Betazon
Кратко резюме
Бетазон крем е лекарство за приложение върху кожата. Активното вещество бетаметазонов валерат е мощен кортикостероид, който намалява зачервяването, отока и успокоява сърбежа, поради изразеното си противовъзпалително и противоалергично действие. Прилага се за лечение на кожни заболявания, протичащи със зачервяване, сърбеж, обриви, лющене на кожата, като: различни екземи, себореен дерматит (зачервяване, сърбеж и лющещ се обрив по лицето, окосмената част на главата, грба и грдите), псориазис (възпалени, зачервени плаки, обикновено покрити със сребристи люспи), при ухапване от насекоми и др. Бетазон крем е подходящ в случаите, когато кожните възпалителни изменения са влажни и мокрещи. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | betamethasone (1 mg) , Бетаметазонов валерат (1 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | /g cream |
| Концентрация | 1 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Антибиотик-Разград АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100322 |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Betaderm | 0,5 mg/g + 1 mg |
| Betaderm | 0,5 mg/g + 1 mg |
| Betazon | 1 mg |
| Betazongent | 1 mg/g +1 mg |
| Betazongent | 1 mg/g +1 mg |
| BetazonTrio | 0,5 mg/g + 10 mg/g + 1 mg |
| BetazonTrio | 500 mg/g + 10 mg/g + 1 mg |
| Betnovate | 0,1% |
| VITrio | 0,5 mg/10 g/1mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Бетазон крем е лекарство за приложение върху кожата. Активното вещество бетаметазонов валерат е мощен кортикостероид, който намалява зачервяването, отока и успокоява сърбежа, поради изразеното си противовъзпалително и противоалергично действие. Прилага се за лечение на кожни заболявания, протичащи със зачервяване, сърбеж, обриви, лющене на кожата, като: различни екземи, себореен дерматит (зачервяване, сърбеж и лющещ се обрив по лицето, окосмената част на главата, грба и грдите), псориазис (възпалени, зачервени плаки, обикновено покрити със сребристи люспи), при ухапване от насекоми и др. Бетазон крем е подходящ в случаите, когато кожните възпалителни изменения са влажни и мокрещи.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Бетазон ако: сте алергични към бетаметазонов валерат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); имате кожна инфекция (напр. дребна шарка, херпес, акне); кожата ви е разранена или разязвена. Продуктът не трябва да се прилага: без лекарско назначение; - при малки деца под 1 година; около устните, половите органи, ануса; в близост до очите или да се поставя в тях (може да доведе до повишен очите и до развитие на глаукома). ИЗЛЪЛНИ
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате Бетазон. Ако сърбежа и зачервяването се усилят, кожните възпаления се разширят, това може да е признак на алергия и тогава е необходимо лечението да се прекрати. Ако кожните възпаления се инфектират, Вашият лекар може да назначи лечение с антибиотици и други подходящи средства, а при разпространение на инфекцията лечението с това лекарството да бъде прекратено. Поставянето на стягащи превръзки улеснява инфектирането, затова те трябва да се използват рядко и в краен случай. Продължителното лечение съ силни кортикостероиди, особено във високи дози, може да предизвика изтъняване, пигментиране (тъмно оцветяване) на кожата и разширение на кожните кръвоносни съдове, най-често при приложение върху лицето и кожните гнки. Дългото приложение, високите дози или прилагането върху обширни участъци може да доведе до значимо проникване на активното вещество в кръвта и до нарушение на функцията на надбъбречните жлези. Рискът е по-голям при малки деца или при често и продължително използване на стягаща превръзка (пелените могат да имат ефект на такава). Затова не прилагайте лекарството по-дълго отколкото Ви е назначил лекарят. В случай, че използвате лекарството от дълго време е необходимо да се посъветвате с Вашия лекар преди спиране на лечението. Периодичен лекарски контрол е необходим при пациентите с псориазис, тъй като е възможно отслабване на ефекта (резултат на привикване), хронифициране на заболяването, намаляване на защитните способности на кожата и повишаване на риска от кожни инфекции. Други лекарства и Бетазон Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Необходимо е да знаете, че някои лекарства (например ритонавир и итраконазол) могат да повлияят действието на бетаметазонов валерат и рискът от нежелани лекарствени реакции да се повиши. бременност, кърмене и фертилитет ко сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали можете да използвате това лекарство ако сте бременна или кърмите. Ако кърмите, не трябва да прилагате Бетазон върху грдите, защото е взможно Вашето бебе да погълне лекарството. Шофиране и работа с машини Бетазон крем не повлиява неблагоприятно способността за шофиране и работа с машини. Как да използвате Бетазон Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар иду сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителна доза
