Езен (Ezen) 10 mg таблетка · Blister Al/PVC/Aclar x 14

Езен е лекарство за понижаване нивата на холестерол. Езен понижава нивата на общия холестерол, „лошия“ холестерол (Г, холестерол) и мастни Ф вещества в кръвта, наречени триглицериди. Освен това, Езен повищава количеството на „добрия“ холестерол (НО, холестерол). Езетимиб, активното вещество на Езен действа посредством намаляване усвояването на холестерола в храносмилателния тракт. Езен има допълващ ефект към действието на статините, група лекарства, които понижават холестерола, който се произвежда от организма. Холестерол е едно от няколкото мастни вещества, които се установяват в кръвта.. Вашият общ холестерол се състои от 1, и НО, холестерол. ТУ, холестерол често е наричан „лош“ холестерол, защото участва във формиране на т.н. плаки към съдовата стена и води до стесняване на артерията. Следва забавяне на кръвотака и прекъсване на кръвния ток към жизнено-важни органи, като сърце и мозък и може да доведе до 4 сърдечен инфаркт или мозъчен инсулт. Д... убЕАЦИЯ ПА « , „Дъкс БА НУ. холестерол е наричан често „добър“ холестерол, тъй като пречи на „лошия с отерол да, а образува плаки в артериите и предпазва от сърдечно заболяване. Триглицерид са друг ад) щ Ц а ) мазнина във Вашия организъм, която може да увеличи риска от сърдечно заболяване. “ча “ ФРЪН та Пу Пи тава РОД р съда Бари

Езен може да се прилага при пациенти, които не могат да нормализират техния холестерол само чрез холестерол понижаваща диета. Езен се прилага като добавка към Вашата холестерол понижаваща диета. ако Вие имате: е > повишено ниво на холестерола в кръвта Ви (първична хиперхолестеролемия |(кетерозиготна фамилна и не-фамилна|) о едновременно със статин, когато нивата на холестерола не са добре контролирани единствено със статин о самостоятелно, когато лечението със статин не е подходящо или не се понася добре е. наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава нивото на холестерол в кръвта Ви. Може да Ви бъде предписан статин или други терапевтични средства. е наследствено заболяване (хомозиготна ситостеролемия, известна като фитостеролемия), което повишава нивото на растителни стероли в кръвта Ви. Ако имате сърдечно заболяване, Езен, комбиниран с холестерол-понижаващи лекарства, наречени статини, намалява риска от сърдечен инфаркт, инсулт, операция за увеличаване на кръвния поток към сърцето или хоспитализация поради гръдна болка. Фе Езен не помага за намаляване на Вашето тегло. 2. “8 Какво трябва да знаете преди да използвате Езен В случай че използвате Езен заедно със статин, прочетете листовката на конкретното лекарство. Не приемайте Езен е ако сте алергичен към езетимиб или някоя от другите съставки на това лекарство (описани в точка 6) Не прнемайте Езея едновременно със статии: е ако в момента имате чернодробни проблеми е ако сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Езен. е Уведомете Вашия лекар за всички Ваши медицински проблеми, включително алергии. Ф е. Вашият лекар трябва да Ви направи изследване на кръвта преди за започнете да приемате Езен със статин. Това е необходимо, за да се види доколко добре функционира черният Ви дроб. е Вашият лекар може да пожелае да Ви направи изследване на кръвта, за да провери доколко добре функционира черният Ви дроб след като сте започнали приемането на Езен със статин. Езен не се препоръчва при наличие на чернодробни проблеми в умерена или тежка степен. Безопасността и ефикасността на едновременното приложение на езетимиб и някои холестерол понижаващи лекарства, фибрати) не е установена. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст (от 6 до !7 години), освен ако не е предписано от специалист, тъй като данните за безопасност и ефикасност са ограничени. щ Не давайте това лекарство на деца на възраст под 6 години, тъй като липсва информ ЗАЙРИ А възрастова група. А А чт ФУ „дил ха ц, Други лекарства и Езен Е / крефе на арената иа тт 7

