Remesolin

Ремезолин стомашно-устойчиви таблетки съдържат лекарство, наречено езомепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа". Те действат, като намаляват количеството киселина, образувано в стомаха Ви. Ремезолин се използва за лечение на следните състояния: Възрастни Гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха навлиза в хранопровода (органът", свързващ глото със стомаха) и причинява болка, възпаление и киселини. Язви на стомаха и горните отдели на червата (тнкото черво), които се дължат на инфекция с бактерия, наречена, Helicobacter pylori. Ако имате това състояние, Вашият лекар може да Ви предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарастне. - Язви на стомаха, причинени от прием на лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Ако приемате НСПВС, Ремезолин може да се използва и за предотвратяване на развитието на язви. Отделяне на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на образувание и панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison). интравенозен езомепразол Юноши на възраст 12 и повече години „Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ) Това е състояние, при косто киседина дт.з стомаха навлиза в хранопровода (органът, свързващ грото със стомаха и приешнява бортна,,

възпаление и киселини. Язви на стомаха и горните отдели на червата (тънкото черво), които се дължат на инфекция с бактерия, наречена Helicobacter pylori. Ако имате това състояние, Вашият лекар може да Ви предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарастне.

Не приемайте Ремезолин ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол). ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на HIV инфекция). ако някога сте развивали тежък кожен обрив или белене на кожата, мехури и/или рани в устата след прием на Ремезолин или други лекарства от същия клас. Не приемайте лекарството, ако нещо от описаното по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, преди да приемете Ремезолин говорете със своя пекар или фармацевт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ремезолин: ако имате тежки чернодробни проблеми; ако имате тежки бъбречни проблеми; ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (хромогранин А); ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Ремезолин, косто намалява стомашната киселина. Има съобщения за сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), във връзка с лечението с езомепразол. Прекратете употребата на Ремезолин и незабавно потрете лекарска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Ремезолин може да прикрие симптомите на други заболявания. Поради това, ако някое от следните неща Ви се е случило преди да започнете да приемате Ремезолин или по време на приема му, веднага се свържете с лекаря си: ако загубите много тегло без видима причина или имате проблеми с преглъщането; ако имате болки в корема или лошо храносмилане; ако започнете да повръщате храна или кръв; ако изпражненията Ви станат черни (кървави). Ако Ремезолин Ви е предписан за прием „при нужда", уведомете лекаря си, ако симптомите Ви продължават или са се променили по характер. Говорете с Вашия лекар, ако получите тежка или продължителна диария; езомепразол е свързан със слабо повишен риск от инфекциозна диария. Приемът на инхибитори на протонната помпа като Ремезолин, особено за период над 1 година, може слабо да повиши при Вас риска от счупвания на бедрената кост, костите на китката или прешлените на гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако страдате от остеопороза или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза). Обрив и кожни симптоми Ако получите обрив по кожата, особено в участъи, изложени на слънце, информи веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечениего с забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия като обко

Сериозни кожни обриви са наблюдавани при пациенти, приемащи езомепразол (вижте също точка 4). Обривът може да включва язви на устата, грлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервяване и подуване на очите). Тези сериозни кожни обриви често се появяват след грипоподобни симптоми като повишена температура, главоболие, болки в тялото. Обривът може да покрие големи части от тялото с мехури и лющене на кожата. Ако в даден момент от лечението (дори след няколко седмици) развиете обрив или някой от тези симптоми на кожата, спрете да приемате това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар. Деца под 12-годишна взраст Ремезолин не трябва да се използва при деца на взраст под 12 години. За тях са налични по-подходящи лекарствени форми на това лекарство. Други лекарства и Ремезолин Трябвада кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и лекарства, които се отпускат без рецепта. Причината за това е, че Ремезолин може да окаже влияние върху действието на някои лекарства, а съо така някои лекарства могат да повлияят действието на Ремезолин. Не приемайте Ремезолин, ако използвате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на HIV инфекция). Уведомете лекаря или фармацевта си, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства: - атазанавир или саквинавир (използват се за лечение на HIV инфекция); - клопидогрел (предпазва от образуване на кръвни съсиреци); - кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използват се за лечение на инфекции, причинени от гбиЧки); - ерлотиниб (използва се за лечение на рак); - циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използват се за лечение на депресия); - диазепам (използва се за лечение на тревожност, отпускане на мускулите или при епилепсия); - фенитоин (използва се при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава в началото и в края на лечението с Ремезолин; - лекарства, които се използват за разреждане на кръвта Ви, като варфарин. Може да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава в началото и в края на лечението с Ремезолин; - цилостазол (използван за лечение на клаудикацио интермитенс (накуцване) - болки в краката при ходене, причинени от неправилно кръвоснабдяване); - цизаприд (използван при нарушено храносмилане и киселини); - дигоксин (използва се при проблеми със сърцето); - метотрексат (химиотерапевтик, който във високи дози се използва за лечение на рак) - ако приемате висока доза на метотрексат, Вашият лекар може временно да прекрати Вашето лечение с Ремезолин; - такролимус (използва се при трансплантация на органи); - рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза); - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на депресия). Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Ремезолин антибиотиците амоксицилин и кларитромицин за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, е много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Ремезолин по това време. Не е известно дали езомепразол преминава в кърмата. Поради това не трябва да прі ако кърмите.

