Desloratadine Sopharma
Кратко резюме
Деслоратадин Софарма съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Как действа Деслоратядни Софармя Деслоратадин Софарма перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Кога трябва да се използва Деслорятадин Софарма Деслоратадин Софарма перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, юноши и деца на 1 и повече години [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | desloratadine |
|---|---|
| Лекарствена форма | перорален разтвор |
| Концентрация | 0,5 mg/ml |
| Опаковка | Bottle, amber glass class III x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | СОФАРМА АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20150207 |
| ATC код | R06AX27 — desloratadine |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Деслоратадин Софарма съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Как действа Деслоратядни Софармя Деслоратадин Софарма перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Кога трябва да се използва Деслорятадин Софарма Деслоратадин Софарма перорален разтвор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни, юноши и деца на 1 и повече години. Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите. Деслоратадин Софарма перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска. Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Софадкани разтвор Не приемайте Деслорятадин Софярма перорален разтвор ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалиу лекарство (изброени в точка 6) или към лоратадин. стеторки на TOB
Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Деслоратадин Софарма: ако бъбречната Ви функция е влошена; ако Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове: Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца на взраст под 1 година. Други лекарства и Деслоратядин Софарма Не са известни взаимодействия между Деслоратадин Софарма и други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства. Деслорятадин Софарма перорален разтвор с храна и напитки Деслоратадин Софарма може да се приема съ или без храна. Бъдете внимателни в случай, че приемате Деслоратадин Софарма и алкохол. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Деслоратадин Софарма. Фертилитет Липсват данни за фертилитета при мъже/жени. Шофиране в работя с машини Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната: доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт. Деслоратадин Софарма перорален разтвор съдържа сорбитол и пропиленгликом Това лекарство съдържа 375 mg сорбитол във всеки 2,5 ml перорален разтвор, които са квивалентни на 150 mg/ml. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза не тряова д триемат този продукт. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, ч Вие или Вашето дете имате непоносимост към някой захари, или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие или Вашето дете да приемете, или да Ви бъде приложено това лекарство. Това лекарство съдържа приблизително 127 mg пропиленгликол въ всеки 2,5 ml перорален разтвор, които са еквивалентни на 50,67 mg/ml.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Деца Деца от 1 до 5 години: Препоръчителната доза е 2,5 ml от пероралния разтвор веднъж дневно. Деца от б до 11 години: Препоръ чителната доза с 5 ml от пероралния разтвор веднъж дневно. узГій
Използвайте приложената в опаковката спринцовка за перорални форми, за да отмерите препоръчителното количество от пероралния разтвор. Възрастня и юноши на 12 я повече години Препоръчителната доза е 10 ml от пероралния разтвор веднъж дневно. Използвайте приложените в опаковката мерителна чашка или спринцовка за перорални форми, за да отмерите препоръчителното количество от пероралния разтвор. Това лекарство е за перорално приложение. След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода. Можете да използвате лекарството независимо от приема на храна. По отношение на продължителността на курса на лечение - лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате и в зависимост от това, ще прецени колко време трябва да приємате Деслоратадин Софарма перорален разтвор. Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по- малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, собразена с данните за хода на болестта Ви. Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да Ви препоръча по-продължително лечение. При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си. Ако сте приели повече от необходимата доза Деслоратадин Софарма перорален разтвор Приемайте Деслоратадин Софарма перорален разтвор само така, както Ви е предписан. При случайно предозиране не се очакват сериозни проблеми. Все пак, ако взмете по-висока доза Деслоратадин Софарма перорален разтвор от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако сте пропуснали да приемете Деслоратадин Софарма перорален разтвор Ако забравите да приемете дозата си Деслоратадин Софарма навреме, приемете я при порва възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По време на постмаркетинговия период на деслоратадин, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток). Ако забележите някоя от тези тежки нежелани реакции, веднага прекратете приема на това лекарство и потърсете спешна медицинска помощ. При клинични проучвания при повечето деца и взрастни нежеланите резецицка праутически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таолетка. години в сравнение с плацебо по-чести нежелани реакции са диария, повъшена емпература и безсъние, докато при възрастни - отпадналост, сухота в устата и главоболие При провеждане на клинични проучвания с деспоратадии са стобщавани, следите нежелани
