Esomeprazole Ecopharm

Езомепразол Екофарм съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към група лекарства, наречени “инхибитори на протонната помпа”. Те действат като намаляват количеството на киселината, която Вашият стомах произвежда.

Езомепразол Екофарм се използва за лечение на следните състояния:

Възрастни и млади хора на 12 и повече години

- Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина ОТ стомаха преминава в хранопровода (органът, който свързва гърлото със стомаха Ви), като предизвиква болка, възпаление и киселини.

- - Язви На стомаха и горната част на червата, които са инфектирани с бактерия, наречена Helicobacter pylori. Ако имате подобно състояние, Вашият лекар може да Ви предпише и антибиотици за лечение на инфекцията, което ще позволи на язвата да заздравее.

Възрастни - Заздравяване на стомашни язви, дължащи се на лекарства, наречени НСПВС „ше (нестероидни противовъзпалителни средства). Sopp ge Екофарм може АВ

задстомашната жлеза (синдром На Цьолингер-Елисон). - Продължително лечение след интравенозно приложение на езомепразол на повторно кървене на язви.

Не приемайте Езомепразол Екофарм:

- ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа;

- ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за лечение на инфекция с ХИВ).

Не приемайте Езомепразол Екофарм, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася до Вас. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Езомепразол

Екофарм:

- ако имате тежки чернодробни проблеми;

- ако имате тежки бъбречни проблеми;

- ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Езомепразол Екофарм, което намалява стомашната киселина. Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Езомепразол Екофарм. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите;

- ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А).

Езомепразол Екофарм може да маскира симптомите на други заболявания. Поради това, ако преди да започнете лечение с Езомепразол Екофарм или докато сте на лечение с това лекарство, получите някое от следните състояния, веднага се консултирайте с Вашия лекар: - сваляте много килограми без причина и имате проблеми при преглъщане;

- имате стомашни болки или нарушено храносмилане;

- започнете да повръщате храна или кръв;

- имате черни изпражнения (оцветени с кръв изпражнения).

Ако Езомепразол Екофарм Ви е предписан за прием “при необходимост”, трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите Ви продължат или променят своя характер.

Приемът на инхибитори на протонната помпа като езомепразол, особено при употреба повече от една година, може умерено да повиши риска от счупвания на бедрото, китката или гръбнака. Кажете на Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да увеличат риска от остеопороза).

Ако сте на Езомепразол Екофарм за повече от три месеца, нивата на магнезий в кръвта Вие възможно да се понижат. Ниските нива на магнезий може да се проявят като умора, неволни мускулни свивания, дезориентация, гърчове, виене на свят, повишена сърдечна честота. Ако почувствате някой от тези симптоми, моля незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий може също да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да извършва редовни кръвни изследвания, за да следи нивата Ви на магнезий.

Други лекарства и Езомепразол Екофарм Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте възможно да приемате други лекарства. Това е нужно, тъй като Езомеп

промени начина, по който действат някои лекарства и някои лекарства могат да повлияят на ефективността на Езомепразол Екофарм.

Не приемайте Езомепразол Екофарм, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за лечение на инфекция с ХИВ).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

- атазанавир (използван за лечение на ХИВ);

- кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички);

- ерлотиниб (използван за лечение на рак);

- циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия);

- диазепам (използван за лечение на тревожност, отпускане на мускулатурата или при епилепсия);

- фенитоин (използван при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще Ви наблюдава, когато започнете или спрете приема на Езомепразол Екофарм;

- лекарства, които се използват за разреждане на кръвта като варфарин и клопидогрел. Вашият лекар ще Ви наблюдава, когато започнете или спрете приема на Езомепразол Екофарм;

- цизаприд (използван при нарушено храносмилане и киселини),

- цилостазол (използван за лечение на интермитентна клаудикация - болка в краката при ходене, която е свързана с недостатъчно кръвоснабдяване);

- такролимус (използван за предотвратяване отхвърляне на трансплант);

- дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания);

- метотрексат (химиотерапевтично лекарство, използвано във високи дози за лечение на рак) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашият лекар може временно да преустанови лечението Ви с Езомепразол Екофарм;

- рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);

- жълт кантарион (St.John 5 wort, Hypericum perforatum) (използван за лечение на депресия);

- кларитромицин (използва се за лечение на инфекции);

Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, както и Езомепразол Екофарм за лечение на язва, дължаща се на инфекция с Helicobacter pylori, от съществено значение е да кажете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате.

Езомепразол Екофарм с храна, напитки и алкохол Може да приемате Вашите таблетки с храна или на гладно.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Лекарят Ви ще прецени дали можете да приемате Езомепразол Екофарм през това време.

