Фебуцин (Febucin) 80 mg филмирани таблетки · Blister Al/OPA/Al/PVC x 14

Фебуцин таблетки съдържат активното вещество фебуксостат и се използват за лечение на подагра, която е свързана с излишък на химическо вещество, наречено пикочна киселина (урат) в организма. При някои хора количеството пикочна киселина се натрупва в кръвта и може да стане прекалено голямо, за да остане разтворимо. Когато това се случи, могат да се образуват уратни кристали в или около ставите и бъбреците. Тези кристали могат да причинят внезапна, силна болка, зачервяване, затопляне и подуване на ставата (известно като подагрозен пристъп). Ако не се лекува, в или около ставите могат да се образуват по-големи отлагания, наречени тофи. Тези тофи могат да причинят увреждане на ставите и костите. Фебуцин действа като намалява нивата на пикочната киселина. Поддържането на ниски нива на пикочната киселина, чрез прием на Фебуцин веднъж дневно, всеки ден, спира образуването на кристали и след време намалява симптомите. Поддържането на достатъчно ниски нива на пикочната киселина за достатъчно дълъг период от време може също да намали размера на тофите. Фебуцин е лекарство за възрастни.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

e Препоръчителната доза е една таблетка дневно. е Таблетки могат да се приемат със или без храна.

Подагра Фебуцин се предлага като таблетка от 80 mg. Вашият лекар ще предпише най-подходящата

дозировка за Вас.

Продължете да приемате Фебуцин всеки ден, дори когато не изпитвате подагрозен пристъп или обостряне.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фебуцин При случайно предозиране, попитайте Вашия лекар какво да правите или се свържете с най- близкото звено за спешна и неотложна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Фебуцин Ако сте пропуснали доза Фебуцин, приемете я веднага, след като се сетите, освен

време за следващата доза. В този случай, пропуснете забравената доза и прием доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропус

Ако сте спрели приема на Фебуцин

Не спирайте приема на Фебуцин без съвета на Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре. Ако спрете да приемате Фебуцин нивата на пикочната киселина могат да започнат да се повишават и симптомите Ви могат да се влошат, поради образуването на нови уратни кристали в и около ставите и бъбреците.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете да приемате това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до близкото отделение за спешна помощ, ако възникнат следните редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека), защото може да последват сериозни алергични реакции: ® -аанафилактични реакции, лекарствена свръхчувствителност (вижте също точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”) ® потенциално животозастрашаващи кожни обриви, характеризиращи се с образуване на мехури и лющене на кожата и вътрешната повърхност на телесните кухикните, напр. уста и гениталии, болезнени язви в устата и/или гениталиите, съпроводени с висока температура, възпалено гърло и умора (синдром На Стивънс-Джонсън/гтоксична епидермална некролиза) или с увеличени лимфни възли, увеличен черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), повишен брой бели кръвни клетки (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, Dress) (вижте точка 2)

e генерализирани кожни обриви

Честите нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) са:

отклонения в резултатите при чернодробни тестове

диария

главоболие

обрив (включително различни типове обриви, моля, вижте по-долу под точките “нечести” и “чести”)

гадене

засилване на подагрозните симптоми

локализирано подуване, поради задръжка на течности в тъканите (оток)

замаяност

задух сърбеж болка в крайниците, болка/болезненост в мускулите/ставите

умора

По-долу са описани други нежелани реакции, които не са споменати по-горе.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 човека) са:

® понижен апетит, промяна в нивата на кръвната захар (диабет), чийто симптом може да бъде силна жажда, повишени нива на липидите в кръвта, повишено тегло

е загуба На сексуално влечение проблеми със съня, сънливост

«е 3aMasHOCT, изтръпване, усещане на мравучкане, намален или променен усет 3a д (хипостезия, хемипареза и парастезия), променен вкус, намалено обоняние

е отклонения B електрокардиограмата, неритмична или бърза сърдечна де (палпитации)

