Betazongent
Кратко резюме
Бетазоні ент маз е лекарство за приложение върху кожата. Съдржа кортикостероида бетаметазон и антибиотика гентамицин [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | betamethasone , Betamethasone and antibiotics , бетаметазон |
|---|---|
| Лекарствена форма | маз |
| Концентрация | 1 mg/g +1 mg |
| Опаковка | Tube Al + applicator x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Антибиотик-Разград АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100410 |
| ATC код | D07CC01 — betamethasone and antibiotics |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Бетазоні ент маз е лекарство за приложение върху кожата. Съдржа кортикостероида бетаметазон и антибиотика гентамицин. Бетаметазон е мощен кортикостероид, който намалява зачервяването, отока и успокоява сърбежа, благодарение на изразеното си противовъзпалително и противоалергично действие. Гентамицин потиска развитието на редица микроорганизми, предизвикващи усложнения при някои кожни заболявания. БетазонГент маз се прилага за облекчаване на възпалението при чувствителни на ортикостероиди кожни заболявания, протичащи със зачервяване, сърбеж, обриви, лющене в ожата (напр. псориазис, контактен дерматит, атопичен дерматит, алергичен дермати невродермит, екземи, интертриго, дисхидроза, себореен дерматит, ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе др.), при които е налична или се подозира инфекция, предизвикана от чувствителни на гентамицин микроорганизми. БетазонГент маз е подходящ в случаите, когато кожните възпалителни изменения са сухи и люспещи се.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не изнолзвайте БетазонГент ако: сте алергични (свръхчувствителни) км активните вещества бетаметазон и рескіж на, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка имате предхождаща кожна инфекция, причинена от вируси, бактерии и роники ча дребна шарка, херпес, кожен сифилис, туберкулоза, акне, розацея). кожата ви е увредена, разязвена или разранена (напр. при изгаряне); ЛЕКА СТВАТА Продуктът не трябва да се прилага:
без лекарско назначение; върху кожата на лицето (особено около устните и очите), половите органи, ануса; при кожни новообразувания (тумори); при деца на възраст под 12 година. Предупреждения и предпазин мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате БетазонГент маз. Ако сърбежа и зачервяването се усилят, кожните възпаления се разширят, това може да е признак на алергия и тогава е необходимо лечението да се прекрати. Продължителното лечение със силни кортикостероиди, особено във високи дози, може да предизвика изтъняване, пигментиране (тъмно оцветяване) на кожата и разширение на кожните кръвоносни съдове, което най-често настъпва при продължителното използване на продукта върху големи кожни повърхности. Бетазон Гент маз не трябва да се прилага върху кожата на лицето, поради риск от развитие на телеангиектазии (разширени подкожни съдове) и периорален дерматит (възпаление на устните и съседната кожа), дори при краткотрайно лечение. Продуктът трябва да се прилага внимателно в областта на очите, поради това че попадането му върху откритите повърхности на очните ябълки може да предизвика повишение на вътреочното налягане и развитие на глаукома. Дългото приложение, високите дози или прилагането върху обширни участъци може да доведе до значимо проникване на активните вещества в кръвта и до нарушение на функцията на надбъбречните жлези или до поява на нежелани ефекти от страна на гентамицин. Рискът е по- голям при малки деца или при често и продължително използване на стягаща превръзка (пелените могат да имат ефект на такава), както и при приложение на продукта върху кожата на подмишниците и слабините. Затова не прилагайте лекарството по-дълго отколкото Ви е назначил лекарят. Периодичен лекарски контрол е необходим при пациентите с псориазис, тъй като е възможно отслабване на ефекта (резултат на привикване), хронифициране на заболяването, намаляване на защитните способности на кожата и повишаване на риска от кожни инфекции. Ако кожните възпаления се инфектират, Вашият лекар може да назначи лечение с антибиотици и други подходящи средства, а при разпространение на инфекцията лечението с това лекарството трябва да бъде прекратено. Съдържащият се в продукта гентамицин може да доведе при продължително приложение до развитие на микроорганизми, устойчиви към неговото и на други антибиотиши действие. Известно е, че при едновременно приложение с други антибиотици от тази група може да се увеличи честотата на алергичните реакции. Прием на другя лекарства Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По време на лечение с глюкокортикостероиди не трябва да се извършва имунизация срещу продължително време, поради риск от липса на ефект от ваксинацията. При продължително приложение, особено върху големи кожни повърхн продуктите, засилващи имунитета.
Бременност, кърмене в фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще прецени дали можете да използвате това лекарство ако сте бременна или кормите. Ако кърмите, не трябва да прилагате БетазонГент маз върху гърдите, защото е възможно Вашето бебе да погълне лекарството. Шофиране и работа с машини БетазонГент маз не повлиява неблагоприятно способността за шофиране и работа с машини. БетазонГент маз съдържа хлорокрезол и цетостеарилов алкохол Тези помощни вещества могат да предизвикат алергични реакции, локални кожни реакции (напр. контактен дерматит или кожно дразнене).