Не е известно дали Езомепразол Екофарм преминава в кърмата. Затова, Вие не трябва да приемате Езомепразол Екофарм, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини Езомепразол Екофарм не повлиява способността Ви за шофиране или работа с каквито и да е инструменти или машини. Въпреки това, странични ефекти като световъртеж и замъглено-. зрение биха могли да възникнат нечесто (вж. точка 4). Ако това се случи при Вас, „а шофирате и работите с машини. 7

Езомепразол Екофарм стомашно-устойчиви таблетки съдържа захароза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, кон него, преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако приемате това лекарство за продължително време, Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава по-често (особено, ако го приемате за период по-дълъг от една година);

Ако Вашият лекар Ви е препоръчал да приемате това лекарство при необходимост, информирайте го, ако симптомите се променят.

Употреба при деца и юноши Езомепразол Екофарм стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчват за деца на възраст под 12 години.

Можете да приемате Вашите таблетки по всяко време на деня, както с храна, така и на гладно.

Преглъщайте таблетките цели с чаша вода. Не ги дъвчете или разтрошавайте.

Това е важно, защото таблетките съдържат обвити пелети, които предпазват лекарството от разграждане от киселините в стомаха. Затова не трябва да разтрошавате пелетите.

Как да постъпите, ако имате затруднение при преглъщане на таблетките

- Поставете таблетката в чаша обикновена (негазирана) вода. Не използвайте никакви други течности. - Разбъркайте, докато таблетката се разпадне (сместа няма да е бистра). След това я изпийте веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа непосредствено преди дая изпиете. - За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество от лекарството, изплакнете чашата много добре с половин чаша вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете или разтрошавайте. Ако изобщо не можете да преглъщате, таблетката може да се разтвори с малко вода и да се постави в спринцовка. Така може да се приложи през сонда директно в стомаха Ви (Рстомашна сонда”).

Какво количество трябва да приемете

- Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да взимате и колко време да ги приемате. Това зависи от Вашето състояние, възрастта и функцията на черния Ви дроб. - Обичайните дози са дадени по-долу.

За лечение на киселини, дължащи се на гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ)

Възрастни и деца на 12 и повече години

- Ако Вашият лекар е установил леко увреждане на хранопровода, обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Езомепразол Екофарм 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви препоръча да продължите да приемате същата доза за още 4 седмици, ако Вашия хранопровод не е оздравял. >

- След оздравяване на хранопровода, обичайната доза е една стомашно-устойчиЕ BAGH Езомепразол Exodapm 20 mg веднъж дневно. #

- Ако хранопровода Ви не е увреден, обичайната доза е една стомашно-уст Езомепразол Екофарм 20 то всеки ден. След като състоянието Ви е под лекар може да Ви препоръча да приемате лекарството при необходимост. доза от една стомашно-устойчива таблетка Езомепразол Екофарм 20 mg ва

- Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар може да Ви препоръча по-ниска доза.

За лечение на язви, дължащи се на инфектция с Helicobacter pylori и профилактика на рецидив

- Възрастни и деца на 12 и повече години: обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Езомепразол Екофарм 20 mg два пъти дневно за една седмица.

- Освен това, Вашият лекар ще Ви предпише да приемате антибиотици, например амоксицилин и кларитромицин.

За лечение на язви на стомаха, дължащи се на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни

средства) - Възрастни на 18 и повече години: обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Езомепразол Екофарм 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици.

За профилактика на стомашни язви, ако приемате НСПВС (нестероидни

противовъзпалителни средства)

- Възрастни на 18 и повече години: обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Езомепразол Екофарм 20 mg веднъж дневно.

За лечение на повишена стомашна киселинност, дължаща се на разрастване на

задстомашната жлеза (синдром на Цьолингер-Елисон)

- Възрастни на 18 и повече години: обичайната доза е една стомашно-устойчива таблетка Езомепразол Екофарм 40 mg два пъти дневно.

- Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост оТ нуждите Ви и ще прецени колко време трябва да приемате лакарството. Максималната доза е 80 те два пъти дневно.

Продължително Лечение след интравенозно приложение на езомепразол за профилактика на

повторно кървене от язва на стомаха Обичайната доза за възрастни на 18 и повече години е: една стомашно-устойчива таблетка Езомепразол Екофарм 40 те веднъж дневно за 4 седмици.

Пациенти в старческа възраст

Не се налага промяна на дозата при пациенти в старческа възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза Езомепразол Екофарм Ако сте приели повече Езомепразол Екофарм от предписаното от Вашия лекар, веднага се консултирайте с него или с фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Езомепразол Екофарм

Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага след като си спомните. Все пак, ако наближава време за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата доза.

Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните редки, но сериозни нежелани реакции, спрете п Езомепразол Екофарм и незабавно се свържете със Вашия лекар: 7 - Тежка алергична реакция, която причинява внезапна поява на хрипове, устните, езика и гърлото или тялото, обрив, прилошаване или затрудне! - Зачервяване на кожата с мехури или лющене. Възможно е да се появи т съпроводено с образуване на мехури по кожата и кървене от устата, очи

и половите органи. Това може да бъде “синдром на Стивънс-Джонсън” или „токсична епидермална некролиза”;

Пожълтяване на кожата, тъмна урина, отпадналост, които могат да са симптоми на чернодробни проблеми.

