Последна синхронизация с ИАЛ:

Flynise

ИАЛ R06AX27

филмирани таблетки · 5 mg

Кратко резюме

Флиниз съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Как действа Флиниз Флиниз е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. Го помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Кога трябва да се използва Флиниз Флиниз облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество desloratadine
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20150036
ATC код R06AX27 — desloratadine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Флиниз съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Как действа Флиниз Флиниз е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. Го помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Кога трябва да се използва Флиниз Флиниз облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години. Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите. Флиниз се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска. Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си. Ра „сеЧЦИЯ р, ма ала Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да: ог САРАфСАН ри ае ТАРА, . лекарска помощ, ас зе ЕТ Ша! Съм ма М натър. 3 4 - : павала ЕН ос уа на Дау Ау аа Бра Е рсао Ха е, вир

2. «| Какво трябва да знаете, преди да приемете Флиниз Не прнемайте Флиниз - ако сте алергични към деслоратадин, някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към лоратадин. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Флиниз: - ако бъбречната Ви функция е влошена. | „- ако Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове. | Деца и юноши | Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години. Други лекарства и Флиниз Не са известни взаимодействия между Флиниз и други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. | Флиниз с храна, напитки и алкохол | Флиниз може да се приема със или без храна, Бъдете внимателни, в случай че приемате Флиниз и алкохол. Бременност, кърмене и фертнлитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Флиниз. Фертилитет Липсват данни за фертилитета при мъжейкени. Шофиране и работа с машини Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, | препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието, като | шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият | продукт.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Флиниз - ако сте алергични към деслоратадин, някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към лоратадин. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Флиниз: - ако бъбречната Ви функция е влошена. | ф ако Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове. Деца и юноши | Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години. Други лекарства и Флиниз Не са известни взаимодействия между Флиниз и други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно | да приемете други лекарства. | Флиниз с храна, напитки и алкохол Флиниз може да се приема със или без храна, Бъдете внимателни, в случай че приемате Флиниз и алкохол, Бременност, кърмене и фертилнитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Флиниз. Фертилнитет Липсват данни за фертилитета при мъже/жени. Шофиране и работа с машинни Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието, като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни и юноши на 12 и повече години | Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна. „оле Това лекарство е за перорално приложение (през устата). СИ 4. 2 А Глътнете таблетката цяла. ЕК / НажЖРА. (а Ц еида пнусиа г ез 4 ПОА | рана зА ЦЕ ес | В 2 Об дижейят/ в аа Бае. Фрер Бри Бъ ма згеа наи од

| По отношение на продължителността на курса на лечение, Вашият лекар ще определи вида | алергичен ринит, от който страдате и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Флиниз. Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по- малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви | препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви. | Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или | повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да Ви | препоръча по-продължително лечение. | При уртикария продължителността на лечението може да е различна при всеки пациент, поради | което трябва да спазвате препоръките на лекаря си. | Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влощи, трябва да потърсите лекарска помощ. Не трябва да приемате Флиниз повече от 3 последователни месеца, освен ако Вашият лекар Вие . | препоръчал. Ако сте приели повече от необходимата доза Флиниз Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. При случайно предозиране не се очакват сериозни проблеми. Все пак, ако вземете по-висока доза Флиниз от предписаната Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска | сестра. Ако сте пропуснали да приемете Флиниз Ако забравите да приемете дозата си навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Флиниз Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 4, 4<Д Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По време на постмаркетинговия период на деслоратадин много рядко са съобщавани тежки | алергични реакции (затруднено дишане, крипове, сърбеж, уртикария и оток). Ако забележите | някоя от тези сериозни нежелани реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно | потърсете съвет от лекар. В клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо. Все пак, нежелани реакции, за които се съобщава по-често, отколкото при прием на плацебо, са отпадналост, сухота в устата и главоболие. При юношите, най-често съобщаваната нежелана реакция е главоболие. Вт В : Н а де < ци При клинични проучвания с деслоратадин следните нежелани реакции са съобщаваникато:--.“2 2. пра гори З АТ Червей | 1 САКА е | Ср фр пер КИС А ФОРТ | . ре ц ка : Яко шед, Бч / хо ра ке д ! ЦА " в ЖА Ъ д ” , г г и и и щ щ щ г и щ . 1