Малко количество крем се прилага 1-2 пъти дневно върху засегнатата кожа до постигане на подобрение, след което Вашият лекар ще определи честотата, с която ще продължите да използвате лекарството или ще Ви назначи лечение с по-слаб кортикостероид. Лекарството не трябва да се прилага ежедневно повече от 4 седмици при един курс на лечение. Ако не е настъпило подобрение, Вашият лекар ще прецени целестобразността от продължаване на лечението с това лекарство. За да се избегне повторната поява на заболяването, Вашият лекар ще определи колко често (например веднъж дневно, два пъти седмично или нещо друго) трябва да продължите да използвате лекарството и дали трябва да го прилагате върху всички места, където сте имали кожни възпаления. Начин на приложение Кремът се нанася в тънък слой, във възможно най-малкото количество, водещо до ефект. Лекият масаж улеснява проникването в дълбочина на кожата. Ако са налице задебелени плаки и люспи в областта на лактите и коленете при болни с псориазис, ефектът може да се повиши от стегната превръзка до една нощ, а после лечението да продължи по установения начин. След използване на крема е необходимо да измиете ръцете си в случай че не лекувате самите ръце. В случай, че използвате продукти за овлажняване на кожата (емолиент) трябва да ги поставите след достатъчно време, през което Бетазон крем е проникнал в кожата. Деца и подрастващи Нежеланите реакции са по-чести при деца, затова Бетазон трябва да се използва за възможно най- кратък курс на лечение и във възможно най-малката доза, която води до очаквания ефект. Пациенти в старческа възраст Обикновено не с необходима промяна в дозировката, но Вашият лекар ще определи как точно трябва да се прилага това лекарство. Ако сте използвали повече от необходимата доза Бетазон Ако Вие инцидентно сте използвали повече от предписаната доза, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Не употребявайте лекарството по-често или за по-продължително време от назначеното за да се избегне предозиране. Ако сте пропуснали да приложите Бетазон Не използвайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата. Приложете обичайната доза колкото е възможно по-скоро след като сте установили пропуска и продължете лечението по обичайния начин. Ако сте спрели употребата на Бетазон Трябва да прилагате Бетазон съгласно назначението на Вашия лекар. Ако прекратите лечението по-рано е възможно заболяването да се появи отново.
§4 Възможни нежелани реакции
Както вскчки лекарства, това лекарство може ла предизвика неже Мения поми нане всеки ги получава.
Посочената по-долу честота означава следното: чести (21/100 до <1/10) - при повече от 1 пациент на всеки 100 и при по-малко от един от всеки десет; много редки (<1/10 000) - при по-малко от 1 пациент на десет хиляди. В случай, че възпалението, зачервяването, сърбежа и отока се усилват по време на лечението, трябва да се обърнете към Вашия лекар. Това може да са прояви на алергия или инфекция на кожата, което да изисква прекратяване на лечението или назначаване на друго лечение. Чести нежелани реакции Парене, дразнене и сърбеж в мястото на приложение, кожна болка. Много редки нежелани реакции Повишение на телесното тегло, луновидно лице, затлъстяване, изтъняване на костите (остеопороза), повишаване на вътреочното налягане (глаукома), очно перде (катаракта), повишение на кръвното налягане, опадане на косата, нарушения на структурата на косъма, изтъняване и/или тъмно оцветяване на кожата, поява на разширени кръвоносни съдове по кожата, окосмяване, стрии, появи на гнойни пъпки под кожата при пациенти с псориазис, обрив, уртикария (копривна треска), кожна инфекция. При провеждане на кръвни изследвания макар и много рядко е възможно да се установи повишение на кръвната захар и на тази в урината, ниски нива на хормона кортизол. При деца - забавяне на растежа или забавено покачването на тегло. Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Бетазон Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте лекарството при температура под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след съкращението „Годен до.....". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След първото отваряне на тубата можете да използване това лекарство в продължение на 3 (три) месеца. на влошаване. Обърнете се към Вашия фармацевт за съвет. Не изломизвайте Бетазон, ако забележсите, че промени взгшния съ вит или перениих по пекА
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте зашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки щ помогнат за опазване на околната среда
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Бетазон Активно вещество в 1 g крем: 1 mg Бетаметазон (като валерат). Другите съставки са хлорокрезол, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, фосфорна киселина, цетомакрогол, цетостеарилов алкохол, течен парафин, бял мек парафин, натриев хидроксид, Как изглежда Бетазон и какво съдържя опаковката Бетазон крем представлява бяла еднородна кремообразна маса, без въздушни мехури. Бетазон 1 mg/g крем 15 g в двойно лакирани алуминиеви туби, затворени с пластмасова капачка на винт. Една туба с листовка за пациента в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Антибиотик-Разград АД бул. "Априлско въстание" 68, офис 201 7200 Разград, България Производител Балканфарма-Разград АД бул. "Априлско въстание" 68 7200 Разград, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД бул. "Априлско въстание" 68, офис 201 7200 Разград, България e-mail: office@antibiotic.bg Дата на последно преразглеждане на листовката — Ноември, 2024 По ПУБЛИКА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.