Ezetimibe Actavis
Основни характеристики
| Активно вещество | ezetimibe |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка |
| Концентрация | 10 mg |
| Опаковка | Bottle HDPE x 100 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Teva B.V. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170105 |
| ATC код | C10AX09 — ezetimibe |
| Последна актуализация на листовката | 01 септември 2024 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Езетимиб Актавис съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | тппо! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. “Как да прнемате Кзетимиб Актавис Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо. Продължавайте да вземате другите си лекарства за понижаване на холестерола, освен ако Вашият лекар Ви каже да ги спрете. - Преди да започнете да приемате Езетимиб Актавис, трябва да спазвате диета за понижаване на холестерола. | - Трябва да останете на тази диета, докато приемате Езетимиб Актавис. Препоръчителната доза е една таблетка Езетимиб Актавис от |0 пр през устата НЪх.. Приемайте Езетимиб Актавис по което и да е време на деня. Можете да го в Сн на ура ц КОИ е) з КА ее ок/н/2563/001ЛА/От8 | Ако
Изваждане на таблетката 1. Не чупете таблетката За да предотвратите счупване на таблетката, не натискайте гнездото на блистера (Фиг. А). Фиг. А 2. Откъснете едно гнездо за таблетка от блистера Гнездата за таблетки върху блистера са разделени едно от друго чрез перфорация. Откъснете едно гнездо за таблетка по пунктираните линии. ча аа 4 ит - с. ет -ч към в. Фиг. | 3. Отлепете фолиото Внимателно отлепете фолиото от гнездото, като започнете от ъгъла, където фолиото не е запечатано (Фиг. 2 иЗ3). Фиг. 2 Оже Фиг. 3 4. Извадете таблетката от гнездото Ако Вашият лекар е предписал Езетими0 Актавис заедно със статин, двете лекарства могат да се приемат по едно и също време. В този случай, моля, прочетете указанията за дозировката в листовката на това конкретно лекарство. Ако Вашият лекар Ви е предписал Езетими0 Актавис, заедно с друго лекарство за понижаване на холестерола, съдържащо активната съставка колестирамин или друг секвестрант на жлъчни киселини, трябва да приемате Езетимиб Актавис най-малко 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестранта на жлъчна киселина. дата Ач (ОАЦИЯ по Ако сте приели повече от необходимата доза Езетими0 Актавис ЗИ, Вер, мо 1 Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. КИ ара На са зора кор ди е Ако сте пропуснали да приемете ЕКзетими0б Актавис С ае“, ! А ЕВИЯ Оу/ ) (Ц ру Уеа РАК С А УБЛИКАВО 2
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка- просто приемете нормалното количество на Езетимиб Актавис в обичайното време на следващия ден. Ако сте спрели приема на Езетимн0 Актавис Говорете с Вашия лекар или фармацевт, тъй като холестеролът Ви може отново да се повиши. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. |
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. | Спрете прнема на Езетимиб Актавис и веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близкия център.за спешна помощ, ако получите някой от следните симптоми: - необяснима болка в мускулите, болезненост нли слабост. Това е така, защото в редки случаи, мускулните проблеми, включително разпадането на мускулите води до увреждане на бъбреците, което може да бъде сериозно и да се превърне в потенциално животозастрашаващо състояние. - алергични реакцин, включително оток на лицето, устните, езика н/или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане. При самостоятелно приложение на Езетимиб Актавис са съобщавани следните нежелани реакции: | Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - болки в областта на корема, диария, флатуленция (повишено отделяне на газове); - чувство на умора. Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): - повишение на някои лабораторни кръвни изследвания за чернодробната (трансаминази) и/или мускулната (КК) функция; - кашлица; - стомашно разстройство, киселини; - гадене; - ставни болки, мускулни спазми, болка във врата; | - болка; - болка в гърдите; - намален апетит; - горещи вълни; - високо кръвно налягане. Допълнително са съобщени следните нежелани лекарствени реакции, когато се използва в комбинация със статини: Чести (могат да засегнат до | на 10 души): - повишение на някои лабораторни кръвни изследвания за чернодробната фун щ (трансаминази); „кОЗВИЯ по 7. - главоболие; Ку к (А - болки в мускулите, отмаляване или отпадналост. КО И азеар ка ще , Нечести (могат да засегнат до | на 100 души): 2 есенно даи ода “> 5 Гато иа Ку “И МАР 7
