Ezetimibe Noucor

Езетимиб Ноукор е лекарство за понижаване на високите нива на холестерола Езетимиб Ноукор понижава нивата на общия холестерол, „лошия" холестерол (LDL холестерол) и мастни вещества, наречени триглицериди, в кръвта. Освен това Езетимиб Ноукор повишава нивата на „добрия" холестерол (HDL холестерол). Езетимиб, активната съставка на Езетимиб Ноукор, действа посредством намаляване усвояването на холестерола в храносмилателния тракт. Езетимиб Ноукор допълва липидопонижаващия ефект на статините, група лекарства, които понижават холестерола, който се произвежда от организма. Холестеролът е едно от няколко мастни вещества, които присъстват в кръвта. Общият Ви холестерол се определя основно от LDL- и HDL-холестерола. LDL-холестеролът често пъти се нарича „лош" холестерол, тъй като може да се натрупва в стената на Вашите артерии и да образува плаки. В крайна сметка тези плаки могат да доведат до стесняване на артериите. Това стесняване може да забави или да спре кръвоснаблянането може да предизвика инфаркт или инсулт. HDL-холестеролът често пъти се нарича „добър" холестерол, тъй като не позволява холестерол да се натрупва в артериите и предотвратява развитнето на сърлении зао

Триглицеридите са друг вид мазнини в кръвта Ви, които могат да увеличат риска от развитие на сърдечни заболявания. То се използва при пациенти, при които нивата на холестерола не могат да се контролират единствено с прилагането на диета за понижаване на холестерола. Докато приемате лекарството, трябва да продължите да прилагате холестеролопонижаващата си диета. Езетимиб Ноукор се прилага като добавка към холестеролопонижаващата Ви диета, ако Bue имате: • повишено ниво на холестерола в кръвта Ви (првична хиперхолестеролемия [хетерозиготна фамилна и нефамилна]) едновременно със статин, когато нивата на холестерола Ви не са добре контролирани единствено със статин самостоятелно, когато лечението със статин не е подходящо или не се понася • наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава нивото на холестерола в кръвта Ви. Ще Ви бъде предписан също така статин и може да приемате и други лекарства наследствено заболяване (хомозиготна ситостеролемия, известна още като „Фитостеролемия") с повишени нива на растителните стероли в кръвта Ви. Ако имате сърдечни заболявания, Езетимиб се комбинира с лекарствата за понижаване на холестерола, наречени статини, за да намали риска от инфаркт на миокарда, инсулт, хирургически интервенции за повишаване на кръвотока към сърцето или хоспитализация за болки в гордите. Езетимиб Ноукор не помага за отслабване.

Ако приемате Езетимиб Ноукор в комбинация със статин, моля, прочетете листовката на съответния лекарствен продукт. Не приемайте Езетимиб Ноукор, ако: • сте алергични към езетимиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Не приемайте Езетимиб Ноукор със статин, ако: • понастоящем страдате от чернодробни проблеми • сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Езетимиб Ноукор. • информирайте Вашия лекар за всички медицински заболявания, от които страдате, включително алергии. • Вашият лекар трябва да ви направи кръвни изследвания, преди да започнете да приемате Езетимиб Ноукор съ статин. Това се прави, за да се провери функцията на Вашия черен дроб. • също така Вашият лекар може да поиска да направите кръвни изледвания за проверка на функцията на черния дроб, след като започнете да приемате Езетимиб Ноукоо тежки чернодробни проблеми.

