Febuxostat Zentiva 120 mg филмирани таблетки

Таблетките Фебуксостат Зентива съдържат активното вещество фебуксостат и се използват за лечение на подагра, която е свързана с наличие в организма на прекалено голямо количество химическо вещество, наречено пикочна киселина (урат). При някои хора пикочната киселина се натрупва в кръвта в количество, което може да е прекалено голямо, за да остане разтворено. Когато това се случи, могат да се образуват уратни кристали в и около ставите и бъбреците. Тези кристали могат да причинят внезапна силна болка, зачервяване, затопляне и подуване на ставата (известно като подагрозен пристъп). Ако не се лекува, в и около ставите могат да се образуват по-големи отлагания, наречени тофи. Тофите могат да причинят увреждане на ставите и костите. Фебуксостат Зентива действа чрез понижаване на концентрацията на пикочната киселина. Поддържането на концентрацията на пикочната киселина ниска чрез прием на Фебуксостат Зентива веднъж дневно, всеки ден, спира образуването на кристали и след време намалява симптомите. Поддържането на концентрацията на пикочната киселина достатъчно ниска за достатъчно дълъг период от време може и да намали размера на тофите. Фебуксостат Зентива 120 то таблетки се използва също за лечение и предотвратяване на високи нива на пикочна киселина в кръвта, които могат да възникнат при започване на химиотерапия при ракови заболявания на кръвта. 2 ъеЕНЦИЯ по Когато се прилага химиотерапия, раковите клетки се разрушават и с това се увел ай, Г ве. > У концентрацията на пикочна киселина в кръвта, ако не се използва профилактика еи Ме образуването на пикочна киселина. а“ Чен х -- 4 Фебуксостат Зентива е за възрастни. Мз А “.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Спрете да приемате това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до близко

отделение за спешна помощ, ако възникнат следните редки нежелани реакции (може да

засегнат до 1 на 1000 души), защото може да последва сериозна алергична реа ; <

- Анафилактични реакции, лекарствена свръхчувствителност (вижте съ така По КА “Предупреждения и предпазни мерки”). зе Щ -. е Потенциално животозастрашаващи кожни обриви, характеризиращ обузтуане н с ! мехури и обелване на кожата и лигавицата на телесни кухини, напр аусеа у И 1 половите органи, болезнени язви в устата и/или в областта на полов оре МЕ. съпроводени с повишена температура, възпалено гърло и умора (синдром на Тивънс“ кой Джонсън/токсична епидермална некролиза) или с увеличени лимфни възли увеличер” й

черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), повишен брой бели кръвни клетки (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми - РВЕ55) (вижте точка 2). е Кожни обриви по цялото тяло. Честите нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) са:

«е | Резултати от изследвания на чернодробни показатели извън границите на нормата.

+» Диария.

«е Главоболие.

-. Обрив (включително различни типове обриви, вижте по-долу подточките за “нечести” и “редки” нежелани реакции).

-« Гадене.

- Засилване на симптомите на подагра.

«е Локализирано подуване поради задръжка на течности в тъканите (оток).

” Замаяност.

- Задух.

- Сърбеж.

е Болка в крайниците, болка/болки в мускулите/ставите.

е Умора.

По-долу са описани други нежелани реакции, които не са споменати по-горе. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) са:

е Понижен апетит, промяна в нивата на кръвната захар (диабет), чийто симптом може да бъде силна жажда, повишени количества на мазнини в кръвта, наддаване на тегло.

«е Загуба на сексуално влечение.

- Проблеми със съня, сънливост.

е Изтръпване, усещане на мравучкане, намален или променен усет за допир (хипестезия, хемипареза или парестезия), променено или отслабено усещане за вкус (хипосмия).

«е Отклонения в електрокардиограмата, неритмична или бърза сърдечна дейност, усещане на ударите на сърцето (сърцебиене).

« Горещи вълни или зачервяване (напр. зачервяване на лицето или врата), повишено кръвно налягане, кървене (кръвоизлив, който се наблюдава само при пациенти, подложени на химиотерапия при заболявания на кръвта).

«е Кашлица, болка или дискомфорт в гръдния кош, възпаление на носните ходове и/или гърлото (инфекция на горните дихателни пътища), бронхит, инфекции на долните дихателни пътища.

