Ezetimibe Adamed

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Езетимиб Алам LOL хт 4. Възможни нежелани реакции Разрешение Ne 2. Как да съхранявате Езетимиб Адамед samamp C2246. „1214128. 6. Съдържание На опаковката и допълнителна информация Оаобрение МЕ ........ аи ана tence cecsraree

1.Какво представлява Езетимиб Адамед 10 те таблетки и за какво се използва

Езетимиб Адамед е лекарство за понижаване нивата на холестерола. Езетимиб Адамед понижава нивата на общия холестерол, „лошия“ холестерол (101, холестерол) и определени мастни вещества в кръвта, известни като триглицериди. Освен това Езетимиб Адамед повишава стойностите на „добрия“ холестерол (HDL холестерол).

Езетимиб Адамед действа като намалява количеството на абсорбирания от тялото Ви холестерол.

Езетимиб Адамед допринася за холестеролопонижаващото действие на статините - група лекарства, които потискат образуването на холестерол в организма Ви.

LDL холестеролът често се нарича „лош“ холестерол, тъй като може да се отлага в стените на артериите и да образува плака. Накрая това натрупване на плака може да доведе до стесняване на артериите. Стеснението може да забави или да спре притока на кръв към жизнено важни

органи, като сърцето и мозъка. Това спиране на кръвоснабдяването може да доведе до инфаркт или инсулт.

HDL холестеролът често се нарича “добър“ холестерол, тъй като предотвратява отлагането на лошия холестерол в артериите и предпазва от сърдечно-съдови заболявания.

Триглицеридите са друга форма на мазнини в кръвта, които могат да увеличат риска от сърдечно заболяване.

Езетимиб Адамед се използва при пациенти, които не могат да контролират стойностите на холестерола си само с диета и физически упражнения. Може да се използва самостоятелно или с други лекарства за лечение на повишен холестерол. Трябва да продължите да спазвате Вашата понижаваща холестеролна диета, докато приемате това лекарство.

Езетимиб Адамед не помага за намаляване на теглото Ви.

Езетимиб Адамед Ви е предписан, защото: e Имате повишено ниво На холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия Гхетерозиготва фамилна и нефамилна|) - заедно със статин, когато нивото на холестерола не е добре контролирано само със статин - самостоятелно, когато лечението със статин е неподходящо или не се понася добре; Или е Имате наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава нивото на холестерола в кръвта. Също така ще Ви бъде предписан статин и може да получите и друго лечение. Или . Имате наследствено заболяване (хомозиготна ситостеролемия, известна още като фитостеролемия), което повишава нивата на растителни стероли в кръвта Ви,

Ако имате сърдечно-съдови заболявания, Езетимиб Адамед в комбинация с лекарства наречени статини, които понижават холестерола намалява риска от инфаркт, инсулт, операция за увеличаване на кръвоснабдяването на сърцето или хоспитализация поради болка в гърдите.

Не приемайте Езетимиб Адамед

° ако сте алергични (свръхчувствителни) към езетимиб или към някоя ОТ останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Не приемайте Езетимиб Адамед заедно със статин, ако: - в момента имате чернодробни проблеми; е бременна сте или кърмите.

Докато приемате Езетимиб Адамед в допълнение на терапия със статин и сте жена в детеродна възраст, трябва да използвате ефективен метод за предпазване от бременност (вижте по-долу: Бременност и кърмене).

Предупреждения и предпазни мерки

. Уведомете лекаря си за всички заболявания, които имате, включително алергии.

е. Преди да започнете да приемате Езетимиб Адамед със статин Вашият лекар трябва да проведе изследване на кръвта Ви. Това е необходимо, за да провери как функционира черният Ви дроб.

. След като започнете да приемате Езетимиб Адамед със статин Вашият лекар, може също да Ви назначи кръвни изследвания, за да провери функцията на черния Ви дроб.

Езетимиб Адамед не се препоръчва ако имате умерено или тежко изразени чернодробни

проблеми.

