Esomeprazole Hospira

Езомепразол Хоспира съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа". Те действат като намаляват количеството киселина, което стомахът Ви произвежда. Езомепразол се използва за краткосрочно лечение на определени състояния, при които не можете да приемате лекарства през устата. Използва се за лечение на: „Гастро-езофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ) при взрастни, подрастващи и деца. Това е състояние, при което киселина от стомаха се връша в хранопровода (тръба, която свързва горлото и стомаха) и това причинява болка, възпаление и киселини. Стомашни язви при възрастни, причинени от лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Езомепразол също така може да предотврати формирането на стомашни язви, ако приемате НСПВС. Предотвратяване на повторно кървене при възрастни пациенти след терапевтична ендоскопия при остро кървене от стомашна или дуоденална язва.

Не използвайте Езомепразол Хоспира ако сте алергични (свръхчувствителни) към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа (например пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол). Ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (използва се за лечение на СПИН).

Ако някое от изброените се отнася до Вас, не трябва да Ви се прилага езомепразол. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложено това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Езомепразол Хоспира: Ако имате тежки чернодробни проблеми. Ако имате тежки бъбречни проблеми. Езомепразол може да прикрие симптомите на други заболявания. Ето защо, ако забележите нещо от изброените по-долу преди да започнете прием на Езомепразол Хоспира или след като Въ е приложен, говорете с Вашня лекар незабавно: Теглото Ви намалее значително без причина и имате проблеми с преглъщането. Имате болка в стомаха или нарушено храносмилане. Започнете да повръщате кръв или храна. Имате черни (кървави) изпражнения. Приемът на инхибитор на протонната помпа като езомепразол, особено за период от над една година, може леко да повиши риска Ви от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стлб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза). Други лекарства и Езомепразол Хоспира Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва и лекарства, които купувате без рецепта. Причината за това е, че езомепразол може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на езомепразол. Не трябва да Ви се прилага езомепразол, ако приемате лекарство, наречено нефинавир (използвано за лечение на СПИН). Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някое от следните лекарства: Атазанавир (използван за лечение на СПИН). Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използват се за лечение на гбични инфекции). Ерлотиниб (използван за лечение на рак) Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използват се за лечение на депресия). Диазепам (използва се за лечение на тревожност, за отпускане на мускулите или при епилелсия). Фенитоин (използва се при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви проследява, когато започвате и спирате приема на езомепразол. Лекарства, прилагани за разреждане на кръвта, като варфарин. Вашият лекар може да Ви проследява, когато започвате и спирате приема на езомепразол. Цилостазол (използва се за лечение на интермитентно накуцване - болка в краката когато ходите, която е причинена от недостатъчно кръвоснабдяване). Цизаприд (използва се при нарушено храносмилане и киселини). Клопидогрел (използва се за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци). Дигоксин (използва се при сърдечни проблеми). Метотрексат (химиотерапевтично лекарство, което се използва във високи дози за лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението с езомепразол. Такролимус (използва се при трансплантация на органи). Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза). Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на депресия).

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще прецени дали може да приемате Езомепразол. Не е известно дали езомепразол преминава в кърмата. Ето защо, езомепразол не трябва да се използвано време на кормене. Шофиране и работа с машини Няма вероятност езомепразол да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини. Езомепразол Хоспира съдържа по-малко то 1 mmol натрий (23 mg), т.е. практически пе съдържа натрий.

