Lipobon
Кратко резюме
Липобон е лекарство за понижаване на увеличени нива на холестерол. Липобон понижава нивата на общия холестерол, „лошия" холестерол (LDL-холестерол) и мастни вещества в кръвта, наречени триглицериди. Освен това, Липобон повишава количеството на „добрия" холестерол (HDL-холестерол). Липобон действа посредством намаляване усвояването на холестерола в храносмилателния тракт. Липобон има допълващ ефект към действието на статините, група лекарства, които понижават холестерола, който се произвежда от организма. Холестеролът е едно от няколкото мастни вещества в кръвообращението [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 10 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120327 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Липобон е лекарство за понижаване на увеличени нива на холестерол. Липобон понижава нивата на общия холестерол, „лошия" холестерол (LDL-холестерол) и мастни вещества в кръвта, наречени триглицериди. Освен това, Липобон повишава количеството на „добрия" холестерол (HDL-холестерол). Липобон действа посредством намаляване усвояването на холестерола в храносмилателния тракт. Липобон има допълващ ефект към действието на статините, група лекарства, които понижават холестерола, който се произвежда от организма. Холестеролът е едно от няколкото мастни вещества в кръвообращението. Общият холестерол се състои основно от LDL и HDL холестерол. LDL холестеролът често се нарича „лош" холестерол, тъй като може да се натрупва по стените на артериите и да образува плака. В крайна сметка натрупването на тази плака може да предизвика стесняване на артериите. Това стесняване може да забави или блокира кръвотока предизвика сърдечен или мозъчен удар. HDL холестеролът често се нарича „добър" холестерол, тъй като спомага за предотва натрупването на лош холестерол в артериите и предпазва от сърдечно заболяване.
Триглицеридите са друг вид масти в кръвта, които могат да повишат риска от сърдечно заболяване. Използва се при пациенти, които не могат да контролират нивата на своя холестерол само чрез диета за понижаване на холестерола. Докато приемате това лекарство трябва да спазвате своята диета за понижаване на холестерола. Липобон се прилага като добавка към диетата Ви за понижаване на холестерола, ако имате: повишено ниво на холестерола в кръвта Ви (првична хиперхолестеролемия [хетерозиготна фамилна и не-фамилна)) едновременно съ статин, когато нивата на холестерола не са добре контролирани единствено със статин самостоятелно, когато лечението със статин не е подходящо или не се понася наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава нивото на холестерол в кръвта Ви. Може да Ви бъде предписан статин или други терапевтични средства. наследствено заболяване (хомозиготна ситостеролемия, известна също като фитостеролемия), което повишава нивото на растителни стероли в кръвта Ви. Ако имате сърдечно заболяване, при комбиниране на Липобон с лекарства за понижаване на холестерола, наречени статини, се намалява риска от сърдечен инфаркт, инсулт, операция за повишаване на потока кръв от стрцето или хоспитализация поради болка в грдите. Липобон не спомага за понижаване на теглото. Какво трябва да знаете преди да приемете Липобон В случай, че използвате Липобон заедно със статин, прочетете листовката на конкретното лекарство. Не приемайте Липобон ако сте алергични към езетимиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Не приемайте Липобон със статин: ако в момента имате чернодробни проблеми. ако сте бременна или ктрмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Липобон Уведомете Вашия лекар за всички Ваши медицински проблеми, включително алергии. Вашият лекар трябва да Ви направи изледване на кръвта преди да започнете да приемате Липобон със статин. Това е необходимо, за да се провери доколко добре функционира черният Ви дроб. Вашият лекар може да реши да Ви направи изледване на кръвта, за да провери доколко добре функционира черният Ви дроб, след като сте започнали приемането на Липобон със статин. Безопасността и ефикасността на комбинирано приложение на Липобон и нако холестерола лекарства, като фибратите не е установена. Деца и юноши ИЗПЪЛНИТ
Не давайте това лекарство на деца и юноши (на възраст от 6 до17 години), освен ако не е предписано от лекар, тъй като има ограничени данни за безопасността и ефикасността. Не давайте това лекарство на деца под б-годишна взраст, тъй като липова информация за тази взрастова група. Други лекарства и Липобон Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да присмете други лекарства По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате някои от следните: циклоспорин (лекарство, което се използва често при пациенти с присаден орган) • лекарства, предотвратяващи кръвни съсиреци, като варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (противосъсърващи лекарства) холестирамин (лекарство, използвано също за понижаване на холестерола), тъй като може да повлияе начина на действие на Липобон • фибрати (използват се съо за понижаване нивата на холестерола) Бременност и кърмене Ако сте бременна, кърмите или смятате, че може да сте бременна, или планирате да имате дете, питайте Вашия лека или фармацевт за съвет преди да приемете това лекарство. Не приемайте Липобон съ статин, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или смятате, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато приемате Липобон със статин, прекратете лечението незабавно и се свържете с Вашия лекаря. Няма данни относно употребата на Липобон без статин по време на бременност. Не приемайте Липобон съ статин, ако кърмите, тъй като не е известно дали тези лекарства преминават в кърмата. Също не трябва да приемате Липобон без статин ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не се очаква Липобон да пречи на способностите Ви да шофирате или да работите с машини. Въпреки това, трябва да се има предвид, че някои хора могат да получат световъртеж след приема на Липобон. Липобон съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет ако не сте сигурни. Продължете употребата на други лекарствени продукти за понижаване на холестерола, освен ако Вашият лекар не Ви каже да ги спрете. Преди да започнете приема на Липобон, трябва да спазвате диета за понижаване на холестерола. • Трябва да продължите тази диета докато приемате Липобон. Препоръчителната доза е една таблетка Липобон 10 mg веднъж дневно, приета през устита Можете да приемате Липобон по всяко време на деня, със или без храна.
