Esomeprazole Ranbaxy
Кратко резюме
какво се издолзва Езомепразол Ранбакси е от групата лекарства, които ce наричат инхибитори на протонната помпа. Солната киселина, която е причина за киселинноста на стомашните сокове, се секретира от стомашната лигавица (мукоза) с помоща на т.нар. протонни помпи [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | gastro - resistant tablets |
|---|---|
| Концентрация | 40 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Ranbaxy |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100682 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
какво се издолзва Езомепразол Ранбакси е от групата лекарства, които ce наричат инхибитори на протонната помпа. Солната киселина, която е причина за киселинноста на стомашните сокове, се секретира от стомашната лигавица (мукоза) с помоща на т.нар. протонни помпи. Езомепразол блокира активността на протонната помпа и в резултат на това намалява количеството на секретираната солна киселина в стомаха. Езомепразол 40 mg таблетки се употребява: - в лечението на възпаление на хранопровода, поради рефлукс на киселини (ерозивен рефлукс езофагит) - като продължително лечение след превенция на повторно кървене на язви на стомаха или червата с интравенозен езомепразол на стомашна киселина, поради растеж в панкреаса
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
устойчиви таблеткн томашно- Не приемайте езомепразол таблетки ако сте алергични към езомепразол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б)
- ако сте алергични къ други инхибитори на протонната помпа като пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол (лекарства, които намаляват секрецията на стомашна киселина) - ако приемате нелфинавир (лекарство за лечение на ХИВ инфекция) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Езомепразол Ранбакси стомашно- устойчиви таблетки. - ако приемате езомепразол таблетки дълго време (повече от 1 година): Вашият лекар вероятно ще провежда редовни контролни прегледи. Трябва да съобщавате за всеки един от новите и допълнителни симптоми и обстоятелства, когато видите Вашия лекар - ако приемате това лекарство при нужда, свържете ce с Вашия лекар, ако имате промяна на симптомите - Ако имате ниски нива на витамин B12 в организма си или сте с риск от развитието му Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате или наскоро сте имали някои от следните симптоми: непреднамерена загуба на тегло, упорито повръщане или повръщане на кръв или кръв в изпражненията, или имате затруднение при Гълтане. Вашият лекар може да извърши допълнителни изследвания, за да диагностицира състоянието Ви и да изключи злокачествено заболяване. Лечението с инхибитори на протонната помпа може да доведе до леко повишение на риска от развитие на стомашно-чревни инфекции като салмонела и камбилобактер (различни видове бактерии). Информирайте Вашия лекар ако възнамерявате да се подложите на лабораторно изледване за рак (измерване на CgA). Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство за поне пет дни преди подлагането на теста. Приемането на инхибитор на протонната помпа, такъв като Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно-устойчиви таблетки, особено за период от повече от една година, може леко да повиши риска от фрактури на хълбока, китката или гръбначния стълб. Кажете на Вашия лекар ако страдате от остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза). Депа под 12-годишна възраст Не се препоръчва при деца под 12-годишна възраст, поради липса на данни. Други лекарства и Езомепразол Ранбакси 40 mg стомашно-устойчиви таблетки. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар за лечението с езомепразол, ако Ви е предписано друго лекарство, докато се лекувате с езомепразол. Моля, обърнете внимание: Това е особено важно, ако приемате някое от следните лекарства: езомепразол с атазанавир не се препоръчва гъбични инфекции, тъй като езомепразол може да повлияе тяхната концентрация в тялото Ви
- за предотвратяване на съсирване на кръвта като варфирин, фенпрокумон или аценокумарол. Може да е необходимо по-често да се проследяват нивата на кръвосъсирване - като диазепам (използван за лечение на тревожност), циталопрам, имипрамин, кломипрамин (използвани за лечение на психични заболявания) и фенитоин (използван за лечение на грчове) съдържащи цизапарид (използвана за лечение на нарушено храносмилане и киселини) - ако Вашия лекар Ви е предписал езомепразол, амоксицилин и кларитромицин за отстраняване на Helicobacter pylori с цел излекуване на язва, е изключително важно да го информирате за всички други лекарства, които приемате. - дигоксин ( използван при сърдечни проблеми). рифампицин (използван за лечение на туберкулоза). - клопидогрел (използван за превенция на кръвни съсиреци (тромби)). - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (за лечение на депресия). Езомепразол Ранбакси 40 mg стомашно-устойчиве таблетки с храна и напитки Езомепразол таблетки трябва да се приемат с течности. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Опитът с употреба на езомепразол при бременни жени е ограничен. Ако сте бременна, трябва да приемате това лекарство само, ако лекуващият Ви лекар счита, че ползата от лечението надвишава потенциалния риск за плода. Кърмене Не е известно, дали езомепразол се екскретира в кърмата при човека. Поради това езомепразол не трябва да се прилага по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Езомепразол Ранбакси стомашно-устойчиви таблетки обикновено не оказват влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Езомепразол Ранбакси 40 mg стомашно-устойчиви таблетки съдържа захароза Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, свържете се с него преди да приемете този продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарствоточно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Методи и начини на прилагане таблетката(ите). Таблеткага(ите) трябва да се поглъша (т) целъ с вода. Не смачквайте, нез покритие може да се разтвори. Разбъркайте, докато таблетките се раздробят и изпийте течността с пелетите незабавно или в рамките на 30 минути. Изплакнете чашата с половин чаша вода и изпийте съдържанието. Пелетите не трябва да се дъвчат или смачкват.