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителна доза Обикновено малко количество маз се прилага два пъти дневно върху засегнатата кожа до постигане на подобрение или както Ви е предписал Вашият лекар. При по-леки случаи заболяването може да се повлияе от приложение веднъж дневно. Препоръчително е използването на възможно най-малкото количество, достатъчно за постигане на терапевтичен ефект, за кратко време и на минимални кожни повърхности. Продължителност на лечението Лекарството не трябва да се прилага ежедневно повече от 2 седмици при един курс на лечение. Ако за този период не е настъпило подобрение, Вашият лекар ще прецени целесьобразността от продължаване на лечението с това лекарство. Начин на приложение Мазта се нанася в тънък слой, във възможно най-малкото количество, водещо до ефект. Лекият масаж улеснява проникването в дъбочина на кожата. Не превързвайте и не поставяйте компреси върху обработената повърхност, освен по предписание на Вашия лекар. След използване на мазта е необходимо да измиете ръцете си в случай че не лекувате самите ръце. Ако сте използвалн повече от необходимата дозя БетазонГент маз Ако Вие инцидентно сте използвали повече от предписаната доза, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Не употребявайте лекарството по-често или за по-продължително време от назначеното за да се избегне предозиране. Потърсете незабавно медицинска помош, ако случайно сте погълнали част от лекарството. Ако сте пропуснали да приложите БетазонГент маз Не използвайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата. Приложето обну колкото е възможно по-скоро след като сте установили пропуска и продъд обичайния начин.
Ако сте спрели употребата на БетазонГент маз Трябва да прилагате БетазонГент маз съгласно назначението на Вашия лекар. Ако прекратите лечението по-рано е възможно заболяването да се появи отново.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, БетазонГент маз може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В случай, че възпалението, зачервяването, сърбежа и отока се усилват по време на лечението, трябва да се обърнете към Вашия лекар. Това може да са прояви на алергия или инфекция на кожата, което да изисква прекратяване на лечението или назначаване на друго лечение. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Парене, дразнене и сърбеж в мястото на приложение, кожна болка. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) при продължително приложение е възможно развитие на вторични инфекции или на нечувствителност на микроорганизмите. при прилагане върху клепачите или при попадане в очите може да се засилят симптомите на глаукома (повишено вътреочно налягане) или ускорено развитие на катаракта (перде). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 буши) Свръхчувствителност (алергия). Нарушение в работата на жлезите с вътрешна секреция - повишение на телесното тегло, луновидно лице, затлъстяване, забавен растеж при деца, изтъняване на костите (остеопороза), повишена кръвна захар и отделяне на захар с урината, високо кръвно налягане, опадане на косата. Разширение на повърхностни кожни кръвоносни съдове. Изтъняване на кожата, поява на стрии, особено при прилагане в областта на кожни гнки, потъмняване или избледняване на кожата, възпаление на кожата около устата, окосмяване, обрив, зачервяване, поява на гнойни ппки под кожата при пациенти с псориазис. Въпреки слабото и бавно проникване на гентамицин през кожата не могат да бъдат изключени ефекти върху слуха и бъбреците, особено при продължително приложение върху големи кожни повърхности, в случай на приложение върху наранена кожа или при използване на стегната превръзка. Стобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груєв" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg информация относно безопасността на това лекарство. uni
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след съкращението „Годен до.......". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. След първото отваряне на тубата можете да използване това лекарство в продължение на 3 месеца. Не използвайте БетазонГент маз, ако забележите, че промени външния си вид или показва други признаци на влошаване. Обърнете се към Вашия фармацевт за съвет. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Бетазон Гент маз Активни вещества в 1 g маз: 1 mg бетаметазон (като валерат) и 1 mg гентамицин (като сулфат). Другите съставки са течен парафин, бял мек парафин. Как изглежда БетазонГент маз и какво съдържя опаковката БетазонГент маз представлява почти бяла хомогенна маса без агломерати и въздушни мехури. БетазонГент маз 15 g в двойно лакирани алуминиеви туби, затворени с пластмасова капачка на винт. Една туба с листовка за пациента в картонена кутия. Притежател на разрешеннето за употреба Антибиотик-Разград АД бул. "Априлско въстание" 68, офис 201 7200 Разград, България Пронзводител Балканфарма-Разград АД бул. «Априлско въстание" 68 7200 Разград, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД бул. „Априлско въстание" 68, офис 201 7200 Разград, България Дата на последно преразглеждане на листовката - Януари, 2025
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Betaderm | 0,5 mg/g + 1 mg |
| Betaderm | 0,5 mg/g + 1 mg |
| Betaderm A | 0,5 mg/g + 30 mg |
| Betafuzin | 20 mg/g +1 mg |
| Betazon | 1 mg |
| Betazon | 1 mg |
| Betazongent | 1 mg/g +1 mg |
| Betazon Tab | 0,5 mg |
| BetazonTrio | 0,5 mg/g + 10 mg/g + 1 mg |
| BetazonTrio | 500 mg/g + 10 mg/g + 1 mg |
| Betnovate | 0,1% |
| Diprogenta | 0,5 mg/1 mg |
| Diprogenta | 0,5 mg/1 mg |
| Diprophos | 7 mg/ml |
| Diprosalic | 0,5 mg/30 mg |
| Diprosalic | 0,5 mg/20 mg |
| Diprosone | 0,05% |
| Diprosone | 0,05% |
| Flosteron | 7 mg/ml |
| Fucibet Lipid | 20 mg/g + 1 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.