горещи вълни или зачервяване (напр. зачервяване на лицето или врата), повишено кръвно налягане, кървене (кръвоизлив, който се наблюдава само при пациенти, подложени на химиотерапия при злокачествени заболявания на кръвта)

кашлица, болка или дискомфорт в гръдния кош, възпаление на носните ходове и/или гърлото (инфекция на горните дихателни пътища), бронхит, инфекция на долните дихателни пътища

сухота в устата, коремна болка/дискомфорт или газове, болка в горната част на корема, киселини/стомашно разстройство, запек, по-чести изхождания, повръщане, стомашен дискомфорт

сърбящ обрив, уртикария, кожно възпаление или обезцветяване на кожата, малки червени или лилави петна по кожата, малки, плоски червени петна по кожата, плоски, червени области по кожата, покрити с малки сливащи се подутини, обрив, области на зачервяване и петна по кожата, повишено изпотяване, нощно изпотяване, алопеция, зачервяване на кожата (еритема), псориазис, екзема, други видове кожни болести

мускулни крампи, мускулна слабост, бурсит или артрит (възпаление на ставите придружено обикновено с болка, подуване и/или скованост), болка в гърба, мускулни спазми, скованост в мускулите и/или ставите

кръв в урината, неестествено често уриниране, отклонения в показателите при изследвания на урината (повишено ниво на протеини в урината), намалена способност на бъбреците да функционират правилно, инфекция на пикочните пътища

болка в гърдите, дискомфорт в гърдите

камъни в жлъчния мехур или жлъчните пътища (холелитиаза)

повишени нива на тиреостимулиращ хормон (TSH) в кръвта

промени в биохимичните показатели на кръвта или количеството кръвни клетки или тромбоцитите (отклонения в резултатите при изследвания на кръвта)

камъни в бъбреците

еректилна дисфункция

намалена функция на щитовидната жлеза

замъглена зрение, промяна в зрението

звънене в ушите

хрема

язви в устата

възпаление на панкреаса: чести симптоми са коремна болка, гадене и повръщане

спешна нужда от уриниране

болка

неразположение

повишаване На INR (протромбиново време)

контузия

подуване на устните

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) са:

мускулно увреждане, състояние, което в редки случаи може да е сериозно, Това може да причини мускулни проблеми и особено, ако по същото време не се чувствате добре или имате висока температура, това може да е причинено от необичайно мускулно разграждане. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако почувствате мускулна болка, чувствителност или слабост

тежко подуване на по-дълбоките слоеве на кожата, особено около очите, гениталиите, ръцете, стъпалата или езика, с възможно внезапно затруднено дишане

висока температура в комбинация с морбилиподобен кожен обрив, увеличени лимфни възли, увеличен черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), увеличен oper беля кръвни клетки (левкоцитоза с или без еозинофилия) с различни типове обрив (напр. с бели петна, с мехури, с пълни с гной мехур кожата, обрив, подобен на дребна шарка), широкоразпространен еритем, образуване на мехури по епидермиса и лигавиците, което води до люще сепсис (синдром На Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза)

нервност чувство за жажда понижено тегло, повишен апетит, неконтролирана загуба на апетит (анорексия) абнормно нисък брой кръвни клетки (бели или червени кръвни клетки или тромбоцити) * промяна или намаляване на количеството урина, в резултат на възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит) възпаление на черния дроб (хепатит) пожълтяване на кожата (жълтеница) инфекция на пикочния мехур увреждане на черния дроб повишени нива на креатин фосфокиназа в кръвта (като показател за мускулно увреждане) внезапна сърдечна смърт намален брой на червените кръвни клетки (анемия) депресия нарушение на съня загуба на усещане за вкус усещане за парене световъртеж циркулаторна недостатъчност белодробна инфекция (пневмония) рани в устата; възпаление На устната кухина стомашно-чревна перфорация синдром на ротаторния маншон ревматична полимиалгия усещане за горещина внезапна загуба на зрение поради запушване на артерия в окото