Безопасността и ефикасността на комбинираната употреба на Езетимиб А дамед и фибрати (определени лекарства за понижаване на холестерола) не са установени.

Ако имате необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, докато приемате тези таблетки, особено ако това е свързано с висока температура, моля уведомете Вашият лекар.

Ако постъпите в болница или получите лечение за друго състояние, кажете на медицинския персонал, че приемате Езетимиб Адамед,

Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши между 6 и 17 години, освен ако не е предписано от специалист, тъй като данните за безопасността и ефикасността са ограничени. Не давайте това лекарство на деца под 6 годишна възраст, тъй като няма информация за тази възрастова група.

Други лекарства и Езетимиб Адамед

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства,

Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: циклоспорин (използва се честа след трансплантация на органи), варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флунидин (или друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта - антикоагуланти), фибрати (лекарства за понижаване на холестерола като гемфиброзил, фенофибрат), колестирамин (също се използва за понижаване на холестерола).

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност |

Не приемайте Езетимиб Адамед заедно със статин, ако сте бременна, ако се опитвате да забременете или ако мислите, че е възможно да сте бременна. Ако забременеете докато използвате Езетимиб Адамед заедно със статин, веднага спрете да приемате двете лекарства и уведомете своя лекуващ лекар. Жените трябва да избягват забременяване чрез използване на подходяща контрацепция, докато приемат Езетимиб Ayame със статин.

Няма опит от употребата на Езетимиб Адамед без статин по време на бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар.

Кърмене Не приемайте Езетимиб Адамед заедно със статин, ако кърмите. Езетимиб Адамед не трябва да се употребява ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар.

Шофиране и работа c машини

Повечето хора могат да шофират и работят с машини докато приемат Езетимиб Адамед - той няма да повлияе тяхната способност. Въпреки това някои пациенти могат да получат замаяност след прием на Езетимиб Адамед. Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не работете с машини.

Езетимиб Адамед съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Езетимиб Адамед съдържа натрий

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

За пълния списък на съставките, моля вижте Съдържание на опаковката и допълнителна информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Продължете вземането на другите Ваши холестеролпонижаващи лекарства, докато лекаря не Ви каже да спрете. Ако

не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Преди да започнете да приемате Езетимиб Anamen, трябва да спазвате диета за понижаване на холестерола. Трябва да останете на тази диета, докато приемате Рзетимиб Адамед.

Възрастни: Препоръчителната доза е една таблетка Езетимиб Адамед от 10 mg през устата веднъж дневно.

Приемайте Езетимиб Адамед по което и да време на деня. Можете да го вземете с или храна.

faa

Ако Вашият лекар е предписал Езетимиб Адамед заедно със статин, двете лекарства могат да се приемат по едно и също време. В този случай, моля, прочетете указанията за дозировката в листовката на това конкретно лекарство.

Ако Вашият лекар Ви е предписал Езетимиб Адамед, заедно с друго лекарство за понижаване на холестерола, съдържащо активната съставка колестирамин или друго лекарство, съдържащо секвестрант на жлъчна киселина, трябва да приемете Езетимиб А дамед най-малко 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестранта на жлъчна киселина.

Ако сте приели повече от необходимата доза Езетимиб Адамед Свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете Езетнмниб Адамед Не се притеснявайте, просто приемете дозата си в обичайното време на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Езетимиб Адамед

Говорете с Вашия лекар, ако искате да спрете приема на Езетимиб Адамед. Нивата на холестерола може да се повишат отново, ако спрете да приемате Езетимиб Адамед.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Важно е да сте наясно какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Те обикновено са леки и изчезват след кратък период от време.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някоя от следните алергични реакции:

е Затруднено дишане или преглъщане, със или без подуване на лицето, устните, езика и / или гърлото.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате необичайни болки в мускулите, чувствителност или слабост. Това е така, защото в редки случаи мускулните проблеми, включително разпадането на мускулите, води до увреждане на бъбреците, което може да бъде сериозно и да се превърне в потенциално животозастрашаващо състояние.

