Enzalutamide Pharmscience 40 mg филмирани таблетки · Blister Al/OPA/Al/PVC x 112

Ензалутамид Фармасайънс съдържа активното вещество ензалутамид. Ензалутамид Фармасайънс се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата - който вече не отговаря на хормонална терапия или хирургично лечение за понижаване на тестостерона или - който се е разпространил към други части на тялото и отговаря на хормонална терапия или хирургично лечение за понижаване на тестостерона ИЛИ - на които им е отстранена простатата или са преминали лъчетерапия и имат бързо нарастващ РЗА, но ракът не се е разпространил в други части на организма и реагира на хормонална терапия за понижаване на тестостерона. Как действа Ензалутамид Фармасайънс Ензалутамид Фармасайънс е лекарство, което действа чрез блокиране на активността на хормони, наречени андрогени (като тестостерон). Чрез блокиране на андрогените, ензалутамид спира растежа и деленето на простатните ракови клетки. К- по Ак 2. “Какво трябва да знаете, преди да приемете Ензалутамид Фармасайъ 4 ”. ча ЧУА те : Мрк | Е Фа ф 3 | - В. пижеча 9 | Е Цар тави. Илука 89“ /

Не приемайте Ензалутамид Фармасайънс - ако сте алергични към ензалутамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте бременна или може да забременеете (вижте „Бременност, кърмене и фертилитет“) Предупреждения и предпазни мерки Гърчове Гърчове са били съобщени при 6 на всеки 1 000 души, приемащи Ензалутамид Фармасайънс, и при по-малко от 3 на всеки 1 000 души, приемащи плацебо (вижте също „Други лекарства и Ензалутамид Фармасайънс” по-долу и в точка 4, „Възможни нежелани реакции”). Ако приемате лекарство, което може да предизвиква гърчове или да предразполага към поява на гърчове (вижте ” Други лекарства и Ензалутамид Фармасайънс”, по-долу). Ако получите гърч по време на лечение: Посетете Вашия лекар възможно най-скоро. Вашият лекар може да реши, че трябва да спрете приема на Ензалутамид Фармасайънс. Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (СПОЕ) При пациенти, получаващи Ензалутамид Фармасайънс са направени редки съобщения за СПОЕ, рядко, обратимо състояние, засягащо мозъка. Ако имате гърчове, влошаващо се главоболие, обърканост, ослепяване или други зрителни нарушения, моля консултирайте се с Вашия лекар, възможно най-скоро. (Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции“). Риск от нов рак (вторично възникнали първични злокачествени заболявания) Има съобщения за нови (вторично възникнали) видове рак, включително рак на пикочния мехур и дебелото черво при пациенти, лекувани с Ензалутамид Фармасайънс. Посетете Вашия лекар колкото може по-скоро, ако забележите признаци на стомашно-чревно кървене, кръв в урината, или ако често чувствате спешна нужда да уринирате, докато приемате Ензалутамид Фармасайънс. Говорете с Вашия лекар преди прием на Ензалутамид Фармасайънс - ако някога сте развивали тежък кожен обрив или белене на кожата, образуване на мехури и/или афти в устата след прием на Ензалутамид Фармасайънс или други лекарства - ако приемате някакви лекарства за разреждане на кръвта (напр. варфарин, аценокумарол, клопидогрел) - ако използвате химиотерапия като доцетаксел - ако имате проблеми с черния дроб - ако имате проблеми с бъбреците Моля, кажете на Вашия лекар, ако имате: Заболяване на сърцето или кръвоносните съдове, включително проблеми със сърдечния ритъм (аритмия) или се лекувате с лекарства за тези заболявания. Рискът от ритъмни проблеми може да се увеличи, когато се използва Ензалутамид Фармасайънс. Ако сте алергичен към ензалутамид, това може да доведе до обрив или подуване на ли зика, устните или гърлото. Ако сте алергичен към ензалутамид или към някоя от дру това лекарство, не приемайте Ензалутамид Фармасайънс. Ку | ха да дан? Цар | га... оо ардаи лика БИК “ите

Сериозен кожен обрив или лющене на кожата, образуване на мехури и/или афти в устата, включително синдром на Зтеуепз-оБпзоп, са били съобщавани във връзка с лечението с Ензалутамид Фармасайънс. Спрете приема на Ензалутамид Фармасайънс и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4.

Ако иещо от изброените по-горе се отнася за Вас или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар,

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Гърчове Гърчове са били съобщени при 6 на всеки | 000 души, приемащи Ензалутамид Фармасайънс, и при по-малко от 3 на всеки 1 000 души, приемащи плацебо. Гърчовете са по-вероятни, ако приемете повече от препоръчителна доза от това лекарство, ако приемате някои други лекарства или ако имате по-висок от обичайния риск от гърч. Ако получите гърч, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро. Вашият лекар може да прецени, че трябва да спрете приема на Ензалутамид Фармасайънс. Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (СПОЕ) При пациенти, лекувани с Ензалутамид Фармасайънс има редки съобщения за СПОЕ (може да засегне до | на 1000 души), рядко, обратимо състояние, засягащо мозъка. Ако имате гърчове, влошаващо се главоболие, обърканост, ослепяване или други зрителни рра ЛЯ консултирайте се с Вашия лекар, възможно най-скоро. 4 пр Иън 5 Е заетите, 5 ЗАЧОМАТ. елагаи др ЗБЛИКАБФ тъне

Други възможни нежелани реакции включват: Много чести (може да засегнат повече от | от 10 души) Умора, падания, счупване на костите, горещи вълни, високо кръвно налягане. Чести (може да засегнат до | от 10 души)

Главоболие, чувство за тревожност, суха кожа, сърбеж, трудности при запомняне, блокиране на артериите на сърцето (исхемична болест на сърцето), увеличаване на гърдите при мъжете (гинекомастия), болка в зърната, чувствителност на гърдите, симптом на синдрома на неспокойните крака (неконтролирано желание за движение на част от тялото, обикновено крака), понижена концентрация, разсеяност, промяна в усещането за вкус, затруднена мисловна дейност.

Нечести (може да засегнат до | от 100 души) Халюцинации, нисък брой бели кръвни клетки, повишени нива на чернодробни ензими при кръвен тест (признак на чернодробни проблеми) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Мускулна болка, мускулни спазми, мускулна слабост, болка в гърба, промени в ЕКГ (удължаване на ОТ интервала), разстроен стомах, включително позив за повръщане (гадене), кожна реакция, която е причина за образуването на червени петна или обрив по кожата, които може да изглеждат като „мишена“ или „биволско око“-- тъмночервен център, около който има по-светли червени кръгове (мултиформен еритем), или друга сериозна кожна реакция, проявяваща се като червеникави, плоски, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с мехури в средата, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, които могат да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на З1еуепз-ТоНпзоп), обрив, повръщане, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, намален брой тромбоцити ( което повишава риска от кървене или образуване на синини), диария.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София уебсайт: уууузу.Бда. Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.