Febustad

Не приемайте Фебустад хехе И - Ако сте алергични към фебуксостат или някоя от останалите съставки на гойаловрство: ТА (изброени в точка 6); а 2

| Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Фебустад. Говорете с Вашия лекар преди да приемате Фебустад: « Ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или проблеми със сърцето; « Ако имате или сте имали бъбречно заболяване и/или сериозна алергична реакция към алопуринол (лекарство, използвано за лечение на подагра) « Ако имате или сте имали чернодробно заболяване или отклонение на чернодробните показатели; е. Ако сте лекувани за високи нива на пикочната киселина в резултат на синдром на Леш- Нихан (рядко наследствено заболяване, при което се наблюдават много високи нива на пикочна киселина в кръвта); « Ако имате проблеми с щитовидната жлеза. Ако получите алергични реакции към Фебустад, спрете приема на това лекарство (вижте също точка 4). Възможни симптоми на алергични реакции може да са: - обрив, включително и тежки форми (напр. мехури, възли, лющещ се.обрив), сърбеж - подуване на крайниците или лицето; - затруднено дишане; - висока температура с увеличени лимфни възли; - но също така сериозни животозастрашаващи алергични състояния със спиране на сърцето или кръвообращението. Вашият лекар може да реши да спре завинаги лечението с Фебустад. Докладвани са редки | случаи на потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Фебустад, възникващи по тялото, в началото като зачервени кръгли точици или кръгли петна, често с мехур в центъра. Може също да включват ранички в устата, гърлото, | носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи). Обривът може да прерасне в мехури или лющене на кожата, обхващащи големи области. Ако при Вас се прояви синдром на Стивънс-Джонсън при употребата на фебуксостат, не трябва никога да започвате отново лечение с Фебустад. Ако при Вас се проявят.обрив или такива кожни симптоми, посъветвайте се веднага с лекар и кажете, че приемате това лекарство. Ако в момента имате подагрозен пристъп (внезапна поява на силна болка, чувствителност, зачервяване, затопляне и подуване на става), изчакайте да отзвучи подагрозният пристъп преди да започнете за първи път лечението с Фебустад. При някои хора подагрозните пристъпи могат да се засилят при започване на лечение с някои о лекарства, които контролират нивата на пикочната киселина. Не всички получават обостряне, но Вие бихте могли да получите обостряне дори, ако приемате Фебустад, особено през първите седмици или месеци на лечението. Важно е да продължите да приемате Фебустад дори, ако получите обостряне, тъй като Фебустад продължава да действа за понижаване на пикочната киселина. След време, подагрозните пристъпи ще настъпват все по-рядко и ще бъдат по-малко болезнени, ако продължите да приемате Фебустад всеки ден. Вашият лекар често ще Ви предписва други лекарства, ако са необходими, за да предотврати или лекува симптомите на пристъпите (като болка и подуване на става). При пациенти с много високи нива на пикочна киселина (напр. тези, подложени на химиотерапия при злокачествено заболяване), лечението с лекарства, понижаващи пикочната киселина, може да доведе до натрупване на ксантини в пикочните пътища, с възмож. Па възможно образуване на камъни, макар че това не е наблюдавано при пациенти по Де Фебустад за тумор-лизис синдром. | К: ага (А в ЧАКА А) сле Вашият лекар може да Ви помоли да направите кръвни изследвания, за да прувари диянн соло | 52 черният Ви дроб функционира нормално. и неомдт « Фе ънка „Е/ Деца и юноши | Хе. до та Ааие та