Шофиране и работа с машини Малко вероятно е Ремезолин да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини. Впреки това може нечесто или рядко да се появят нежелани реакции като замайване и замъглено зрение (вж. точка 4). Не трябва да шофирате или работите с машини, ако сте засегнати. Ремезолин съдържа захароза Ремезолин стомашно-устойчиви таблетки съдържат захарни сфери, в чийто състав е включена захароза - вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Ремезолин съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на стомашно-устойчива таблетка, т.є. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако приемате това лекарство за дълго време, Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава (особено ако го приемате за повече от една година). Ако Вашият лекар ви е казал да приемате това лекарство, когато имате нужда от него, кажете на лекаря Ви, ако симптомите Ви се променят По колко да приемате Вашият лекар ще ви каже колко таблетки да приемате и колко дълго да ги приемате. Това зависи от състоянието Ви, от взрастта Ви и от това колко добре функционира черният Ви дроб. Препоръчителните дозировки са дадени по-долу. Употреба при взрастни на 18 или повече години За лечение на киселини в стомаха, причинени от гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът Ви е леко увреден, препоръчителната доза е по една таблетка Ремезолин 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да продължите да приемате същата доза за още 4 седмици, ако хранопроводът все още не е оздравял. След като хранопроводът оздравее, препоръ чителната доза е по една таблетка Ремезолин 20 mg веднъж дневно. Ако хранопроводът Ви не е увреден, обичайната доза е по една таблетка Ремезолин 20 mg всеки ден. След като състоянието е под контрол, Вашият лекар може да ви посъветва да приемате лекарството, когато имате нужда от него, до максимум една таблетка Ремезолин 20 mg всеки Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар може да ви даде по-ниска доза. За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и за предотвратяване на повторното им развитие: Препоръчителната дозировка е една таблетка от 20 mg Ремезолин два пъти дневно в продължение на една седмица. Освен това Вашият лекар ще Ви предпише прием на антибиотици, напр. амоксицилин и кларитромицин. За лечение на язви на стомаха, причинени от НСПВС (нестероидни противовъз Препоръчителната дозировка е по една таблетка от 20 mg веднъж дневно 8 седмици. За предпазване от поява на язви на стомаха, ако приемате НСПВС (нестероидни

