Febuxostat Pharmdedict 80 mg филмирани таблетки · Blister Al/PVC/PVDC x 14

Фебуксостат Фармдедикт таблетки съдържат активното вещество фебуксостат и се използват за лечение на подагра, която е свързана с наличие в организма на прекалено голямо количество химическо вещество, наречено пикочна киселина (урат) в организма. При някои хора пикочната киселина се натрупва в кръвта в количество, което може да е прекалено голямо, за да остане разтворено. Когато това се случи, могат да се образуват уратни кристали в или около ставите и бъбреците. Тези кристали могат да причинят внезапна силна болка, зачервяване, затопляне и подуване на ставата (известно като подагрозен пристъп). Ако не се лекува, в или около ставите могат да се образуват по-големи отлагания, наречени тофи. Тофите могат да причинят увреждане на ставите и костите.

Фебуксостат Фармдедикт действа, чрез понижаване на концентрацията на пикочната киселина. Поддържането на концентрацията на пикочната киселина ниска, чрез прием на Фебуксостат Фармдедикт веднъж дневно, всеки ден, спира образуването на кристали и след време намалява симптомите. Поддържането на концентрацията на пикочната киселина достатъчно ниска за достатъчно дълъг период от време може също да намали размера на тофите.

Фебуксостат Фармдедикт 120 то таблетки се използва също за лечение и предотвратяване на високи нива на пикочна киселина в кръвта, които могат да възникнат, при започване на химиотерапия при ракови заболявания на кръвта.

Когато се прилага химиотерапия, раковите клетки се разрушават и с това съотв

увеличава концентрацията на пикочна киселина в кръвта, ако не се използва срещу образуването на пикочна киселина.

Фебуксостат Фармдедикт е за възрастни.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство МОхе- 1a предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете да приемате това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близкото отделение за спешна помощ, ако възникнат следните редки нежелани реакции (може да засегнат до | на 1 000 души), защото може да последва сериозна алергична реакция: . анафилактични реакции, лекарствена свръхчувствителност (вижте също точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”);

« потенциално животозастрашаващи кожни обриви, характеризиращи се со Bie На? > мехури и обелване На кожата и лигавицата На телесни кухини, напр. На у вите , органи, болезнени язви в устата и/или в областта на половите органи, с Rea ei? \ повишена температура, възпалено гърло и умора (синдром На CTHBbHC- bt pkevitna | Е епидермална некролиза) или с увеличени лимфни възли, увеличен чере „Хенатитно -

чернодробна недостатъчност), увеличен брой бели кръвни клетки (лекар еа peaks, с с му еозинофилия и системни симптоми - DRESS) (вижте точка 2); esa

4 rn — десатиннатт“

кожни обриви по цялото тяло

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) са:

резултати от изследвания на чернодробни показатели извън границите на нормата диария

главоболие |

обрив (включително различни типове обриви, моля, вижте по-долу подточките “нечести” и “редки”)

гадене

засилване на симптомите на подагра

локализирано подуване, поради задръжка на течности в тъканите (оток) замаяност

задух

сърбеж

болка в крайниците, болка/болезненост в мускулите/ставите

умора

По-долу са описани други нежелани реакции, които не са споменати по-горе.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) са:

понижен апетит, промяна в нивата на кръвната захар (диабет), чийто симптом може да бъде силна жажда, повишени количества на мазнини в кръвта, наддаване на тегло:

загуба на сексуално влечение;

проблеми със съня, сънливост;

изтръпване, усещане на мравучкане, намален или променен усет за допир (хипестезия, хемипареза или парестезия), променено усещане за вкус, намалено обоняние (хипосмия) отклонения в електрокардиограмата, неритмична или бърза сърдечна дейност, усещане на ударите на сърцето (сърцебиене);

горещи вълни или зачервяване (напр. зачервяване на лицето или врата), повишено кръвно налягане, кървене (кръвоизлив, който се наблюдава само при пациенти, подложени на химиотерапия при злокачествени заболявания на кръвта);

