Последна синхронизация с ИАЛ:

Esomeprazole Ranbaxy

ИАЛ

gastro - resistant tablets · 20 mg · Ranbaxy

Кратко резюме

какво се използва Езомепразол Ранбакси е от групата лекарства, които се наричат инхибитори на протонната помпа. Солната киселина, която е причина за киселинността на стомашните сокове, се секретира от стомашната лигавица (мукоза) с помоща на т.нар. протонни помпи [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма gastro - resistant tablets
Концентрация 20 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Ranbaxy
Регистрационен № (ИАЛ) 20100681

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

какво се използва Езомепразол Ранбакси е от групата лекарства, които се наричат инхибитори на протонната помпа. Солната киселина, която е причина за киселинността на стомашните сокове, се секретира от стомашната лигавица (мукоза) с помоща на т.нар. протонни помпи. Езомепразол блокира активността на протонната помпа и в резултат на това намалява количеството на секретираната солна киселина в стомаха. Езомепразол 20 mg таблетки се употребява: - в лечението на гастро-езофагеална рефлуксна болест (състояние, при което настъпва връщане на киселина от стомаха в хранопровода и може да е свързано с възпаление на хранопровода), причинена от киселинната секреция, както и сворзентте 9 мъз това симптоми като парене зад гръдната кост, кисели оригвания и болка при пренъшане .. в продължителното лечение и превенция на рефлукс-езофари такокояние при което връщането на стомашното съдържимо в хранопровода води до визалемі - в комбинация с подходящи лекарства (антибактериални) за лечений но Helsobacter pylori- (Helicobacter pylori - бактерия, която може да причини стомашни, ши дуоденални язви) свързана дуоденална язва и в превенцията на пептични язви при, Нади в Helicobacter pylori - свързани язви - в лечението и превенцията на стомашни и дуоденални ЯЗВИ, причинени OT противовъзпалителни лекарства при високорискови пациенти, нуждаещи се от продължително лечение с тях (НСПВЛ като аспирин и ибупрофен)