- чувство на парене; - сухота в устата; - възпаление на стомаха; - сърбеж; 1 - “обрив, копривна треска; - болка в гърба; - мускулна слабост; - болка в ръцете и краката; | - необичайна умора или слабост; | - подуване, особено на ръцете и краката. Съобщени са следните чести (могат да засегнат до | на 10 души) нежелани лекарствени реакции, когато се използва с фенофибрат: - коремна болка. | Допълнително са съобщени следните нежелани лекарствени реакции, при обща употреба: - замаяност; - мускулни болки; | | - проблеми с черния дроб; - алергични реакции, включително обрив и уртикария; надигнат червен обрив, понякога с | мишеновидни лезии (еритема мултиформе); - мускулна болка, болезненост или слабост, мускулен разпад; - камъни или възпаление на жлъчния мехур (което може да предизвика болка в корема, гадене, повръщане); - възпаление на панкреаса, често съпроводено със силна коремна болка; - запек; - намаление на броя на кръвните клетки, което може да доведе до синини/кървене (тромбоцитопения); | - чувство на парене; | - депресия; - - необичайна умора или слабост; - задух. Съобщаване на нежелани реакции “ Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. | Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: уч .Бда Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно. безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистерното фолио или опаковката за таблетки след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. к САМИЯ по. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни оуиадъди. Ка ( Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не соравдн» АМ | Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Еа а ааа 7 : СА Пор ичи даа) | ОКЛН/25630Ю1ЛА/018 АТ иЖИ ааа д
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
| Какво съдържа Езетимиб Актавис: | | - Активното вещество е езетимиб. Всяка таблетка съдържа 10 тр езетимиб. - Другите съставки са: лактоза монохидрат; микрокристална целулоза; кроскармелоза натрий; натриев лаурил сулфат; магнезиев стеарат; хипромелоза и кросповидон.
Как изглежда Езетимиб Актавис и какво съдържа опаковката
Таблетките Езетимиб Актавис от 10 те са бели до почти бели, продълговати, с размери 8 пи х
4 тт, с надпис "713" от едната страна и гладки от другата страна.
Езетимиб Актавис е наличен в опаковки, съдържащи блистери с отлепващо се фолио или
бутилки.
Видове опаковки:
Кутии с блистери: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 или 100 таблетки.
Кутия с бутилка със 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Теуа В.У.
блепзууер 5
2031 ОА Наапеш |
Нидерландия |
Производители: |
Балканфарма-Дупница АД
ул. „Самоковско шосе” Хе 3
2600 Дупница,
България
Теуа Орегацопз Роап Бр. 2.0.0., |
ш. МорувКа 80
Полша
Астаув Па.
ВшеБе! шдизша! Езгайе
Малта
Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското
икономическо пространство под следните имена:
Австрия ЕгейпиЪ Асгамв 10 пр Та ецеп 1
Белгия Егеипие Теуа 10 пр гаМсИеп скечция пог,
България | Езетимиб Актавис 10 тр таблетки фУ ха
| Дания ЕгеипЪ Астау15 05) мре С,
Унгария Егейп!Ъ-Теха 10 тр аМена Е ае на те. |:
Исландия ЕгейпЪ Асамв (3 Взе з |! Со Клибдеж а РИ е |.
7 КА» каис. р ;
Норвегия ЕгейпиЪ Асаут5 Швеция Егецт!Ъ Асгау8 Дата на последно преразглеждане на листовката - 09/2024 „кеАВИЯ по, Ка К: Ф/ Дарк, 2, Бето е) „с Мая Дада и дами Ви - Ъ | ранен | з> - Ад РА 7 На (е Кок а е и Ри Д ОК/н/2563/0014А/018 А дсликке?
Тази листовка е непълна. Раздели §1, §3 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Atozet | 10 mg/10 mg |
| Atozet | 10 mg/20 mg |
| Atozet | 10 mg/40 mg |
| Atozet | 10 mg/80 mg |
| Co-Roswera | 30 mg/10 mg |
| Ezen | 10 mg |
| Ezetimibe Adamed | 10 mg |
| Ezetimibe Noucor | 10 mg |
| Isovurex | 10 mg |
| Nustendi | 180 mg / 10 mg |
| Romazic Plus | 5 mg/10 mg |
| Romazic Plus | 10 mg/10 mg |
| Romazic Plus | 20 mg/10 mg |
| Romazic Plus | 40 mg/10 mg |
| Rosteza | 10 mg/10 mg |
| Rosteza | 20 mg/10 mg |
| Rovasta Plus | 5 mg/10 mg |
| Rovasta Plus | 10 mg/10 mg |
| Rovasta Plus | 20 mg/10 mg |
| Rovasta Plus | 40 mg/10 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.