Forure

Форур таблетки съдържат активното вешество фебуксостат и се използват за лечение на подагра, която е свързана с излишък на химическо вещество, наречено пикочна киселина (урат) в организма, При някои хора количеството пикочна киселина се натрупва в кръвта и може да стане прекалено голямо, за да остане разтворимо. В такъв случай могат да се образуват уратни кристали в или около ставите и бъбреците. Тези кристали могат да причинят внезапна, силна болка, зачервяване, затопляне и подуване на ставата (известно като подагрозен пристъп). При липса на лечение, в или около ставите могат да се образуват по-големи отлагания, наречени TOU. Тези тофи могат да причинят увреждане на ставите и костите,

Форур действа като намалява нивата на пикочната киселина. Поддържането на ниски нива на пикочната киселина чрез прием на Форур веднъж дневно, всеки ден, спира образуването на кристали и след време намалява симптомите. Поддържанета на достатъчно ниски нива на пикочната киселина за достатъчно дълъг период от време може също да намали размера На Toute.

Форур 120 те Форур 120 те филмирани таблетки се използва също за лечение и профилактика на

високи нива на пикочна киселина в кръвта, които могат да възникнат, ако започнете химиотерапия при злокачествени заболявания на кръвта. Когато се прилага, химиотерапия, раковите клетки се разрушават и заедно с това се увеличават ниват пикочна киселина в кръвта, освен ако не се използва средство за профилактика образуването на пикочна киселина.

Форур е предназначен за употреба от възрастни.

Не приемайте Форур е ако сте алергични към фебуксостат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемате Форур: e ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност, проблеми със сърцето или инсулт «е ако имате или сте имали бъбречно заболяване и/или сериозна алергична реакция към алопуринол (лекарство за лечение на подагра) « ако имате или сте имали чернодробно заболяване или отклонение на чернодробните показатели © ако приемате лечение срещу високи нива на пикочната киселина в резултат на синдром на Леш-Нихан (рядко наследствено заболяване, при което има прекалено много пикочна киселина в кръвта) «е ако имате проблеми с щитовидната жлеза.

Ако получите алергични реакции към Форур, спрете приема на това лекарство (вижте също точка 4). Възможни симптоми на алергични реакции може да са: - обрив, включително и тежки форми (напр. мехури, възли, лющещ се обрив), сърбеж - подуване на крайниците или лицето - затруднено дишане

- висока температура с увеличени лимфни възли

- НО също така сериозни животозастрашаващи алергични състояния със спиране на сърцето или кръвообращението. Вашият лекар може да реши да прекрати окончателно лечението с Форур.

Съобщавани са редки случаи на потенциални животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на фебуксостат, възникващи по тялото, в началото като зачервени кръгли точици или кръгли петна, често с мехур в центъра. Може също да включват ранички в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи). Обривът може да прерасне в мехури или лющене на кожата, обхващащи големи области.

Ако при Вас се прояви синдром на Стивънс-Джонсън при употребата на фебуксостат, не трябва никога да възобновявате лечението с Форур. Ако при Вас се проявят обрив или такива кожни симптоми, посъветвайте се веднага с лекар и кажете, че приемате това лекарство.

Ако имате подагрозен пристъп (внезапна поява на силна болка, чувствителност, зачервяване, затопляне и подуване на става), изчакайте да отзвучи подагрозният пристъп преди да започнете за първи път лечението с Форур.

При някои хора подагрозните пристъпи могат да се засилят при започване на лечение с някои лекарства, които контролират нивата на пикочната киселина. Не всички получават обостряне, но Вие бихте могли да получите обостряне дори, ако приемате Форур, особено през първите седмици или месеци на лечението. Важно е да продължите да приемате Форур дори, ако получите обостряне, тъй като продължава да действа за понижаване на пикочната киселина. Сое, подагрозните пристъпи ще настъпват все по-рядко и ше бъдат по-малко бол продължите да приемате Форур всеки ден.

Вашият лекар често ще Ви предписва други лекарства, ако са необходими, за да предотврати или лекува симптомите на пристъпите (като болка и подуване на става).

При пациенти с много високи нива на пикочна киселина (напр. тези, подложени на химиотерапия при злокачествена заболяване), лечението с лекарства, понижаващи пикочната киселина, може да доведе до натрупване на ксантини в пикочните пътища, с възможно образуване на камъни, макар че това не е наблюдавано при пациенти, лекувани с фебуксостат поради наличие на синдром на туморен лизис.

Вашият лекар може да Ви помоли да направите кръвни изследвания, за да провери дали черният Ви дроб функционира нормално.

Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца под 18-годишна възраст, защото безопасността и ефикасността му не са доказани.