в лечението на синдром на Цьолингер-Елисон- състояние на свръхсекреция на стомашна киселина, поради растеж в панкреаса 2. Кякво трябва да знаєте, преди да приемете Езоменразол Ранбакси 20 mg стомашно- устойчиви таблетки Не приемайте езомепразол таблетки ако сте алергични към езомепразол или някоя от останалите съставки на това лекарство(изброени в точка б) ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа като пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол (лекарства, които намаляват секрецията на стомашна киселина) ако приемате нефинавир (лекарство за лечение на ХИВ инфекция) Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Езомепразол Ранбакси стомашно- устойчиви таблетки. - Ако приемате езомепразол таблетки дълго време (повече от 1 година): Вашият лекар вероятно ще провежда редовни контролни прегледи. Трябва да съобщавате за всеки един от новите и допълнителни симптоми и обстоятелства, когато видите Вашия лекар. - Ако приемате това лекарство при нужда, свържете се с Вашия лекар, ако имате промяна на симптомите. - Ако имате ниски нива на витамин В12 в организма си или сте с риск от развитието му. Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате или наскоро сте имали някои от следните симптоми: непреднамерена загубана тегло, упорито повръщане или повръщане на кръв или кръв в изпражненията, или имате затруднение при глтане. Вашият лекар може да изврши допълнителни изследвания, за да диагностицира състоянието Ви и да изключи злокачествено заболяване. Информирайте Вашия лекар ако възнамерявате да се подложите на лабораторно изследване за рак (измерване на CgA). Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство за поне пет дни преди подлагането на теста. Лечението с инхибитори на протонната помпа може да доведе до леко повишение на риска от развитие на стомашно-чревни инфекции като салмонела и камбилобактер (различни видове бактерии). Приемането на инхибитор на протонната помпа, такъв като Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно-устойчиви таблетки, особено за период от повече от една година, може леко да повиши риска от фрактури на хълбока, китката или гръбначния стълб. Кажете на Вашия лекар ако страдате от остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска Деца под 12-годишна взраст Не се препоръчва при деца под 12-годишна взраст, поради липса нашайня Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Информирайте Вашия лекар за лечението с езомепразол, ако Ви е предписано друго лекарство, докато се лекувате с езомепразол. Моля, обърнете внимание: Това е особено важно, ако приемате някое от следните лекарства: - съдържащи атазанавир, който се използва за лечение на ХИВ инфекции. Употребата на езомепразол с атазанавир не се препоръчва. - съдържащи кетоконазол (или итраконазол, вориконазол), използвани за лечение на гобични инфекции, тъй като езомепразол може да повлияе тяхната концентрация в тялото Ви - за предотвратяване на съсирване на кръвта като варфирин, фенпрокумон или аценокумарол. Може да е необходимо по-често да се проследяват нивата на кръвосъсирване. - като диазепам (използван за лечение на тревожност), циталопрам, имипрамин, кломипрамин (използвани за лечение на психични зболявания) и фенитоин (използван за лечение на горчове) съдържащи цизапарид (използван за лечение на нарушено храносмилане и киселини) ако Вашият лекар Ви е предписал езомепразол, амоксицилин и кларитромицин за отстраняване на Helicobacter pylori с цел излекуване на язва, е изключително важно да го информирате за всички други лекарства, които приемате. - дигоксин ( използван при сърдечни проблеми). - рифампицин (използван за лечение на туберкулоза). - клопидогрел (използван за превенция на кръвни съсиреци (тромби)). - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (за лечение на депресия). Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно-устойчиви таблетки с храна и напитки Езомепразол таблетки могат да се приемат с течности. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Опитът с употреба на езомепразол при бременни жени е ограничен. Ако сте бременна, трябва да приемате това лекарство само, ако лекуващият Ви лекар счита, че ползата от лечението надвишава потенциалния риск за плода. Кормене Не е известно, дали езомепразол се екскретира в кърмата при човека. Поради това езомепразол не трябва да се прилага по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Езомепразол Ранбакси стомашно-устойчиви таблетки обикновено не оказват влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно-устойчиви таблетки съдържа захароза Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, дворжете че преди да приемете този продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарствоточно както Ви е казал Вашия лекар или фармацеве Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Методи и начини на прилагане Таблетката(ите) трябва да се поглъща(т) цели с вода. Не смачквайте, не чупете и не дъвчете таблетката(ите). Ако се затруднявате да преглъщате, таблетките могат да се разтворят в половин чаша негазирана вода. Не трябва да се използват други течности, тъй като стомашно-устойчивото покритие може да се разтвори. Разбъркайте, докато таблетките се раздробят и изпийте течността с пелетите незабавно или в рамките на 30 минути. Изплакнете чашата с половин чаша вода и изпийте съдържанието. Пелетите не трябва да се дъвчат или смачкват. Дозиране Взрастни и подрастващи над 12-годишна възраст Симптоми на гастроезофагеална рефлуксна болест Обичайната доза за лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест (виж раздел 1) е една таблетка Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно устойчиви таблетки веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви каже, колко дълго да приемате лекарството. Лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест Обичайната доза за лечение на рефлукс на киселини (виж раздел 1) е 40 mg (2 × 20 mg таблетки или 1 x 40 mg таблетка) на ден в продължение на 4 седмици. Продължително лечение за превенция от повторно развитие на рефлукс-езофагит При продължително лечение препоръчителната доза е 1 таблетка Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно устойчиви таблетки веднъж дневно. Взрастии: В комбинация с подходящи лекарства (антибактериални) за лечение на Helicobacter pylori (виж раздел 1) Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно устойчиви таблетки заедно с 1 g амоксицилин и 500 mg кларитромицин, всички два пъти дневно за период от 7 дни. Превенция и лечение на стомашни и дуоденални язви, причинени от противовъзпалителни лекарства Лечение: Обичайната доза е 1 таблетка езомепразол 20 mg веднъж дневно за период от 4-8 седмици. Превенция: Обичайната доза е 1 таблетка езомепразол 20 mg веднъж дневно. Печение на синдром на Цьолингер-Елисон (виж раздел 1) Обичайната начална доза е езомепразол 40 mg (1 таблетка от 40 mg или 2 таблетки от 20 mg) два пъти дневно. Вашият лекар ще определи дозата и продължителността на лечение. Пациенти в напреднала взраст Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала взраст. Пациенти с бъбречна недостатъчност Не се налага намаляване на дозата, ако имате лека степен на бъбречна недобт Пациенти с чернодробна недостатъчност Не трябва да се надхвърля дневната доза от 20 mg (1 таблетка). Деца:

