Diprophos
Кратко резюме
Дипрофос принадлежи към група лекарства, известни като глюкокортикостероиди. Тази група спомага за облекчаване на възпалителни процеси [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | betamethasone |
|---|---|
| Лекарствена форма | суспензия за инжектиране |
| Концентрация | 7 mg/ml |
| Опаковка | Ampoule, colourless glass class I x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | N.V. Organon |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010270 |
| ATC код | H02AB01 — Хидрокортизон |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Дипрофос принадлежи към група лекарства, известни като глюкокортикостероиди. Тази група спомага за облекчаване на възпалителни процеси. Те намаляват подуването, зачервяването, сърбежа, както и алергични реакции. Използват се като част от лечението на различни заболявания. Дипрофос може да се използва като част от лечението на различни тежки заболявания, конто се повлияват от кортизонови лекарствени средства. Тези заболявания могат да включат: заболявания на мускулноскелетната система, като различни форми на артрит, бурсит, ишиас, лумбаго, заболявания на костите или дълбоките ткани, алергични състояния, като бронхиална астма, тежка форма на сенна хрема, бронхит, реакции към лекарствени продукти, ухапвания от насекоми; кожни заболявания като възпаление, сърбеж, уртикария (копривна треска), косопад, псориазис, цикатрикси (белези от рани), кистозно акне или други заболявания, преценени от Вашия лекар.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Дипрофос (изброени в точка 6). - ако сте алергични към други, съдържащи кортикостероиди, продукти. ако страдате от нарушения в коагулацията (кръвосъсирването); ако страдате от инфекциозни заболявания. BATA
ако страдате от психични заболявания. ако сте имунизирани с жива ваксина. ако имате гбична инфекция. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Дипрофос ако сте бременна или кърмите. ако страдате от диабет или имате проблеми с щитовидната жлеза. ако имате чернодробно заболяване. ако имате стомашни или чревни оплаквания. ако имате бъбречно заболяване. ако имате припадъци, проблеми съ сърцето или кръвното налягане. ако имате загуба на калций или мускулна слабост. ако имате предшестващо психиатрично заболяване. ако се нуждаете от ваксинация. ако имате феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза). Свържете се с Вашия лекар, ако имате замълено зрение или други зрителни смущения. Други лекарства и Дипрофос Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Може да се наложи корекция на дозата на тези лекарства, докато се лекувате с Дипрофос. Подобни продукти са някои барбитурати, антибиотици, хормонални продукти, диуретици или такива за сърдечни или кръвни заболявания. Възможни са стомашни или чревни оплаквания, когато кортикостероиди се приемат с лекарства, които намаляват възпалението (противовъзпалителни). Някой лекарства може да увеличат ефекта от Дипрофос и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат). Бъдете сигурни, че сте уведомили Вашия лекар, че приемате Дипрофос, ако Ви предстоят лабораторни изследвания или имунизация. Дипрофос с храна, нашитки и алкохол При прием на кортикостероиди с алкохол са възможни стомашни или чревни оплаквания. Бременност в ктрмене Няма доказателства за безопасността по време на бременност. У потребата при бременност трябва да стане след консултация с лекар. Дипрофос не се препоръчва за упютреба при кърмачки. Новородените бебета от майки, кого са получили Дипрофос около края на бременността, може да имат ниски нива на кръвна захар след раждането. Шофиране и работа с машини Не оказва влияние. Важна информация относно някон от съставките на Дипрофос Дипрофос съдържа 9 mg бензилов алкохол във всеки mi. от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречено „синиром задушаване") при малки деца. Да не се прилага при новородени (на взраст до 4 седму
ако не е препоръчано от Вашия лекар. Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на взраст под 3 години), освен ако не е препоръ чано от Вашия лекар или фармацевт Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, яко сте бременна или ктрмите, или ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза"). Дипрофос съдържя натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Дипрофос съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат . Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност. Да не се прилага при деца под 3-годишна взраст.
§3 Как да приемате лекарството
Дипрофос се прилага инжекционно, обикновено от Вашия лекар или медицински специалист. Вашият лекар ще определи дозата според индивидуалното Ви състояние. Бъдете сигурни, че спазвате схемата на лечение определена от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Дипрофос Вашият лекар ще прави редовна преценка на състоянието Ви, за да бъде сигурен, че приемате подходящата доза. Ако сте пропуснали да приемете Дипрофос У ведомете лекуващия си лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Дипрофос След продължително лечение, приемането на този лекарствен продукт не бива да се прекратява внезапно; дозата може да се понижава постепенно, по преценка на Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции към Дипрофос, които са сходни на съобщаваните за останалите кортикостероиди, са в зависимост от дозата и продължителността на лечението. Нежелани реакции, които могат да се проявят докато приемате този лекарствон следните: Нарушения на имунната система: алергични реакции към лекарството и дори шок, риск от инфекции.