Ц а Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства. По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства с някои от следните активни вещества: е циклоспорин (лекарство, което се използва често при пациенти с органна трансплантация) е лекарства с активно вещество, предотвратяващи кръвни съсиреци, като варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, или флуиндион (антикоагуланти) е холдестирамин (също използвано за понижаване на холестерола), тъй като може да повлияе начина на действие на Езен е фибрати (също използвано за понижаване на холестерола). Бременност и кърмене и фертилитет Не приемайте Езен със статин, ако сте бременна, опитвате да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате Езен със статин, прекратете лечението незабавно и се свържете с Вашия лекар. Няма данни от приемането на Езен без статин по време на бременност. Посъвствайте се с Вашия лекар преди употребата на Езен, ако сте бременна. Не приемайте Езен със статин, ако кърмите, тъй като не се знае дали лекарствата преминават в Фе кърмата. Езен без статин не трябва да се употребява, ако кърмите. Попитайте Вашия лекар за съвет. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете някое лекарство, Шофиране н работа с мащини Не се очаква Езен да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти йли машини. Въпреки това трябва да се има предвид, че някои хора могат да получат световъртеж след приема на Езен. Езен съдържа лактоза н натрий. Езен таблетки съдържат захар, наречена лактоза монохидрат.Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да приемате това лекарство, се свържете с него. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | што! натрий ( 23 пр) във всяка таблетка, така че практически не съдържа натрий. е 3. “«Какда използвате Езен Винаги прилагайте това лекарство точно както Ви е казал Ващият лекар. Продължете използвансто на други лекарствени продукти за понижаване на холестерода, освен ако Вашият лекар не Ви каже да ги спрете, Ако не сте сигурни, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. е Преди да започнете приема на Езен, Вие трябва да провеждате диета за понижаване на холестерола. е. Вие трябва да продължите тази холестерол понижаваща диета, докато приемате Езен. Препоръчителната дозата е | таблетка Езен 10 ша през устата веднъж дневно. Приемайте Езен по което и да е време на деня. Може да се взима с или без храна. Ако Вашият лекар Ви е предписал Езен в комбинация със статин, двата лекарствени продукта могат да се приемат по едно и също време. В такъв случай е желателно да прочетете ук а. за дозиране на конкретното лекарство, описани в листовката му. САЦИЯ »ч Ако лекарят е предписал Езен заедно с друго холестерол понижаващо лекарство, Дико К активно вещество холестирамин или друго лекарство, съдържащо секвестрант на/жльо НИТЕ АЕ ; чафи киселини, трябва да приемате Езен най-малко 2 часа преди или 4 часа след приемазна Данте оДша секвестранта на жлъчните киселини. | # | ВЕСИ, ) Ба ал, А а и 7

Ако сте приелн повече от необходимата доза Езен Моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако пропусиете да приемете Езен Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто вземете обичайното количество Езен в обичайното време на следващия ден. Ако сте спрели приема на Езен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като Вашия холестерол може да сс повиши отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. «| Възможни нежелани реакция Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ф Незабавно се свържете с Вашият лекар, ако почувствате необясинма мускулна болка,

отмаляване йля слабост. Причината е, че в редки случаи мускулните проблеми, включително мускулно увреждане, което да доведе до увреждане на бъбреците, могат да бъдат сериозни и да се превърнат в потенциални живото-застрашаващи състояния. При обща употреба са съобщени алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика, и/или гърлото, които могат да доведат до трудно дишане или преглъщане (което налага незабавно лечение). При самостоятелната употреба или при едновременно приложение със статин, са съобщавани следните нежелани реакции: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до ! на 10 души):

- > Бодки в корема, диария, фдатуленция (повишено отделяне на газове)

- Умора

- Главоболие

- Повишение на някои кръвни тестове за чернодробната функция (трансаминази).

Ф Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души):

- “Повишение на някои лабораторни кръвни тестове за мускулната функция (КК)

- „ Каптица

- „ Стомашно разстройство, киселини, гадене, сухота в устата, възпаление на стомаха

- „ Ставни болки, мускулни спазми, болка във врата, болки в гърба, болки в ръцете и

краката - Намален апетит - » Болка, болка в гърдите, необичайна умора и слабост, подуване, особено на ръцете и краката

- Горещи вълни, високо кръвно налягане

- „ Сърбеж, обрив, уртикария

- „Усещане за мравучкане.