Следните термини се използват, за да се опише колко често са докладвани нежелани реакции: е Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 пациенти)

Чести (могат да засегнат до | на 10 пациенти)

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти)

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 пациенти)

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 пациенти, включително отделни съобщения

Чести възможни нежелани реакции: «е Болка в корема;

е Диария;

е Флатуленция (отделяне на газове); е Чувсто на умора.

Нечести възможни нежелани реакции:

e Повишение на резултатите от някои лабораторни кръвни изследвания за чернодробната (трансаминази) или мускулната (КК) функция; Кашлица;

Стомашно разтройство;

Киселини;

Гадене;

Ставни болки;

Мускулни спазми;

Болка във врата;

Намален апетит;

Болка;

Болка в гърдите

Горещи вълни;

Високо кръвно налягане.

Допълнително са съобщени следните нежелани лекарствени пеакции., когато се използва в комбинация със статини:

Чести: е Повишение На някои чернодробни ензими, наблюдавани при изследване на кръвта Главоболие

е Болка в мускулите е Чувствителност или отпадналост на мускулите

Нечести:

Усещане за изтръпване; сухота в устата; сърбеж; обрив; уртикария; болка в гърба; мускулна слабост; болка в ръцете и краката; необичайна умора или слабост; подуване, особено в ръцете и краката.

Когато се използва със или без статин, са възможни следните нежелани реакции:

С неизвестна честота:

замаяност; мускулни болки; проблеми с черния дроб; алергични реакции, включително обрив и уртикария; затруднено дишане или гълтане с или без подуване на лицето, устните, езика и / или гърлото, надигнат червен обрив, понякога с мишеновидни лезии (еритема мултиформе); мускулна болка, чувствителност или слабост; мускулен разпад; камъни или възпаление на жлъчния мехур (което може да предизвика болка в корема, гадене, повръщане); възпаление на панкреаса, често с тежка коремна болка; запек; намаляване на броя на кръвните клетки, което може да причини синини / кървене (тромбоцитопения); изтръпване; депресия: необичайна умора или слабост; задух.

Възможна е следната нежелана реакция, когато се използва с фенофибрат: Чести:

e Kopemua болка.

Съобщаване На нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщяте нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се преднази от влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до".

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите видим признак на нарушаване на качеството на продукта,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Езетимиб Адамед

е Активното вещество е езетимиб. Всяка таблетка Езетимиб Адамед съдържа 10 mg езетимиб.

е Другите съставки са:

Лактоза монохидрат

Микрокристална целулоза тип 101, Е460(1) Натриев лаурилсулфат

Кроскармелоза натрий, Е 468

Повидон K-30, Е 1201

Царевично нишесте, прежелатинизирано Силициев диоксид, колоиден безводен, Е 551 Целулоза, микрокристална, тип 102, Е 460 (i) Стеаринова киселина, Е 570

СК ЛЕ Е ЛЕ ВЕ МЕ @ @¢ @

Как изглежда Езетимиб Адамед и какво съдържа опаковката

Езетимиб Адамед е наличен в блистерни опаковки, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

е Езетимиб Адамед 10 mg таблетки са бели до почти бели, продълговати таблетки с размери

8 mm x 4,5 тт и с вдлъбнато релефно означение “1> Гот едната страна и гладки от другата страна.

Притежател на разрешението за употреба Adamed Pharma 5.А. Pienkow, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnéw Полша

Производители: Adamed Pharma S.A.

административен адрес: Pienkow, M. Adamkiewicza st. no. 6A 05-152 Czosnéw

Полша

адрес на производство: ul. Marszatka Jozefa Pitsudskiego 5 95-200 Pabianice

Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:

Австрия Ezetimib Genericon 10 те Tabletten България Езетимиб Адамед 10 mg таблетки Гърция ZETRATAK-S

Унгария Noxetib 10 mg tabletta

Полша EZEHRON

Словакия Adezop 10 mg

Чешка република Adezop Дата на последно преразглеждане на листовката: