Octreotide Lai Teva 20 mg прах и разтворител за суспензия за инжекции · Vial, glass + stopper x 1

Октреотид ГАТ Тева е синтетично съединение, производно на соматостатин. Соматостатин е нормално съществуващо в организма вещество, което потиска действието на редица хормони, като например хормона на растежа. Предимствата на Октреотид ГА! Тева пред соматостатин са по- мощният и по-продължителен ефект. Октреотид (АТ Тева се използва за . лечение на акромегалия Акромегалията е заболяване, при което организмът произвежда растежен хормон много повече от необходимото. При нормални условия растежният хормон контролира нарастването на тъканите, органите и костите. Увеличената продукция на растежен хормон води до нарастване на размера на костите и тъканите, особено на дланите и стъпалата. Октреотид ГА! Тева забележимо намалява симптомите на акромегалия, които включват главоболие, изобилно изпотяване, скованост на ръцете и краката, умора и болки в ставите. В повечето случаи свръхпродукцията на растежен хормон се предизвиква от увеличение на хипофизната жлеза (хипофизен аденом). Лечението със Октреотид Г.АТ Тева може да доведе до намаляване на размерите на аденома. Се, И ще ет”

Октреотид ГА Тева се използва за лечение на пациенти с акромегалия: - когато другите методи за лечение на акромегалия (оперативно лечение или лъчетерапия) са неподходящи или не действат; - след лъчетерапия, за покриване на междинния период до постигане на пълен ефект от нея; . за облекчаване на симптомите, свързани със свръхпродукцията на някои специфични хормони и други подобни вещества от стомаха, червата или панкреаса. Свръхпродукцията на специфични хормони и други подобни природни вещества, може да бъде предизвикана от някои редки заболявания на стомаха, червата или панкреаса. Това води до нарушаване на нормалното хормонално равновесие на организма и е свързано с появата на редица симптоми, като пристъпи на зачервяване, диария, ниско кръвно налягане, обриви и загуба на тегло. Лечението със Октреотид ГАТ Тева подпомага контролирането на тези симптоми, е за лечение на невроендокринни тумори, локализирани в червата (напр. апендикса, тънките черва или колона). Невроендокринните тумори са редки тумори, които могат да бъдат открити в различни части на тялото. Октрестид Г.АТ Тева се използва за контролиране на растежа на тези тумори, когато са локализирани в червата (напр. апендикс, тънки черва или колон). е за лечение на тумори на хипофизата, които произвеждат прекалено голямо количество тиреостимулиращ хормон (Т5Н). Прекалено голямото количество тиреостимулиращ хормон (ТУН) води до хипертиреоидизъм. Октреотид ГА! Тева се използва за лечение на хора с тумори на хипофизата, които произвеждат прекалено голямо количество тиреостимулиращ хормон (Т5Н): - когато другите видове лечение (оперативно или лъчетерапия) не са подходящи или не действат, - след лъчетерапия, за покриване на междинния период до постигане на пълен ефект от нея. 2. “Какво трябва да знаете, преди да използвате Октреотид (АТ Тева Следвайте внимателно всички инструкции, дадени от Вашия лекар. Те може да се различават от информацията, съдържаща се в тази листовка. Прочетете следните обяснения, преди да започнете да използвате Октреотид Г.АТ Тева. Не използвайте Октреотид 1.АТ Тева - ако сте алергични към октреотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Октреотид ГА! Тева: - ако знаете, че имате жлъчни камъни или сте имали такива в миналото или възникнат някакви усложнения като висока температура, треска, коремна болка или пожълтяване на кожата или очите, информирайте Вашия лекар, тъй като продължителното използване на Октреотид ГА! Тева може да доведе до образуването на жлъчни камъни. Вашият лекар може да пожелае да проверява периодично жлъчния Ви мехур. - ако знаете, че имате диабет, тъй като Октреотид ГА! Тева може да повлияе нивата на кръвната захар. Ако имате диабет, трябва редовно да проследявате нивата на кръвната си захар. - ако сте имали в миналото недостиг на витамин В12, Вашият лекар може да пожелае САМИТЕ х проверява периодично нивата на витамин ВТ12. / > НАСИ м Ха „Пи оф