Други лекарства и Форур

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Особено важно е да уведомите лекаря или фармацевта, ако приемате лекарства, съдържащи някои от следните вещества, тъй като те могат да взаимодействат с Форур и Вашият лекар може да предприеме необходимите мерки:

® меркаптопурин (за лечение на рак)

е a3aTHONpHH (за понижаване на имунния отговор)

© теофилин (3a лечение на астма)

Бременност и кърмене

Не е известно дали Форур може да увреди плода в утробата. Форур не трябва да се използва по време на бременност. Не е известно дали Форур може да премине в кърмата. Не трябва да приемате Форур, ако кърмите или ако планирате да кърмите.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Трябва да знаете, че може да изпитате замаяност, сънливост, замъглено зрение и изтръпване или усещане за мравучкане по време на лечението и не трябва да щофирате или работите с машини, ако сте засегнати.

Форур съдържа лактоза и натрий

Форур таблетки съдържат лактоза (вид захар) Ако са Ви казали, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. по същество не съдържа натрий.

Вичаги приемайте тава лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

« Препоръчителната доза е една таблетка дневно. На гърба на блистерната опаковка са отбелязани дните на седмицата, за да Ви помогне да проверявате дали сте приели една доза всеки ден.

» Таблетките трябва да се приемат през устата и могат да се приемат със или без храна.

Подагра Форур се предлага като таблетка от 80 mg или таблетка от 120 mg. Вашият лекар ще предпише най-подходящата дозировка за Вас.

Продължете да приемате Форур всеки ден, дори когато нямате подагрозен пристъп или обостряне.

Форур 120 mg Профилактика и лечение на високи HUGG на пикочна киселина при пациенти, подложени

на химиотерания поради злокачествено заболяване

Форур се предлага като таблетка от 120 mg.

Започнете да приемате Форур два дни преди химиотерапията и продължете употребата, както Ви е препоръчал Вашият лекар. Обикновено лечението е краткосрочно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Форур При случайно предозиране, попитайте Вашия лекар какво да правите или се свържете с най-близкото звено за спешна и неотложна помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Форур

Ако сте пропуснали доза Форур, приемете я веднага след като си спомните, освен ако почти е настъпило времето за следващата доза. В този случай пропуснете забравената доза и приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Форур

Не спирайте приема на Форур без да се консултирате с Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре. Ако спрете да приемате Форур, нивата на пикочната киселина могат да започнат да се повишават и симптомите Ви могат да се влошат, поради образуването на нови уратни кристали в и около ставите и бъбреците.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете да приемате това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до. близкото отделение за спешна помощ, ако възникнат следните редки нежелани реакции (може да засегнат до | на 1 000 човека), защото може да последват сериозни алергични реакции: « -анафилактични реакции, лекарствена свръхчувствителност (вж. също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“) © потенциално животозастрашаващи кожни обриви, характеризиращи се с

гениталиите, съпроводени с висока температура, възпалено гърл (синдром на (Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некроли

недостатъчност), повишен брой бели кръвни клетки (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми) (вж. точка 2) генерализирани кожни обриви

Чести нежелани реакцни (могат да засегнат до | на 10 души):

отклонения в резултатите при чернодробни тестове

диария

главоболие

обрив (включително различни типове обриви, моля, вижте по-долу под точките „нечести“ и „редки“)

гадене

засилване на подагрозните симптоми

локализирано подуване, поради задръжка на течности в тъканите (оток) замаяност

задух

сърбеж

болка в крайниците, болка/болезненост в мускулите/ставите

умора

По-долу са описани други нежелани реакции, които не са споменати по-горе.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

понижен апетит, промяна в нивата на кръвната захар (диабет), чийта симптом може да бъде силна жажда, повишени нива на мазнините в кръвта, повишено тегло

загуба на сексуално влечение

проблеми със съня, сънливост

изтръпване, усещане за мравучкане, намален или променен усет за допир (хипоестезия, хемипареза или парестезия), променен вкус, намалено обоняние (хипосмия)

отклонения в електрокардиограмата, неритмична или бърза сърдечна дейност, сърцебиене (палпитации)

горещи вълни или зачервяване (напр. зачервяване на лицето или врата), повишена кръвно налягане, кървене (кръвоизлив, който се наблюдава само при пациенти, подложени на химиотерапия при злокачествени заболявания на кръвта)

кашлица, болка или дискомфорт в гръдния кош, възпаление на носните ходове и/или гърлото (инфекция на горните дихателни пътища), бронхит, инфекция на долните дихателни пътища

сухота в устата, коремна болка/дискоамфорт или газове, болка в горната част на корема, киселини/лошо храносмилане, запек, по-чести изхождания, повръщане, стомащшен дискомфорт

сърбящ обрив, копривна треска, кожно възпаление, промяна в цвета на кожата, малки червени области по кожата, малки, плоски червени петна по кожата, плоски, червени области по кожата, покрити с малки сливащи се подутини, обрив, области на зачервяване и петна по кожата, повишено изпотяване, нощна изпотяване, алопеция, зачервяване на кожата (еритема), псориазис, екзема, други видове кожни заболявания

мускулни крампи, мускулна слабост, бурсит или артрит (възпаление на ставите придружено обикновено с болка, подуване и/или скованост), болка в гърба, мускулни спазми, скованост на мускулите и/или ставите кръв в урината, необичайно често уриниране, отклонения в показател изследвания на урината (повишено ниво на протеини в урината), способност на бъбреците да функционират правилно, инфекция на, пътища