Ако забележите промяна във външния вид на таблетките, съобщете на Вашия фармацевт. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4|ЦК| Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Флиннз - Активното вещество е деслоратадин. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 шр, деслоратадин. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: целулоза, микрокристална; царевично нишесте (прежелатинизирано), манитол, талк, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: хипромелоза бсР, титанов диоксид (Е171), макрогол 6000, индигокармин алуминиев лак (Е132). Как изглежда Флиниз и какво съдържа опаковката | Синьо оцветени, кръгли, с диаметър 6 ши, двойноизпъкнали филмирани таблетки с надпис Т.Т” гравиран от едната страна. | Флиниз 5 тр филмирани таблетки са опаковани в: | Блистери: 1,2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 70, 90 или 100 таблетки. Пластмасови бутилки, съдържащи сушител и затворени с пластмасова капачка със защитен пръстен: 30 или 100) таблетки. Не поглъщайте сушителя. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Асам Огоир РТС еЪЕ. КеужауКшгуесит 76-78 220 Натагротдог Исландия Производител Асаув 4. ВВ 016 ВшеЪе! шдизта! Енайе | Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България Флиниз 5 пр филмирани таблетки пи Дания Кушве ще а Финландия Нушве 5 пр И ри аи Унгария Нушве 5 пр Ашиаеца Ще и, абе па „А ш 8 | ром РР аи ра С, Кт А на и а

Исландия Нупве 5 по Норвегия Нушве 5 по Полша АсгроТеуа Швеция Нутве 8 пр Дата на последно преразглеждане на листовката РИЗА ол от Розе дж. Ви 3 га” 6 ие Н ли фагрке 2: а ие КА К „3 гг, Е сб ре Пода Да Въщ раци вее са ) р ААА ЯДЕГА А АМ жу ХФ Дъ ИА Й е) г а бИМкд Бъ?

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По време на постмаркетинговия период на деслоратадин много рядко са съобщавани тежки | алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток). Ако забележите | някоя от тези сериозни нежелани реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно потърсете съвет от лекар. В клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо. Все пак, нежелани реакции, за които се съобщава по-често, отколкото при прием на плацебо, са отпадналост, сухота в устата и главоболие. При юношите, най-често съобщаваната нежелана реакция е главоболие. к с Н В ма в. ХА. При клинични проучвания с деслоратадин следните нежелани реакции са съобщаваниг като: А Му.” ба Мр | ма М В а е М оо М ; |

Ака забележите промяна във външния вид на таблетките, съобщете на Вашия фармацевт. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Флиниз - Активното вещество е деслоратадин. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 те деслоратадин. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: целулоза, микрокристална; царевично нишесте (прежелатинизирано), манитол, талк, магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: хипромелоза б6сР, титанов диоксид (Е171), макрогол 6000, индигокармин алуминиев лак (Е132). Как изглежда Флиниз и какво съдържа опаковката Синьо оцветени, кръгли, с диаметър 6 тт, двойноизпъкнали филмирани таблетки с надпис Т.Т” гравиран от едната страна. Флиниз 5 те филмирани таблетки са опаковани в: Блистери: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 70, 90 или 100 таблетки, Пластмасови бутилки, съдържащи сушител и затворени с пластмасова капачка със защитен пръстен: 30 или 100 таблетки. Не поглъщайте сушителя. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешеннето за употреба Астауз Стопр РТС ей. ВеущауЩКшуелиг 76-78 220 На таг Огдиг Исландия Производител Асам Гла. ВГВ 016 ВшеБе! шдизша! Е5аге | Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: България Флиниз 5 те филмирани таблетки а Дания Нушъве и Финландия Нушсзе 5 тр Ко Унгария Нупъе 5 те Япмгаб!ена | - “е. ас: | ! де нн ае Зу А съ”

Исландия Нупве 5 те Норвегия Нупвзе 5 то Полша АегеоТехуа Швеция Нупзе 5 що Дата на последно преразглеждане на листовката | РИ кеф а” БР ак е ше 7 Те) За КА БЪРК

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.