Lordestin

Разрешение Ne ....

Какво представлява Лордестин Лордестин съдържа деслоратадин, който е антихистамин.

Одобрение Ne ..

Как действа Лордестин Лордестин е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.

Кога трябва да се използва Лордестин

Лордестин облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните

пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, юноши и деца на 1 и повече години. Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите.

Лордестин се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алерг ия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска.

Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.

Не приемайте Лордестин - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на. лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лордестин. Обърнете специално внимание при лечението с Лордестин

- ако бъбречната Ви функция е влошена.

Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца на възраст под 1 година.

Други лекарства и Лордестин

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства,

Не са известни взаимодействия между Лордестин и други лекарства.

Лордестин с храна и напитки Лордестин може да се приема със или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Ващия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Лордестин.

Фертилитет Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискваши концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.

Лордестин съдържа сорбител Ако Вашият лекар ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Деца Деца от 1 до 5 години: Препоръчителната доза е 2,5 ml от пероралния разтвор веднъж дневно.

Деца от 6 до 11 години: Препоръчителната доза е 5 ml от пероралния разтвор веднъж дневно.

Възрастни и юноши на 12 и повече години

Препоръчителната доза е 10 ml от пероралния разтвор веднъж дневно. Към Лордестин се предлага двустранна лъжичка за дозиране, с която може да се измерват << обеми от 2,5 ш и 5 ml. Използвайте лъчижката, за да измерите съответното количестви

разтвор с по-голямата страна за 5 ml.

Това лекарство е за перорално приложение.

След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода. Можете да използвате лекарството със или без храна.

По отношение на продължителността на курса на лечение - лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Лордестин.

Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по- малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.

Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да ви препоръча по-продължително лечение.

При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си,

Ако сте приели повече от необходимата доза Лордестин

Приемайте Лордестин само така, както Ви е предписан. При случайно предозиране не се очакват сериозни проблеми. Все пак, ако вземете по-висока доза Лордестин от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Лордестин

Ако забравите да приемете дозата си навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза,

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При повечето деца и възрастни нежеланите реакции с деслоратадин са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка. Все пак, при деца под

2 години в сравнение с плацебо по-чести нежелани реакции са диария, повишена температура и безсъние, докато при възрастни - отпадналост, сухота в устата и главоболие.

По време на постмаркетинговия период на деслоратадин, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток),

По време на постмаркетинговия период на деслоратадин са съобщавани следните нежелани реакции:

Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души: - тежки алергични реакции

- обрив

- сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм

- ускорен сърдечен ритъм

- болка в стомаха

- гадене

- повръщане - разстроен стомах

- диария

- замаяност

- сънливост

- безсъние

- мускулна болка

- халюцинации

- припадъци

- безпокойство със засилена двигателна активност - възпаление на черния дроб

- отклонение в чернодробните показатели

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез, Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8 , 1303 София , Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате Лордестин Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря На последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.

Да се използва максимум до 4 седмици след първо отваряне на бутилката.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

5. Съдържание на опаковката и допълнителна ннформация

Какво съдържа Лордестин

- Активното вещество е деслоратадин (под формата на деслоратадинов хемисулфат).

- Другите съставки са пропиленгликол (E1520), сорбитол, течен (некристализиращ) (E420), лимонена киселина, безводна (E330), натриев цитрат (E331), натриев цикламат (E952), хипромелоза (тип 2910), динатриев едетат, бадемов аромат (пропиленгликол, хелиотропин, бензалдехид, ванилин, ацетофенон, анизилов алкохол, анизалдехид,

дихидрокумарин), пречистена вода..

Как изглежда Лордестин и какво съдържа опаковката Перорален разтвор.

Прозрачен, безцветен разтвор, с аромат на бадем, рН 3,0-3,8.

60 ml, 120m] или 150 ml от Лордестин 0,5 mg/m] перорален разтвор са опаковани в кафяво стъкло.

Всяка бутилка е със защитена от деца бяла пластмасова РР 28 капачка на винт.

Всички опаковки имат двустранна мерителна лъжичка от полистирен (Р5) в бял цвят, за измерване на дози от 2,5 mi и 5 ml.

Бутилките са опаковани в картонена кутия с приложена листовка във всяка опаковка.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба н производител

Притежател на разрешението за употреба: Gedeon Richter Plc.

1103 Budapest,

Gy6émrdi ut 19-21.

Унгария

Производител:

Gedeon Richter Romania S.A. 99-105, Cuza Voda Street, 540306 Targu-Mures Румъния

Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ITIT}.