Изследвания ин тестове Ако провеждате продължително лечение с Октреотид Г.АТ Тева, Вашият лекар може да пожелае периодично да проверява функцията на щитовидната Ви жлеза. Вашият лекар ще проследява функцията на черния Ви дроб. Вашият лекар може да поиска да провери екзокринната функция на панкреаса Ви. Деца Има малък опит с употребата на Октреотид ГА! Тева при деца. Други лекарства и Октреотид ГАТ Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По принцип може да продължите да приемате други лекарства, докато се лекувате с Октреотид ГАТ Тева. Съобщава се, обаче, че Октреотид (АТ Тева повлиява някои лекарства като циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хинидин и терфенадин. Ако приемате лекарства за контрол на кръвното налягане (напр. бета блокери или калциеви антагонисти) или средства за контрол на водния и електролитния баланс, може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви. Ако имате диабет, може да се наложи Вашият лекар да промени Вашата доза инсулин, Ако Ви предстои радиофармацевтична терапия с лутециев (17 1) оксодотреотид, Вашият лекар може да спре и/или да адаптира лечението Ви с Октреотид ГА! Тева за кратък период от време. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. По време на бременност Октреотид ГА! Тева трябва да се прилага само при крайна необходимост. По време на лечението жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция. Не трябва да кърмите, докато използвате Октреотид Г.АТ Тева. Не е известно дали Октреотид ГА! Тева преминава в кърмата. Шофиране и работа с машини Октреотид ГА! Тева не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Независимо от това, някои от ефектите, които можете да изпитате, докато използвате Октреотид Г.АТ Тева, като главоболие и умора, могат да намалят способността Ви за шофиране и безопасна работа с машини. Октреотид Г.АТ Тева съдържа натрий Октреотид ГА! Тева съдържа по-малко от 1 то! (23 гл) натрий на доза, т.е може да се каже, че практически не съдържа натрий. МХ КК “/ ура АВ

Следвайте внимателно всички инструкции, дадени от Вашия лекар. Те може да се различават от информацията, съдържаща се в тази листовка.

Прочетете следните обяснения, преди да започнете да използвате Октреотид LAI Тева.

Не използвайте Октреотид LAI Тева - ако сте алергични към октреотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Октреотид LAI Тева:

- ако знаете, че имате жлъчни камъни или сте имали такива в миналото или възникнат някакви усложнения като висока температура, треска, коремна болка или пожълтяване на кожата или очите, информирайте Вашия лекар, тъй като продължителното използване на Октреотид LAI Тева може да доведе до образуването на жлъчни камъни. Вашият лекар може да пожелае да проверява периодично жлъчния Ви мехур.

- ако знаете, че имате диабет, тъй като Октреотид LAI Тева може да повлияе нивата на кръвната захар. Ако имате диабет, трябва редовно да проследявате нивата на кръвната си захар.

- ако сте имали в миналото недостиг на витамин В12, Вашият лекар може да пожелае проверява периодично нивата на витамин B12.

Изследвания н тестове Ако провеждате продължително лечение с Октреотид LAI Тева, Вашият лекар може да пожелае периодично да проверява функцията на щитовидната Ви жлеза.

Вашият лекар ще проследява функцията на черния Ви дроб.

Вашият лекар може да поиска да провери екзокринната функция на панкреаса Ви.

Деца Има малък опит с употребата на Октреотид Г.А! Тева при деца.

Други лекарства и Октреотид LAI Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

По принцип може да продължите да приемате други лекарства, докато се лекувате с Октреотид LAI Тева. Съобщава се, обаче, че Октреотид LAI Тева повлиява някои лекарства като циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хинидин и терфенадин.

Ако приемате лекарства за контрол на кръвното налягане (напр. бета блокери или калциеви антагонисти) или средства за контрол на водния и електролитния баланс, може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви.

Ако имате диабет, може да се наложи Вашият лекар да промени Вашата доза инсулин.

Ако Ви предстои радиофармацевтична терапия с лутециев (17.11) оксодотреотид, Вашият лекар може да спре и/или да адаптира лечението Ви с Октреотид LAI Тева за кратък период от време.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

По време на бременност Октреотид LAI Тева трябва да се прилага само при крайна необходимост.

По време на лечението жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция.

Не трябва да кърмите, докато използвате Октреотид LAI Тева. Не е известно дали Октреотид LAI Тева преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Октреотид LAI Тева не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Независимо от това, някои от ефектите, които можете да изпитате, докато използвате Октреотид LAI Тева, като главоболие и умора, могат да намалят способността Ви за шофиране и безопасна работа с машини.