«е Сухота в устата, коремна болка/дискомфорт или газове, горна абдоминална болка киселини/нарушение на храносмилането, запек, по-чести изхождания, повръщане, стомашен дискомфорт.

- Сърбящ обрив, копривна треска, кожно възпаление, промяна на цвета на кожата, малки червени или лилави петна по кожата, малки плоски червени петна по кожата, плоски червени области по кожата, покрити с малки сливащи се подутинки, обрив, области на зачервяване и петна по кожата, повишено изпотяване, нощно изпотяване, алопеция, зачервяване на кожата (еритема), псориазис, екзема други видове кожни болести.

е Мускулни крампи, мускулна слабост, бурсит или артрит (възпаление на ставите, обикновено придружено с болка, подуване и/или скованост), болка в гърба, мускулни спазми, мускулни и/или ставна скованост.

. Кръв в урината, по-често от нормалното уриниране, резултати извън границите на нормата при изследвания на урината (повишено количество белтък в ури - намалена работоспособност на бъбреците, инфекции на уринарния < Ия по

» Болка в гърдите, дискомфорт в гърдите. Суач «2 |

«е - Камъни в жлъчния мехур или в жлъчните пътища (холелитиаза). // Ст зА

- Повишена концентрация на тиреостимулиращ хормон (ТУН) в Та. пре ме 4 8

е Промени в биохимичните показатели на кръвта или количеството и Бети Да : тромбоцитите (резултати от изследвания на кръвта извън граници Ба Нбрмата). Ха

.е Камъни в бъбреците. ММ Ка а

Хеаавливе

- Проблеми с ерекцията.

. Намалена активност на щитовидната жлеза, замъглено зрение, промяна в зрението.

е Шум вушите.

- Хрема.

е. Язва на устата.

«. Възпаление на панкреаса: чести симптоми са коремна болка, гадене и повръщане.

«е Спешна нужда от уриниране.

е Болка.

е Неразположение.

. Увеличено ЧЕ.

е Контузия.

е Подуване на устните.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до | на 1000 души) са:

. Мускулно увреждане, което в редки случаи може да е сериозно. То може да причини мускулни проблеми и може да се дължи на ненормално мускулно разграждане, особено ако в същото време не се чувствате добре или имате висока температура. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако почувствате мускулна болка, чувствителност или слабост.

- Тежко подуване на по-дълбоките слоеве на кожата, очите, половите органи, ръцете, стъпалата или езика, с възможно внезапно затруднено дишане.

«е Висока температура в комбинация с морбилиподобен кожен обрив, увеличени лимфни възли, увеличен черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), увеличен брой бели кръвни клетки (левкоцитоза с или без еозинофилия).

«е Различни типове обрив (напр. с бели петна, с мехури, с гнойни мехури, с обелване на кожата, обрив като при морбили), зачервяване на обширни участъци, некроза, мехуресто отлепване на горния слой на кожата и лигавиците, което води до обелване и възможен сепсис (синдром на СтивънсДжонсън/токсична епидермална некролиза).

”е Нервност.

. Жажда.

” Загуба на тегло, повишен апетит, неконтролирана загуба на апетит (анорексия).

е Ненормално нисък брой кръвни клетки (бели или червени кръвни клетки или тромбоцити).

е Промяна или намаляване на количеството урина поради възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит).

«е Възпаление на черния дроб (хепатит).

«е Пожълтяване на кожата (жълтеница).

. Инфекция на пикочния мехур.

. Увреждане на черния дроб.

"е Повишени нива на креатинфосфокиназа в кръвта (показател за мускулно увреждане).

е. Внезапна сърдечна смърт.

е Нисък брой червени кръвни клетки (анемия),

" Депресия.

"е Нарушение на съня.

” Загуба на усещане за вкус.

. Усещане за парене.

+ Вертиго,

- Нарушено кръвообращение.

» Белодробна инфекция (пневмония).

е Рани в устата; възпаление на устата. аа в

е Стомашно-чревна перфорация. еИЯ По ех

«е Синдром на ротаторния маншон. Сао М

«е Полимиалгия ревматична. 5 КаК Уз |

. Усещане за горещо. а | Ма Тр Зу Е

"е Внезапна загуба на зрение поради запушване на артерия в окото. А я, ка ПА

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лека ри фармацевт.“ Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Ул А С“.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. „ Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: мм/м.Бда.Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.