Не давайте това лекарство на деца под 18-годишна възраст, защото безопасността и ефикасността не са доказани. | Други лекарства и Фебустад Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. | Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено важно е да уведомите лекаря или фармацевта, ако приемате лекарства, съдържащи някои от следните вещества, тъй като те могат да взаимодействат с Фебустад и Вашият лекар може да предприеме необходимите мерки: « Меркаптопурин (използван за лечение на рак); е Азатиоприн (използван да намали имунния отговор); е Теофилин (използван за лечение на астма). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Не е известно дали Фебустад може да увреди нероденото Ви дете. Фебустад не трябва да се употребява по време на бременност. Не е известно дали Фебустад може да премине в кърмата. Не трябва да приемате Фебустад, ако кърмите или ако планирате да кърмите. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Шофиране и работа с машинн | Трябва да знаете, че може да изпитате замаяност, сънливост, замъглено зрение и изтръпване . или усещане за мравучкане по време на лечението и не трябва да шофирате или работите с машини, ако сте засегнати. | Фебустад съдържа лактоза Таблетките Фебустад съдържат лактоза (вид захар) Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. 3. <« Какда приемате Фебустад Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една таблетка дневно. Таблетките трябва да се приемат през устата и могат | да се приемат със или без храна. Подагра Фебустад се предлага като таблетка от 80 пр или таблетка от 120 тр. Вашият лекар ще предпише най-подходящата дозировка за Вас. Продължете да приемате Фебустад всеки ден, " дори когато не изпитвате подагрозен пристъп или обостряне. Превенция и лечение на високи нива на пикочна киселина при пациенти, подло, Скай ПО ду химиотерапия при злокачествено заболяване | Е. «а Рода ТАМ Фебустад се предлага като таблетка от 120 гр. Започнете да приемате Феб (ал драми да Ждие 4. химиотерапията и продължете употребата, както Ви е препоръчал Вашият пежа|х, 264; Уве | 5 | ети И, 4 лечението е краткосрочно. СА раар 1# Ако сте приели повече от необходимата доза Фебустад А» Изпрафи СА У Публаки -7, | Диети 3

При случайно предозиране, попитайте Вашия лекар какво да правите или се свържете с най- близкото звено за спешна и неотложна помощ. Ако сте пропуснали да приемете Фебустад Ако сте пропуснали доза Фебустад, приемете я веднага, след като се сетите, освен ако е почти време за следващата доза. В този случай, пропуснете забравената доза и приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Фебустад Не спирайте приема на Фебустад без съвета на Вашия лекар, дори и да се чувствате по- добре. Ако спрете да приемате Фебустад нивата на пикочната киселина могат да започнат да се „ повишават и симптомите Ви могат да се влошат, поради образуването на нови уратни кристали ви около ставите и бъбреците. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е една таблетка дневно, Таблетките трябва да се приемат през устата и могат да се приемат със или без храна. Подагра Фебустад се предлага като таблетка от 80 те или таблетка от 120 то. Вашият лекар ще предпише най-подходящата дозировка за Вас. Продължете да приемате Фебустад всеки ден, „дори когато не изпитвате подагрозен пристъп или обостряне. Превенция и лечение на високи нива на пикочна киселина при пациенти, подло, сан ПО ло химиотерапия при злокачествено заболяване Е; «< а Фебустад се предлага като таблетка от 120 те. Започнете да приемате Феб Вл драицо а Веди А. химиотерапията и продължете употребата, както Ви е препоръчал Вашият пезварс. а чувецо ! зА | лечението е краткосрочно. АА Бе У «7 “Зу. НАИ # Ако сте приели повече от необходимата доза Фебустад МУ” Ве ефи Зу ПуБли» - . ци ациет 3

При случайно предозиране, попитайте Вашия лекар какво да правите или се свържете с най- близкото звено за спешна и неотложна помощ. Ако сте пропуснали да приемете Фебустад Ако сте пропуснали доза Фебустад, приемете я веднага, след като се сетите, освен ако е почти време за следващата доза. В този случай, пропуснете забравената доза и приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Фебустад Не спирайте приема на Фебустад без съвета на Вашия лекар, дори и да се чувствате по- добре. Ако спрете да приемате Фебустад нивата на пикочната киселина могат да започнат да се повишават и симптомите Ви могат да се влошат, поради образуването на нови уратни кристали в и около ставите и бъбреците. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. |

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | Спрете да приемате това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до близкото отделение за спешна помощ, ако възникнат следните редки нежелани реакции (може да засегнат до | на | 000 човека), защото може да последват сериозни алергични реакции: е анафилактични реакции, лекарствена свръхчувствителност (виж също точка 2.“ Предупреждения и предпазни мерки”); е потенциално животозастрашаващи кожни обриви, характеризиращи се с образуване на | мехури и лющене на кожата и вътрешната повърхност на телесните кухините, напр. уста и гениталии, болезнени язви в устата и/или гениталиите, съпроводени с висока. | температура, възпалено гърло и умора (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза) или с увеличени лимфни възли, увеличен черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), повишен брой бели кръвни клетки (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, Огезв) (вижте точка 2); е генерализирани кожни обриви. | Честите нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 човека) са: | е отклонения в резултатите при чернодробни тестове; е диария; е главоболие; е обрив (включително различни типове обриви, моля, вижте по-долу под точките | “нечести” и “чести”); е гадене; е засилване на подагрозните симптоми; е локализирано подуване, поради задръжка на течности в тъканите (оток); е замаяност; е задух; “5 е сърбеж; | е болка в крайниците, болка/болезненост в мускулите/ставите; | : е умора. И да АА Фъч По-долу са описани други нежелани реакции, които не са споменати по-горе. е До #/ диска . Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 човека) са: 2 , сак И г г, е понижен апетит, промяна в нивата на кръвната захар (диабет), чийто си гчожещ; гр бъде силна жажда, повишени нива на липидите в кръвта, повишено тегл га са ИВ е загуба на сексуално влечение; А 2, т-.. а “ | АъсРоси 7 ада

