Betazon Tab

Името на Вашето лекарство е БетазонТаб. Принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди. Те са сходни с хормоните, които се отделят от кората на надбъбречната жлеза и имат важно значение за човека. Бетаметазон притежава силно противовъзпалително и антиалергично действие, поради което се използва за лечение на различни заболявания, дължащи се на възпаление и алергия, като: Астма; Тежки алергични реакции; Ревматоиден артрит; - Лупус еритематодес; Възпалителни заболявания на кожата, бъбреците, червата и сърцето; Някой видове кръвни заболявания; - Някои видове тумори, като например злокачествен лимфом. Прилага се също така след трансплантация на органи с цел потискане на имунната система за да се избегне отхвърляне на присадката.

Не приемайте Бетазон Таб, ако: (изброени в точка 6); страдате от тежки инфекции, засягащи целия организъм;

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете БетазонТаб. Особено важно е да знаете, че: Лекарят ще определи подходящата доза и продължителността за лечение на Вашето заболяване и времето. Следвайте стриктно неговите указания, не променяйте предписаната Ви доза и приемайте редовно лекарството. • Приемът на това лекарство не трябва да се прекратява рязко, защото това може да доведе до влошаване на стоянието и/или повторна поява на заболяването. • Нормалното отделяне на хормони от надбъбречната жлеза се нарушава при продължително лечение. За да се даде възможност на надбъбрека да възстанови своята функция, приеманата дневна доза се намалява постепенно. Вашият лекар ще ви даде конкретни указания как да стане това, като ще се собрази с продължителността на проведеното лечение и размера на приеманата доза. Преди да започнете лечение с това лекарство трябва да уведомите лекаря, ако имате или сте имали в миналото: - повишено вътреочно налягане (глаукома) - очен херпес - някои психични разстройства (тежка депресия или маниакална депресия) или някой от Вашето семейство има такова заболяване - остеопороза (намаляване плътността на костите и повишаване на склонността им към счупване) - високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност (заболяване на сърцето, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените), пресен миокарден инфаркт - захарен диабет - заболявания на черния дроб (вкл. цироза), бъбреците, стомаха и червата (особено язва на стомаха) - епилепсия - мигрена - миастения гравис - понижена функция на щитовидната жлеза - туберкулоза - чести възпаления на вените мускулна слабост при предхождащо лечение с това лекарство или друг стероид - феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза) По време на приема на това лекарство, трябва да уведомите лекаря, ако: : претоленте злополука сте болен или се чувствате неразположен се нуждаете от хирургична операция, вкл. и при стоматолог : се нуждаєте от приложение на ваксина, съдържаща „живи вируси" Бетаметазон и вирусни инфекции Някои вирусни инфекции могат да протекат много тежко и да доведат до сериозни усложнения при лица приемащи продължително време кортикостероиди, тъй като те потискат имунитета. Затова е необходимо да избягвате контакт с болни от варицела (лещенка), херпес зоедор-или морбили (дребна шарка), ако не сте боледували от тези заболявания. към Вашия лекар. Бетаметазон и психични нарушения

Необходимо е да знаете, а Вашите близки да бъдат информирани, че при лечение с кортикостероиди е възможно да се развият психични нарушения, който най-често се появяват няколко дни до няколко седмици след започване на лечението (вижте т. 4). Повечето отзвучават напълно или след намаляване на дозата или след прекратяване на лечението. Това обаче не отменя необходимостта от приложение на подходящо лечение. Ако се появи чувство на потиснатост, тревожност, безсъние, липса на мотивация, мисли за самонараняване е необходимо веднага да споделите това с Вашите близки и/или да потърсите консултация съ специалист. Бетаметазон и деца Кортикостероидите могат да доведат до изоставане в растежа при децата и подрастващите. Ако това лекарство се прилага при деца е много важно лекарят периодично да проследява растежа и тяхното развитие. Други лекарства и БетазонТаб Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Необходимо е да знаете, че: • Рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон , ефедрин и аминоглутетимид повишават разграждането на кортикостероидите в черния дроб и техният ефект може да бъде намален. Лекарствата за предпазване от забременяване (контрацептивни средства) и ритонавир (противовирусен продукт) могат да усилят ефектите на кортикостероидите. Възможно е да се наложи коригиране дозата на последните. Кортикостероидите могат да променят ефектите на лекарствата за: лечение на диабет, вкл. Инсулин; контрол на високо кръвно налягане; лечение на отоци, които водят до увеличаване отделянето на урина (диуретици); лечение на глаукома, като ацетазоламид • Кортикостероидите могат да усилят ефектите на лекарства: намаляващи съсирваемостта на кръвта (кумаринови антикоагуланти), което изисква контрол на някои лабораторни показатели; съдържащи салицилати (в някои случаи е възможно да се стигне да интоксикация). Едновременното приложение с лекарства за лечение на болка и възпаление като аспирин, ибупрофен и други такива от групата на нестероидните противовъзпалителни средства, повишава риска от развитие на язви на стомаха и червата и кръвоизливи. Уведомете Вашият лекар, ако приемате: лекарства, за лечение на миастения гравис (т.н. антихолинестеразни средства) соматропин (растежен хормон) мифепристон (антипрогестеронов продукт) векурониум или други мускулни релаксанти флуорохинолонови антибиотици куетиапин (подобрява симптомите при някои психични заболявания) третионин (за лечение на кожни заболявания, вкл. акне) сърдечни гликозиди (лечение на сърдечна недостатъчност) теофилин (за лечение на астма), карбеноксолон (за лечение на язва) (противогъбични средства)