Безопасността и ефикасността на комбинираната употреба на Езетимиб Ноукор и някои лекарства за понижаване на холестерола, фибратите, не е установена. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши (от 6 до 17-годишна взраст), освен ако не е предписано от специалист, защото данните за безопасност и ефикасност са ограничени. Не давайте това лекарство на деца под 6 години, защото няма информация в тази взрастова група. Други лекарства и Езетимиб Ноукор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. По- конкретно информирайте Вашия лекар, в случай че приемате лекарство(а) с някоя от следните активни съставки: • циклоспорин (използван често при пациенти с трансплантация на органи) • лекарства с активна съставка против кръвосъсирване, например варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланти) • холестирамин (също използван за понижаване на холестерола), тъй като повлиява на действието на Езетимиб Ноукор • фибрати (също използвани за понижаване на холестерола) Бременност и кърмене Не приемайте Езетимиб Ноукор със статин, ако сте бременна, опитвате да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато приемате Езетимиб Ноукор със статин, прекратете лечението незабавно и се свържете с лекаря Ви. Няма данни за приемането на Езетимиб Ноукор без статин по време на бременност. Помолете Вашия лекар за съвет, преди да използвате Езетимиб Ноукор, ако сте бременна. Не приемайте Езетимиб Ноукор със статин, ако кормите, тъй като не се знае дали лекарствата преминават в кормата. Езетимиб Ноукор без статин не бива да се употребява, ако кърмите. Помолете Вашия лекар за съвет. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не се очаква Езетимиб Ноукор да пречи на способностите Ви да шофирате или да работите с машини. Въпреки това трябва да се има предвид, че някои хора могат да получат световъртеж след приема на Езетимиб Ноукор. Езетимиб Ноукор съдържа лактоза Езетимиб Ноукор таблетки съдържа захар, наречена лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, своржете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте Езетимиб Ноукор точно както Ви е казал Вашият лекар. Продължете използването на други лекарствени продукти за понижаване на холестерола, освен ако Вашият лекар не Ви каже да ги спрете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • проди да започнете използването на Езетимиб Ноукор, Вие трябва достромежа по понижаване на холестерола.

Препоръчителната доза е една таблетка Езетимиб Ноукор 10 mg през устата веднъж дневно. Приемайте Езетимиб Ноукор по едно и също време на деня. Може да се приема със или без храна. Ако Вашият лекар е предписал Езетимиб Ноукор в комбинация със статин, двата лекарствени продукта могат да бъдат приемани по едно и също време. В такъв случай е желателно да прочетете указанията за дозиране на конкретното лекарство, описани в листовката му. Ако Вашият лекар е предписал Езетимиб Ноукор в комбинация с друго лекарство за понижаване на холестерола, съдържащо активната съставка холестирамин или друго лекарство, съдържащо секвестрант на жлъчните киселини, трябва да приемате Езетимиб Ноукор най-малко 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестранта на жлъчните киселини. Ако сте приели повече от необходимата доза Езетимиб Ноукор: Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Езетимиб Ноукор: Не приемайте допънителна доза, просто приемете нормалното количество Езетимиб Ноукор в обичайното време на следващия ден. Ако имате някакви допълнителни впроси, сврзани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички други лекарства, Езетимиб Ноукор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните термини се използват за описване на честотата на сьобщаваните нежелани реакции: • много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) • чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) • нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) • редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти) • много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти, в това число изолирани доклади). Моля, свържете се с Вашия лекар незабавно, ако изпитате необясними болки в мускулите, отмаляване или отпадналост. Това е така, тъй като в редки случаи, проблемите с мускулите, в това число разпадането на мускулите, водещо до развитието на бъбречно увреждане, могат да бъдат сериозни и могат да се превърнат в потенциално животозастрашаващо състояние. Алергични реакции, в това число подуване на лицето, устните, езика и/или грлото, което може да затрудни дишането или преглъщането (което изисква незабавно лечение) са докладвани при широката употреба. При самостоятелната употреба на лекарството са докладвани следните нежелани лекарствени реакции: Чести: болки в корема; диария; отделяне на газове (флатуленция); умора. Нечести: повишаване на някои лабораторни кръвни параметри за функцията на черняя дроб киселини; гадене, болки в ставите; спазми в мускулите: болки във вдата: апетит; болки; болки в грдите; горещи вълни; високо кръвно наляган В допълнение при употреба в комбинация със статин са докладвани следните не лекарствени реакции: TUCK 1PV9