Дозиране Възрастни и подрастващи над 12-годишна възраст Печение на ерозивен рефлуксен езофагит Обичайната доза за лечение на рефлукс на киселини (виж раздел 1) є 40 mg (1 х 40 mg таблетка) на ден в продължение на 4 седмици. Взрастни: Продължително лечение след превенция на повторно корвене на язви на стомаха или червата с интравенозен езомепразол 40 mg веднъж дневно за период от 4-седмици за превенция на повторно кървене на язви на стомаха или червата с интравенозен езомепразол. Лечение на синором на Цьолингер-Елисон (виж раздел 1) Обичайната начална доза е езомепразол 40 mg (1 таблетка от 40 mg) два пъти дневно. Вашият лекар ще определи дозата и продължителността на лечение. Пациенти в напреднала бозраст (над 70 години) Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала взраст. Пациенти с бъбречна недостатъчност Не се налага намаляване на дозата, ако имате лека степен на бъбречна недостатъчност. Пациенти с чернодробна недостатъчност Не трябва да се надхвърля дневната доза от 20 mg (1 таблетка). Моля, използвайте опаковката от 20 mg. Деца: Езомепразол Ранбакси стомашно устойчиви таблетки не се препоръчва при деца под 12 годишна взраст. При подрастващи (12-18 годишна взраст) трябва да се използва за лечение на рефлукс- езофагит, неговите симптоми и дългосрочно лечение на езофагит. Ако сте прнели повече от необходимата доза Езомепразол Ранбакси 40mg стомашно- устойчиви таблетки Трябва да информирате Вашия лекар или да отидете незабавно до спешния център на най- близката до Вас болница. Вземете тази листовка, няколко от останалите таблетки и опаковкта с Вас, така че в болницата да могат да знаят какво сте приели. Ако сте забравилн да приемете Езомепразол Ранбакси 40mg стомашно-устойчиви Ако сте пропуснали прием, земете дозата възможно най-скоро, после се рар я м к обичайния прием. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате забравнет а Ако спирате приема на Езомепразол Ранбакси 40mg стомашно-устой твое ра Не прекратявайте приема на лекарството внезапно, освен ако Вашия лекар не ву постарова д го направите. Ако спрете да приемате таблетките твърде скоро след началото на лечението, симптомоте могат да се възобновят. Ако имате долълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, обърнете се ком Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Като всички лекарства, Езомепразол Ранбакси 40mg стомашно-устойчиви таблетки може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сернозни нежелани реакции Ако се появи някоя от следите нежелани реакции, спрете приема на Езомепразол Ранбакси стомашно-устойчиви таблетки и информирайте Вашия лекар незабавно или идете до центра за спешна помощ на най- близката болница. Редки (може да засегне до 1 на 10 000 човека) Обриви, копривна треска, сърбеж, стягане в областта на гордите, затруднено дишане или подуване на лицето, устните, ръцете/стъпалата, загуба на съзнание, тежки кожни реакции с мехури, рани или язви Много редки (може да засегне до 1 на 10 000 човека) енцефалопатия (заболяване на мозъка) при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване - сериозно заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите Други нежелани реакцин Чести (може да зесегне 1 на 10 човека) главоболие стомашна болка запек редки изпражнения (диария) метеоризъм гадене повръщане Нечести (може да зесегне до 1 на 100 човека) : липеа на съя, съливост сърбеж - кожен обрив - подуване на стъпалата и глезените - сухота в устата замаяност, виене на свят (вертиго) повишаване на някои от химичните субстанции в черния дроб обрив (уртикария) изтръване, боцкания или скованост на ръцете и краката фрактура на хилбока, китката или гръбначния стълб (виж раздел 2.2 Предупреждения и предпазни мерки) Редки (може да зесегне до 1 на 1000 човека) - възпаление на устната лигавица (стоматит) мускулни болки ставни болки повишено потене усещане за общ дискомфорт или безпокойство чувствителност към слънчева светлина
- намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави инфекциите по- вероятни (левкопения) - намаляване на броя на тромбоците в кръвта, което увеличава риска от крвене и поява на синини (тромбоцитопения) - ниски кръвни нива на натрий, което може да предизвика умора или объркване, потрепване на мускулите, припадъци или кома (хипонатриемия) възбуда, объркване, депресия вкусови смущения зрителни нарушения (замъглено виждане) затруднено дишане (бронхоспазъм) - пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които могат да бъдат симптоми на проблеми с черния дроб Много редки (може да зесегне до 1 на 10 000 човека) - значително намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави инфекции по- вероятни (агранулоцитоза) • значително намаляване на броя на кръвните клетки, което може да доведе до слабост, поява на синини или да направи инфекциите по-вероятни (панцитопения) чернодронба недостатъчност - агресия - грешно или нарушено сензорно възприятие, което се възприема като реално. Тези сетивни възприятия са създадени от съзнанието, а не от външни дразнители и могат да се видят, почувстват или дори да се помиришат и вкусят (халюцинации) - мускулна слабост - възпаление на бъбреците, което може да причини подуване на глезените или високо кръвно налягане (интерстициален нефрит) - уголемяване на грдите на мъжете С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - ниски нива на магнезий в кръвта (хипомагнеземия) Ако сте на терапия с езомепразол за повече от три месеца е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий могат да се наблюдават като умора, нежелани мускулни контракции, дезориентиране, конвулсии, замаяност, повишена сърдечна честота. Ниските нива на магнезий могат сьо така да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да Ви провежда редовни кровни изслевания, за да следи нивата на магнезий. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте при температура под 30°С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не излозвайте това лекарство след срока на подност, отбелизан взру болера и реката след означението „Годен до". Датата се отнася за последния ден от мереца, ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържат Езомепразол Рянбакси 40 mg стомашно-устойчиви таблетки Активната съставка е езомепразол. 40 mg: Всяка таблетка съдържа 40 mg езомепразол (езомепразол магнезий аморфен). Останалите съставки са: Сорцевина на таблетката: Хидроксипропилна целулоза (Е463), Кросповидон (TypeA) Покритие: Повидон (К30), Макрогол-400, Макрогол-4000, Макрогол 6000, Хипромелозен фталат (HР-55S), Хипромелозен фталат (FP-50), Диетилфталат, Хидроксипропилцелулоза, Микрокристална целулоза (РН 101), Микрокристална целулоза(РН 112), Кросповидон (типВ), Гатриев стерилфумарат, Opadry 03B86651 кафяво (НМРС 2910/Хипермелоза бсР, Титано иоксид (Е171), Макрогол/PEG 400, Железен оксид червен (E172), Захарни сфери (захароза царевично нишесте), Талк (E553b) Как изглеждат Езомепразол Ранбакси 40 mg стомашно-устойчивн таблетки и какво съдържа опаковката дната страна и гладки от другат Продуктът се предлага в следните опаковки: 40 mg; OPA-AI-PE-dessicant -HDPE/AI блистерни опаковки със 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Ranbaxy UK Lid Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road London W4 5YE Великобритания Производител: Ranbaxy Ireland Ltd., Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ирландия Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Германия Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca, Румъния Дата на последно преразглеждане на листовката ноември 2013 г. Този пекарегае продукте разрешен за употреба в доржавите-членки ра кий под стоме Португалия: Esomeprazol Bluepharma 20 mg & 40mg Comprimidos gastrcates. Дания- Esomeprazole Ranbaxy 20 mg/ 40 mg, enterotabletter Естония- Esomeprazole Ranbaxy 20mg / 40mg gastroresistentne tablett Аастрня- Esomeprazol Ranbaxy A 20/40 mg magensaftresistente Tabler 4 O 934Н IV #HIN Испания- Esomeprazol STADA 20/40 mg Comprimidos Gastronresistentes EP.... Финландия- Esomeprazol Orion 20 mg/ 40 mg, enterotabletti Унгария- Raciper 20/40 mg gyomornedy ellenálló tabletta Литва - Esomeprazole Ranbaxy 20 mg/ 40 mg skrandyje neirios tabletés Латвия- Esomeprazole Ranbaxy 20 mg/40 mg zarnās škistošâs tabletes Норвегия- Esoz 20/40mg enterotablett
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.