Enzalutamide Teva 40 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PCTFE/PVC/Al x 112

Ензалутамид Тева съдържа активното вещество ензалутамид. Ензалутамид Тева се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата: - който вече не се повлиява от хормонална терапия или хирургично лечение за понижаване “ нагтестостерона ИЛИ - който сее разпространил към други части на тялото и се повлиява от хормонална терапия или хирургично лечение за понижаване на тестостерона или - на които им е отстранена простатата или са преминали лъчетерапия и имат бързо нарастващ РЗА, но ракът не се е разпространил в други части на организма и реагира на хормонална терапия за понижаване на тестостерона. Как действа Ензалутамид Тева Ензалутамид Тева е лекарство, което действа чрез блокиране на активността на хормони, наречени андрогени (например тестостерон). Чрез блокиране на андрогените, ензалутамид спира растежа и деленето на раковите клетки на простатата.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Гърчове .

Гърчове са били съобщени при 6 на всеки 1 000 души, приемащи Ензалутамид Тева, и при по-

малко от 3 на всеки | 000 души, приемащи плацебо.

Гърчовете са по-вероятни, ако приемете повече от препоръчителна доза от това лекарство, ако

приемате определени други лекарства или ако имате по-висок от обичайния риск за поява на

гърч.

Ако получите гърч, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро. Вашият лекар може

да прецени, че трябва да спрете приема на Ензалутамид Тева.

Синдром на обратима задна енцефалопатия (СОЗЕ)

При пациенти, лекувани с Ензалутамид Тева има редки съобщения за СОЗЕ (може да засегне до

1 на 1 000 души) - рядко, обратимо състояние, засягащо мозъка. Ако имате гърчове, влошаващо

се главоболие, обърканост, ослепяване или други зрителни нарушения, моля консултирайте се с

Вашия лекар, възможно най-скоро.

Други възможни нежелани реакции включват:

Много чести (може да засегнат повече от | от 10 души)

- умора

| - падания

- счупване на костите

- горещи вълни еМИЯ “А

- високо кръвно налягане в ъ<«

Чести (може да засегнат до Г от 10 души) Е аа >

- главоболие с ае 1):

- чувство за тревожност Ач 2 „а /

С ИБЛИКАНе

- суха кожа

- сърбеж

- трудности при запомняне

- блокиране на артериите на сърцето (исхемична болест на сърцето)

- уголемяване на гърдите при мъжете (гинекомастия)

- болка в зърната

- чувствителност на гърдите

- симптом на синдрома на неспокойните крака (неконтролирано желание за движение на част от тялото, обикновено крака)

- понижена концентрация

- “ разсеяност

ж промяна в усещането за вкус

- затруднена мисловна дейност.

Нечести (може да засегнат до | от 100 души)

- халюцинации

- нисък брой бели кръвни клетки |

- повишени нива на чернодробни ензими при кръвен тест (признак на чернодробни проблеми) Х

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- мускулна болка

- мускулни спазми

- мускулна слабост

- болка в гърба

- промени в ЕКГ (удължаване на ОТ интервала)

- трудност при гълтането на това лекарство, включително задавяне

- разстроен стомах, включително позив за повръщане (гадене)

- кожна реакция, която е причина за образуването на червени петна или плаки по кожата, които може да изглеждат като „мишена“ или „биволско око“-- с тъмночервен център, около който има по-светли червени кръгове (еритема мултиформе), или друга сериозна кожна реакция, проявяваща се като червеникави, плоски, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с мехури в средата, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, които могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън)

- обрив

- повръщане

- подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото

- намален брой тромбоцити ( което повишава риска от кървене или образуване на синини)

- диария

- намален апетит

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: м/у/у/.Бда.ЪБе. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относи „у -

безопасността на това лекарство. с

же щит

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.