Esomeprazole Accord 40 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор

Езомепразол Акорд съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към група лекарства,

наречени „инхибитори на протонната помпа". Те действат, като намаляват количеството киселина,

което стомахът Ви произвежда.

Езомепразол Акорд се използва за краткосрочно лечение на определени състояния, при които не

можете да приемате лекарства през устата. Използва се за лечение на следните заболявания:

Възрастни

6 „Гастро-езофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха се връща в хранопровода (свързващ гърлото и стомаха) и това причинява болка, възпаление и киселини.

» Стомашни язви, “причинени от лекарства, | наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Езомепразол Акорд също така може да предотврати формирането на стомашни язви, ако приемате НСПВС.

в Предотвратяване на повторно кървене след терапевтична ендоскопия при остро кървене от стомашна или дуоденална язва.

Деца и юноши от | до 18 години:

е „Гастро-езофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха се връща в хранопровода (свързващ гърлото и стомаха) и това причинява болка, възпаление и киселини.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги

получава.

Ако забележите някоя от следните сернозни нежелани реакцин, спрете приема на езомепразол и

потърсете незабавно лекар:

е Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика и гърлото или тялото, обрив, прилошаваме или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). Тези реакции са редки, могат да засегнат до | на 1 000 души.

е Внезапна поява на тежък кожен обрив или зачервяване на кожата с мехури и белене, които може да настъпят дори след няколко седмици от началото на лечението. Може да има също и тежки мехури и кървене по устните, очите, устата, носа и гениталиите. Кожните обриви могат да се развият в сериозно широко разпространено увреждане на кожата (лющене на епидермиса и повърхностните лигавици) с животозастрашаващи последици. Това може да бъде „еритема мултиформе“, „синдром на Стивънс-Джонсън“ или „гоксична епидермална некролиза“, или „лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми“. Тези ефекти са много редки и могат да засегнат до | на 10 000 души.

» Пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми, Тези реакции са редки, могат да засегнат до | на 1 000 души.

е Обширен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (ЮОКЕ павом.или синдром на лекарствена свръхчувствителност), което се наблюдава много р Са ПО ЛЕ ,

Д Ро :

руги нежелани реакции включват: а аре Аз. фаза ва Р 1 за а ки РИ

Чести (могат да засегнат до | на 10 души) | Е4“ ДА не „Е И

е Главоболие. Х ТЕ жи

ц с) ъ аи Пе ха и Бч Ялувл КР, 5

е Реакции от стомаха или червата: диария, стомашна болка, запек, газове (флатуленция).

е Прилошаване (гадене) или призляване (повръщане).

е Реакция на мястото на инжектиране.

е Доброкачествени полипи в стомаха.

Нечести (могат да засегнат по-малко от | на 100 души)

е Подуване на стъпалата и глезените.

е Нарушен сън (безсъние).

е Замайване, изтръпване и мравучкане, сънливост.

е Световъртеж (вертиго).

е Зрителни проблеми, като замъглено зрение.

е Сухота в устата.

е Промени в резултатите от кръвните изследвания на чернодробната функция.

е Кожни обриви, обрив под формата на кожни издутини (уртикария) и сърбеж по кожата.

е Фрактура на бедрото, китката или гръбнака (ако езомепразол се използва във високи дози и за продължително време).

Редки (могат да засегнат по-малко от | на 1 000 души)

е Проблеми с кръвта, като намален брой бели кръвни телца или тромбоцити. Това може да предизвика чувство на отпадналост, кръвонасядания или лесно развитие на инфекции.

е Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да предизвика отпадналост, повръщане и крампи.

е Усещане за възбуда, обърканост или депресия.

е Вкусови нарушения.

е Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм).

е Възпаления на устната кухина.

е Възпаление, наречено „млечница“, което може да засегне червата и се причинява от гъбички.

е Проблеми с черния дроб, включително жълтеница, което може да предизвика пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора.

е Косопад (алопеция).

е Кожен обрив след излагане на слънце.

е Възпаление на ставите (артралгия) и мускулна болка (миалгия).

е Общо неразположение и недостиг на енергия.

е Повишено изпотяване.

Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)

. Промени в броя на кръвните клетки, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки).

е Агресия.

е Виждане, усещане или чуване на неща, които не са реални (халюцинации).

е Тежко нарушение на чернодробната функция, водещо до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка.

е Внезапна поява на тежък обрив или мехури, изпълнени с течност, както и белене на кожата. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми).

е Мускулна слабост.

е Тежко възпаление на бъбреците.

е Нарастване на гърдите при мъже.

Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) Ки ол,

е Ако сте на терапия с езомепразол за повече от 3 месеца е възможно ниват Незий в | Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий могат да се проявят като наз м пе И мускулни съкращения, дезориентация, гърчове, замаяност или ускорен чер ин мда се | появи някой от тези симптоми, моля, бързо информирайте Вашия л За, Ниските: пива а,

Зак А ае?"

магнезий могат да доведат също и до понижаване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовни кръвни тестове, за да следи нивата Ви на магнезий. е Възпаление на червата (водещо до диария). е Обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите Езомепразол може в много редки случаи да засегне белите кръвни клетки и да доведе до имунна недостатъчност. Ако имате инфекция със симптоми като висока температура и тежко увредено общо състояние или висока температура със симптоми на местна инфекция като болка във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, консултирайте се с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, за да може чрез кръвни изследвания да се изключи вероятността за липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза). За Вас е важно да дадете информация за Вашето лекарство в този моменг. Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: ум .Бда.Бе, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «| Как да съхранявате Езомепразол Акорд Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Лекарят и болничният фармацевт са отговорни за правилното съхранение, приложение и изхвърляне на Езомепразол Акорд. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и флакона след „Годен до /ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 259С. Съхранявайте флакона във вторичната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Въпреки това, флаконите могат да се съхраняват на обикновено стайно осветление извън кутията в продължение на 24 часа. Химичната и физичната стабилност при употреба на приготвения разтвор е доказана за 12 часа при температура 25“С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да бъде използван незабавно. Ако не се използва незабавно, продължителността и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 12 часа при температура 2-8 “С, освен ако разтварянето не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия. Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта, напр. слепване на прахообразната маса или частици в приготвения разтвор. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. П Ир Бри фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще сиду А . о ЕТ а А „ опазване на околната среда. # Ка Ма За, Ф 1 а“ ч А : н Киа | аре оле

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Лекарят и болничният фармацевт са отговорни за правилното съхранение, приложение и изхвърляне на Езомепразол Акорд. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и флакона след „Годен до /ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25“С. Съхранявайте флакона във вторичната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Въпреки това, флаконите могат да се съхраняват на обикновено стайно осветление извън кутията в продължение на 24 часа. Химичната и физичната стабилност при употреба на приготвения разтвор е доказана за 12 часа при температура 25”С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да бъде използван незабавно. Ако не се използва незабавно, продължителността и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 12 часа при температура 2-8 “С, освен ако разтварянето не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия. Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта, напр. слепване на прахообразната маса или частици в приготвения разтвор. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. П ЯТ Ва, фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще слобм , х опазване на околната среда. < Се маза - /

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.