Esomeprazole Cipla

Езомепразол Сипла стомашно-устойчиви таблетки от 20 mg и 40 mg съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към група лекарства, наричани "инхибитори на протонната помпа". Те работят като намаляват количеството киселина, произвеждано от Вашия стомах. Това лекарство се използва за лечение на следните състояния: Взрастни и юноши на взраст от 12 години или повече "Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха преминава в хранопровода (тръбата, която свързва Вашето гърло със стомаха Ви), причинявайки болка, възпаление и киселини. Язви в стомаха или горната част на червата, които са инфектирани с бактерии, наречени "Хеликобактер пилори". Ако имате това състояние, Вашият лекар може също така да Ви предпише и антибиотици за лечение на инфекцията и за излекуване на язвата. Стомашни язви, причинени от лекарства, наречени НСПВС (Нестероидни противовъзпалителни средства). Това лекарство може също да бъде използвано за образуването на стомашни язви, ако приемате НСПВС. Прекалено много киселина в стомаха, предизвикана от увеличение на панкреаса Цьолингер-Елисон).

Продължително лечение след предотвратяване на повторно кървене на язви с интравенозен езомепразол.

Не приемайте това лекарство: ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте алергични към други лекарства инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол). ако приемате лекарство, съдържащо нефинавир (използвано за лечение на ХИВ). Не приемайте това лекарство, ако нешо от горепосоченото се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство: яко имате тежки чернодробни проблеми. ако имате тежки бъбречни проблеми. ако някога сте имали кожна реакция след лечението с лекарство, подобно на това лекарство за понижаване на стомашната киселинност. Ако получите кожен обрив, особено в област изложена на слънчева светлина, потърсете възможно най-бързо Вашия лекар, тъй като може да е необходимо да преустановите лечението си с това лекарство. Не забравяйте да споменете и всички други нежелани ефекти, като болки в ставите. Това лекарство може да прикрие симптомите на други заболявания. Ето защо, ако нещо от изброеното по-долу се случва с Вас преди да започнете да приемате това лекарство или докато го приемате, веднага говорете с Вашия лекар: губите много тегло без причина и имате проблеми с преглъщането. имате болки в стомаха или лошо храносмилане. повръщате храна или кръв. отделяте черни изпражнения (фекалии с кръв). Ако това лекарство Ви е било предписано "при нужда", трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите ви продължат или променят естеството си. Приемането на инхибитор на протонната помпа, като това лекарство, особено за период от повече от една година, може леко да увеличи риска от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да увеличат риска от остеопороза). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете със своя лекар, преди да приемете това лекарство. Други лекарства и това лекарство Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се налага от факта, че това лекарство може да повлияе на начина, по който действат някои лекарства, както и някой лекарства могат да имат ефект върху това лекарство. Не приемайте това лекарство, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за лечение на ХИВ). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:; Атазанавир (използван за лечение на ХИВ). от гбички). Ерлотиниб (използван за лечение на рак).

Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия). : Диазепам (използван за лечение на тревожност, мускулно отпускане или при епилепсия). Фенитоин (използван при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава, когато започнете или спрете да приемате това лекарство. Лекарства, които се използват за разреждане на кръвта, като например варфарин. Може да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава, когато започнете или спрете да приемате това лекарство. Цилостазол (използван за лечение на временно накуцване - болка в краката, когато ходите, което се причинява от недостатъчно кръвоснабдяване). Цизаприд (използван при лошо храносмилане и стомашни киселини). - Дигоксин (използван при сърдечни проблеми). - Метотрексат (химиотерапевтично лекарство, използвано във високи дози за лечение на рак) - ако приемате висока доза метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението Ви с това лекарство. Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза). - Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на депресия). Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотиците амоксищилин и кларитромицин, едновременно с това лекарство за лечение на язва, причинена от инфекция с Хеликобактер пилори, много е важно да информирате Вашия лекар за всякакви други лекарства, които приемате. Това лекарство с храна и напитки Можете да приемате таблетките с храна или на празен стомах. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате това лекарство през този период. Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Ето защо, не трябва да приемате това лекарство, ако кормите. Шофиране и работа с машини Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви за шофиране или работа с някакви инструменти или машини. Това лекарство съдържа захароза и лактоза монохидрат Това лекарство съдържа захароза и лактоза монохидрат, което е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете съо своя лекар, преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство не се препоръчва за деца под 12-годишна взраст. Ако приемате това лекарство продължително време, Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава (особено, ако го приемате повече от една година). Ако Вашият лекар Ви е казал да приемате това лекарство "при нужда", информирайте Вашия лекар, ако симптомите Ви се променят. Прием на това лекарство Може да приемате таблетките си по всяко време на деня. Може да приемате таблетките си с храна или на празен стомах. Гълтайте таблетките цели с чаша вода. Не дъвчете и не разтрошавайте табредирте, поза со налага от факта, че таблетките съдържат гранули с покритие, косто предпива/разд на лекарството от киселината в стомаха Ви. Важно е да не разрушите гранулите

Какво да правите, яко имате проблеми с гълтането на таблетките Ако имате проблеми с глтането на таблетките: Поставете ги в чаша с обикновена (не газирана) вода. Не използвайте никакви други течности. Разбъркайте, докато таблетките се разпаднат (сместа няма да бъде прозрачна). След това изпийте таблетките веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа непосредствено преди да я изпиете. За да се уверите, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете чашата много добре с половин чаша вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарствого - не ги дъвчете и не ги раздробявайте. - Ако изобщо не може да глтате таблетки, таблетката може да бъде смесена с малко вода и поставена в спринцовка. След това тя може да бъде дадена през сонда директно в стомаха Ви ("стомашна тръба"). Колко да приемате Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки да приемате и колко продължително да ги приемате. Това ще зависи от Вашето състояние, на каква възраст сте и колко добре работи черният Ви дроб. Обичайните дози са посочени по-долу. За лечение на стомашни киселини, причинени от гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): Взрастни и деца на взраст от 12 години или повече: Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът Ви е леко увреден, обичайната доза е една таблетка Езомепразол Сипла стомашно-устойчиви таблетки 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да приемате същата доза в продължение на още 4 седмици, ако хранопроводът Ви все още не се е излекувал напълно. Обичайната доза след като хранопроводът се е излекувал е една таблетка Езомепразол Сипла стомашно-устойчиви таблетки 20 mg веднъж дневно. Ако хранопроводът Ви не е увреден, обичайната доза е една таблетка Езомепразол Сипла стомашно-устоичиви таблетки 20 mg всеки ден. След като състоянието бъде овладяно, Вашият лекар може да Ви каже да приемате лекарството "при нужда", до максимум една таблетка Езомепразол Сипла стомашно-устойчиви таблетки 20 mg всеки ден. Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза. За лечение на язви, причинени от инфекция с Хеликобактер пилори и за спиране на повторната им Взрастни и юноши на взраст от 12 години или повече: обичайната доза е една таблетка Езомепразол Сипла стомашно-устойчиви таблетки 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица. Вашият лекар ще Ви каже също да приемате антибиотици, например амоксицилин и кларитромицин. За лечение на стомашни язви, причинени от НСПВС (Нестероидни противовъзпалителни средства): Взрастни на 18 години и повече: обичайната доза е една таблетка Езомепразол Сипла стомашно-устойчиви таблетки 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици. За предотвратяване на стомашни язви, ако приемате НСПВС (Нестероидни противовъзпалителни средства): Взрастни на 18 години и повече: обичайната доза е една таблетка Езомепразол Сипла стомашно-устойчиви таблетки 20 mg веднъж дневно. За лечение на прекалено много киселини в стомаха, предизвикано от увеличение на пан (синдром на Цьолингер-Елисон): Възрастни на 18 години и повече: обичайната доза е една таблетка Езомеправох у стомашно-устойчиви таблетки 40 mg два пъти дневно. Вашият лекар ще регулира дозата в зависимост от Вашите нужди и ще реши колко продължително трябва да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg два да ВНО