противовъзпалителни средства: Препоръчителната дозировка е по една таблетка от 20 mg веднъж дневно. За лечение на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на образувание в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison: Препоръчителната дозировка е по една таблетка от 40 mg два пъти дневно. Вашият лекар ще уточни дозировката Ви в зависимост от Вашите нужди и също така ще прецени колко дълго трябва да приемате лекарството. Максималната доза е по 80 mg два пъти дневно. Продължително лечение след проведена профилактика на повторно кървене на язви с интравенозен езомепразол: Препоръчителната доза е една таблетка Ремезолин 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Употреба при юноши на 12 или повече години: За лечение на киселини, причинени от гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ): Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът Ви е леко увреден, препоръчителната доза е една таблетка Ремезолин 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да приемате същата доза за още 4 седмици, ако хранопроводът Ви все още не е излекуван. Препоръчителната доза след заздравяване на хранопровода е една таблетка Ремезолин 20 mg веднъж дневно. Ако хранопроводът ви не е увреден, препоръчителната доза е една таблетка Ремезолин 20 mg дневно. Ако имате сериозни чернодробни проблеми, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylor и за да се предотврати рецидив: Препоръчителната доза е една таблетка Ремезолин 20 mg два пъти дневно за една седмица. Вашият лекар ще Ви каже също да приемате антибиотици, например амоксицилин и кларитромицин. Как да приемате това лекарство Можете да приемате таблетките по всяко време на деня. Можете да приемате таблетките по време на хранене или на гладно. Поглъщайте таблетките цепи с чаша вода. Не дъвчете или разтрошавайте таблетките. Причината за това е, че таблетките съдържат обвити пелети, които пречат на стомашните киселини да разградят лекарството. Важно е целостта на пелетите да не бъде нарушена. Какво да направите, ако имате проблеми с гълтането на таблетките • Ако имате проблеми с глтането на таблетките: - Поставете ги в чаша негазирана вода. Не използвайте други течности. - Разбърквайте, докато таблетката се разтвори (разтворът не е бистър). След това изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа преди да я изпиете. - За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете добре чашата, като я напълните наполовина с вода, и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарство - не ги дъвчете или смачквайте. • Ако не можете да преглъщате, таблетката може да се смеси с малко вода и да се постави в спринцовка. След това може да Ви се приложи чрез сонда директно в стомаха (стомашна сонда). Деца под 12-годишна взраст Ремезолин не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години. За тях, подходящи лекарствени форми на това лекарство. Пациенти в старческа възраст

Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа взраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Ремезолин Ако сте приели по-висока от предписаната Ви от Вашия лекар доза Ремезолин, веднага се свържете със своя лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Ремезолин Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните. Ако обаче наближава време да приемете следващата си доза, пропуснете забравената. Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава. Ако забележите някоя от изброените сериозни нежелани реакции, веднага спрете да приемате Ремезолин и незабавно се свържете с лекар: Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и отпадналост, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми. Тези реакции са редки и могат да засегнат до 1 на 1000 души. Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика, грлото или цялото Ви тяло, обриви, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция). Тези реакции са редки и могат да засегнат до 1 на 1000 души. Внезапна поява на тежък обрив и зачервяване на кожата с образуване на мехури или излющване могат да възникнат дори след няколко седмици на лечение. Също така могат да се появят големи мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Кожните обриви могат да се развият в сериозно генерализирано увреждане на кожата (лющене на епидермиса и повърхностните лигавици) с животозастрашаващи последици. Това може да бъде еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза или лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми. Тези реакции са много редки и могат да засегнат до 1 на 10 000 души. Обширен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност), което се наблюдава много рядко. Другите нежелани реакции включват: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) Главоболие. Ефекти върху стомаха или червата: диария, болки в стомаха, запек, газове (флатуленция). Гадене или повръщане. Доброкачествени полипи в стомаха. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) Отичане на краката и глезените. Нарушения на съня (безсъние). Замайване, чувство за изтръпване и „мравучкане", съиливост. Световъртеж (вертиго). Сухота в устата Кожни обриви, надигнат обрив (копривна треска) и кожен сърбеж. употребява във високи дози и за продължително време). Ступания на бедренат коит, костите на киката и прешлените на гречес

