Последна синхронизация с ИАЛ:

Dasergin

таблетка филмирана · 5 mg · Blister OPA/Al/PVC/Al Blister PVC/Aclar/Al x 10 · KRKA, d.d., Novo mesto

Кратко резюме

Дасергин съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Как действа Дасергин Дасергин е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Кога трябва да се използва Дасергин Дасергин облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на възраст на и над 12 години [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество desloratadine
Лекарствена форма таблетка филмирана
Концентрация 5 mg
Опаковка Blister OPA/Al/PVC/Al Blister PVC/Aclar/Al x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението KRKA, d.d., Novo mesto
Регистрационен № (ИАЛ) 20190023
ATC код R06AX27 — desloratadine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Дасергин съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Как действа Дасергин Дасергин е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Кога трябва да се използва Дасергин Дасергин облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на възраст на и над 12 години. Тези симптоми включват кихане, сърбеж или секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите. Дасергин се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска. Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Дасергин < Кока ХА - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съсТрак! 4 а АЕК Ц лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин. 5 К Кура! Елурлика

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дасергин:

- ако бъбречната Ви функция е влошена

- ако Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове.

Деца ни юноши

Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.

Други лекарства ни Дасергин

Не са известни взаимодействия между Дасергин и други лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Дасергин с храна, напитки и алкохол

Дасергин може да се приема със или без храна.

Бъдете внимателни, в случай че приемате Дасергин и алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Дасергин.”

Фертилитет

Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.

Шофиране н работа с машини

Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата

способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват

сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на

вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху

Вас лекарственият продукт.

Дасергин съдържа лактоза ни натрий

Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветствайте се с

лекаря си, преди да приемете това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже,

че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни кн юноши на и над 12 години

Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.

Това лекарство е за перорално приложение.

Глътнете таблетката цяла. с ч аИЯ ло

По отношение на продължителността на курса на лечение, Вашият лекар или Ще 7. - даа е

определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще минало ВИ

време трябва да приемате Дасергин. ФЕ | Е АТ

Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в про, с КА |

СЛ

по-малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар или

фамацевт ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.

Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или

повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар или фармацевт

може да Ви препоръча по-продължително лечение.

При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на

лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Дасергин

Приемайте Дасергин само така, както е описано в тази листовка. При случайно предозиране не

се очакват сериозни нежелани реакции, Все пак, ако вземете по-висока доза Дасергин от

определената, посъветвайте се веднага с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Дасергин

Ако забравите да приемете дозата си Дасергин навреме, приемете я при първа възможност, след

което продължете приема по предписаната Ви схема. Не вземайте двойна доза, за да

компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

По време на постмаркетинговия период на деслоратадин, много рядко са съобщавани случаи на

тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток). Ако

забележите някоя от тези сериозни нежелани реакции, прекратете приема на лекарството и

потърсете спешен съвет от лекар незабавно.

При клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при

прием на плацебо. Все пак, нежелани реакции, за които се съобщава по-често, отколкото при

прием на плацебо, са отпадналост, сухота в устата и главоболие. При юношите, най-често

съобщаваната нежелана реакция е главоболие.

При клинични проучвания с деслоратадин следните нежелани реакции са съобщавани като:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

- умора

- сухота в устата

- главоболие

Възрастни

По време на постмаркетинговия период на деслоратадин са съобщавани следните нежелани

реакции:

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души ЕНМИЯ По до |

- тежки алергични реакции Ку ча А

- обрив ЕУ а

- сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм Е а а |

- аба А ускорен сърдечен ритъм 5 ССИ Р /

- болка в стомаха - гадене - повръщане - разстроен стомах - диария - замаяност - сънливост - безсъние - мускулна болка - халюцинации - припадъци - безпокойство със засилена двигателна активност - възпаление на черния дроб - отклонение в чернодробните показатели С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата - необичайна слабост - пожълтяване на кожата и/или очите - повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към (ТУ (ултравиолетова) светлина, например към (ТУ светлината в солариум - промени в сърдечния ритъм - необичайно поведение - агресия - увеличен апетит - увеличено тегло - - депресивно настроение - сухота в очите Деца С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата - забавен сърдечен ритъм - промяна в сърдечния ритъм - необичайно поведение - агресия Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: мимух.Ъда.Ъв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Са Куза Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опако! а лед „е, 5 съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност. Срокът на годновт «5 : в С. Й Ка И последния ден от посочения месец. а ав АЕ 1 ) 1 Пи Бри и пее

м

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Дасергин

- Активното вещество е деслоратадин (ае5/огагайте). Всяка филмирана таблетка съдържа 5 те деслоратадин.

- Другите съставки в ядрото на таблетката са: микрокристална целулоза, хипромелоза, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН), царевично нишесте, лактоза монохидрат и талк; другите съставки във филмовото покритие са: хипромелоза, макрогол 400, лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е171) и индиго кармин (Е132). Вижте точка 2 „Дасергин съдържа лактоза“.

Как изглежда Дасергин и какво съдържа опаковката

Светло сини, кръгли, филмирани таблетки (таблетки) със скосени ръбове (диаметър: 6,5 тт,

дебелина: 2,3-3,5 тт).

Дасергин се предлага в картонени кутии по 10, 30 или 100 филмирани таблетки в блистери.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

КВКА, 4.4., Моуо те5о, БтацеКа се5Та 6, 8501 Моуо те5о, Словения

Производител

КВКА, 9.49., Моуо те5о, Зтаце Ка се5Та 6, 8501 Моуо те5о, Словения

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите --- членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

Име на лекарствения продукт Дасергин 5 тр филмирани таблетки Испания Оазегот 5 те сотрит1до5 гесиБ1епоз соп рейсша ЕЕС Оазегрт Оазегат 5 те Е! тинадабаг 15йиг Пола ОООООООООО Граещи СО умъня 7? | Оазегет 5 те сотритае бтае Дата на последно преразглеждане на листовката 16 Февруари 2023 Бу А 7 УЙ, СИ т САТО 1 ба | иа е А 4 му А а”

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aerinaze 2.5 mg / 120 mg
Aerius 5 mg
Azomyr 5 mg
Dasselta 5 mg
Desloratadine Actavis 5 mg
Desloratadine Alvogen 0,5 mg/ml
Desloratadine Alvogen 5 mg
Desloratadine Archie Samuel 5 mg
Desloratadine Cipla 5 mg
Desloratadine Ibermedgen 0,5 mg/ml
Desloratadine Ibermedgen 5 mg/ml
Desloratadine Pharmdedict 5 mg
Desloratadine ratiopharm 5 mg
Desloratadine Sopharma 5 mg
Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml
Desloratadine Stada 0,5 mg/ml
Desloratadine Teva 0,5 mg/ml
Desloratadine Vp 0,5 mg/ml
Desloratadin Zentiva 0,5 mg/ml
Desloratadin Zentiva 5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.