За продължително лечение след предотвратяване на повторно кървене на язви с интравенозен езомепразол: - Възрастни на 18 години и повече: обичайната доза е една таблетка Езомепразол Сипла стомашно-устойчиви таблетки 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство Ако сте приели повече от необходимата доза, предписана Ви от Вашия лекар, незабавно потрете Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете това лекарство Ако сте пропуснали да приемете някоя доза, приемете я веднага щом се сетите. Ако обаче почти е настъпило време за следващата Ви доза, не приемайте пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви доплнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и се свържете с лекар незабавно: Внезапно хриптене, подуване на устните, езика и грлото или тялото, обрив, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (остра алергична реакция). Зачервяване на кожата с мехури или белене. Може също така да има сериозни мехури и корвене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде "синдромът на Стивънс-Джонсън" или "токсична епидермална некролиза". Пожътяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми. Тези ефекти са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души). Други нежелани реакции включват: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Главоболие. Ефекти върху стомаха и червата Ви: диария, стомашни болки, запек, газове (флатуленция). Чувство на повдигане (гадене) или повръщане. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Подуване на ходилата и глезените. Нарушение на съня (безсъние). Замаяност, усещане за бодежи като "иглички", чувство на съиливост. Световъртеж (вертиго). Сухота в устата. Промени в кръвните тестове, с които се проверя работата на черния дроб. Кожен обрив, обрив с появата на бучки (уртикария) и сърбеж на кожата. Фрактура (счупване) на бедрото, китката или гръбначния стъб (ако това лекарство се използва във високи дози и за продължителен период от време). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Кръвни проблеми, като например намален брой на белите кръвни клетки уи хро Това може да причини слабост, натъртвания (поява на синини) или да увом инфекции.

Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да предизвика слабост, повръщане и крампи (спазми, схващания). Чувство на безпокойство, обърканост или депресия. - Промени във вкуса. Зрителни проблеми, като например замглено зрение. Внезапно усещане за хриптене или недостиг на въздух (бронхоспазъм). Възпаление във вътрешността на устата. - Инфекция, наречена "млечница", която може да засегне червата и се причинява от гъбички. Чернодробни проблеми, включително жълтеница, косто може да причини пожътяване на кожата, потъмняване на урината и умора. • Косопад (алопеция). • Кожен обрив при излагане на слънчева светлина. - Болки в ставите (артралгия) или мускулни болки (миалгия). Общо неразположение и липса на енергия. - Повишено потене. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Промени в броя на кръвнитеклетки, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки). Агресивност. - Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации). Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка. Внезапна поява на тежък обрив или мехури, или белене на кожата. Това може да бъде свързано с висока температура и болки в ставите (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). - Мускулна слабост. - Тежки бъбречни проблеми. • Увеличени гърди при мъжете. В много редки случаи това лекарство може да засегне белите кръвни клетки, водейки до имунна недостатъчност. Ако имате инфекция съ симптоми като висока температура с тежко влошено общо състояние или висока температура със симптоми на локална инфекция като болки във врата, гърлото или затруднения при уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар взможно най-скоро, за да може чрез кръвен тест да бъде изключена липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е за Вас да предоставите информация за лечението си в този момент. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) Възпаление на червата (водещо до диария). - Обрив, който може да бъде придружен и с болки в ставите. Ако приемате това лекарство в продължение на повече от три месеца, възможно е нивата на магнезий в кръвта Ви да спаднат. Ниските нива на магнезий могат да бъдат усетени като умора, неволни мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, замаяност, повишена сърдечна честота. Ако получите някой от тези симптоми, моля, информирайте Вашия лекар незабавно. Ниските нива на магнезий могат също така да доведат до намаляване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да извършва редовни кръвни тестове, за да следи Вашите нива на магнезий. Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Може да не получите никоя от фармацевт. Гова включва всички възможни, неописани в тази листовка нежедани ре Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия подучени по Пер Съобщаване на нежелани реакции Можете също да свобщите нежелани реакции директно чрез националната спотеме да сьобщаване (вижте данните по-долу). Като сьобщавате нежелани реакции, можете да ете

