Remesolin

Ремезолин стомашно-устойчиви твърди капсули съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа". Те действат, като намаляват количеството киселина, образувано в стомаха Ви. Ремезолин се използва за лечение на следните състояния: При възрастни и юноши на 12 и повече години: „Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха навлиза в хранопровода (който свързва грлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и киселини. Язви на стомаха и горните отдели на червата (тънкото черво), които се дължат на инфекция с бактерия, наречена „Helicobacter pylori". Ако имате това състояние, Вашият лекар може да Ви предпише и антибиотици, които да излекуват инфекцията и да позволят на язвата да зарасне. Възрастни - Язви на стомаха, причинени от прием на лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Ако приемате НСПВС, Ремезолин може да се използва и за предотвратяване на развитието на язви. - Отделяне на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на образувание в панкреаса (синдром на Цьолингер-Елисън). - За продължително лечение след проведена профилактика на повтарящо с интравенозен езомепразол * АЛИ БАТА

2. Какво трябва дя знаете, преди да прнемете Ремезолин Не приемайте Ремезолин ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б) ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа (напр, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол) ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за лечение на HIV инфекция) Не приемайте Ремезолин, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ремезолин. Предупреждения и предпазни меркн Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ремезолин: ако имате тежки чернодробни проблеми; ако имате тежки бъбречни проблеми; ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А); ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Ремезолин, което намалява стомашната киселина. Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се напожи да спрете лечението с Ремезолин. Не забравяйте сьо да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите. Ремезолин може да прикрие симптомите на други заболявания. Поряди това, яко някое от следните нещя Въ се е случило преди дя зяпочнете да првемяте Ремезолин вли по време на приема му, ведняга се свържете с лекяря сн: губите голяма част от теглото си без причина и имате проблеми с преглъщането имате болка в стомаха или лошо храносмилане започнали сте да повръщате храна или кръв - отделяте черни изпражнения (кървави изпражнения) Ако Ви е предписан Ремезолин за употреба „при необходимост", уведомете лекаря си, ако симптомите Ви продължават или са се променили по характер. Уведомете лекуващия си лекар, ако получите тежка или продължителна диария; езомепразол е свързан със слабо повишен риск от инфекциозна диария. Приемът на инхибитори на протонната помпа, като Ремезолин, особено за период над 1 година може слабо да повиши при Вас риска от счупвания на бедрената кост, костите на китката или прешлените на гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако страдате от остеопороза или яко приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза). Деца под 12-годишна възраст Ремезолин не трябва да се използва при деца на взраст под 12 години. За тях са налични по- подходящи лекарствени форми на това лекарство. Други лекарства и Ремезолии Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали илие влияние върху действието на някои лекарства, а също така някой лекарства могу! позможно да присмето други лекарства Причината за това є, че Ремезолин може за брени по Ладу, действието на Ремезолин. лечение на HIV инфекция).

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства: Атазанавир или саквинавир (използвани за лечение на HIV инфекция). Клопидогрел (предпазва от образуване на кръвни съсиреци) - Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички). Ерлотиниб (използван за лечение на ракови заболявания). - Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия). - Диазепам (използван за лечение на тревожност, отпускане на мускулите или при епилепсия). Фенитоин (използван при епилепсия). Ако приемате фенитоин е необходимо Вашият лекар да Ви наблюдава при започване или спиране на приема на Ремезолин. Лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като варфарин. Може да є необходимо Вашият лекар да Ви наблюдава при започване или спиране на приема на Ремезолин. • Цилостазол (използван за лечение на клаудикацио интермитенс (периодично накуцване) - болка в краката при ходене поради недостатъчно кръвоснабдяване). Цизаприд (използван при лошо храносмилане и киселини). - Дигоксин (използван при проблеми със сърцето). Метотрексат (химиотерапевтик, който във високи дози се използва за лечение на ракови заболявания) - ако приемате високи дози метотрексат, Вашия лекар може временно да прекрати лечението Ви с Ремезолин. Такролимус (използва се при трансплантация на органи) Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза). Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на депресия). Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Ремезолин антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, е много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашият лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали може да приемате Ремезолин през това време. Не е известно дали Ремезолин се екскретира в кърмата. Следователно, не трябва да приемате Ремезолин, ако крмите. Шофиране и работа с мяшини Малко вероятно е Ремезолин да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с зани, но треки вя ока 4, со при рядко да сератвят рабляте р якши и ло замайване засегнати. Ремезолии съдържа захарозя в паряхидроксибензоати (Е216 и E218) Ремезолин съдържа захарни сфери, в чийто състав е включена захароза (вид захар), пропилпарахидроксибензоат (Е216) и метилпарахидроксибензоат (E218): ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемете това лекарство, парахидроксибензоатите могат да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип)