Нарушення на ендокринната система: нарушения в менструалния цикъл; развитие на синдром на Кушинг (в резултат на по-високото глюкокортикоидно ниво); забавено вътрематочно развитие на плода, забавен растеж при деца; вторични нарушения на надбъбречните жлези и хипофизата, особено по време на стрес, като травма, оперативна намеса или заболяване, повишаване на кръвната захар, изява на скрит захарен диабет, повишени нужди от инсулин или перорални хипогликемични лекарства при диабетици. Нарушення на метаболизма и храненето: отрицателен азотен баланс, дължащ се на увеличено белтъчно разграждане; натрупване на мастна тъкан на определени места (липоматоза), която може да предизвика усложнения, включително неврологични; наддаване на тегло. Психични нарушения: приповдигнато настроение (еуфория), потиснатост, тежка депресия до психотични прояви; личностови промени; свръхраздразнителност; безсъние. Нарушения на нервната система: конвулсии, повишено вътречерепно налягане с оток на главата на зрителният нерв, обикновено след лечение; световъртеж; главоболие; приливи на топлина. Нарушения на очите: Помътняване на лещата (задна субкапсуларна катаракта); повишено вътреочно налягане, глаукома, екзофталм, замълено зрение. Стомашно-чревни нарушения: Хълцане; пептична язва с възможна последваща перфорация и кръвоизлив; панкреатит; балониране на корема; ерозии на хранопровода. Нарушення на кожата и подкожната тъкан: затруднено зарастване на рани; кожна атрофия; тънка и лесно ранима кожа; кожни кръвоизливи; зачервяване на лицето; увеличено изпотяване; потиснати реакции на кожни тестове; реакции като алергичен дерматит, уртикария, ангионевротичен едем. Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: мускулна слабост, кортикостероидна миопатия, загуба на мускулна маса; утежняване на миастенните симптоми при миастения гравис; остеопороза; фрактури на прешлени; асептични некрози на главата на раменната и бедрената кост; патологични фрактури на дългите кости; разкъсване на сухожилие; нестабилност на ставите (поради повтарящо се вътреставно приложение); артрит поради отлагане на микрокристали, поява на калцификати. Водно-електролитни нарушения: задръжка на натрий, загуба на калий, хипокалиемична алкалоза (нарушение на киселинността на телесните течности, свързано съ загуба на калий); задръжка на течности; застойна сърдечна недостатъчност при рискови пациенти; хипертония. Съобшаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекару или фармайув Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакциту. может сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекаротвара. TERAPCT Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като свобеав елани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация ETKOCEO безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Кякво съдържа Дипрофос Активното вещество е: 7 mg/ml бетаметазон (под формата на 6,43 mg бетаметазонов дипропионат и 2,63 mg бетаметазонов натриев фосфат). Другите съставки са: динатриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, динатриев едетат, полисорбат 80, бензилов алкохол (Е1519), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриева карбоксиметилцелуоза, макроголи, хлороводородна киселина и вода за инжекции. Как изглежда Дипрофос и какво съдържа опаковката Дипрофос инжекционна суспензия се предлага в ампули от 1 ml по 1 и 5 броя в картонена опаковка. Притежател на разрешението за употреба и производител N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландня Производител Organon Heist bi ndustriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Белгия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България Тел. +35 C2.806 38.- клон Бътария dpoc.bulgaria@organon.com Дата на последно преразглеждане на листовката.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Betaderm | 0,5 mg/g + 1 mg |
| Betaderm | 0,5 mg/g + 1 mg |
| Betaderm A | 0,5 mg/g + 30 mg |
| Betazon | 1 mg |
| Betazon | 1 mg |
| Betazongent | 1 mg/g +1 mg |
| Betazongent | 1 mg/g +1 mg |
| Betazon Tab | 0,5 mg |
| BetazonTrio | 0,5 mg/g + 10 mg/g + 1 mg |
| BetazonTrio | 500 mg/g + 10 mg/g + 1 mg |
| Betnovate | 0,1% |
| Diprosalic | 0,5 mg/30 mg |
| Diprosalic | 0,5 mg/20 mg |
| Diprosone | 0,05% |
| Diprosone | 0,05% |
| Flosteron | 7 mg/ml |
| VITrio | 0,5 mg/10 g/1mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.