Nexopral

Нексопрал съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към група лекарства, наречени "инхибитори на протонната помпа". Те действат чрез намаляване количеството на киселината, която Вашият стомах произвежда. Нексопрал се използва за лечение на: Взрастни и юноши над 12-годишна взраст - Гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ). Тя се получава, когато киселината от стомаха се връща в хранопровода (тръбата, която съединява горлото Ви със стомаха), като предизвиква болка, възпаление и киселини. - Нексопрал може да се използва също и за лечение на язви в стомаха или горната част на стомашно-чревния тракт (червата), които са инфектирани с бактерия, наречена "Helicobacter pylori". Ако имате това състояние, Вашият лекар може да предпише това лекарство в комбинация с някои антибиотици за лечение на инфекцията, което ще позволи да се излекува язвата. Нексопрал може също да се използва за лечение на стомашни язви, причинени от лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Нексопрал се дава, за да спре образуването на стомашни и дуоденални язви, ако приемате НСПВС. - Нексопрал може да се използва за лечение отделянето на прекомерно голямо количество киселина в стомаха, предизвикано от наличието на образувание в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison). - Продължително лечение след интравенозно приложение на езомепразол за профилактика. на кървене от язва на стомаха.

Не приемайте Нексопрал - Ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа. - Ако приемате атазанавир (лекарство, използвано за лечение на СПИН. Не приемайте Нексопрал, ако нещо от горепосочените се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да вземете Нексопрал. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Нексопрал: Ако имате тежки проблеми с черния дроб. - Ако имате тежки проблеми с бъбреците. Нексопрал може да замаскира симптомите на други заболявания. Поради това, ако нещо от следното се случи преди да започнете да приемате Нексопрал или докато го приемате, говорете водната с лекуващия си лекар. Ако отслабнете много на тегло без причина и имате проблеми с преглъщанего. - Ако получите болка в стомаха или нарушено храносмилане. - Ако започнете да повръщате храна или кръв. - Ако получите черни изпражнения (изпражнения с кръв). Когато Ви е предписан Нексопрал "при необходимост", трябва да се свържете с лекуващия си лекар, ако симптомите Ви продължават или променят характера си. Приемът на инхибитори на протонната помпа (като Нексопрал), особено за период от повече от една година, може леко да повиши риска от фрактури на бедрената кост, китката или гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (което може да увеличи риска от остеопороза). Други лекарства н Нексопрал Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това е необходимо, защото Нексопрал може да повлияе действието на някой лекарства и някой лекарства може да окажат ефект върху Нексопрал. Не приемайте Нексопрал, ако вземате лекарство, съдържащо нелфинавир (за лечение на СПИН). Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако вземате някон от следните лекарства: - Атазанавир (използван за лечение на СПИН). - Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички). - Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия). - Диазепам (използван за лечение на тревожност, релаксиране на мускулите или при етилепсия). - Фенитоин (използван при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава, когато започвате или спирате приема на Нексопрал. - Лекарства, които се използват за разреждане на кръвта, напр. варфарин. Може да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава, когато започвате или спирате приема на Нексопрал. - Цизаприд (използван при нарушено храносмилане и киселини). - Дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност) едновременно с Нексопрал за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicopacter много є важно да информирате лекаря си за всички други лекарства, конто вземате.

Нексопрал с храна и напитки Нексопрал може да се приема с или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Преди да приемете Нексопрал, кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Посъветвайте се с лекар или с фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство. Вашият лекар ще реши дали може да приемате Нексопрал през това време. Не е известно дали Нексопрал преминава в кормата. Поради това, не трябва да приемате Нексопрал ако кормите. Шофиране и работа с машини Малко е вероятно Нексопрал да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.