Не приемайте Ремезолин

- ако сте алергични към езомепразол или КЕМ някоя ОТ останалите съставки На ТОВА лекарство (изброени в точка 6)

- ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол)

- ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за лечение На HIV инфекция)

Не приемайте Ремезолин, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас. Ако не

сте сигурни в нещо, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди да приемете

Ремезолин.

Предупреждения и предпазни мерки Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ремезолин:

- ако имате тежки чернодробни проблеми;

- ако имате тежки бъбречни проблеми;

- ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А);

- ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Ремезолин, което намалява стомашната киселина.

Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Ремезолин. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.

Ремезолин може да прикрие симптомите на други заболявания, Поради това, ако някое от следните неща Ви се е случило преди да започнете да приемате Ремезолин или по време на приема му, веднага се свържете с лекаря СН:

- губите голяма част от теглото си без причина и имате проблеми с преглъщането

- имате болка в стомаха или лошо храносмилане

- започнали сте да повръщате храна или кръв

- отделяте черни изпражнения (кървави изпражнения)

Ако Ви е предписан Ремезолин за употреба „при необходимост”, уведомете лекаря си, ако симптомите Ви продължават или са се променили по характер.

Уведомете лекуващия си лекар, ако получите тежка или продължителна диария; езомепразол е свързан със слабо повишен риск от инфекциозна диария.

Приемът на инхибитори на протонната помпа, като Ремезолин, особено за период над 1 година може слабо да повиши при Вас риска от счупвания на бедрената кост, костите на китката или прешлените на гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако страдате от остеопороза или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза).

Деца под 12-годишна възраст

Ремезолин не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години. За тях са налични по- подходящи лекарствени форми на това лекарство.

Други лекарства ин Ремезолин

възможно да приемете други лекарства. Причината за това е, че Ремезолин може.

влияние върху действието на някои лекарства, а също така някои лекарства МО! а действието на Ремезолин,

Не приемайте Ремезолин, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир ( лечение На HIV инфекция). А

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства:

- Атазанавир или саквинавир (използвани за лечение На HIV инфекция). - Клопидогрел (предпазва от образуване на кръвни съсиреци) - Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции,

причинени от гъбички).

- Ерлотиниб (използван за лечение на ракови заболявания).

- Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия).

- Диазепам (използван за лечение На тревожност, отпускане На мускулите или при епилепсия).

- Фенитоин (използван при епилепсия). Ако приемате фенитоин е необходимо Вашият лекар да Ви наблюдава при започване или спиране на приема на Ремезолин,

- Лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като варфарин. Може да е необходимо Вашият лекар да Ви наблюдава при започване или спиране на приема на Ремезолин.

- Цилостазоя (използван за лечение На клаудикацио интермитенс (периодично накуцване) - болка в краката при ходене поради недостатъчно кръвоснабдяване).

- Цизаприд (използван при лошо храносмилане и киселини).

- Дигоксин (използван при проблеми със сърцето).

- Метотрексат (химиотерапевтик, който във високи дози се използва за лечение на ракови заболявания) -- ако приемате високи дози метотрексат, Вашия лекар може временно да прекрати лечението Ви с Ремезолин.

- Такролимус (използва се при трансплантация на органи)

- Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза).

- Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на депресия).