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакция.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамяк Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да сътранявате Фебуцин Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да приемате това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до близкото отделение за спешна помощ, ако възникнат следните редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека), защото може да последват сериозни алергични реакции: е -аанафилактични реакции, лекарствена свръхчувствителност (вижте също точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”) е« потенциално животозастрашаващи кожни обриви, характеризиращи се с образуване на мехури и лющене на кожата и вътрешната повърхност на телесните кухините, напр. уста и гениталии, болезнени язви в устата и/или гениталиите, съпроводени с висока температура, възпалено гърло и умора (синдром на Стивънс-Джонсън/гтоксична епидермална некролиза) или с увеличени лимфни възли, увеличен черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), повишен брой бели кръвни клетки (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, Оте55) (вижте точка 2) е генерализирани кожни обриви Честите нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) са: е отклонения в резултатите при чернодробни тестове е диария е главоболие е обрив (включително различни типове обриви, моля, вижте по-долу под точките “нечести” и “чести”) е гадене е засилване на подагрозните симптоми « локализирано подуване, поради задръжка на течности в тъканите (оток) е замаяност е задух е сърбеж е болка в крайниците, болка/болезненост в мускулите/ставите е умора По-долу са описани други нежелани реакции, които не са споменати по-горе. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 човека) са: е понижен апетит, промяна в нивата на кръвната захар (диабет), чийто симптом може да бъде силна жажда, повижшени нива на липидите в кръвта, повишено тегло е загуба на сексуално влечение е проблеми със съня, сънливост «е замаякност, изтръпване, усещане на мравучкане, намален или променен усет за д | (хипостезия, хемипареза и парастезия), променен вкус, намалено обоняние осма), С е отклонения в електрокардиограмата, неритмична или бърза сърдечна де „феперненесо (палпитации) ра ж ХЕ : А Ми БАН

е горещи вълни или зачервяване (напр. зачервяване на лицето или врата), повишено кръвно налягане, кървене (кръвоизлив, който се наблюдава само при пациенти, подложени на химиотерапия при злокачествени заболявания на кръвта)

«е кашлица, болка или дискомфорт в гръдния кош, възпаление на носните ходове и/или гърлото (инфекция на горните дихателни пътища), бронхит, инфекция на долните дихателни пътища

е сухота в устата, коремна болка/дискомфорт или газове, болка в горната част на корема, киселини/стомашно разстройство, запек, по-чести изхождания, повръщане, стомашен дискомфорт

« сърбящ обрив, уртикария, кожно възпаление или обезцветяване на кожата, малки червени или лилави петна по кожата, малки, плоски червени петна по кожата, плоски, червени области по кожата, покрити с малки сливащи се подутини, обрив, области на зачервяване и петна по кожата, повишено изпотяване, нощно изпотяване, алопеция, зачервяване на кожата (еритема), псориазис, екзема, други видове кожни болести

е мускулни крампи, мускулна слабост, бурсит или артрит (възпаление на ставите придружено обикновено с болка, подуване и/или скованост), болка в гърба, мускулни спазми, скованост в мускулите и/или ставите

е кръв вурината, неестествено често уриниране, отклонения в показателите при изследвания на урината (повишено ниво на протеини в урината), намалена способност на бъбреците да функционират правилно, инфекция на пикочните пътища

е болка в-гърдите, дискомфорт в гърдите

е камъни в жлъчния мехур или жлъчните пътища (холелитиаза)

е повишени нива на тиреостимулиращ хормон (ТУН) в кръвта

«е промени в биохимичните показатели на кръвта или количеството кръвни клетки или тромбоцитите (отклонения в резултатите при изследвания на кръвта)