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Бетаметазон преминава през плацентата. Кортикостероидите, вкл. бетаметазон, може да доведат до забавяне на развитието на плода, както и до временни нарушения в неговата стрдечна дейност или двигателна активност. В периода на бременността те могат да се прилагат единствено и само след назначение от лекар. Ако забременеете по време на лечение с кортикостероиди в никакъв случай не спирайте техния прием. Обърнете се веднага към Вашия лекар (вижте т. 3 „Ако прекратите приема на БетазонТаб). Кърмене Кортикостероидите се отделят в малки количества в майчиното мляко. При ктрмене те трябва да се прилагат единствено лекарско назначение, тъй като с кърмата те преминават въ Вашето бебе, могат да потиснат активността на надбъбречните жлези и да намалят нивото на хормоните, отделяни от тях. Шофиране и работа с машини БетазонТаб не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Бетазон Таб съдържа лактоза Този лекарствен продукт съдържа като помощно вещество лактоза монохидрат, косто го прави неподходящ за пациенти с лактазна непоносимост. Ако страдате от рядка наследствена непоносимост към някой захари не трябва да приемате този продукт.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дневната доза, начина и честотата на приложение, продължителността на лечението ще бъдат определени от Вашия лекар стобразно вида на заболяването и неговата тежест. Вие не трябва сами да променяте размера на приеманата доза, честотата на дневните приеми или продължителността на лечението. Првоначално определената доза след известно време може да бъде намалена или повишена в зависимост от постигнатия ефект. Възможно е да се наложи временно повишаване на дневната доза в периоди на стрес, при поява на инфекция или преди предстояща хирургична операция, както и при влошаване на Вашето заболяване. Препоръчваната дневна доза е: Краткосрочно лечение 2,0 - 3,0 mg (4 - 6 таблетки) в првите няколко дни след което в зависимост от постигнатия лечебен ефект Ващият лекар може да реши да намали дневната доза с ½ - 1 таблетка на всеки 2 - 5 дни. Ревматоиден артрит 0,5 - 2 mg (1 - 4 таблетки) дневно. За поддржащо лечение Вашият ниската доза, с която се постига очаквания ефект. Други заболявания