е < проблеми със съня, сънливост;

е изтръпване, усещане на мравучкане, намален или променен усет за допир (хипостезия, хемипареза и парастезия), намален или променен вкус (хипосмия)

е отклонения в електрокардиограмата, неритмична или бърза сърдечна дейност, сърцебиене (палпитации),

е < горещи вълни или зачервяване (напр. зачервяване на лицето или врата), повишено кръвно налягане, кървене (кръвоизлив, който се наблюдава само при пациенти, подложени на химиотерапия при злокачествени заболявания на кръвта);

е <“ Кашлица, болка или дискомфорт в гръдния кош, възпаление на носните ходове и/или гърлото (инфекция на горните дихателни пътища), бронхит, инфекции на долните дихателни пътища;

е > сухота в устата, коремна болка/дискомфорт или газове, киселини/стомашно разстройство, запек, по-чести изхождания, повръщане, стомашен дискомфорт;

| е 4 сърбящ обрив, уртикария, кожно възпаление или обезцветяване на кожата, малки червени или лилави петна по кожата, малки, плоски червени петна по кожата, плоски, червени области по кожата, покрити с малки сливащи се подутини, обрив, области на зачервяване и петна по кожата, повишено изпотяване, нощно изпотяване, алопеция зачервяване на кожата (еритема), псориазис, екзема, други видове кожни болести;

е мускулни крампи, мускулна слабост, болка в мускули/стави, бурсит или артрит (възпаление на ставите придружено обикновено с болка, подуване и/или скованост), | болка в гърба, мускулни спазми, скованост в мускулите и/или ставите;

е > кръв в урината, неестествено често уриниране, отклонения в показателите при изследвания на урината (повишено ниво на протеини в урината), намалена способност на бъбреците да функционират правилно, инфекция на пикочните пътища;

| е умора, болка в гърдите, дискомфорт в гърдите;

е “камъни в жлъчния мехур или жлъчните пътища (холелитиаза);

е повишени нива на тиреостимулиращ хормон (ТБН) в кръвта;

е < промени в биохимичните показатели на кръвта или количеството кръвни клетки или тромбоцитите (отклонения в резултатите при изследвания на кръвта);

е камъни в бъбреците;

е сректилна дисфункция;

е намалена функция на щитовидната жлезазамъглено зрение, промяна в зрението;

е < звънене в ушите;

е > хрема;

е язви в устата;

е възпаление на панкреаса: чести симптоми са коремна болка, гадене и повръщане;

| е спешна нужда от уриниране; е болка: | : е неразположение;

е повишаване на ПУК;

в контузия;

е > подуване на устните.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до | на | 000 човека) са:

е мускулно увреждане, състояние, което в редки случаи може да е сериозно. Това може да причини мускулни проблеми и особено, ако по същото време не се чувствате добре или имате висока температура, това може да е причинено от необичайно мускулно щ разграждане. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако почувставате мус (га чувствителност или слабост; ке со,

е тежко подуване на по-дълбоките слоеве на кожата, особено около устн Бу а аха СА, | гениталиите, ръцете, стъпалата или езика, с възможно внезапно затрудренф Маас | 2

е > висока температура в комбинация с морбилиподобен кожен обрив, увепинани!#р мфтаф.“ . / )

“ възли, увеличен черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), Хвелкчекевей „5 бели кръвни клетки (левкоцитоза с или без еозинофилия); КА Ме, ДД