Винаги приемайте Нексопрал точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Нексопрал стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчва за деца под 12-годишна взраст. • Ако приемате това лекарство продъжително време, Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава по-често (особено, ако го приемате за период, по-дълъг от 1 година). Ако Вашият лекар Ви е препоръчал да приемате това лекарство при необходимост, информирайте го, ако симптомите се променят. Как да прнемате лекарството • Може да приемате таблетките по всяко време на деня. • Може да приемате таблетките с храна или на гладно. • Поглъщайте таблетките цели с чаша вода. Не ги дъвчете или разтрошавайте. Това е важно, защото таблетките съдържат обвити пелети, които предпазват лекарството от разграждане от киселините в стомаха. Затова не трябва да разрушавате пелетите. Как да постъпите, ако имате затруднения при преглъщане на таблетките Ако Ви е трудно да погълнете таблетките: - Поставете ги в чаша обикновена вода (негазирана). Не използвайте никакви други течности. - Разбъркайте, докато таблетката се разпадне (сместа не трябва да е бистра). След това я изпийте веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа непосредствено преди да я изпиете. - За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество от лекарството, изплакнете чашата много добре с наполовина вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете или разтрошавайте. Ако изобщо не можете да глтате: Таблетката може да се смеси с малко вода и да се постави в спринцовка. Така може да се приложи през сонда директно в стомаха Ви (стомашна сонда). Какво количество таблетки да приемате • Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки и колко време да ги приемате. Това зависи от Вашето състояние, взрастта и функцията на черния Ви дроб. • Обичайните дози са дадени по-долу: За лечение на киселини, должаши се на гастро-езофагеална рефлуксна болести Възрастни и деца над 12-годишна взраст: - Ако Вашият лекар е установил леко увреждане на хранопровода, обичайната доза е Нексопрал от 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Вашият лекад може да препоръча да продължите да приемате същата доза за още 4 седмици, ако Вашиня храноп

не е оздравял. След оздравяване обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Нексопрал 20 mg веднъж дневно. - Ако липсват нарушения на хранопровода, обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Нексопрал 20 mg всеки ден. След като състоянието Ви е под контрол, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате лекарството само при необходимост, до максимална доза от 1 стомашно- устойчива таблетка Нексопрал 20 mg всеки ден. - Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар може да Ви препоръча по-ниска доза. За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, и за предотвратяване на повторното им образуване: - Взрастни и деца над 12-годишна взраст или повече: обичайната доза е 1 таблетка Нексопрал 20 mg 2 пъти дневно в продължение на 1 седмица. - Вашият лекар ще Ви предпише прием и на антибиотици, наречени амоксицилин и кларитромицин. За лечение на стомашни язви, причинеми от НСПВС (нестероидни противовъзполителни средства): - Взрастни на и над 18 години: обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Нексопрал 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици. За предотвратяване на стомашни язви, ако вземате НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства): - Взрастни на и над 18 години: обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Нексопрал 20 mg веднъж дневно. При продължително лечение след предотвратяване на повторно кървене на язви с интравенозно приложение на езомепразол: - Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Нексопрал 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. За лечение на прекомерно отделяне на киселина в стомаха, причинено от наличието на образувание в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison): - Взрастни на и над 18 години: обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Нексопрал 40 mg 2 пъти дневно. - Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от Вашите нужди и ще реши сьо колко дъло ще е необходимо да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg 2 пъти дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза Нексопрал Ако приемете повече от дозата на Нексопрал, предписана Ви от лекаря, веднага се консултирайте с него или с фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Нексопрал Ако сте пропуснали доза, взмете я веднага след като си спомните. Все пак, ако наближава време за следващата Ви доза, прескочете пропуснатата. Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните сернозни нежелани реакции, спрете приема на Нексопрал и се свържете веднага с лекар: - Внезапни хринове, подуване на устните, езика и грлото или тялото, обрив, припадане или затруднение при преглъщане (тежка алергична реакция). - Зачервяване на кожата с образуване на мехури или обелване на кожата. Може да има също и силно изразено образуване на мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде синдром на Stevens-Johnson" или токсична епидермална некролиза. - Пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора, които може да бъдат симптоми на чернодробни проблеми. Тези реакции са редки - засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти. Другите нежелани реакции са: Много чести: Чести: Нечести: Редки: Много редки: С неизвестна честота: Засягат повече от 1 на 10 пациенти Засягат по-малко от 1 на 10 пациенти Засягат по-малко от 1 на 100 пациенти Засягат по-малко от 1 на 1 000 пациенти Засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти От наличните данни не може да бъде направена оценка Чести Главоболие. - Ефекти върху стомаха или червата: диария, стомашна болка, запек, газове (флатуленция). - Гадене или повръщане. Нечести Подуване на стъпалата и глезените. Нарушен сън (безсъние). Замайване, чувство на изтръпване, напр "иглички", съиливост. Световъртеж (вертиго). Сухота в устата. Промени в кръвните изледвания, с които се проверява работата на черния дроб. Кожен обрив, изнъкнал обрив (уртикария) и сърбеж по кожата. Редки - Нарушения на кръвта, като намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да е причина за слабост, поява на синини и чести инфекции. Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да доведе до слабост, повръщане и спазми. - Чувство на тревожност, объркване или депресия. - Промени на вкуса. Зрителни нарушения като замълено зрение. Внезапни хрипове или недостиг на въздух (бронхоспазъм). - Възпаление на устната кухина. - Инфекция, наречена "млечница", която може да засегне червата и е причинена от гъбички. - Чернодробни проблеми, включително жълтеница, които може да предизвикат пожътяване на кожата, потъмняване на урината и умора. - Косопад (алопеция). - Кожен обрив при излагане на слънце. - Ставни болки (артралгия) или мускулни болки (миалгия). Чувство на общо неразположение и липса на енергия. - Засилено потене. Много редки

