Последна синхронизация с ИАЛ:

Lordestin

ИАЛ

перорален разтвор · 0,5 mg/ml

Кратко резюме

Лордестин съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Одобрение Мнения Как действа Лордестин Лордестин е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма перорален разтвор
Концентрация 0,5 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20140215

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Лордестин съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Одобрение Мнения Как действа Лордестин Лордестин е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. в Кога трябва да се използва Лордестин Лордестин облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, юноши и деца на 1 и повече години. Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите. Лордестин се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска. Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Лордестин А 50 АР - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на СА лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин. 7 МА + МУ с Заб :.4 <- Х Е, А

Предупреждения и предпазни мерки : Говорете с Ватия лекар или фармацевт, преди да приемете Лордестин, Обърнете специално внимание при лечението с Лордестин - ако бъбречната Ви функция е влошена. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца на възраст под 1 година. Други лекарства и Лордестин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не са известни взаимодействия между Лордестин и други лекарства. ЛДордестин с храна и напитки Лордестин може да се приема със или без храна. | Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, Фе посъветвайте се с Ващия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Лордестин. Фертилитет Липсват данни за фертилитета при мъже/жени. Шофиране и работа с машини Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискваши концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт. Лордестин съдържа сорбитол | Ако Вашият лекар ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. е

§3 Как да приемате лекарството

4, < Възможни нежелани реакции ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА 5. « Как да съхранявате Лордестин „Вотовка - Приложение - 6. «| Съдържание на опаковката и допълнителна информация , 2? 221. Към Рез. Ме вазитлали ДР? за ие кайво ре енвично ве нона ии о ДАДАВИИА пар во аа ал ан 1: “Какво представлява Лордестин и за какво се изарлзва И- „20 #2 Разрешение М ПъДеб.ебае ин АИИ Какво представлява Дордестин | обрение Ме / а Лордестин съдържа деслоратадин, който е антихистамин. |0999РЕНИЕ Е полиининииитии Как действа Лордестин Лордестин е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. . Кога трябва да се използва Лордестин Лордестин облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, юноши и деца на | и повече години. Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите. Лордестин се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска. Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си. 2. «Какво трябва да знаете, преди да приемете Лордестин Не приемайте Лордестин Ку ши ЛЕК Дара - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на КСА лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин. Де: мас. ДВА + А АЯ и: А Фо, е А РЕП на

Предупреждения и предпазни мерки | Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лордестин. Обърнете специално внимание при лечението с Лордестин - ако бъбречната Ви функция е влошена. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца на възраст под | година. Други лекарства и Лордестин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не са известни взаимодействия между Лордестин и други лекарства. Лордестин с храна и нацитки Лордестин може да се приема със или без храна. | Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, Фе посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Лордестин. Фертилитет Липсват данни за фертилитета при мъже/жени. Шофиране и работа с машини Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискваши концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт. Лордестин съдържа сорбитол | Ако Вашият лекар ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. е 3. <« Как да приемате Дордестин Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Деца | Деца от | до 5 години: Препоръчителната доза е 2,5 п! от пероралния разтвор веднъж дневно. Деца от 6 до 11 години: Препоръчителната доза е 5 п! от пероралния разтвор веднъж дневно. Възрастни и юнощи на 12, н повече годинки Препоръчителната доза е 10 га! от пероралния разтвор веднъж дневно, Към Лордестин се предлага двустранна лъжичка за дозиране, с която може да се измерват обеми от 2,5 ши 5 п!. Използвайте лъчижката, за да измерите съответното количеств 410 ЛЕКА АА пероралния разтвор. Дози от 10 т! могат да се измерят като вземете 2 лъжички от пе Шр», + разтвор с по-голямата страна за 5 пт. + КЖа 45 : фр КА (Ъс. Кои ча . кар | с) ра я пич, фр Е а < ча ЧРД И? Ха „Е ш “ Е. Бъд + Ка. У маи ЕпувЯМ,

Това лекарство е за перорално приложение.

След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода. Можете да използвате лекарството със или без храна.

По отношение на продължителността на курса на лечение - лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Лордестин.

Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по- малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.

Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да ви препоръча по-продължително лечение.

При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на

лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си.

Ф Ако сте приели повече от необходимата доза Лордестин

Приемайте Лордестин само така, както Ви е предписан. При случайно предозиране не се

очакват сериозни проблеми. Все пак, ако вземете по-висока доза Лордестин от предписаната

Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Лордестин

Ако забравите да приемете дозата си навреме, приемете я при първа възможност, след

което продължете приема по предписаната Ви схема. Не взимайте двойна доза, за да

компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Ващия лекар или фармацевт.