КАНШЯ пода ка

Допълнително са съобщени следните нежелани лекарствени реакции с неизвес лета. (е 7 А: , могат да бъдат оценени от наличните данни): Е ; 28 коза га у

- Виене на свят (: Д : Де та - )

Цао таро Р

- > Надигнати червени обриви, понякога с лезии с хиперемирен център (еритема мултиформе) - > Възпаление на черния дроб, камъни или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини болка в корема, гадене, повръщане) - „ Възпаление на панкреаса, често със силна коремна болка, запек - > Намаление броя на кръвните клетки, което може да доведе до синини/ кървене (тромбоцитопения) - > Депресия - > Задух. Когато се използва с фенофибрат, се съобщава за следните често срещани странични ефекти: - Болка в корема. Съобщаване на нежелани лекарствени реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: упуу Ба. вв. е Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. “Как се съхранява Езен Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 302С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Ф

В случай че използвате Езен заедно със статин, прочетете листовката на конкретното лекарство. Не приемайте Езен е» ако сте алергичен към езетимиб или някоя от другите съставки на това лекарство (описани в точка 6) Не приемайте Езен едновременно със статии: е аков момента имате чернодробни проблеми е ако сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Езен. » Уведомете Вашия лекар за всички Ваши медицински проблеми, включително алергии. е « Вашият лекар трябва да Ви направи изследване на кръвта преди за започнете да приемате Езен със статин. Това е необходимо, за да се види доколко добре функционира черният Ви дроб. е Вашият лекар може да пожелае да Ви направи изследване на кръвта, за да провери доколко добре функционира черният Ви дроб след като сте започнали приемането на Езен със статин. Езен не се препоръчва при наличие на чернодробни проблеми в умерена или тежка степен. Безопасността и ефикасността на едновременното приложение на езетимиб и някои холестерол понижаващи лекарства, фибрати) не е установена. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст (от 6 до 17 години), освен ако не е предписано от специалист, тъй като данните за безопасност и ефикасност са ограничени. - Не давайте това лекарство на деца на възраст под 6 години, тъй като липсва информ Е възрастова група. - од х Буе а а “ Други лекарства и Езен Е / Кука а

т а Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства с някои от следните активни вещества: е -циклоспорин (лекарство, което се използва често при пациенти с органна трансплантация) е лекарства с активно вещество, предотвратяващи кръвни съсиреци, като варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, или флуиндион (антикоагуланти) « ходестирамин (също използвано за понижаване на холестерола), тъй като може да повлияе начина на действие на Езен « фибрати (също използвано за понижаване на холестерола). Бременност и кърмене я фертилитет Не приемайте Езен със статин, ако сте бременна, опитвате да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате Езен със статин, прекратете лечението незабавно и се свържете с Вантия лекар. Няма данни от приемането на Езен без статин по време на бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар преди улотребата на Езен, ако сте бременна. Не приемайте Езен със статин, ако кърмите, тъй като не се знае дали лекарствата преминават в Ф кърмата, Езен без статин не трябва да се употребява, ако кърмите. Политайте Вашия лекар за съвет, Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете някое лекарство, Шофиране ин работа с машини Не се очаква Езен да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини. Въпреки това трябва да се има предвид, че някои хора могат да получат световъртеж след приема на Езен. Езен съдържа лактоза и натрий. Езен таблетки съдържат захар, наречена лактоза монохидрат.Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, преди да започнете да приемате това лекарство, се свържете с него. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 пипо?! натрий ( 23 ту) във всяка таблетка, така че практически не съдържа натрий. е

Винаги прилагайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Продължете използването на други лекарствени продукти за понижаване на холестерола, освен ако Вашият лекар не Ви каже да ги спрете, Ако не сте сигурни, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. + Преди да започнете приема на Езен, Вие трябва да провеждате диета за понижаване на холестерола. » Вие трябва да продължите тази холестерол понижаваща диета, докато приемате Езен, Препоръчителната дозата е 1 таблетка Езен 10 mg през устата веднъж дневно. Приемайте Езен по което и да е време на деня, Може да се взима с или без храна. Ако Вашият лекар Ви е предписал Езен в комбинация със статин, двата лекарствени продукта могат да се приемат по едно и също време. В такъв случай е желателно да прочетете ук а. за дозиране на конкретното лекарство, описани в листовката му. Ация Ру Ако лекарят е предписал Езен заедно с друго холестерол понижаващо лекарство, ее ЗА а активно вещество холестирамин или друго лекарство, съдържащо секвестранвт на жлъб ните ра ; МА, киселини, трябва да приемате Езен най-малко 2 часа преди или 4 часа след приемана ЕЕ А секвестранта на жлъчните киселини. Щ Е А. За ъв )

