гриндекс.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души):

е спад на броя на червените кръвни клетки, което може да причини анемия, водеща до умора и слабост;

е обриви, сърбеж;

е мускулни крампи, мускулна слабост, мускулна болка, болки в костите, болки в ставите. болки в гърба, болки в крайниците;

«е генерализирано подуване, включително подуване на ръцете и краката:

е слабост, умора;

е повишаване на температурата и грипоподобни симптоми, включително треска, мускулни болки, главоболие, болки в ушите, кашлица и втрисане;

е изтръпване, усещане за болка или парене по кожата, болки в дланите или ходилата. замаяност, тремор;

е намален апетит, промяна във вкусовите усещания;

е увеличаване на болката, размер на тумора или зачервяване около тумора:

е отслабване;

е запек, диария, гадене, повръщане, стомашни болки, киселини в стомаха:

е ниски нива на калий или калций и/или натрий в кръвта:

е щитовидната жлеза функционира по-малко, отколкото трябва:

« болка в крака (което може да е симптом на тромбоза), болка в гърдите или задух (което може да е симптом на кръвни съсиреци в белите дробове, наречена белодробен емболизъм);

е всякакви инфекции, включително инфекция на синусите, които се намират около носа, инфекция на белите дробове и горните дихателни пътища;

е задух;

е замъглено виждане;

е замъгляване на окото Ви (катаракта);

е бъбречни проблеми, които включват неправилно функциониране н По , бъбреците не могат да поддържат нормална функция: 5; 7 4

е забнормални резултати от чернодробните изследвания; е “Е

е повишение в резултатите от чернодробните изследвания: а ч. 3 ка <<

г. Куче

« промени в един протеин в кръвта, което може да причини отичане на артериите (васкулит);

«е повишение на нивата на кръвната захар (диабет);

е понижение на нивата на кръвната захар:

е главоболие;

е кървене от носа;

е сухота на кожата;

е депресия, промени в настроението, проблеми със съня;

е кашлица;

е спад на кръвното налягане;

е неясно усещане за телесен дискомфорт, неприятно усещане:

«е болезненост и възпаление в устата, сухота в устата,

е обезводняване.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души):

«е разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия);

е някои видове кожни тумори;

е кървене от венците, стомаха или червата;

е повишаване на кръвното налягане, забавен, ускорен или неправилен сърдечен ритъм:

«е увеличаване на количеството на веществото, което е резултат от нормално и необичайно разграждане на червените кръвни клетки;

е увеличаване на вид протеин, който показва възпаление в тялота;

е потъмняване на кожата, промяна в цвета на кожата Ви в резултат на кървене под нея, обикновено причинено от натъртване, подуване на кожата. пълна с кръв, синини:

е повишаване на количествата на пикочна киселина в кръвта;

е кожни обриви, зачервяване на кожата, напукана кожа, лющене или белене на кожата. уртикария:

е засилено потене, нощно изпотяване;

е трудно преглъщане, възпалено гърло, затруднения при говорене или промени в гласа;

е хрема;

е отделяне на много повече или много по-малко урина от обичайното или невъзможност да се контролирате кога да уринирате:

е кръв в урината;

е задух, особено в легнало положение (което може да е симптом на сърдечна недостатъчност);

е затруднено получаване на ерекция:

е инсулт, припадък, световъртеж (проблем с вътрешното ухо, който води до усещането, че всичко се върти), временна загуба на съзнание:

е болка в гърдите, разпространяваща се към ръцете, шията, челюстта, гърба или стомаха, усещане за изпотяване и задух, гадене или повръщане, които могат да бъдат симптоми на сърдечен удар (инфаркт на миокарда);

е мускулна слабост, липса на енергия; .

е болки в шията, болки в гърдите:

е втрисане;

е отичане на ставите;

е изтичането на жлъчката от черния дроб е забавено или блокирано

е ниски нива на фосфат или магнезий в кръвта;

«е затруднен говор;

е чернодробно увреждане;

«е нарушено равновесие, затруднена подвижност;

е глухота, звънтене в ушите (тинитус): Сума По А,

е невропатична болка, неприятно неестествено усещане особено при докос ЦИ И е, СА 4

е излишък на желязо в организма; Фф ае аве

«е жажда; # | 4 Е

е обърканост: а е .

| зла”

е зъбобол:

е падане, което може да доведе до нараняване.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души):

« вътречерепен кръвоизлив;

е проблеми на кръвообращението;

е загуба на зрението;

е« загуба на желание за секс (либидо);

е уриниране в големи количества с болка в костите и слабост, които може да са симптоми на бъбречно нарушение (синдром на Рапсопт);

е жълта пигментация на кожата, лигавицата или очите (жълтеница), светли изпражнения, тъмна урина, сърбеж по кожата, обрив, болка или оток на стомаха - това може да са симптоми на увреждане на черния дроб (чернодробна недостатъчност):

е стомашна болка, подуване или диария, които може да са симптоми на възпаление в дебелото черво (наречено колит или възпаление на сляпото черво):

е увреждане на клетките на бъбрека (наречено бъбречна тубулна некроза):

е промяна в цвета на кожата, чувствителност към слънчева светлина:

е синдром на туморен разпад - метаболитни усложнения, които могат да възникнат по време на лечение на рак и понякога дори без лечение. Тези усложнения са причинени от продуктите на разпадането на умиращи ракови клетки и могат да включват следното: промени в химичния състав на кръвта; високо съдържание на калий, фосфор, пикочна киселина и ниско съдържание на калций, което води до промени в бъбречната функция, сърдечния ритъм, гърчове и понякога смърт;

е Повишаване на кръвното налягане в кръвоносните съдове, които снабдяват белите дробове (белодробна хипертония).

Нежелани неакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена

оценка):

е внезапна или лека, но засилваща се болка в горната част на стомаха и/или гърба. която продължава няколко дни, евентуално съпътствана от гадене, повръщане, температура и ускорен пулс. Тези симптоми могат да се дължат на възпаление на панкреаса;

е хриптене, задух или суха кашлица, които може да са симптоми, причинени от възпаление на тъканите в белите дробове;

« наблюдавани са редки случаи на разрушаване на мускулите (мускулна болка, слабост или оток), които могат да доведат до бъбречни проблеми (рабдомиолиза). Някои ог случаите са настъпили при прилагане на Леналидомид Гриндекс със статин (вид лекарство за понижаване на холестерола);

е състояние, засягащо кожата, причинено от възпаление на малките кръвоносни съдове, придружено с болка в ставите и висока температура (левкоцитокластичен васкулит):

«е пробив на стената на стомаха или на червата. Това може да доведе до много сериозна инфекция. Кажете на Вашия лекар, ако имате силна стомашна болка, треска, гадене, повръщане, кръв в изпражненията или промени в чревната перисталтика;

«е вирусни инфекции, включително херпес зостер (вирусно заболяване, което причинява болезнен обрив по кожата с мехурчета) и повторна поява на хепатит В инфекция (която може да причини пожълтяване на кожата и очите, оцветяване на урината в тъмнокафяво, болка вдясно на стомаха, треска и гадене или повръщане):

е отхвърляне на трансплантиран солиден орган (като например бъбрек. сърце).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. фармацевт или

медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листо ВТ :

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез нацио Ж 49 ке

съобщаване: + Ка А -, А

Изпълнителна агенция по лекарствата Е: е Ку 2 ,

ул. „Дамян Груев“ Мо 8 а сър оре -

10 ил ае”

уебсайт: хмм.Бда.Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

е Дасе съхранява на място, недостъпно за деца.

е Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и върху картонената опаковка след „Годен до” и „ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

е Този продукт не изисква специални условия на съхранение.

е Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква повреда или признаци на нарушаване на целостта на опаковката.

е Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Моля, върнете неизползваните лекарства на Вашия фармацевт. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.