4. «| Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Ф При повечето деца и възрастни нежеланите реакции с деслоратадин са практически същите

като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка. Все пак, при деца под

2 години в сравнение с плацебо по-чести нежелани реакции са диария, повишена температура и безсъние, докато при възрастни - отпадналост, сухота в устата и главоболие.

По време на постмаркетинговия период на деслоратадин, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток),

По време на постмаркетинговия период на деслоратадин са съобщавани следните нежелани реакции:

Много редки: може да засегнат до | на 10 000 дущи:

- тежки алергични реакции

- обрив

- сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм бу по ЛЕКО - ускорен сърдечен ритъм < г: > - болка в стомаха Их цокра ли 2 - гадене 12 арсен.

Чт У чи»

- повръщане

- разстроен стомах - диария

- замаяност

- сънливост

- безсъние

- мускулна болка

- халюцинации

- припадъци

- безпокойство със засилена двигателна активност

- възпаление на черния дроб

- отклонение в чернодробните показатели

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва

всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8

„1303 София , Тел.: +35 928903417, уебсайт: угупу.„Бда Бе. Като съобщавате нежелани реакции,

2 можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на

това лекарство.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. е При повечето деца и възрастни нежеланите реакции с деслоратадин са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка. Все пак, при деца под 2 години в сравнение с плацебо по-чести нежелани реакции са диария, повишена температура и безсъние, докато при възрастни - отпадналост, сухота в устата и главоболие. По време на постмаркетинговия период на деслоратадин, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток), По време на постмаркетинговия период на деслоратадин са съобщавани следните нежелани реакции: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души: - тежки алергични реакции - обрив - сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм с. по ЛЕ, - ускорен сърдечен ритъм < у. ФФ - болка в стомаха ПИ рН К - гадене 151 с а ах Е РАСТЕ Ку у а кЕПуБИ

- повръщане

- разстроен стомах - диария

- замаяност

- сънливост

- безсъние

- мускулна болка

- халюцинации

- припадъци

- безпокойство със засилена двигателна активност

- възпаление на черния дроб

- отклонение в чернодробните показатели

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва

всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” е 8

, 1303 София , Тел.: +35 9289034 17, уебсайт: мг .Ъда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции,

ФФ можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на

това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената

опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.

Да се използва максимум до 4 седмици след първо отваряне на бугилката.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Ф 5, Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Лордестин

- Активното вещество е деслоратадин (под формата на деслоратадинов хемисулфат).

- Другите съставки са пропиленгликол (Е1520), сорбитол, течен (некристализиращ) (Е420), лимонена киселина, безводна (ЕЗЗ0), натриев цитрат (Е331), натриев цикламат (Е952), хипромелоза (тип 2910), динатриев едетат, бадемов аромат (пропиленгликол, хелиотропин, бензалдехид, ванилин, ацетофенон, анизилов алкохол, анизалдехид, дихидрокумарин), пречистена вода..

Как изглежда Лордестин и какво съдържа опаковката .

Перорален разтвор.

Прозрачен, безцветен разтвор, с аромат на бадем, рН 3,0-3,8.

5 10 ЛЕКАдо 60 ти, 120п1! или 150 пи! от Лордестин 0,5 що/т! перорален разтвор са опаковани в ХА кафяво стъкло. + КАСА ка Р а за А ара, УЦ Всяка бутилка е със защитена от деца бяла пластмасова РР 28 капачка на винт. Е реа Сащ. саувево | Е ХА 5, укме, > ВЕПУВ” „, пс?

Всички опаковки имат двустранна мерителна лъжичка от полистирен (Р5) вбял цеят, за

измерване на дози от 2,5 пи! и 5 пи.

Бутилките са опаковани в картонена кутия с приложена листовка във всяка опаковка.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба:

Седеоп Кос Мег Р:с.

1103 Видарез:,

Субтгот ш 19-21.

Унгария

Производител:

Седеоп Ксшег Котаа 9.А.

е 99-105, Сига Мода игее!,

540306 Тагри-Мигез

Румъния

Дата на последно преразглеждане на листовката ММАТГГ).

ПО Лех. то фи: ТЗ фи ФА срани СЪ 3 Ха а » ши: ъащ РЕПУБАЯН Вр теллнацириа та“

Тази листовка е непълна. Раздел §6 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.