Ако Вашият лекар Ви е предписал едновременно с Ремезолин антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, е много важно да го уведомите, ако приемате каквито и да е други лекарства.

Бременност, кърмене н фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашият лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Вашият лекар ще реши дали може да приемате Ремезолин през това време.

Не е известно дали Ремезолин се екскретира в кърмата. Следователно, не трябва да приемате Ремезолин, ако кърмите.

Шофниране и работа с машини

Малко вероятно е Ремезолин да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това може нечесто или рядко да се появят нежелани реакции като замайване и замъглено зрение (вж. точка 4). Не трябва да шофирате или работите с машини, ако сте засегнати.

Ремезолин съдържа захароза и парахидроксибензоати (Е216 и E218)

Ремезолин съдържа захарни сфери, в чийто състав е включена захароза (вид захар),

пропилпарахидроксибензоат (Е216) и метилпарахидроксибензоат (E218): ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемете това лекарство,

- парахидроксибензоатите могат да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип)

3, Как да приемате Ремезолян

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Ако приемате това лекарство продължително време е възможно Вашият лекар да проследява състоянието Ви (особено, ако го приемате в продължение на повече от година).

- Ахо Вашият лекар Bu е казал да приемате това лекарство, когато имате нужда ОТ него, кажете на лекаря Ви, ако симптомите Ви се променят.

Какво количество да приемате

- Вашият лекар ще ви каже колко капсули да приемате и колко дълго да ги приемате. Това зависи от състоянието Ви, от възрастта Ви и от това колко добре функционира черният Ви дроб.

- Препоръчителните дози са дадени по-долу.

За лечение на киселини в стом: ени ОТ о сна болест :

Възрастни и юноши на 12 и повече години:

- Ако Вашият лекар е установил, че храносмилателната Ви тръба (хранопроводът) е леко увредена, препоръчителната доза е по една таблетка Ремезолин 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да продължите да приемате същата доза за още 4 седмици, ако хранопроводът все още не е оздравял.

- След като хранопроводът оздравее препоръчителната доза е по една таблетка Ремезолин от 20 те веднъж дневно,

- Ако хранопроводът Ви не е увреден, обичайната доза е по една таблетка Ремезолин от 20 mg всеки ден. След като състоянието е под контрол, Вашият лекар може да ви посъветва да приемате лекарството, когато имате нужда от него, до максимум една таблетка Ремезолин от 20 mg всеки ден.

- Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар може да ви даде по-ниска доза.

За лечение На язв ичинена от ин с Helicobacter pylori и за. OTR;

повторна ин :

- Възрастни и младежи на 12 и повече години: препоръчителната доза е една капсула Ремезолин 20 ще два пъти дневно в продължение на една седмица.

- Вашият лекар ще Bu предпише също и антибиотици, напр. амоксицилин и кларитромицин.

За лечение на стомашна яз ичинена от НСПВС (и въз!

средства):

- Възрастни на 18 и повече години: препоръчителната доза е една капсула Ремезолин 20 mg веднъж дневно за 4 до 8 седмици.

За илактика на стомашни язви при а на НСПВС (н

противовъзпалителни средства ):

- Възрастни на 18 и повече години: препоръчителната доза е една капсула Ремезолин 20 mg веднъж дневно.

задстомашната жлеза (синдром на Цьолингер-Елисън):

- Възрастни на 18 и повече години: препоръчителната доза е по една капсула Ремезолин 40 ще два пъти дневно.

- Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от Вашите нужди и също Така ще реши колко дълго е необходимо да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg два пъти

дневно.

огато се използва за

кървене на язви с авенозно приложен езоме! ол:

- Възрастни на 18 и повече години: Препоръчителната доза е една. kallcy. 40 ме веднъж дневно за 4 седмици.

Как да приемате това лекарство

- Можете да приемате Вашите капсули по всяко време на деня.

- Можете да приемате Вашите капсули с храна или на гладно.

- Поглъщайте Вашите капсули цели, с чаша вода. Не дъвчете и не размачквайте капсулите или тяхното съдържание. Това е необходимо, защото капсулите съдържат обвити гранули, които предпазват разграждането на лекарството от киселината във Вашия стомах. Важно е да не повреждате гранулите.