Октреотид LAI Тева съдържа натрий

Октреотид LAI Тева съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Октреотид Г.АТ Тева зинаги трябва да се прилага под формата на мускулна инжекция в областта на

седалището. При всяко следващо приложение, лявата и дясната страна трябва да се редуват.

Ако сте използвали повече Октреотид Г.АТ Тева отколкото е необходимо

Няма данни за животозастрашаващи реакции след предозиране с Октреотид Г.АТ Тева.

Симптомите на предозиране са: горещи вълни, често уриниране, умора, депресия, тревожност и

липса на концентрация.

Ако мислите, че сте предозирани и изпитате подобни симптоми, консултирайте се с Вашия лекар

незабавно.

Ако сте пропуснали да използвате Октреотид ГАТ Тева

Ако сте забравили за поставянето на инжекцията, препоръчва се да я направите веднага, след като

се сетите за това, след което може да продължите лечението по предписаната схема. Не е опасно,

ако закъснеете с прилагането на лекарството с няколко дни, но е възможно временно отново да се

появят симптомите на заболяването, докато се върнете към нормалната схема на приложение.

Ако сте спрели употребата на Октреотид ТАТ Тева

Ако преустановите лечението с Октреотид Г.АТ Тева, е възможно симптомите Ви да се появят

отново. Поради тази причина не трябва да спирате употребата на Октреотид 1.АТ1 Тева, освен ако

Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Някон нежелани реакции могат да бъдат сернозня. Информирайте Вашня лекар незабавно,

ако получите някоя от следните нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

е Камъни в жлъчката, водещи до внезапна болка в гърба;

. Прекалено високо ниво на кръвната захар.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

е Недостатъчна активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) предизвикваща промяна в сърдечната честота, апетита или телесното тегло, умора, усещане за студ или подуване в предната част на шията;

е Промяна в изследванията за функцията на щитовидната жлеза;

е Възпаление на жлъчния мехур (холецистит), симптомите могат да включват болка в горната дясна част на корема, висока температура, гадене, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);

е Прекалено ниско ниво на кръвната захар;

. Нарушен глюкозен толеранс;

е Бавен сърдечен ритъм. ЕЛ

ЗАМТЕЛНа 7 сул , 4 м. са МЕ Че « ЧУ

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

. Жажда, отделяне на малко количество урина, тъмна урина, суха зачервена кожа;

е Ускорен сърдечен ритъм.

Други сериозни нежелани реакции

. Свръхчувствителност (алергични реакции) включително кожен обрив;

е. Вид алергична реакция (анафилаксия), която може да предизвиква затруднено преглъщане или дишане, подуване и изтръпване, възможно придружени от понижаване на кръвното налягане със замаяност или загуба на съзнание;

е Възпаление на панкреаса (панкреатит); симптомите могат да включват внезапна болка в горната част на корема, гадене, повръщане, диария;

. Възпаление на черния дроб (хепатит), симптомите могат да включват пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), гадене, повръщане, загуба на апетит, усещане за общо неразположение, сърбеж, светло оцветена урина;

е Неправилен сърдечен ритъм.

е Ниско ниво на тромбоцити в кръвта; това би могло да предизвика повишено кървене или образуване на синини.

Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от описаните по-горе нежелани

реакции.

Други нежелани резкцни:

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от

описаните по-долу нежелани реакции. Те обикновено са леки и отзвучават в хода на лечението.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

е Диария;

е Коремна болка;

е. Гадене;

е Запек;

е Флатуленция (отделяне на газове);

е Главоболие;

е Болка на мястото на инжектиране.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

е Дискомфорт в стомаха след нахранване (диспепсия);

е Повръщане;

е Усещане за пълнота на стомаха;

е Мазни изпражнения;

е Кашави изпражнения;

е Промяна в цвета на изпражненията;

е Замаяност;

е Загуба на апетит;

. Промяна в чернодробните функционални изследвания;

е Косопад;

е Задух;

е Слабост.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска

сестра или фармацевт. С ИЩИТЕЛК 4 с. |

Та, СА ФА

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мул/.Бда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от светлина, Да се съхранява в хладилник (2“”С - 8”С). Да не се замразява. Октреотид ГА! Тева може да се съхранява под 25“”С в деня на инжектирането. Не трябва да съхранявате Октреотид Г.АТ Тева след разреждане (трябва да се използва веднага). Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите частици или промяна на цвета. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.