реакции: Деца Чести при деца под 2 годишна взраст: може да засегнат до 1 на 10 деца • диария • повишена температура • безсъние Взрастни Чести: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 души • умора • сухота в устата • главоболие По време на постмаркетинговия период на деслоратадин са съобщавани следните нежелани реакции: Възрастни Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души • тежки алергични реакции • обрив • стрцебиене или неправилен сърдечен ритъм • ускорен стрдечен ритъм • повръщане • замаяност • мускулни болки • безпокойство със засилена двигателна активност • болка в стомаха • разстроен стомах • сънливОСт • халюцинации • възпаление на черния дроб • гадене • диария • безсъние • припадъци • отклонение в чернодробните показатели С неизвестна честога: от наличните данни не може да бъде направена оценка • необичайна слабост • пожълтяване на кожата и/или очите • фоточувствителност - повишена чувствителност на кожата към слънчевите лъчи, дори и при слабо слънце и повишена чувствителност към ултравиолетовите лъчи, като тези, използвани в солариум • промени в сърдечния ритъм • необичайно поведение • агресия • увеличено тегло • увеличен апетит • депресивно настроение • сухота в очите Деца С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка • забавен сърдечен ритъм • промени в сърдечния ритъм • необичайно поведение • агресия Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежепани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълня гела вреннуя по сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на по информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранива на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Лекарствого може да бъде използвано до 6 месеца след првоначалното отваряне на бутилката. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на пероралния разтвор. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържя Деслоратядни Софарма перорален разтвор Активното вещество е деслоратадин. Всеки ml от пероралния разтвор съдържа 0,5 mg деслоратадин. Другите съставки на пероралния разтвор са: сорбитол, течен (некристализиращ) (Е420), пропиленгликол (E1520), сукралоза (Е955), хипромелоза 2910 (15 mPa.s), натриев цитрат дихидрат, аромат вишна (D-лимонен, бензалдехид, алфа-терпинеол, 2-фенилетанол, триацетин (E1518), пропиленгликол), лимонена киселина монохидрат, динатриев едетат и пречистена вода. Как изглежда Деслоратядин Софарма перорален разтвор и кякво съдържа опаковката Деслоратадин Софарма перорален разтвор е бистра, безцветна течност с аромат на вишна. 120 ml Деслоратадин Софарма перорален разтвор се доставя в 125 ml тъмно кафяви стъклени (Тип III) или бутилки от полиетилен терефталат /РЕТ/, затворени със защитена от деца капачка, със защитен пръстен и уплътнение от полиетилен с ниска плътност /LDPE/. Опаковката се доставя с мерителна чашка с деления (деленията са за 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml и 20 ml или за 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 12,5 ml, 15 ml и 20 ml) и оразмерена спринцовка за перорални форми (с деления за 0,5 ml, 1 ml, 1,5 ml, 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 3,5 ml, 4 ml, 4,5 ml и 5 ml). Притежател на разрешеннето за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на Европейската икономическа зона (ЕАА) под следните наименования: Латвия България Естония Финландия Литва Полша Швеция Desloratadine Sopharma 0.5 mg/ml kidums iekškigai lietošanai Деслоратадин Софарма 0,5 mg/ml перорален разтвор Desloratadine Sopharma Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml geriamasi, tirpațas Desloratadine Sopharma LIE Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml oral lösning : Дята на последно преразглеждане на листовката: юли 2023.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aerinaze | 2.5 mg / 120 mg |
| Aerius | 5 mg |
| Azomyr | 5 mg |
| Dasergin | 5 mg |
| Dasselta | 5 mg |
| Desloratadine Actavis | 5 mg |
| Desloratadine Alvogen | 0,5 mg/ml |
| Desloratadine Alvogen | 5 mg |
| Desloratadine Archie Samuel | 5 mg |
| Desloratadine Cipla | 5 mg |
| Desloratadine Ibermedgen | 0,5 mg/ml |
| Desloratadine Ibermedgen | 5 mg/ml |
| Desloratadine Pharmdedict | 5 mg |
| Desloratadine ratiopharm | 5 mg |
| Desloratadine Sopharma | 5 mg |
| Desloratadine Stada | 0,5 mg/ml |
| Desloratadine Teva | 0,5 mg/ml |
| Desloratadine Vp | 0,5 mg/ml |
| Desloratadin Zentiva | 0,5 mg/ml |
| Desloratadin Zentiva | 5 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.