Последна синхронизация с ИАЛ:

Betaderm A

маз · 0,5 mg/g + 30 mg · Tube Al + cap PE x 1 · Bausch Health Ireland Limited

Кратко резюме

Бетадерм А под формата на маз съдържа две активни вещества, бетаметазонов дипропионат и салицилова киселина. Бетаметазонов дипропионат е синтетичен флуориран кортикостероид с мощно действие. Когато се използва локално, той намалява възпалението на кожата и сърбежа и свива кръвоносните съдове. Салициловата киселина приложена локално омекотява кератина и вроговения кожен слой на епидермиса и ексфолира епидермиса, като позволява на бетаметазонов дипропионат да достигне кожата. Показания Лекарственият продукт Бетадерм А маз е показан за локално лечение на подостри и хронични дерматози като например псориазис, тежки форми на атопичен дерматит, невродерматит (невродермит), лихен планус. тежки форми на екзема (включително нумуларна екзема. контактна екзема). [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество betamethasone , betamethasone dipropionate (0.5 mg/g) , бетаметазон (0.5 mg)
Лекарствена форма маз
Концентрация 0,5 mg/g + 30 mg
Опаковка Tube Al + cap PE x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Bausch Health Ireland Limited
Регистрационен № (ИАЛ) 20120126
ATC код D07XC01 — betamethasone

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Бетадерм А под формата на маз съдържа две активни вещества, бетаметазонов дипропионат и салицилова киселина. Бетаметазонов дипропионат е синтетичен флуориран кортикостероид с мощно действие. Когато се използва локално, той намалява възпалението на кожата и сърбежа и свива кръвоносните съдове. Салициловата киселина приложена локално омекотява кератина и вроговения кожен слой на епидермиса и ексфолира епидермиса, като позволява на бетаметазонов дипропионат да достигне кожата. Показания Лекарственият продукт Бетадерм А маз е показан за локално лечение на подостри и хронични дерматози като например псориазис, тежки форми на атопичен дерматит, невродерматит (невродермит), лихен планус. тежки форми на екзема (включително нумуларна екзема. контактна екзема).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Бетадерм А маз ако сте алергични към бетаметазонов дипропионат и салицилова киселина иликъм някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); зостер. варицела), гбични и паразитни (напр. краста) заболявания на кожата; при акне вулгарис; при акне розацея: при дерматит около устата:

върху кожата на лицето: при обрив от пелени: при генитален и перианален сърбеж: при деца на взраст под 12 години. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт. преди да използвате Бетадерм А. Приложението на лекарството върху голяма кожна повърхност трябва да се избягва. особено при деца. Лечението незабавно трябва да бъде спряно и да се консултирате с лекар. в случай че се появят симптоми на кожно раздразнение. сенситизация или прекомерно сула кожа по време на у потребата на Бетадерм А маз. Ако се появи бактериална инфекция . Вашият лекар ще назначи подходящо антибактериално лечение. При употреба на лекарството може да се появят нежелани реакции. подобни на наблюдаваните при системни кортикостероиди, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза. Затова изоягвайте употреба на лекарството върху големи кожни повърхности. рани. увредена кожа, в големи количества и за продължителен период от време. В случай на употреба на лекарствения продукт при такива обстоятелства. трябва да се предприемат специални предпазни мерки. Важно да се подходи с особена предпазливост, ако ce лекувате от псориазис. Употребата на лекарството при псориазис може да причини рецидиви след развиване на толеранс, развиване на генерализиран пустулозен псориазис и системна токсичност, поради нарушение на бариерната функция на кожата. Лекарството не трябва да се използва под оклузивна превръзка. тъй като това може да доведе до засилена абсорбция на кортикостероида през кожата. Не е за очно приложение. Избягвайте контакт с очите и лигавиците. Свържете се с Вашия лекар. ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения. Деца Не използвайте при деца под 12 годишна възраст. Използвайте с повишено внимание при деца над 12 годишна възраст. Децата са по-податливи в сравнение с възрастните към потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната ос и към появата на специфични за кортикостероидите нежелани реакции. Потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната ос. синдром на Кушинг. забавяне на растежа и покачването на телесна маса и интракраниална хипертензия са били описани при употреба на локални кортикостероиди при деца. Други лекарства и Бетадерм А маз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате. наскоро сте приемали нат възможно да приемете други лекарства. Няма налични данни.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате. че може да сте бременна или планирате бременност. политайте Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство. Не трябва да използвате Бетадерм А по време на бременност. освен за краткосрочно лечение на малък единичен участъ на кожата. Пероралните форми (напр. таблетки) от този клас продукти могат да причинят нежелани реакции при все още нероденото Ви бебе. Не е известно дали същите рискове се отнасят за Бетадерм А. когато се използва върху кожата. Не е известно дали кортикостероидите преминават в кърмата след локално приложение. Вашият лекар ще реши дали да се прекрати кърменето или да се прекрати приложението на лекарството Беталерм А маз. като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката. Шофиране и работа с машини Продуктът Бетадерм А маз не влияе върху шофирането и работата с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо. попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взрастни и деца над 12 години Обикновено, малко количество от лекарството (0.2 - 0,5 ст маз на 10 ст' кожна повърхност) трябва да се прилага върху засегнатата кожна повърхност и нежно да се втрива два пъти дневно (сутрин и вечер). У потреба при деца под 12 години Лекарството не с предназначено за употреба при деца под 12 годишна взраст. Продължителност на лечението В някои случаи Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате лекарството по-рядко. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни. В случай на рецидив. Вашият лекар ще прецени дали лечението може да се повтори. Ако имате усещане, че ефекта на Бетадерм А е прекалено силен или прекалено слаб. уведомете Вашия лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Бетадерм А маз Продължителного приложение на лекарството може да причини потискане на функциите на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната ос. косто води до вторична надбъбречна недостатъчност и хиперактивност на надбъбречната кора. включително синдром на Кушинг. Освен това. продължителната употреба на лекарството или приложението на големи дози може да причини отравяне със салицилова киселина. В случай на предозиране на лекарството. Вашият лекар ще назначи подходящо симптоматично лечение. Острите симптоми на предозиране на надбъбречни мормони обикновено са обратими. Ако е необходимо. Вашият лекар ще поддържа електролитния баланс и в случай нахронномо отравяне ще се препоръча бавното. постепенно спиране на лекарството. В случай на отравяне със салицилова киселина, лекарят ще предприеме мерки освобождаване на тялото от салицилатите. Ако сте пропуснали да използвате Бетадерм А маз