Ако лекарят е предписал Липобон в комбинация със статин, двата лекарствени продукта могат да се приемат по едно и също време. В такъв случай прочете указанията за дозиране на конкретното лекарство, описани в листовката му. Ако лекарят е предписал Липобон заедно с холестирамин или друг секвестрант на жлочните киселини (лекарства за намаляване на холестерола), трябва да приемате Липобон най-малко 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестранта на жлъчните киселини. Ако сте приели повече от необходимата доза Липобон Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Липобон Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, просто приемете обичайната доза от Липобон в обичайното време на следващия ден. Ако сте спрели приема на Липобон Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, защото нивото на холестерола в кръвта Ви може отново да се повиши. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако почувствате необяснима болка, чувствителност или слабост в мускулите, докато приемате Липобон. Причината е, че в редки случаи мускулните проблеми, включително мускулно увреждане, косто причинява увреждане на бъбреците, могат да бъдат сериозни и да се превърнат в потенциално живото-застрашаващо състояние. При стандартна употреба са сьобщавани алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или горлото, които могат да причинят затруднения в дишането или преглъщането (което изисква незабавно лечение). При самостоятелна употреба в клинични проучвания, се съобщават следните нежелани реакции: Чести (може да засечнат до 1 на 10 души): болка в корема; диария; флатуленция (газове в червата); чувство на умора. Нечести (може да засечнат до 1 на 100 души): повишение на определени чернодробни ензими в кръвта (трансаминази) или мускулни ензими (КК); кашлица; нарушено храносмилане; киселини; гадене; болка в ставите; мускулни спазми; болка във врата; понижен апетит, болка, болка в грдите, горещи вълни; високо кръвно налягане. Освен това, когато се използва със статин в клинични проучвания, се съобщават следните нежелани реакции: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): повишение на определени чернодробни ензими в кръвта (трансаминази): Нечести (мо плавобо ие на определени чернодробни ензими в кръта (трансаминаз Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): чувство на изгръпване; сухота в устата; сърбеж; обрив; копривна тред стомашно възпаление; болка в гърба; мускулна слабост; болка в ръцетеи кі необичайна умора или слабост; подуване, особено на рете и стъпана.
При употребата с фенофибрат (лекарство за понижаване на холестерола), са съобщавани следните чести нежелани реакции: болка в корема. Освен това се съобщават следните нежелани реакции при стандартна употреба (тяхната честота не може да бъде определена въз основа на наличните банни): замаяност; чернодробни проблеми; алергични реакции, включително обрив и копривна треска; изпъкнал червен обрив, понякога с кръли лезии (еритема мултиформе); мускулна болка, чувствителност или слабост в мускулите; разрушаване на мускулите; камъни или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини болка в корема, гадене, повръщане); възпаление на панкреаса, често придружено с остра коремна болка; запек; намаляване броя на кръвните клетки, което може да причини кръвонасядане/кървене (тромбоцитопения); чувство на изтръпване; депресия; необичайна умора или слабост; задух. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Не се изискват специални температурни условия за съхранение на този лекарствен продукт. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява на недостъпно за деца място. Не използвайте Липобон след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Липобон • Активното вещество е езетимиб (ezetimibe). Всяка таблетка съдържа 10 mg езетимиб. • Другите съставки са: микрокристална целулоза, манитол, частично заместена хидроксипропилцелулоза, повидон, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат. Как изглежда Липобон и какво съдържа опаковката Таблетките Липобон са бели или почти бели, кръгли, плоски и съ скосени ръбове, стилизиран надпис "Е" от едната страна и "612" от другата страна. 30х (3x10), 60x (6x10), 80x (8x10), 90x (9x10) или 100х (10х10) таблетки в блистер от ОРА/AL/PVC//Alu, в картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пускати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Унгария Производител: Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120. Унгария Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП съє следните имена: Унгария Болгария Чешка република Полша Словакия Франция Ezetimibe-Egis 10 mg tabletta Липобон 10 mg таблетки Lipobon 10 mg tablets Egitim 10 mg Lipegis Lipobon 10 mg EZETIMIBE BIOGARAN 10 MG, comprimé Дата на последно преразглеждане на листовката Ноември, 2022 г. ЛЕКАРСТВАТА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.