Ако сте приели повече от необходимата доза Езен Моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако пропуснете да приемете Езен Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза . Просто вземете обичайното количество Езен в обичайното време на следващия ден. Ако сте спрели приема на Езен Информирайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като Вашия холестерол може да се повиши отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. е Незабавно се свържете с Вашият лекар, ако почувствате необяснима мускулна болка,

отмаляване или слабост. Причината е, че в редки случаи мускулните проблеми, включително мускулно увреждане, което да доведе до увреждане на бъбреците, могат да бъдат сериознин и да се превърнат в потенциални живото-застрашаващи състояния. При обща употреба са съобщени алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика, и/или гърлото, които могат да доведат до трудно дишане или преглъщане (което налага незабавно лечение). При самостоятелната употреба или при едновременно приложение със статин, са съобщавани следните нежелани реакции: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- Болки в корема, диария, флатуленция (повишено отделяне на газове)

- Умора

- Главоболие

- Повишение на някои кръвни тестове за чернодробната функция (трансаминази).

е Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- Повишение на някои лабораторни кръвни тестове за мускулната функция (КК)

- Кашлица

- Стомашно разстройство, киселини, гадене, сухота в устата, възпаление на стомаха

- Ставни болки, мускулни спазми, болка във врата, болки в гърба, болки в ръцете и

краката - Намален апетит - Болка, болка в гърдите, необичайна умора и слабост, подуване, особено на ръцете и краката

- Горещи вълни, високо кръвно налягане

- Сърбеж, обрив, уртикария

- Усещане за мравучкане.

НЕЯ ро Х.

Допълнително са съобщени следните нежелани лекарствени реакции с неизвес: я (ае ЗА М . могат да бъдат оценени от наличните данни): Пе / 1 Ва Пу И

- Виене на свят (2 ц : Це са - )

- Надигнати червени обриви, понякога с лезии с хиперемирен център (еритема мултиформе) - Възпаление на черния дроб, камъни или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини болка в корема, гадене, повръщане) - Възпаление на панкреаса, често със силна коремна болка, запек - Намаление броя на кръвните клетки, което може да доведе до синини/ кървене (тромбоцитопения) - Депресия - Задух. Когато се използва с фенофибрат, се съобщава за следните често срещани странични ефекти: - Болка в корема. Съобщаване на нежелани лекарствени реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: угуем.Ъда.Бе. е Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как се съхранява Езен Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. е

Какво съдържа Езен - > Активното вещество с сзетимиб. Всяка капсула съдържа 10 mg езетимиб. - Помощните вещества са: Лактоза монохидрат, Натриев лаурил сулфат, Повидон К-30 (Е1201), Кроскармелоза натрий (Е468), Магнезиев стеарат. Как изглежда Езен и какво съдържа опаковката Езен 10 mg са бели, продълговати таблетки с дължина приблизително 8 шт и ширина приблизително 4 пип, гладки от двете страни. Блистери от РУС/Асаг/РУС -- А| фолио или РУСРУОС - А! фолио или РУСРЕРУОС - А! фолио. Размер на опаковката: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 таблетки. усЕНЦИЯ то . Възможно с не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба. БдЕз т-. зХ Притежател на разрешението за употреба г е За г в ИЕБА |. Съ 2епйча К. 5., ха хо и К. еи Кат 5 ф< ИМА С

И Каъеюупу 130, Пош Месвошру Чешка република Производители: ЗС ФЕМТГУА 5.А. 50 Тпеодог РаПаду В1у4., Окипс: 3, Висвагез!, софе 032266 Румъния ТепЦуа К. 5., 0 Каъеоупу 130, Пош! Месвомру Чешка република За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейското икономическо е пространство под следните търговски имена: Чешка република, Словакия, | Егеп 10 mg Полша Езен 10 mg таблетки Франция, Италия, Дания, | Егейпие Х2епйуа Швеция, Норвегия Егецт!Ъ Хепйуа 10 гр Таейеп Егейти-2епйуа 10 mg 1аБейа Егей ре 10 mg ае (Румъния поп 1као пп Дата на последно преразглеждане на листовката: ЕНЦИЯ пр А. ФА Во джава ра НАЕЛ АДААА Цв АРО7 ) А НЕ: - Ке