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Проблеми с кръвта като понижен брой бели кръвни клетки или тромбоцити. Това може да предизвика отпадналост, кръвонасядания или да повиши риска от инфекции. Понижени стойности на натрий в кръвта. Това може да предизвика отпадналост, повръщане и спазми (крампи). Тревожност, обърканост или депресия. Промяна на вкуса. Проблеми със зрението като замъглено зрение. Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм). Сухота в устата. Възпаление на устната кухина. Инфекция, наречена „млечница/кандидоза", която може да засегне червата и която се причинява от гъбички. Косопад (алопеция). Кожни обриви при излагане на слънце. Болки в ставите (артралгии) или в мускулите (миалгии). Общо неразположение и липса на енергия Повишено потене. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Промени в кръвната картина, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки). Агресивно поведение. Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации). Сериозни проблеми с черния дроб, водещи до чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление. Мускулна слабост. Тежки проблеми с бъбреците. Уголемяване на грдите при мъже. С неизвестна честота (от наличните данни на може да бъде направена оценка) Ако провеждате лечение с Ремезолин за повече от три месеца е възможно стойностите на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Симптомите при ниски стойности на магнезий могат да бъдат умора, неволеви мускулни съкращения, дезориентация, горчове, виене на свят, повишена сърдечна честота. Ако почувствате някой от тези симптоми, моля уведомете Вашия лекар незабавно. Ниските стойности на магнезий могат също да доведат и до понижаване на стойностите на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да Ви назначи редовно провеждане на кръвни тестове, за да наблюдава стойностите на магнезия в кръвта Ви. Възпаление на червата (което води до диария). Обрив, който маже да бъде спроводен с болка в ставите. В много редки случаи Ремезолин може да засегне белите кръвни клетки и да доведе до имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура или силно увредено общо състояние, или треска със симптоми на локална инфекция като болка във врата, грото или устата, или затруднения при уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро, за да се изключи липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) чрез провеждане на кръвен тест. За Вас е важно да предоставите информация за лекарството, което приемате през това време. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съші нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Долях!* София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани резкией и съобщите Бедлете своя принос за получаване на повече информания относно безопасноста на ое

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Ремезолин таблетки, доставяни в пластмасови бутилки, трябва да се използват до 6 месеца след първото отваряне. Не използвайте продукта след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистерного фолио след „Годен до", използвано за отбелязване на срока на годност. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ремезолин Активно вещество: езомепразол магнезий дихидрат. Една таблетка Ремезолин 20 mg съдържа 20 mg езомепразол, еквивалентни на 21,75 mg езомепразол магнезий дихидрат. Една таблетка Ремезолин 40 mg съдържа 40 mg езомепразол, еквивалентни на 43,5 mg езомепразол магнезий дихидрат. Други съставки: Състав на таблетката: съполимер на метакрилова киселина-стилакрилат (1:1), талк, тристилов цитрат, хипромелоза, захарни сфери, магнезиев стеарат, хидроксипропилцелулоза, глицеролов моностеарат 40-55, полисорбат 80, микрокристална целулоза, повидон, макрогол 6000, кросповидон, натриев стеарил фумарат. Покритие на таблетката: хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол/PEG 400, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172). Как изглежда Ремезолин и какво съдържа опаковката Описание Ремезолин 20 mg са светлорозови, с елипсовидна форма, двойноизнъкнали филмирани таблетки, 6,55 × 13,6 mm. Ремезолин 40 mg са розови, с елипсовидна форма, двойноизлъкнали филмирани таблетки, Вашите таблетки се предлагат в опаковки от: Пластмасови бутилки за таблетки, съдържащи сушител, затворени с пластмасова капачка: по 30, 100, 250 или 500 таблетки. Не поглъщайте сушителя. Блистери: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 140 таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Sigillata Limited Landscape House Baldonnell Business Park Baldonnell, DUBLIN, Ирландия Производител Балканфарма-Дупница АД ул. "Самоковско шосе" Nº 3 2600 Дупница Болгария

Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2025 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Прилагане чрез стомашна сонда Поставете таблетката в подходяща спринцовка и наплете спринцовката с около 25 ml вода и приблизително 5 ml въздух. За някои сонди е необходимо разтваряне в 50 ml вода, за да се предотврати запушването на сондата от пелетите. Веднага разклатете спринцовката, докато таблетката се разтвори. Задръжте спринцовката с върха нагоре и проверете дали върхът не е запушен. Прикрепете спринцовката към сондата, като същевременно я поддържате в същата позиция. Обърнете спринцовката с върха надолу и незабавно инжектирайте още 5-10 ml в сондата. Повторете тази процедура докато спринцовката се изпразни. Напълнете спринцовката с 25 ml вода и 5 ml въздух и ако е необходимо повторете стъпка 5, за да се измие утайката, която е останала в спринцовката. За някои сонди са необходими 50 ml вода.