Какво да направите, ако нмате проблеми с гълтането на капсулите - Ако имате проблеми с гълтането на таблетките:

- Поставете ги в чаша негазирана вода. Не използвайте други течности.

- Разбърквайте, докато таблетката се разтворят (разтворът не е бистър). След това изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа преди да я изпиете.

- За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете добре чашата, като я напълните наполовина с вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарство - не ги дъвчете или смачквайте.

- Ако Не можете да преглъщате, таблетката може да се смеси с малко вода и да се постави в спринцовка. След това може да Ви се приложи чрез сонда директно в стомаха ("стомашна сонда").

Деца под 12-годишна възраст Ремезолин не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години. За тях са налични по- подходящи лекарствени форми на това лекарство.

Пациенти в старческа възраст Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ремезолин Ако сте приели повече от предписаната от Вашия лекар доза, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Ремезолин

- Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите. Въпреки това, ако наближава време за следващата Ви доза, не приемайте пропуснатата.

- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фа сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. же N

Ако приемате това лекарство продължително време е възможно Вашият лекар да проследява състоянието Ви (особено, ако го приемате в продължение на повече от година). Ако Вашият лекар Ви е казал да приемате това лекарство, когато имате нужда от него, кажете на лекаря Ви, ако симптомите Ви се променят. Какво количество да приемате Вашият лекар ще ви каже колко капсули да приемате и колко дъло да ги приемате. Това зависи от състоянието Ви, от взрастта Ви и от това колко добре функционира черният Ви дроб. Препоръчителните дози са дадени по-долу. За лечение на киселини в стомаха, причинени от гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ: Възрастни и юноши на 12 и повече години: Ако Вашият лекар е установил, че храносмилателната Ви тръба (хранопроводът) е леко увредена, препоръчителната доза е по єдна таблетка Ремезолин 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви каже да продължите да приемате същата доза за още 4 седмици, ако хранопроводът все още не е оздравял. След като хранопроводът оздравее препоръ чителната доза е по една таблетка Ремезолин от 20 mg веднъж дневно. Ако хранопроводът Ви не е увреден, обичайната доза с по една таблетка Ремезолин от 20 mg всеки ден. След като състоянието е под контрол, Вашият лекар може да ви посъветва да приемате лекарството, когато имате нужда от него, до максимум една таблетка Ремезолин от 20 mg всеки ден. Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар може да ви даде по-ниска доза. За лечение на язва, причинена от инфекция с Helicobacter pylori и за предотвратяване на повторна инфекция: Взрастни и младежи на 12 и повече години: препоръчителната доза е една капсула Ремезолин 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица. Вашият лекар ще Ви предпише също и антибиотици, напр. амоксицилин и кларитромицин. За лечение на стомашна язва, причинена от НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства): Взрастни на 18 и повече години: препоръ чителната доза е една капсула Ремезолин 20 mg веднъж дневно за 4 до 8 седмици. За профилактика на стомашни язви при употреба на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства): Взрастни на 18 и повече години: препоръчителната доза е една капсула Ремезолин 20 mg веднъж дневно. За лечение на твърде голямо количество киселина в стомаха, дължащо се на образувание в задстомашната жлеза (синдром на Цьолингер-Елисън): Възрастни на 18 и повече години: препоръчителната доза е по една капсула Ремезолин 40 mg два пъти дневно. Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от Вашите нужди и също така ще реши колко дълго е необходимо да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg два пъти дневно. Когато се използва за продължително лечение след проведена профилактика на повк кървене на язви с интравенозно приложен езомепразол: 40 mg веднъж дневно за 4 седмици. Как да приемате това лекарство • ПЕРБИКА БІНА,