«е камъни в бъбреците

е еректилна дисфункция

е намалена функция на щитовидната жлеза

е замъглено зрение, промяна в зрението

е звънене в ушите

е хрема

е язви в устата

е възпаление на панкреаса: чести симптоми са коремна болка, гадене и повръщане

е спешна нужда от уриниране

е болка

«е неразположение

е повишаване на ЧЕ (протромбиново време)

е контузия

« подуване на устните

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) са:

«е мускулно увреждане, състояние, което в редки случаи може да е сериозно. Това може да причини мускулни проблеми и особено, ако по същото време не се чувствате добре или имате висока температура, това може да е причинено от необичайно мускулно разграждане. Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако почувствате мускулна болка, чувствителност или слабост

«е тежко подуване на по-дълбоките слоеве на кожата, особено около очите, гениталиите, ръцете, стъпалата или езика, с възможно внезапно затруднено дишане

« висока температура в комбинация с морбилиподобен кожен обрив, увеличени лимфни възли, увеличен черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), увеличен брой беля кръвни клетки (левкоцитоза с или без еозинофилия) „77 С,

е« различни типове обрив (напр. с бели петна, с мехури, с пълни с гной мехур Е моЩене-на ММ кожата, обрив, подобен на дребна шарка), широкоразпространен еритем, А АА образуване на мехури по епидермиса и лигавиците, което води до люще икзможен ПАТИ сепсис (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза)| 7 7. ! СТ

дъна

ЗА

е нервност

е чувство за жажда

е понижено тегло, повишен апетит, неконтролирана загуба на апетит (анорексия)

е абнормно нисък брой кръвни клетки (бели или червени кръвни клетки или тромбоцити)» промяна или намаляване на количеството урина, в резултат на възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит)

« - възпаление на черния дроб (хепатит)

е пожълтяване на кожата (жълтеница)

е инфекция на пикочния мехур

е увреждане на черния дроб

е повишени нива на креатин фосфокиназа в кръвта (като показател за мускулно увреждане)

е внезапна сърдечна смърт

е намален бройна червените кръвни клетки (анемия)

е депресия

е нарушение на съня

е загуба на усещане за вкус

« усещане за парене

е световъртеж

е циркулаторна недостатъчност

е« белодробна инфекция (пневмония)

е рани в устата; възпаление на устната кухина

е стомашно-чревна перфорация

е синдром на ротаторния маншон

«е - ревматична полимиалгия

е усещане за горещина

е внезапна загуба на зрение поради запушване на артерия в окото

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамяк Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: млмг.Ъда.Бв.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5. Какда сътранявате Фебуцин

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посоче есец, 7 “Зу.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Жо | Ве ме - в Хе 72

Бе

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци,

Понпитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фебуции

- Активното вещество е фебуксостат. Фебуцин 80 mg филмирани таблетки; Всяка филмирана таблетла съдържа 80 mg фебуксостат (като фебуксостат хемихидрат).

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат Филмово покритие: поли (винилов алкохол), талк, титанов диоксид, макрогол 3350, метакрилова киселина -- кополимер на акриловия акрилат (1:1) (Тип А), жълт железен оксид (Е172), натриев хидрогенкарбонат

Как изглежда Фебуцин ин какво съдържа опаковката

Фебуцин 80 mg филмирани таблетки: Бледожълти до жълти продълговати филмирани таблетки

с релефно означение „80“ от едната страна и гладки от другата.

Фебуцин 80 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери Алуминий-ОРА/АП/РУС или

Алуминий-РУС/РЕ/РУРС.

Фебуцин 80 mg са налични в опаковки от 14, 28, 30; 42, 56, 80, 84 ни 98 филмирани таблетки.

Не всички видове могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Хеген Фарма България ЕООД

ж.к. София Парк, бл. 118, ап. 1, 1766 София, България

Производител

Беста Фармасютикълс ЕООД

бул. „Цариградско шосе“ Ме 425, Сграда 1, район Панчарево

1137 София

България

Дата на последно преразглеждане на листовката 20.03.2025

, Хм Пе # АА” по