Други нежелани реакции включват:

Чести (засягат от | до 10 на 100 пациенти)

главоболие;

ефекти върху стомаха и червата: диария, стомашна болка, запек, газове (метеоризъм); гадене или повръщане;

доброкачествени полипи в стомаха.

Нечести (засягат от | до 10 на 1000 пациенти)

отоци на стъпалата и глезените;

нарушения на съня (безсъние);

замаяност, изтръпване и мравучкане, сънливост;

световъртеж;

сухота в устата;

промени в кръвните изследвания, които показват как функционира черният Ви дроб; кожен обрив, уртикария (копривна треска) и сърбеж по кожата;

счупвания (на бедрото, китката или гръбнака) (ако Езомепразол Екофарм се приема във високи дози за продължително време).

Редки (засягат от 1 до 10 на 10 000 пациенти)

нарушения на кръвта, като намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция, или намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини; това може да предизвика чувство на отпадналост;

ниски нива на натрий в кръвта, което може да причини уморяемост и объркване, потрепване на мускулите, припадъци или кома;

тревожност, обърканост или депресия;

промяна във вкуса;

зрителни нарушения като замъглено зрение;

затруднено дишане или хриптене (бронхоспазъм);

възпаление на устната кухина;

инфекция, наречена “млечница”, която може да засегне червата и се причинява от гъбички;

чернодробни проблеми, включително жълтеница, която може да причини пожълтяване на кожата, тъмна урина и отпадналост;

косопад (алопеция);

поява на кожен обрив след излагане на слънце;

ставни болки (артралгия) или мускулни болки (миалгия);

общо неразположение и липса на енергия;

повишено изпотяване.

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)

промяна в броя на кръвните клетки, включително силно намаляване на броя на определени бели кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване. инфекция (агранулоцитоза); : агресия;

виждане, усещане или чуване на несъшествуващи неща (халюцинации тежки алергични реакции (оток, анафилактична реакция/шок);

тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност мозъка;

- внезапна поява на тежък обрив с образуване на мехури, изпълнени с течност и лющене на кожата. Това може да е придружено от висока температура и ставни болки (еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза);

- мускулна слабост;

- тежки бъбречни проблеми;

- уголемяване на гърдите при мъже.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- ако сте на лечение с Езомепразол Екофарм за повече от три месеца, нивата на магнезий в кръвта Ви е възможно да се понижат. Ниските нива на магнезий може да се проявят като умора, неволни мускулни свивания, дезориентация, гърчове, виене на свят, повишена сърдечна честота. Ако почувствате някой от тези симптоми, моля незабавно уведомете Вашия лекар. Ниските нива на магнезий може също да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да извършва редовни кръвни изследвания, за да следи нивата Ви на магнезий;

- възпаление на червата (водещо до диария);

- обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите.

В много редки случаи Езомепразол Екофарм може да повлияе белите кръвни клетки и да причини имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура със силно влошено общо състояние или температура със симптоми на локална инфекция като болки във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, трябва веднага да се консултирате с Вашия лекар, за да може липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) да бъде категорично изключена след изследване на кръвта. Важно е да предоставите информация с какво се лекувате в момента.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакция. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Езомепразол Екофарм не трябва да се използва повече от 100 дни след първото отваряне на НОРЕ опаковката за таблетки.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изпо мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Езомепразол Екофарм

- Активното вещество е езомепразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg или 40 та езомепразол (като езомепразол магнезий). Другите съставки са: микрокристална целулоза, талк, лактоза монохидрат, царевично нинтесте, макрогол 8000, съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1), натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, коповидон К 28, кросповидон тип А, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), повидон К 90, хипромелоза, лек магнезиев оксид, магнезиев стеарат, диетилфталат, колоиден безводен силициев диоксид, титанов диоксид (Е 171), етилцелулоза, червен железен оксид (E172). Опакод 5-1-17823 черно мастило, съдържащо черен железен оксид (Е172), шеллак, пропиленгликол и амониев хидроксид.

Как изглежда Езомепразол Екофарм и какво съдържа опаковката

Езомепразол Екофарм 20 mg стомашно-устойчиви таблетки Червеникаво-кафяви, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с черен надпис “20” от едната страна и гладки от другата страна.

Езомепразол Екофарм 40 тр стомаштно-устойчиви таблетки

Червеникаво-кафяви, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки със скосени ръбове, с черен надпис “40” от едната страна и гладки от другата страна.

Блистер (АМА!) или HDPE опаковка за таблетки (HDPE опаковка за таблетки с гърло и РР капачка с индукционно запечатване и силикагел като сушител).

Големини опаковки: 14, 15, 28, 30, 56, и 100 стомашно-устойчиви таблетки в опаковка.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба: Екофарм Груп АД,

ул. Атанас Дуков Ме29, ет. 3,

1407 София, България

Производител:

Екофарм ЕООД

ул. Атанас Дуков Ne29, er. 3, 1407 София, България

За допълнителна информация, относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба ЕКОФАРМ ГРУП АД.

Дата на последно преразглеждане на листовката Септември 2019