Езомепразол Ранбакси стомашно устойчиви таблетки не се препоръчва при деца под 12 годишна взраст. При подрастващи (12-18 годишна взраст) трябва да се използва за лечение на рефлукс- езофагит, неговите симптоми и дългосрочно лечение на езофагит. Ако сте приели повече от необходимата доза Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно- устойчиви таблетки Трябва да информирате Вашия лекар или да отидете незабавно до спешния център на най- близката до Вас болница. Вземете тази листовка, няколко от останалите таблетки и опаковкта с Вас, така че в болницата да могат да знаят какво сте приели. Ако сте забравили да прнемете Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно-устойчиви таблетки Ако сте пропуснали прием, вземете дозата възможно най-скоро, после се върнете към обичайния прием. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате забравената. Ако спирате приема на Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно-устойчивъ таблетки Не прекратявайте приема на лекарството внезапно, освен ако Вашия лекар не Ви посъветва да го направите. Ако спрете да приемате таблетките твърде скоро след началото на лечението, симптомоте могат да се възобновят. Ако инате допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, обърнете се ком Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Като всички лекарства, това лекарствоможе да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Сернозни нежелани реакции Ако се появи някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на Езомепразол Ранбакси стомашно-устойчиви таблетки и информирайте Вашия лекар незабавно или идете до центъра за спешна помощ на най- близката болница. Редки (може да засегне до 1 на 10 000 човека) - Обриви, копривна треска, сърбеж, стягане в областта на гърдите, затруднено дишане или подуване на лицето, устните, ръцете/стъпалата, загуба на съзнание, тежки кожни реакции с мехури, рани или язви Много редки (може да засегне до 1 на 10 000 човека) • енцефалопатия (заболяване на мозъка) при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване - сериозно заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите Други нежелани реакции Чести (може да зесегне 1 на 10 човека) , главоболие стомашна болка

- запек редки изпражнения (диария) метеоризъм гадене повръщане Нечести (може да зесегне до 1 на 100 човека) - липса на сън, съиливост стрбеж кожен обрив подуване на стъпалата и глезените сухота в устата замаяност, виене на свят (вертиго) повишаване на някои от химичните субстанции в черния дроб обрив (уртикария) изтрлване, боцкания или скованост на ръцете и краката фрактура на хълбока, китката или гръбначния стълб (виж раздел 2.2 Предупреждения и предпазни мерки) Редки (може да зесегне до 1 на 1000 човека) - възпаление на устната лигавица (стоматит) - инфекция, наречена "млечница", която може да засегне червата и се причинява от гбички косопад - мускулни болки - ставни болки - повишено потене • усещане за общ дискомфорт или безпокойство - чувствителност към слънчева светлина - намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави инфекциите по- вероятни (левкопения) - намаляване на броя на тромбоците в кръвта, което увеличава риска от кървене и поява на синини (тромбоцитопения) - ниски кръвни нива на натрий, което може да предизвика умора или объркване, потрепване на мускулите, припадъци или кома (хипонатриемия) - възбуда, объркване, депресия - вкусови смущения • зрителни нарушения (замъглено виждане) - затруднено дишане (бронхоспазъм) пожитяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които могат да бъдат симптоми на проблеми с черния дроб Много редки (може да зесегне до 1 на 10 000 човека) - значително намаляване на броя на белите кръвни клетки, което прави инфекции по- вероятни (агранулоцитоза) на синини или да направи инфекциите по-вероятни (панцитопения) - чернодробна недостатъчност врешно или нарушено сензорно възприятие, косто се възприема кано реат детивни възприятия са създадени от съзнанието, а не от външни дразнители почувстват или дори да се помиришат и вкусят (халюцинации) мускулна слабост - възпаление на бъбреците, което може да причини подуване на глезените или високо кръвно налягане (интерстициален нефрит)