кашлица, болка или дискомфорт в гръдния кош, възпаление на носните ходове и/или гърлото (инфекция на горните дихателни пътища), бронхит, инфекция на долните дихателни пътища:

сухота в устата, коремна болка/дискомфорт или газове, болка в горната коремна област, киселини/нарушено храносмилане, запек, по-чести изхождания, повръщане, стомашен дискомфорт;

сърбящ обрив, копривна треска (уртикария), кожно възпаление, промяна на цвета на кожата, малки червени или лилави петна по кожата, малки, плоски червени петна по кожата, плоски червени области по кожата, покрити с малки сливащи се подутини, обрив, области на зачервяване и петна по кожата, повишено изпотяване, нощно изпотяване, оплешивяване (алопеция), зачервяване на кожата (еритем), псориазис, екзема, други видове кожни заболявания:

мускулни крампи, мускулна слабост, бурсит или артрит (възпаление на ставите придружено обикновено с болка, подуване и/или скованост), болка в гърба, мускулни спазми, скованост в мускулите и/или ставите;

кръв в урината, по-често от нормалното уриниране, резултати извън границите на нормата при изследвания на урината (повишено количество белтък в урината), намалена способност на бъбреците да функционират правилно, инфекции на уринарн : умора, болка в гърдите, дискомфорт в гърдите;

камъни в жлъчния мехур или жлъчните пътища (холелитиаза); повишена концентрация на тиреостимулиращ хормон (Т5Н) в кръвта; промени в биохимичните показатели на кръвта или количеството кръ тромбоцитите (резултати от изследвания на кръвта извън границите н камъни в бъбреците;

проблеми с ерекцията;

намалена активност на щитовидната жлеза, замъглено зрение, промяна в зрението звънтене в ушите

хрема

рани в устата

възпаление на панкреаса: общи симптоми са коремна болка, гадене и повръщане спешни позиви за уриниране

болка

неразположение

удължаване на времето за съсирване на кръвта (повишаване на INR)

натъртване (контузия)

подуване на устните

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) са:

мускулно увреждане, което в редки случаи може да е сериозно. То може да причини мускулни проблеми и може да се дължи на ненормално мускулно разграждане, особено ако в същото време не се чувствате добре или имате висока температура. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако почувставате мускулна болка, чувствителност или слабост: тежко подуване на по-дълбоките слоеве на кожата, особено около устните, очите, половите органи, ръцете, стъпалата или езика, с възможно внезапно затруднено дишане; висока температура в комбинация с морбилиподобен кожен обрив, увеличени лимфни възли, увеличен черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), увеличен брой бели кръвни клетки (левкоцитоза със или без еозинофилия);

различни типове обрив (напр. сърбящ, с бели петна, с мехури, с пълни с гной мехури, с лющене на кожата, обрив като при дребна шарка), зачервяване на обширни участъци, некроза, отделяне на горния слой на кожата и лигавиците чрез образуване на мехури, което води до обелване и възможен сепсис (синдром На Стивънс- Джонсън/токсична епидермална некролиза)

нервност

чувство за жажда

понижено тегло, повишен апетит, неконтролирана загуба на апетит (анорексия) абнормно нисък брой кръвни клетки (бели или червени кръвни клетки или тромбоцити) промяна или намаляване на количеството урина, в резултат на възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит) възпаление на черния дроб (хепатит)

пожълтяване на кожата (жълтеница)

инфекция на пикочния мехур

увреждане на черния дроб

повишени нива на креатин фосфокиназа в кръвта (показател за мускулно увреждане).

внезапна сърдечна смърт намален брой на червените кръвни клетки (анемия)

депресия

нарушения на съня

загуба на вкуса

усещане за парене

усещане за замаяност или „виене на свят“ (световъртеж)

срив на кръвообращението

инфекция на белите дробове (пневмония)

рани в устата, възпаление на устата

стомашно-чревна перфорация

синдром на ротаторния маншон

ревматоидна болка в мускулите

усещане за топлина

внезапна загуба на зрение поради запушване на артерия в окото

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ No 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистерното фолио на таблетките след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.