е различни типове обрив (напр. сърбящ, с бели петна, с мехури, с пълни с гной мехури, с | лющене на кожата, обрив, подобен на дребна шарка), широкоразпространен еритем, некроза, образуване на мехури по епидермиса и лигавиците, което води до лющене и възможен сепсис (синдром на Стивънс- Джонсън/токсична епидермална некролиза); е нервност; е чувство за жажда; | | е понижено тегло, повишен апетит, неконтролирана загуба на апетит (анорексия); е абнормно нисък брой кръвни клетки (бели или червени кръвни клетки или тромбоцити); е промяна или намаляване на количеството урина, в резултат на възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит); е възпаление на черния дроб (хепатит); е пожълтяване на кожата (жълтеница), е инфекция на пикочния мехур; е увреждане на черния дроб; е > повишени нива на креатин фосфокиназа в кръвта (като показател за мускулно увреждане); | е внезапна сърдечна смърт е намален брой на червените кръвни клетки (анемия); е > депресия, е нарушение на съня; | е загуба на усещане за вкус; | е усещане за парене; е Световъртеж; е циркулаторна недостатъчност; | е белодробна инфекция (пневмония); | е рани в устата; възпаление на устната кухина; е стомашно-чревна перфорация; е синдром на ротаторния маншон; | е ревматична полимиалгия; е усещане за горещина; е. внезапна загуба на зрение поради запушване на артерия в окото. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. „ Съобщаване на нежелани реякции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: | Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: туи .Бда Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. А тати: 5. «| Какда съхранявате Фебустад | плод Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | к: дир 3 Зи а | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху карт За жи Де ши ретво след срока на годност, рку картонснсвобфикиквн а? | | Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. а зае? “ е / съчшу,, Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. аи ща

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4|(„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Фебустад | - Активното вещество е фебуксостат. Всяка таблетка съдържа 80 тр или 120 пар фебуксостат. - Другите съставки (помощни вещества) са: Ядро на таблетката: лактоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, магнезиев алуминометасиликат, коповидон (К), кросповидон (тип А), колоиден, хидратиран силициев ДИОКСИД, Таблетна обвивка: Орадгу П, жълт съдържащ поливинилов алкохол и титанов диоксид. Как изглежда Фебустад и какво съдържа опаковката 80 тр: Светложълти кръгли филмирани таблетки с релефно обозначение „80“ от едната страна. . 120 по: Светложълти до жълти продълговати филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна. Фебустад е опакован в АА! блистери, съдържащи 14, 28, 30, 84 и 98 филмирани таблетки. Фебустад е опакован в опаковки от полиетилен с висока плътност (НОРЕ), съдържащи 100 и | 500 таблетки. | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. | Притежател на разрешението за употреба | ТАПА Аггпеши!е! АС Утадазтазве 2-18 61118 Ва УПЪе! Германия Производител Неторпагт ОтЪн | ТБеодог-Нецзв 8газзе 52 61118 Вад УПЪе! Германия Дата на последно преразглеждане на листовката мчажлу РИ кмет абата В И Ке | во КАС 14 ха ците е | е И Ва Ка КР) Флав” / Е В 2 Ха На Сър Дар и > ча мм Ау Д | | стаи Бачо

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. К; нее 1 Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху карт ЧУЕ: я а ка! ретво след срока на годност, рху картонена адеав ла | « | Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. А Ее п + / Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Ми “е

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фебустад

- Активното вещество е фебуксостат. Всяка таблетка съдържа 80 те или 120 те

фебуксостат.

- Другите съставки (помощни вещества) са:

Ядро на таблетката: лактоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, магнезиев

алуминометасиликат, коповидон (К), кросповидон (Тип А), колоиден, хидратиран силициев

диоксид.

Таблетна обвивка:

Орайагу П, жълт съдържащ поливинилов алкохол и титанов диоксид.

Как изглежда Фебустад н какво съдържа опаковката

80 те: Светложълти кръгли филмирани таблетки с релефно обозначение „80“ от едната страна. .

120 те: Светложълти до жълти продълговати филмирани таблетки, с делителна черта от едната

страна.

Фебустад е опакован в АКА| блистери, съдържащи 14, 28, 30, 84 и 98 филмирани таблетки.

Фебустад е опакован в опаковки от полиетилен с висока плътност (НОРЕ), съдържащи 100 и

500 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба 5ТАРА Аглениие! АС

“1ада5та5е 2-18

61118 Вай Ушев!

Германия

Производител

Неторваглптп СтЪН .

ТЪеодог-Неи55 51га55е 52

61118 Ваа Уйвбе!

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката

бр по (СА > САМ Ф / Ало ко ива са | | БА В НАИ / А ЗЛЕ? / Е ЗЛЕ