Desloratadine Ibermedgen
Кратко резюме
Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | oral solution |
|---|---|
| Концентрация | 0,5 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Ibermedgen |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130078 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах). Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небего, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите. Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор ce използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска. Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си. Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор е показан годишна взраст, подрастващи, (12 години и по-големи), взраёт) и в напреднала възраст. лИФ
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Деслоратадин IBERMEDGEN ако сте алергични към деслоратадин, към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към лоратадин. Предупреждения и предпазни мерки - ако бъбречната Ви функция е влошена. Ако това се отнася за Вас или ако не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Деслоратадин IBERMEDGEN. Други лекарства и Деслоратадин IBERMEDGEN Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не са известни взаимодействия на Деслоратадин IBERMEDGEN с други лекарства. Деслоратадин IBERMEDGEN с храни и напитки Деслоратадин IBERMEDGEN може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Деслоратадин не влияе или повлиява в незначителна степен способността за шофиране и работа с машини. При препоръчваната доза Деслоратадин IBERMEDGEN не се очаква да предизвиква съиливост или влошаване на вниманието. Все пак, макар и много рядко, някой хора имат усещане за сънливост, която може да се отрази върху способността им за шофиране и работа с машини. Деслоратадин IBERMEDGEN съдържа сорбитол Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че страдате от непоносимост към някой захари, консултирайте се с него, преди да приемате това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Деца от 1 до 5 години: 2,5 ml от пероралния разтвор веднъж дневно Деца от 6 до 11 години: 5 ml от пероралния разтвор веднъж дневно.
Взрастни и юноши (навършили 12 години): 10 ml от пероралния разтвор веднъж дневно. След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода. Можете да използвате лекарството независимо от приема на храна. По отношение на продължителността на курса на лечение - лекарят Ви ше отредели вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще предени колко време трябва да приемате Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор. Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по-малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, собразена с данните за хода на болестта Ви. Ако страдате от персистираш алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да ви препоръча по-продължително лечение. При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си. Ако сте приели повече от необходимата доза Деслоратадин IBERMEDGEN предписан. При случайно предозиране не се очакват сериозни проблеми. Все пак. ако вземете по-висока доза Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор от предписаната Ви, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Деслоратадин IBERMEDGEN Ако забравите да приемете дозата навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема му по предписаната Ви схема. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Деслоратадин IBERMEDGEN може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. При повечето деца и взрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка. Все пак, при деца под 2 години в сравнение с плацебо по-чести нежелани реакции са диария, повишена температура и безсъние, докато при взрастни - отпадналост, сухота в устата и главоболие. По време на постмаркетинговия период на деслоратадим мири енция по ЛА сьобщавано за тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипов копривна треска и отоци). За случаи на стрцебиене, ускорена сърдечеа
болки в корема, гадене (повдигане), повръщане, разстроен стомах, диария, виене на свят, съиливост, безсъние, болки в мускулите, халюцинации, грчове, безпокойство съ засилени движения, чернодробно възпаление и отклонения в чернодробните изследвания е съобщавано също много рядко. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашата лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се замразява. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Разтворът е стабилен при стайна температура в продължение на 48 дни след тървото отваряне. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвъляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Деслоратадин IBERMEDGEN Активното вещество е деслоратадин 0,5 mg/ml -Другите съставки на пероралния разтвор са натриев бензоат, захарин натрий, сорбитол, пропилен гликол, лимонена киселина безводна, хидроксиетилцелулоза, аромат на портокалов сок и пречистена вода. Как изглежда Деслоратадин IBERMEDGEN и какво съдържа опаковката Перорален разтвор е прозрачен, практически безцветен и с вкус на портокал. Деслоратадин IBERMEDGEN перорален разтвор се доставя в тъмни бутилки от полиетилен тетрафталат (РЕТ) с алуминиева капачка тип "Pilfer proff" B количества от 60 ml, 100 ml, 120 ml и 150 ml, и Чашка с отбелязани дози от 2,5 ма Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба:
IBERMEDGEN, SA Ronda de Valdecarrizo, 6 ES - 28760 Tres Cantos, Madrid Испания Производител: Laboratorios NORMON, SA Ronda de Valdecarrizo, 6 ES - 28760 Tres Cantos, Madrid Испания Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Португалия: Desloratadina NORMON 0,5 mg/ml solução oral България: Desloratadine IBERMEDGEN 0.5 mg/ml перорален разтвор Германия: Desloratadin IBERMEDGEN 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Полша: Desloratadine Genoptim Румъния: Desloratadină IBERMEDGEN 0,5 mg/ml soluție orală Испания: Desloratadina TARBIS 0.5 mg/ml solución oral EFG Дата на последно преразглеждане на листовката 09.2015 г.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.