Можете да приемате Вашите капсули по всяко време на деня. Можете да приемате Вашите капсули с храна или на гладно. Поглъщайте Вашите капсули цели, с чаша вода. Не дъвчете и не размачквайте капсулите или тяхното съдържание. Това е необходимо, защого капсулите съдържат обвити гранули, които предпазват разграждането на лекарствого от киселината във Вашия стомах. Важно е да не повреждате гранулите. Кякво да направите, яко нмяте проблеми с гъттянето на капсулите Ако имате проблеми с гълтането на таблетките: - Поставете ги в чаша негазирана вода. Не използвайте други течности. - Разбърквайте, докато таблетката се разтворят (разтворът не е бистър). След това изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа преди да я изпиете. - За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете добре чашата, като я напълните наполовина с вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарство - не ги дъвчете или смачквайте. - Ако не можете да преглъщате, таблетката може да се смеси с малко вода и да се постави в спринцовка. След това може да Ви се приложи чрез сонда директно в стомаха ("стомашна сонда"). Деца под 12-годишна взраст Ремезолин не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години. За тях са налични по- подходящи лекарствени форми на това лекарство. Пациенти в стярческа възраст Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа взраст. Ако сте приели повече от необходиматя дозя Ремезолин Ако сте приели повече от предписаната от Вашия лекар доза, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да прнемете Ремезолин Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите. Въпреки това, ако наближава време за следващата Ви доза, не приемайте пропуснатата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сернозни нежеляни реякцни спрете приемя на Ремезолин и се свържете незябявно с Вяшия лекяр: Внезапни хрипове, подуване на устните, езика и глото или тялото, обрив, грове или трудности с преглъщането (тежка алергична реакция, наблюдавана рядко) Зачервяване на кожата с образуване на мехури или излющване. Възможно е да се появят тежки форми с образуване на мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да се дължи на „еритема мултиформе", „синдрома ла Джонсън" или на „токсична епидермална некролиза", наблюдавани много Пожълтяване на кожата, тъмна урина и уморяемост, конто могат да бъд чернодробни проблеми, които се наблюдават рядко. Другите нежелани реакции са: А ПРИЛИКА НАО

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) I лавоболие Ефекти върху стомаха или червата: диария, болка в стомаха, запек, отделяне на газове (флатуленция) Гадене или повръщане Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) Подуване на стъпалата и глезените Нарушения на съня (безсъние) Замайване, изтръване и мравучкане, съиливост Световъртеж (вертиго) Сухота в устата Промени в кръвните изследвания, които показват как функционира черният дроб Кожен обрив, надигнат обрив (копривна треска) и сърбяща кожа Фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб (ако се употребява във високи дози и за продължително време) Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Проблеми с кръвта, като понижен брой на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да причини слабост, образуване на синини или по-чести инфекции. Ниски стойности на натрий в кръвта. Това може да причини слабост, повръщане и мускулни схващания. Чувство на възбуда, обърканост или депресия Промени във вкуса Проблеми със зрението, като замълено виждане Внезапна поява на хрипове или задъхване (бронхоспазъм) Възпаление на устната кухина Инфекция, наречена млечница", която може да засегне червата и се причинява от гъбички Косопад (алопеция) Кожен обрив при излагане на слънце Болка в ставите (артралгия) или болки в мускулите (миалгия) Общо неразположение и слабост Повишено изпотяване Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Промяна в броя на кръвните клетки, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки) Агресия Виждане, усещане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации) Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка Мускулна слабост Тежки бъбречни проблеми Увеличаване на грдите при мъже С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Възпаление на червата (водещо до диария) Ако провеждате лечение с Ремезолин за повече от три месеца е възможно стойностите на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Симптомите при ниски стойности на магнезий могат да бъдат умора, неволеви мускулни съкращения, дезориентация, грчове, виене ни овят или повишена сърдечна честота. Ако почувствате някой от тези симптоми Поденция полек уведомете Вашия лекар незабавно. Ниските стойности на магнезий могат садо Дамк. доведат и до понижаване на стойностите на калий или калций в кръвта./ може да Ви назначи редовно провеждане на кръвни изследвания, за да наблюди стойностите на магнезия в кръвта Ви

