Бетадерм (Betaderm) 0,5 mg/g + 1 mg крем

2. Преди да започнете да използвате Бетадерм крем 3. Как да използвате Бетадерм крем 4. Възможни нежелани лекарствени реакции 5. Как да съхранявате Бетадерм крем | 6. Допълнителна информация 1.КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БЕТАДЕРМ КРЕМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА й Лекарственият продукт Бетадерм крем съдържа две активни субстанции - бетаметазон и гентамицин. Бетадерм крем се използва за лечение на кожни инфекции, които се повлияват при локално “| приложение на кортикостероиди и са усложнени с бактериална инфекция. е Бетадерм крем може да се използва при: - атопична екзема - образуване на мазни лющещи се петна (себореен дерматит) - гралава сърбяща кожа (лихен симнлекс хроникус) . - екзема, свързна с вроговяване на удебеления слой на кожата (хиперкератотична екзема) - възпаление, предизвикано от контакт с алергени (алергичен контактен дерматит) - зачервяване на кожата и образуване на мехурчета (еритема мултиформе) Бетаметазон е противовъзпалително средство, кортикостероид. Когато се прилага локално редуцира възпалението на кожата и свързаните с него зачервяване, подуване, сърбеж и алергични кожни реакции. Гентамицин е аминогликозиден антибиотик, който повлиява кожни инфекции, п от чувствителви бактерии. „1 СА Не използвайте Бетадерм крем За чт „ Зу бъ 7

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества бетаметазон и гентамицин или към някое от помощните вещества на Бетадерм крем,

- при кожна туберкулоза,

- при-гъбични заболявания на кожата,

- привирусни кожни заболявания, като шарка, хернес и т.н.

- при акне, | |

- при варикозни рани,

- приобширни кожни наранявания, особено свързани с кожни дефекти (напр. от изгаряне),

- върху кожата на лицето,

- при деца под 12 години

Обърнете специално внимание при употребата на Бетадерм крем |

- ако се използва продължително време, тъй като е възможно повишаване на честотата на нежеланите реакции и намаляване на ефикасността спрямо бактерии;

- ако инфекцията в мястото на приложение се обостри. Трябва да се приложи допълнително антибактериално или противогъбично лечение или прилагането на Бетадерм крем трябва

Фф да се прекрати до излекуването на инфекцията; - върху вече увредена кожа, особено при пациенти в напреднала възраст;

- След локално приложение на бетаметазон дипропионат в комбинация с гентамицин, може да се стигне до намаляване на секрецията на адренокортикотропен хормон (АСТН), поради подтискане на хипофизо-надбъбречната ос, както и намаляването на нивото на кортизол в кръвта и ятрогенен синдром на Сиз ще, които след прекратяване на терапията отшумяват.

- След прилагането на лекарствения продукт върху големи участъци кожа или след системна употреба, се препоръчва периодичен контрол на функцията на надбъбречната жлеза, включително и нивото на кортизол в кръвта и урината след тест за стимулация на

надбъбречната жлеза за АСТН. Употреба на други лекарствени продукти Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако вземате или наскоро сте вземали някакви други лекарствени продукти, включително и такива, които се продават без рецепта.

| По време на лечението не трябва да се ваксинирате против шарка или да се правят други имунизации. Бременност и кърмене Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди да вземете който и да е лекарствен продукт. Бетадерм крем не се препоръчва по време на бременност и кърмене. Шофиране н работа с машини Бетадерм крем не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Щъ-

Важна информация относно някон от съставките на Бетадерм крем 2 А АЛ СА, Този продукт съдържа хлорокрезол, цетостерилов алкохол и пропилен гликоЙ, + уиу ЮюНедаА а предизвикат алергични реакции, локални кожни реакции (напр. контактен дедматя дао <

| азнение. | ка /5

«2 Ма БЪЛГАРМА 2 Чън

24 ч АА ето) , “а чи наще Ису/ Не използвайте Бетадерм крем ез и та 7. 1 | ВИДИ тен са |

Ъ:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества бетаметазон и гентамицин или към някое от помощните вещества на Бетадерм крем,