- уголемяване на грдите на мъжете С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) -ниски нива на магнезий в кръвта (хипомагнеземия) Ако сте на терапия с езомепразол за повече от три месеца е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий могат да се наблюдават като умора, нежелани мускулни контракции, дезориентиране, конвулсии, замаяност, повишена сърдечна честота. Ниските нива на магнезий могат също така да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да Ви провежда редовни кръвни излевания, за да следи нивата на магнезий. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и опаковката след означението „Годен до". Датата се отнася за последния ден от месеца. Съхранявайте при температура под 30°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт, как да унищожите ненужните ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Езомепразол Ранбакся 20 mg стомашно-устойчиви таблетки Активната съставка е езомепразол. 20 mg: Всяка таблетка съдържа 20 mg езомепразол магнезий (аморфен). Останалите съставки са: Стрцевина на таблетката: Хидроксипропилна целулоза (Е463), Кросповидон (ТуреА) Покритие: Повидон (К30), Макрогол-400, Макрогол-4000, Макрогол 6000, Хипромелозен фталат (HР-55S), Хипромелозен фталат (HP-50), Диетилфталат, Хидроксипропилцелулоза, Микрокристална целулоза (РН 101), Микрокристална целулоза(РН 112), Кросповидон (типВ), Натриев стерилфумарат, Opadry 03B86651 кафяво (НМРС 2910/Хипермелоза бсР, Титанов диоксид (Е171), Макрогол/PEG 400, Железен оксид червен (Е172), Захарни сфери (захароза и царевично нишесте), Талк (E553b) Как изглежда Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно-устойчива таблетки и какво съдържа опаковката Езомепразол Ранбакси 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са светло кере до кафеви на цвят, овални, двойноизнъкнали филмирани таблетки едната страна и гладки от другата. червени Продуктът се предлага в следните опаковки: 20 mg: OPA-AI-PE-dessicant-HDPE/AI блистерни опаковки със 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Ranbaxy UK Ltd Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road London W4 SYE® Великобритания Производител: Ranbaxy Ireland Ltd., Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ирландия Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Германия Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400 632 Cluj Napoca, Румъния Дята на последно преразглеждане на листовката ноември 2013г. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Португалия: Esomeprazol Bluepharma 20 mg & 40mg Comprimidos gastrorresistentes Австрия- Esomeprazol Ranbaxy A 20/40 mg magensaftresistente Tabletten Дания- Esomeprazole Ranbaxy 20 mg/ 40 mg, enterotabletter Естония- Esomeprazole Ranbaxy 20mg / 40mg gastroresistentne tablett Испания- Esomeprazol STADA 20/40 mg Comprimidos Gastrorresistentes EFG Финландия- Esomeprazol Orion 20 mg/ 40 mg, enterotabletti Унгария- Raciper 20/40 mg gyomornedy ellenálló tabletta Литва- Esomeprazole Ranbaxy 20 mg/ 40 mg skrandyje neirios tabletes Латвия- Esomeprazole Ranbaxy 20 mg/40 mg zarnās $kistošās tabletes Норвегия- Esoz 20/40mg enterotablett

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.