болка и дискомфорт в гърдите

камъни в жлъчния мехур или жлъчните пътища (холелитиаза)

повишени нива на тиреостимулиращ хормон (Т5Н) в кръвта

промени в биохимичните показатели на кръвта или количеството кръвни клетки или тромбоцитите (отклонения в резултатите при изследвания на кръвта) камъни в бъбреците

еректилна дисфункция

намалена функция на щитовидната жлеза

замъглено зрение, промяна в зрението

звънене в ушите

хрема

рани в устата

възпаление на панкреаса: чести симптоми са коремна болка, гадене и повръщане

спешни позиви за уриниране

болка

общо неразположение

повишено INR

контузия

подуване на устните

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 дущи):

мускулно увреждане, състояние, което в редки случаи може да е сериозно. Това може да причини мускулни проблеми и особено, ако по същото време не се чувствате добре или имате висока температура, това може да е причинено от необичайно мускулно разграждане, Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако почувствате мускулна болка, чувствителност или слабост

тежко подуване на по-дълбоките слоеве на кожата, особено около очите, гениталиите, ръцете, стъпалата или езика, с възможно внезапно затруднено дишане

висока температура в комбинация с морбилиподобен кожен обрив, увеличени лимфни възли, увеличен черен дроб, хепатит (до чернодробна недостатъчност), увеличен брой бели кръвни клетки (левкоцитоза, със или без еозинофилия) различни типове обрив (напр. с бели петна, с мехури, с пълни с гной мехури, с лющене на кожата, подобен на дребна шарка), широкоразпространен еритем, некроза, образуване на мехури по епидермиса и лигавиците, което води до лющене и възможен сепсис (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза)

нервност

чувство за жажда

понижено тегло, повишен апетит, неконтролирана загуба на апетит (анорексия) отклонения в броя на кръвните клетки (бели или червени кръвни клетки или тромбоцити)

промяна или намаляване на количеството урина, в резултат на възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит)

възпаление на черния дроб (хепатит)

пожълтяване на кожата (жълтеница)

инфекция на пикочния мехур

увреждане на черния дроб

повишени нива на креатин фосфокиназа в кръвта (като показател за мускулно увреждане)

внезапна сърдечна смърт

нисък брой червени кръвни клетки (анемия) депресия

нарушение на съня

загуба на вкус

усещане за парене

« световъртеж

нарушение на кръвообращението

белодробна инфекция (пневмония)

афти в устата; възпаление на устата

стомашно-чревна перфорация

Синдром на ротаторния маншон

ревматична полимиалгия

усещане за горещина

внезапна загуба на зрение поради запушване на очна артерия

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия 3a съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Форур

- Ахктивното вещество е фебуксостат.

Форур 80 mg филмирана таблетка:

Всяка филмирана таблетка съдържа 80 тр фебуксостат (като фебуксостат хемихидрат). Форур 120 те филмирана таблетка:

Всяка филмирана таблетка съдържа 120 те фебуксостат (като фебуксостат хемихидрат).

- Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460), хидроксипропилцелулоза (E463), кроскармелоза натрий, колоиден безводен СНТ, диоксид (Е55 1), магнезиев стеарат (E470b). Филмово покритие: поли (винил алкохол) (E1203), талк (E553b), ТНТ (E171), макрогол 3350 (E1521), съполимер на метакрилова киселина - ет (тип А), жълт железен оксид (E172), натриев хидрогенкарбонат (ES00(ii),

Как изглежда Форур и какво съдържа опаковката

Форур 80 те филмирана таблетка:

Бледожълти до жълти продълговати филмирани таблетки, с релефно обозначение “80” от едната страна и без надпис от другата, с размер 16,5 mm x 7 mm+ 5%.

Форур 120 mg филмирана таблетка:

Бледожълти до жълти продълговати филмирани таблетки, с релефно обозначение “120” от едната страна и без надпис от другата, с размер 18,5 mm x 9 mm + 5%.

Форур 80 те и 120 те филмирани таблетки са опаковани в блистери от алуминий- ОРА/алуминий/РУС или Алуминий-РУС/РЕ/РУРС.

Форур 80mg и 120 те се предлагат в опаковки от 28, 30, 56, 84 и 98 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38. Унгария

Производители:

Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapest, Békényféldi ut 118-120. Унгария

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. P.O. Вох 3012 Larisa Industrial Area, Larisa 41004 Гърция

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на Европейското Икономическо Пространство със следните наименования:

Унгария Forure 80 mg, 120 mg filmtabletta

България Форур 80 mg, 120 mg филмирани таблетки Forure 80 mg, 120 те film-coated tablets

Чехия Forure

Полша Рогше

Румъния Forure 80 mg, 120 mg comprimate filmate

Словакия Forure 80 mg, 120 mg

Дата На последно преразглеждане на листовката:

Ноември, 2023 г.