Езомепразол може да се прилага на деца и юноши на взраст от 1 до 18 години и на взрастни, включително и на пациенти в старческа взраст. Приложенне на Езомепразол Хоспира Възрастни Езомепразол ще Ви бъде приложен от Вашия лекар, който ще прецени какво количество Ви е необходимо. Обичайната доза е 20 mg или 40 mg веднъж дневно. Ако имате тежки чернодробни проблеми, максималната доза с 20 mg на ден (ГЕРБ). Това лекарство ще Ви бъде приложено като инжекция или инфузия в една от вените Ви. Това може да продължи до 30 минути. Обичайната доза за предотвратяване на повторно корвене от стомашна или дуоденална язва е 80 mg, приложени като интравенозна инфузия за 30 минути, последвана от продължителна инфузия от 8 mg/h в продължение на 3 дни. Ако имате тежки чернодробни проблеми, за това показание може да бъде достатъчна продължителна инфузия от 4 mg/h в продължение на 3 дни. У потреба при деца и юноши Езомепразол ще бъде приложен от Вашия лекар, който ще реши от каква доза се нуждаете. За деца на взраст от 1 до 11 години, обичайната доза е 10 или 20 mg приложени веднъж дневно. За деца на възраст от 12 до 18 години, обичайната доза е 20 или 40 mg приложени веднъж дневно. Това лекарство ще бъде приложено като инжекция или инфузия във вена. Това ще трае до 30 минути. Ако сте използвали повече от необходимата доза Езомепразол Хоспира Ако мислите, че Ви е приложен твърде много езомепразол, уведомете лекуващия си лекар веднага.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не/: всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема, на Езомепразол Хоспира и потърсете незабавно лекар:

Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика и глото или тялото, обрив, прилошаване или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). Зачервяване на кожата с мехури и белене. Може да има също и тежки мехури и кървене по устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде „синдром на Стивънс- Джонсън" или „токсична епидермална некролиза". Пожътяване на кожата, тъмна урина и умора, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми. Тези реакции са редки, засягат по-малко от 1 на 1000 души. Други нежелани реакции са: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душн) Главоболие Ефекти от страна на стомаха или червата: диария, коремна болка, запек, отделяне на газове (флатуленция). Гадене или повръщане. Реакции на мястото на инжектиране. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Подуване на стъпалата и глезените. Нарушен сън (безсъние). Замайване, чувство за изтръпване като мравучкане, сънливост. Световъртеж (вертиго). Зрителни проблеми като замглено зрение. Сухота в устата. Промени в резултатите от кръвните изследвания на чернодробната функция. Кожни обриви, уртикария и сърбеж по кожата. Фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб (ако Езомепразол Хоспира се използва във високи дози и за дълъг период от време). Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) Проблеми с кръвта, като намален брой бели кръвни телца или тромбоцити. Това може да предизвика чувство на отпадналост, кръвонасядания или лесно развитие на инфекции. Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да предизвика чувство на отпадналост, повръщане и крампи. Усещане за възбуда, обърканост или депресия. Вкусови нарушения. Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм). Възпаления на устната кухина. Инфекция, наречео "млечница", която може да засегне червата и се причинява от гбички. Проблеми с черния дроб, включително жълтеница, което може да предизвика пожътяване на кожата, тъмна урина и умора. Косопад (алопеция). Кожен обрив след излагане на слънце. Възпаление на ставите (артралгия) и мускулна болка (миалгия). Общо неразположение и липса на енергия. Повишено изпотяване. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Промени в броя на кръвните клетки, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвки клетки). Агресия. Виждане, усещане или чуване на неща, които не са реални (халюцинации). Тежко нарушение на чернодробната функция, водещо до чернодробна недостатъ чност и възпаление на мозъка.

Внезапна поява на тежък обрив или мехури, както и белене на кожата. Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). Мускулна слабост. Тежко възпаление на бъбреците. Нарастване на гордите при мъже. Нензвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) Ако сте на терапия с езомепразол за повече от 3 месеца е взможно нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниски нива на магнезий могат да се проявят като умора, неволеви мускулни съкращения, дезориентация, конвулсии, замайване или ускорен сърдечен ритъм. Ако Ви се появи някой от тези симптоми, моля, бързо информирайте Вашия лекар. Ниски нива на магнезий могат да доведат също и до понижаване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовни кръвни тестове, за да следи нивата Ви на магнезий. Възпаление на червата (водещо до диария). Езомепразол може в много редки случаи да засегне белите кръвни клетки и да доведе до имунна недостатъчност. Ако имате инфекция със симптоми като висока температура и тежко увредено общо състояние или висока температура със симптоми на местна инфекция като болка във врата, грлото или устата или затруднено уриниране, консултирайте се с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, за да може чрез кръвни изследвания да се изключи вероятността за липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно є да предадете тази информация за Вашего лекарство в този момент. Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Вие-може да не получите нито една от тях. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите каквато и да є нежелана реакция, която не е описана в тази листовка, моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да собщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Лекарят и болничният фармацевт са отговорни за правилното съхранение, използване и изхвърляне на Езомепразол. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от - посочения месец. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. BLONS