обрив, който може да бъде спроводен с болка в ставите В много редки случаи Ремезолин може да засегне белите кръвни клетки и да доведе до имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми, като повишена температура или силво увредено общо състояние или треска със симптоми на локална инфекция, като болка във врата, горлото или устата или затруднения при уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро, за да се изключи липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) чрез провеждане на изследване на кръвта. За Вас е важно да предоставите информация за лекарството, което приемате през това време. Съобщаване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Съхранявайте това лекарство в оригиналната опаковка (блистер) или опаковката за таблетки (бутилка) добре затворена, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху кутията, бутилката или фолиото на блистера след „Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашня фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържяние на оняковкята и допълнителна информация Какво съдържа Ремезолин Активното вещество е езомепразол. Езомепразол капсули се предлагат в две дозови единици, съдържащи 20 mg или 40 mg езомепразол (като магнезиев дихидрат). Помощните вещества са: Капсулно съдържимо: Захарни сфери (захароза и царевично нишесте), хитромелоза, диметикон 35 % емулсия (съдържаща диметикон, пропилпарахидроксибензоат (Е216), метилпарахидроксибензоат (E218), сорбинова киселина, натриев бензоат, полиетиленгликолов сорбитанов монолаурат, октилфенокси полиетокси етанол и пропиленгликол), полисорбат 80, манитол, диацетилирани моноглицериди, талк, сьолимер на метакрилова киселина- етилакрилат (1:1) (съдържаща съполимер на метакриловата киселина и етилетакрилат, натриев лаурил сулфат и полисорбат 80), триетилцитрат и макроголглицеролови стеарати. Капсулна обвивка: Железен оксид, черен (Е 172), шеллак, желатин, железен оксид, жът (Е 172) и титанов диоксид (E 171) Как изглеждя Ремезолин и кякво съдържя опяковкятя Ремезолин 20 mg капсули имат непрозрачна жълта капачка и непрозрачноо "20 mg" в черно е отпечатано на капачката и тялото.

Ремезолин 40 mg капсули имат непрозрачна жълта капачка и непрозрачно жълто тяло. 40 mg" в черно е отпечатано на капачката и тялот ашите капсули се предлагат в опаковки с Бутилки, съдържащи 28, 30, 90 или 98 капсули Блистери, съдържащи 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 140 капсули Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежятел на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия Производители: Ethypharm Z.I de Saint-Arnoult 28170 - Châteauneuf-en-Thymerais Франция Ethypharm Chemin de la Poudrière 76120 Grand-Quevilly Франция Балканфарма-Дупница АД ул. Самоковско шосе Nº 3 2600 Дупница България Arrow Génériques 26, Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Франция Този лекарствен продукт е рязрешен за употребя в държавите членки на ЕИП под следните имена: България Исландия Ирландия Италия Ремезолин 20 mg стомашно-устойчиви твърди капсули Ремезолин 40 mg стомашно-устойчиви твърди капсули Esomeprazol Actavis 20 mg/40 mg Esomeprazole Actavis 20 mg/40 mg capsules, hard Нидерландия Обединено кралство Esomeprazol Aurobindo 20 mg/40 mg harde maagsapresistente Esomeprazole 20 mg/40 mg capsules, hard Дата ня последно прерязглеждане на листовкатя Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Прилагане чрез стомашна сонда Добавете съдържанието на капсулата в около 25 ml или 50 ml вода. необходимо разтваряне в 50 ml вода, за да се предотврати запушването на сої гранулите). Разбъркайте.

Поставете суспензията в спринцовка и добавете приблизително 5 ml въздух. 3. Веднага разклатете спринцовката за около 2 минути, за да се разтворят гранулите. 4. Задръжте спринцовката с върха нагоре и проверете дали върхт не е запушен. 5. Прикрепете спринцовката към сондата, като същевременно я поддържате в същата ПозИция. Разклатете спринцовката и я насочете с върха надолу. Незабавно инжектирайте 5-10 ml в сондата. След инжектирането обърнете спринцовката и разклатете (за да се изоегне запушване на върха спринцовката трябва да се държи с върха нагоре) Убърнете спринцовката с върха надолу и незабавно инжектирайте още 5-10 ml в снодат Товторете тази процедура докато спринцовката се изпразні Наптълнете спринцовката с 25 ml вода и 5 ml въздуха и ако е необходимо повторете стъпка 6, за да се измие утайката, която е останала в спринцовката. За някои сонди са необходими 50 ml вода.