1,5 до 5 mg (3 - 10 таблетки) дневно в продължение на 1 - 3 седмици, след което дневната доза ще бъде намалена от Вашия лекар до най-малката ефективна доза. При някой заболявания на съединителната тъкан и улцеративен колит е възможно да се наложи приложение на по-високи от посочените дози. Деца Дневната доза и продължителността на лечението ще определи лекарят. Обикновено според възрастта се приема процент от дневната доза при взрастни. Начин на приложение Таблетките могат да се приемат цели с достатъчно количество течност. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Таблетките могат да се приемат предварително разтворени с разбъркване за 1-2 минути в малко количество вода. Полученият разтвор е с бял цвят наподобяващ мляко, резултат от помощните вещества. Ако сте приели повече от необходимата доза Бетазон Таб Ако сте приели по-голяма доза от тази, която е определил Вашият лекар, е необходимо да се свържете с него или да отидете до най-близкото медицинско заведение. Носете съ себе си опаковката на лекарството за да знае лекарят какво лекарство сте приели. Ако сте пропуснали да приемете БетазонТаб Ако сте пропуснали да приемете една доза, направете това колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили. Ако наскоро е следващият регуларен прием, прескочете пропуснатата и приложете следващата доза в обичайното време. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате забравената. Ако сте спрели приема на Бетазон Таб Не спирайте приложението на лекарството, ако се чувствате по-добре, докато Вашият лекар не ви каже това. Не забравяйте, че прекратяването на лечението става винаги чрез постепенно намаляване на приеманата дневна доза. Ако внезапно прекратите приема на лекарството е взможно да се развие т.н. „Синдром на отнемането". Той може да включва: главоболие, проблеми със зрението, чувство на умора и неразположение, липса на апетит, гадене, повръщане, треска, болки в ставите и мускулите, загуба на тегло, лющене на кожата и възпаление на очите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Сериозни нежелани реакции: грябва да се обадите незабавно на лекаря Кортикостероидите, вкл. бетаметазон могат да предизвикат сериозни психични нарушения. Те са чести както при взрастните, така и при децата и включват: раздразнимост приповдигнатост обърканост потиснатост и нестабилно настроение безсъние затруднения в мисленето, нарушения в паметта

мисли за самонараняване халюцинации (усещане, виждане или чуване на неща, които не съществуват) необичайни и плашещи мисли - Ако установите някое от посочените нарушения, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар. Кортикостероидите, вкл. бетаметазон е възможно да предизвикат алергични реакции, например: кожен обрив, сърбеж затруднено дишане или замайване Ако установите някое от посочените нарушения, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар. Ако установите появата на някоя от следните нежелани реакции, трябва да се свържете с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро: • Киселини, гадене, повръщане, подуване на корема, язви на стомаха и хранопровода, които могат да доведат до кръвоизлив, хълцане • Силна болка в грба или стомаха (може да се дължат на възпаление на панкреаса) • Задръжка на вода (отоци) и промяна в нивата на солите в кръвта Високо кръвно налягане, образуване на кръвни съсиреци, неразположение или други проблеми след наскоро прекаран сърдечен инфаркт Изтъняване на костите и повишен риск от счупване Влошаване на съществуващи инфекции, тежко протичане на варицела, повишена възприемчивост към инфекции Бавно заздравяване на рани, акне, други кожни проблеми Повишено очно налягане, развитие на перде, очни инфекции Ниските нива на хормоните могат да доведат до задържане на растежа при деца и подрастващи, менструални нарушения до пълка липса на месечен цикъл, влошаване на захарния диабет или отключването на такъв, повишени кръвно-захарни нива и нужда от по- високи дози на лекарствата за лечение на диабета, натрупване на мастна ткан в областта на лицето и зачервяване на кожата на бузите (т.н. къшингоидно лице), окосмяване, покачване на теглото, повишен апетит Проблеми от страна на нервната система: припадъци или влошаване на епилепсия, тежко необичайно главоболие със зрителни нарушения, безсъние, чувство на потиснатост, объркване и загуба на паметта Чувство на общо неразположение и лесна уморяемост Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на побеле информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. При температура под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след скращението годен до. Срокт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Таблетките не трябва да се приемат, ако забележите промяна въ външния им вид. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бетазон Тяб Активното вещество в една таблетка е бетаметазон 0,5 mg Другите съставки (помощни вещества) са: лактоза монохидрат, царевично нишесте и магнезиев стеарат. Как изглежда БетазонТаб и какво съдържа опаковката Кръгли плоски таблетки с бял или почти бял цвят, с делителна черта от едната страна. 10 (десет) броя таблетки в блистер от прозрачно, оранжево PVC/A) фолио или PVC/PVDC/AI фолио. Три блистера в кутия. 30 (тридесет) броя таблетки в блистер от прозрачно, оранжево PVC/AI фолио или PVC/PVDC/AI фолио. Един блистер в кутия. 100 (сто) броя таблетки в стъклена банка, затворена с пластмасова капачка съ защитен пръстен. Една банка в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Антибиотик-Разград АД бул. „Априлско въстание" 68, офис 201 7200 Разград, България Производител Балканфарма-Разград АД За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свржете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД бул. „Априлско въстание" 68, офис 201 7200 Разград, България Дата на последно преразглеждане на листовката - Април 2022