Ако сте пропуснали да използвате лекарството в точното време. използвайте го веднага щом си спомните и след това продължете приложението както обикновено. Не използвайте двойна доза. за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни впроси. свързани с употребата на това лекарство. попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства. това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакиии могат да се появят по време на лечение с Бетадерм А: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Нарушения на очите: замглено зрение. Нарушения на кожата: парене. сърбеж. раздразнение. сухота на кожата. възпаление на космения фоликул. прекомерен космен растеж. подобни на акне лезии. депигментация на кожата, възпаление на кожата около устата. алергичен контактен дерматит. мацерация на кожата. вторични инфекции. атрофия на кожата, стрии и топлинни обриви. Поради съдържанието на салицилова киселина в лекарството. може да се появи възпаление на кожата при продължителна употреба. Като резултат от абсорбция на активните вещества в кръвообращението, могат да се появят общи нежелани реакции на бетаметазон (специфични за кортикостероиди) и салицилова Общи нежелани реакции могат да се появят особено в случай на продължителна употреба на лекарството, употреба върху големи кожни повърхности и при деца. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции. уведомете Вашия лекар. фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции. можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява под 25°С. След првото отваряне: използвайте в рамките на 2 седмици. Да се съхранява на място. недостъпно за деца. след …Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочення gerem

Не изовърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпалъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изовърляте лекарствата. конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Бетадерм А маз Активните вещества са бетаметазон и салицилова киселина. 1 g мазсъдържа 0,5 mg бетаметазон (като бетаметазонов дипропионат) и 30 mg салицилова киселина. Другите съставки са парафин, течен и парафин. бял мек. Как изглежда Бетадерм А маз и какво съдържа опаковката Бетадерм А маз е бяла или почти бяла, полупрозрачна. мазна, мека маса. Алуминиевата туба съдържа 15 или 30 g маз. Притежател на разрешението за употреба Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ирландия Производител Przedsiębiorstivo Farmaceutyczne Jelfa SA ul. Wincentero Pola 21 58-500 Jelenia Góra. Полша Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: : Полша Българня Bedicort salic Бетадерм A 0.5 mg/g + 30 mg/g маз Дата на последна редакция на листовката: 02/2025 ІЗЪЛН

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Betaderm 0,5 mg/g + 1 mg
Betaderm 0,5 mg/g + 1 mg
Betazon 1 mg
Betazon 1 mg
Betazongent 1 mg/g +1 mg
Betazongent 1 mg/g +1 mg
Betazon Tab 0,5 mg
BetazonTrio 0,5 mg/g + 10 mg/g + 1 mg
BetazonTrio 500 mg/g + 10 mg/g + 1 mg
Betnovate 0,1%
Diprophos 7 mg/ml
Diprosalic 0,5 mg/30 mg
Diprosalic 0,5 mg/20 mg
Diprosone 0,05%
Diprosone 0,05%
Flosteron 7 mg/ml
VITrio 0,5 mg/10 g/1mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.