Не използвайте това лекарство, ако забележите твърди частици и промяна в цвета преди приложение след разтваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Езомепразол Хоспира Активното вещество е езомепразол натрий. Всеки флакон с прах за инжекционен/ инфузионен разтвор съдържа 42,5 mg езомепразол натрий, еквивалентни на 40 mg езомепразол. Другите съставки са динатриев едетат и натриев хидроксид (за коригиране на рН). Как изглежда Езомепразол Хоспира н какво съдържа опаковката Езомепразол е бяла до почти бяла компактна маса или прах. Доставя се в стъклени флакони. Преди да Ви бъде приложен, ще бъде разтворен. Размери на опаковката: 1 флакон, 1 × 5 флакона, 1 х 10 флакона, 1 × 25 флакона. Възможно є не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Обединеното Кралство Дата на последно преразглеждане на листовката: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Езомепразол Хоспира 40 mg прах за инжекционен/ инфузионен разтвор Esomeprazole 40 mg Powder for Solution for Injection/Infusion Езомепразол Хоспира 40 mg съдържа 42,5 mg езомепразол натрий, еквивалентни на 40 mg езомепразол. Всеки флакон съдържа също натриев едетат и натриев хидроксид (<Immol натрий). Флаконите са само за еднократно приложение. Ако за една доза не е необходимо да се използва цялото количество от разтвора, приготвен от съдържанието на флакона, цялото неизползвано количество от разтвора трябва да се изхвъли. За допълнителна информация относно препоръчителни дозировки и условия за съхранение, вижте съответно точки 3 и 5. Приготвяне и приложение на приготвения разтвор: За приготвяне на разтвора, отстранете цветната пластмасова капачка на флакона Езомепразол Хоспира и прободете запушалката в центра на определения кръ, като задържате иглата: вертикално, за да може да премине през запушалката правилно.

Приготвеният инфузионен разтвор трябва да е бистр и безцветен до много светло жълт. Преди приложение приготвеният разтвор трябва да се огледа за наличие на твърди частици и промяна на цвета и само бистър разтвор трябва да се използва. Срокът на годност след разтваряне по отношение на химичната и физичната стабилност е демонстриран за 12 часа при 30°С. От микробиологична гледна точка обаче, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Езомепразол Хоспира инжекция За приготвяне на разтвор за инжекции: Инжекция 40 mg За разтвор с концентрация 8 mg/ml езомепразол: пригответе разтвора като към флакона с езомепразол 40 mg добавите 5 ml 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид за интравенозно приложение. Приготвеният инжекционен разтвор трябва да се приложи интравенозно за период от поне 3 минути. За допълнителна информация по отношение приложение на дозата, моля вижте КХП точка 4.2. Езомепразол Хоспира инфузия За приготвяне на разтвор за инфузия: Инфузия 40 mg Разтворете съдържанието на един флакон с езомепразол 40 mg в до 100 ml 0,9% (9 mg/ml) натриев хлоридза интравенозно приложение. Инфузия 80 mg Разтворете съдържанието на два флакона с езомепразол 40 mg в до 100 ml 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид за интравенозно приложение. За допълнителна информация по отношение приложение на дозата, моля вижте КХП точка 4.2. Изхвърляне Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изврлят в съответствие с националните изисквания.