Какво съдържа Ремезолин

- Активното вещество е езомепразол, Езомепразол капсули се предлагат в две дозови единици, съдържащи 20 mg или 40 mg езомепразол (като магнезиев дихидрат).

- Помощните вещества са: Капсулно съдържимо: Захарни сфери (захароза и царевично нишесте), хипромелоза, диметикон 35 % емулсия (съдържаща диметикон, пропилпарахидроксибензоат (Е216), метилпарахидроксибензоат (E218), сорбинова киселина, натриев бензоат, полиетиленгликолов сорбитанов монолаурат, октилфенокси полиетокси етанол и пропиленгликол), полисорбат 80, манитол, диацетилирани моноглицериди, талк, съполимер на метакрилова киселина- етилакрилат (1:1) (съдържаща съполимер на метакриловата киселина и етилетакрилат, натриев лаурил сулфат и полисорбат 80), триетилцитрат и макроголглицеролови стеарати. Капсулна обвивка: Железен оксид, черен (Е 172), шеллак, желатин, железен оксид, жълт (Е 172) и титанов диоксид (Е 171)

Как изглежда Ремезолнин H какво съдържа опаковката - Ремезолин 20 mg капсули имат непрозрачна жълта капачка и непрозра! “20 mg” в черно е отпечатано на капачката и тялото.

- Ремезолин 40 те капсули имат непрозрачна жълта капачка и непрозрачно жълто тяло. “40 mg” в черно е отпечатано на капачката и тялото. - Вашите капсули се предлагат в опаковки с: Бутилки, съдържащи 28, 30, 90 или 98 капсули Блистери, съдържащи 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 140 капсули Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group РТС ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Исландия

Производители:

Ethypharm

7.1 de Saint-Arnoult

28170 - Chateauneuf-en-Thymerais

Франция

Ethypharm

Chemin de la Poudriére 76120 Grand-Quevilly Франция

Балканфарма-Дупница АД

ул. Самоковско шосе Ne 3

2600 Дупница България

Arrow Génériques 26, Avenue Tony Garnier 69007 Lyon

Франция

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следняте HMeHAa:

България Ремезолин 20 mg стомашно-устойчиви твърди капсули Ремезолин 40 mg стомашно-устойчиви твърди капсули

Исландия Esomeprazol Actavis 20 mg/40 mg

Ирландия Esomeprazole Actavis 20 mg/40 mg capsules, hard

Италия Esomprazolo Aurobindo

Нидерландия Esomeprazol Aurobindo 20 mg/40 mg harde maagsapresistente capsule

Обединено кралство Esomeprazole 20 mg/40 mg capsules, hard

Дата на последно преразглеждане на листовката

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

необходимо разтваряне в 50 ml вода, за да се предотврати запушван гранулите). Разбъркайте. \

Поставете суспензията в спринцовка и добавете приблизително 5 ml въздух. Веднага разклатете спринцовката за около 2 минути, за да се разтворят гранулите.

Задръжте спринцовката с върха нагоре и проверете дали върхът не е запушен.

Прикрепете спринцовката към сондата, като същевременно я поддържате в същата позиция.

Разклатете спринцовката и я насочете с върха надолу. Незабавно инжектирайте 5-10 ml в сондата. След инжектирането обърнете спринцовката и разклатете (за да се избегне запушване на върха спринцовката трябва да се държи с върха нагоре).

Обърнете спринцовката с върха надолу и незабавно инжектирайте още 5-10 ml в снодата.

Повторете тази процедура докато спринцовката се изпразни.

Напълнете спринцовката с 25 ml вода и 5 ml въздуха и ако е необходимо повторете стъпка 6, за да се измие утайката, която е останала в спринцовката. За някои сонди са необходими 50 ml вода.