- “при кожна туберкулоза, |

- “ при гъбични заболявания на кожата,

- “при вирусни кожни заболявания, като шарка, херпес и т.н. |

- “ приакне, | |

- “ при варикозни рани, | |

- „при обширни кожни наранявания, особено свързани с кожни дефекти (напр. от изгаряне),

- “ върху кожата на лицето,

- “ при деца под 12 години

Обърнете специално внимание при употребата на Бетадерм крем | |

- „ако се използва продължително време, тъй като е възможно повишаване на честотата на нежеланите реакции и намаляване на ефикасността спрямо бактерии;

- “ ако инфекцията в мястото на приложение се обостри. Трябва да се приложи допълнително антибактериално или противогъбично лечение или прилагането на Бетадерм крем трябва

Ф да се прекрати до излекуването на инфекцията; | - “ върху вече увредена кожа, особено при пациенти в напреднала възраст;

- “След локално приложение на бетаметазон дипропионат в комбинация с гентамицин, може да се стигне до намаляване на секрецията на адренокортикотропен хормон (АСТН), поради подтискане на хипофизо-надбъбречната ос, както и намаляването на нивото на кортизол в кръвта и ятрогенен синдром на СизНпр, които след прекратяване на терапията отшумяват.

- “След прилагането на лекарствения продукт върху големи участъци кожа или след системна | употреба, се препоръчва периодичен контрол на функцията на надбъбречната жлеза, включително и нивото на кортизол в кръвта и урината след тест за стимулация на

| надбъбречната жлеза за АСТН. | Употреба на други лекарствени продукти Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако вземате или наскоро сте вземали някакви | други лекарствени продукти, включително и такива, които се продават без рецепта.

, По време на лечението не трябва да се ваксинирате против шарка или да се правят други имунизации. Бременност и кърмене Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди да вземете който и да е лекарствен продукт. Бетадерм крем не се препоръчва по време на бременност и кърмене. Шофиране н работа с машини Бетадерм крем не повлиява способността за шофиране и работа с машини. ще Важна информация относно някои от съставките на Бетадерм крем ку АА АГ ре, 2 печати 3 > А Този продукт съдържа хлорокрезол, цетостерилов алкохол и пропилен гликодй, + Уидо-у орафеда с | дк Лек ЖП НЕ В я

предизвикат алергични реакции, локални кожни реакции (напр. контактен дециати?» аре адакие с:

| азнение. | коса /9

«а рам Българи. 2 Дам

Винаги използвайте Бетадерм крем точно както Ви е предписан от лекаря. Ако не сте сигурни обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт. Ж Обикновено 1-2 пъти дневно се нанася малко количество от крема върху засегнатия участък. Не трябва да се използва превръзка, която ограничава достъпа на въздух. . Продължителност на лечението Лечението не трябва да продължава повече от 2 седмици без прекъсване. Ако сте използвали повече Бетадерм крем, отколкото е необходимо | Ако по погрешка сте използвали по-голямо количество от предписаното или в случай на неволно поглъщане на продукта, моля, информирайте Вашия лекар незабавно. фФ Ако имате допълнителни въпроси относно използването на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да не се замразява. Не използвайте Бетадерм крем след изтичане на срока на годност, отбелязан въреу Срокът на годност е до последния ден на отбелязания месец. Лекарственият продукт не трябва да се изхвърля с отпадните води или баговите! Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужния Ви продукт. Тези мерки шо-помот опазване на околната среда. КАРСТВАТА.

6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Бетадерм крем Активните вещества са бетаметазон и гентамицин. 1 g крем съдържа 0,5 mg бетаметазон (като дипропионат) и 1 g гентамицин (като сулфат). Помощните вещества са хлорокрезол, цетостеарилов алкохол, бял мек парафин, течен парафин, макрогол цетостеарилетер, калиев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат додекахидрат, хемодерм 841, пропиленгликол, динатриев едетат, пречистена вода. Как изглежда Бетадерм крем и какво е съдържанието на едня опяковкя Бетадерм крем е бяла, хомогенна маса със специфичен мирис. Алуминевата туба съдържа 15 g крем. Всяка туба заедно с информационна листовка е опакована в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Pharmaswiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7 Чешка Република Производител Pharmaceutical Works Jelfa S.A. 58-500 Jelenia Gora, 21 Wincentego Pola Street Полша Дата на последно одобрение на листовката:

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.