Чести: увеличаване на лабораторните кръвни параметри за функцията на черния дроб (трансаминази); главоболие; болки в мускулите; отмаляване или слабост. Нечести: изтръпналост; сухота в устата; сърбеж; обрив; уртикария; болки в грба; слабост в мускулите; болки в ръцете и краката; необичайно отмаляване или слабост; подуване, особено на ръцете и стъпалата. При употреба с фенофибрат се собщава за следите чести нежелани лекарствени реакции: болки в корема. В допълнение при широка употреба са докладвани следните нежелани лекарствени реакции: замаяност; болки в мускулите; чернодробни проблеми; алергични реакции, в това число обрив и уртикария; надигнат червеникав обрив, понякога с форма на мишена (еритема мултиформе); болки в мускулите, отмаляване или слабост; разпад на мускулите; жлъчни камъни или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини болки в корема, гадене, повръщане); възпаление на панкреаса, често със силни болки в корема; запек; понижение на кръвните клетки, което може да причини посиняване/ктрвене (тромбоцитопения); изтръпналост; депресия; необичайно отмаляване или слабост; задух. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или кутията след „СРОК НА ГОДНОСТ". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната блистерна опаковка, за да се предпази от влага. Не изваждайте таблетката от блистера, преди да сте готови да я приемете. Не изхвърляйте лекарствата. в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. СЪЛЪЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОЛЪ ШИТЕ ИА ИНООРИЗНИЙ МЕНОС Какво съдържа Езетимиб Ноукор QUEN

: Активно го вещество с езетимиб. Всяка таблетка съдържа 10 mg езетимиб (ezetimibe). Другите съставки са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий (Е468), повидон К30 (E1201), натриев лаурил сулфат (Е487), магнезиев стеарат (E572). Как изглежда Езетимиб и какво съдържа опаковката Езетимиб Ноукор 10 mg таблетки са бели до почти бели продълговати таблетки с надпис „Е10" от едната страна и без надпис от другата страна. Размерите на таблетката са 8,1 x 4,1 mm. Размери на опаковката: Езетимиб 10 mg таблетки се предлага в блистерни опаковки от 28, 30, 56, 98 или 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат налични. Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба: Noucor Health, S.A. Av. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) Испания Производител: Noucor Health, S.A. Av. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки от ЕИП под следните имена: Нидерландия: Болгария Горция: Румъния: Испания: Ezetimibe Noucor 10 mg tabletten Езетимиб Ноукор 10 mg таблетки DELIPID 10 mg tablets Ezetimib Noucor 10 mg comprimate Ezetimibe Kern Pharma 10 mg comprimidos Дата на последно преразглеждане на листовката

Какво съдържа Езетимиб Ноукор

¢ Активното вещество е езетимиб. Всяка таблетка съдържа 10 mg езетимиб (ezetimibe). * Другите съставки са: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий (E468), повидон K30 (Е1201), натриев лаурил сулфат (E487), магнезиев стеарат (E572).

Как изглежда Езетимиб и какво съдържа опаковката

Езетимиб Ноукор 10 те таблетки са бели до почти бели продълговати таблетки с надпис „Е10“ от едната страна и без надпис от другата страна. Размерите на таблетката са 8,1 x 4,1 mm.

Размери на опаковката:

Езетимиб 10 mg таблетки се предлага в блистерни опаковки от 28, 30, 56, 98 или 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат налични.

Притежател на разрешението за употреба и производител:

Притежател на разрешението за употреба:

Noucor Health, 5.А.

Av. Cami Reial, 51-57

08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Испания

Производител: Noucor Health, S.A.

Av. Cami Reial, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки от ЕИП под следните имена:

Нидерландия: Ezetimibe Noucor 10 mg tabletten България Езетимиб Ноукор 10 mg таблетки Гърция: DELIPID 10 mg tablets

Румъния: Ezetimib Noucor 10 mg comprimate Испания: Ezetimibe Kern Pharma 10 mg comprimidos

Дата на последно преразглеждане на листовката