България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху стикета и картонената опаковка, след "Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа това лекарство - Активното вещество е езомепразол (като магнезиев дихидрат) Една стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg езомепразол (като магнезиев дихидрат). Една стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg езомепразол (като магнезиев дихидрат). - Другите съставки са: - Гранули: Хипромелоза, захароза, царевично нишесте, течна глюкоза, талк, Метакрилова киселина - етилакрилат кополимер (1:1) дисперсия 30%, натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, триетил цитрат, макрогол, микрокристална целулоза, кросповидон, хипромелоза, стеарил алкохол, силициев диоксид, колоиден безводен - Сърцевина на таблетките: Кросповидон, лактоза монохидрат и микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, - Покритие на таблетките: 20 mg - Хипромелоза, титаноев диоксид (E171), макрогол и железен оксид, червен (E172) 40 mg - Хипромелоза, титаноев диоксид (Е171), макрогол, железен оксид, червен (E172), еритрозин алуминиев лак (Е127) и железен оксид, черен (E172) Как изглежда това лекарство и какво съдържа опаковката - Езомепразол Сипла 20 mg стомашно-устойчиви таблетки: Розови на цвят, с формата на

- Езомепразол Сипла 40 mg стомашно-устойчиви таблетки: Розови на цвят, с формата на капсула, двойноизъкнали, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "40" от едната страна и гладки от другата страна. Дължина: 19,30 + 0,2 мт, ширина: 8,30 + 0,2 mm. - Таблетките Ви са в опаковки от: - Блистерна опаковка от обикновено алуминиево блистерно фолио с 3-пластов алуминиев ламиниран фили 20 mg, 40mg: Блистерни опаковки от 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия. Производител S&D Pharma CZ, spol. s r.o spol. s r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility), Република Чехня Cipla (EU) Limited 20 Balderton Street, London WIK 6TL, Великобритания Cipla Europe NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Великобритания Ирландия Малтар Швеция Полша Финландия Норветия Дания Румъния България Словакия Великобритания Ирландия Малтар Швеция Полша Финландия Норвегия Esomeprazole 20 mg gastro-resistant tablets Esomeprazole Cipla 20 mg gastro-resistant tablets Esomeprazole Cipla 20 mg gastro-resistant tablets Esomeprazole Cipla 20 mg enterotabletter Esomeprazole Cipla ,20 mg, tabletki dojelitowe Esomeprazole Cipla 20 mg enterotabletti Esomeprazole Cipla 20 mg enterotabletter Esomeprazol Cipla 20 mg enterotabletter Esomeprazol Cipla 20 mg comprimate gastro-rezistente Esomeprazole Cipla 20 mg стомашно-устойчиви таблетки Esomeprazole Cipla 20 mg gastrorezistentné tablety Esomeprazole 40 mg gastro-resistant tablets Esomeprazole Cipla 40 mg gastro-resistant tablets Esomeprazole Cipla 40 mg gastro-resistant tablets Esomeprazole Cipla 40 mg enterotabletter Esomeprazole Cipla ,40 mg, tabletki dojelitowe Esomeprazole Cipla 40 mg enterotabletti Esomeprazole Cipla 40 mg enterotabletter

Дания Румъния България Словакия Esomeprazol Cipla 40 mg enterotabletter Esomeprazol Cipla 40 mg comprimate gastro-rezistente Езомепразол Сипла 40 mg стомашно-устойчиви таблетки Esomeprazole Cipla 40 mg gastrorezistentné tablety Дата на последно преразглеждане на листовката Декември 2015 г.