- Промени в кръвната картина, включително липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) и намаление на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (панцитопения). Агресивност. - Виждане, чувстване или чуване на несъществуващи неща (халюцинации). - Тежки чернодробни проблеми, водещи до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка. Тежък обрив с внезапно начало или образуване на мехури или обелване на кожата. Това може да е свързано с висока температура и ставни болки (Erythema multiforme, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза). - Мускулна слабост. - Тежки бъбречни проблеми. - Увеличение на гърдите при мъже. В много редки случаи Нексопрал може да засегне белите кръвни клетки, което да доведе до имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми, напр. треска със силно увредено общ стояние или треска със симптоми на локална инфекция, напр. болка във врата, гърлото ил устата, или имате затруднение при уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-бързо, така че липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) да се изключи с провеждане на кръвни изследвания. Важно е тогава да предоставите информация относно Вашето лечение. С неизвестна честота Ако приемате омепразол повече от три месеца, е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да паднат. Ниските нива на магнезий се наблюдават (проявяват) като умора, неволни мускулни контракции, дезориентация, горчове, световртеж, повишена стрдечна честота. Ако почувствате някой от тези симитоми, моля уведомете Вашия лекар незабавно. Ниското ниво на магнезий може да доведе до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да извършва редовни изследвания на кръвта, за да проследи нивото на магнезий. Не се притеснявайте от този списък на възможни нежелани реакции. Вие може да не получите никоя от тях. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите някои нежелани реакции, конто не са изброени в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте Нексопрал след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да извърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Нексопрал Активното вещество е езомепразол. Волка стомашно-устойчина таблетка сдержа 40 мед ехожетразол (като мароне Другите съставки са:

Ядро на таблетката: манитол (Е421); микрокристална целулоза; натриев лаурилсулфат; хидроксипропилцелулоза; талк (E553b); съполимер на метакрилова киселина-етил акрилат 1:1; пропиленгликол; триетилов цитрат; полисорбат 80; глицеролов моностеарат 40-55; колоиден . безводен силициев диоксид; хипромелоза; магнезиев стеарат; калциев хидрогенфосфат дихидрат; кросповидон. Обвивка на таблетката: хипромелоза 15cР (Е464); титанов диоксид (Е171); полидекстроза (E1200); талк (Е553b); малтодекстрин; средноверижни триглицериди; жълт железен оксид (E172); червен железен оксид (E172). Как изглежда Нексопрал и какво съдържа опаковката Розови, продълговати, двойноизлъкнали филмирани таблетки, с гравиран надпис "40" от едната страна и размери 17,2 × 8,7 тт приблизително. Таблетките се предлагат в картонени кутии по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблетки в блистери от ОРА/алуминий/PVC/алуминий. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Пронзводител Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara 123 51 Athens, Горция Дата на последно преразглеждане на листовката: Май 2012. За допъпнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.