Последна синхронизация с ИАЛ:

Desloratadine Stada

ИАЛ

oral solution · 0,5 mg/ml · Stada

Кратко резюме

Какво представлява Деслоратадин Стада Деслоратадин Стада съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Как действа Деслоратадин Стада Деслоратадин Стада перорален развор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Кога може да се използва Деслоратадин Стада Деслоратадин Стада перорален развор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при взрастни, подрастващи и деца над 1 година [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма oral solution
Концентрация 0,5 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Stada
Регистрационен № (ИАЛ) 20120244

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Какво представлява Деслоратадин Стада Деслоратадин Стада съдържа деслоратадин, който е антихистамин. Как действа Деслоратадин Стада Деслоратадин Стада перорален развор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост. То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им. Кога може да се използва Деслоратадин Стада Деслоратадин Стада перорален развор облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при взрастни, подрастващи и деца над 1 година. Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите. Деслоратадин Стада перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия). Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска. Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и сня си.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Деслоратадин Стада - ако сте алергични към деслоратадин, към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Деслоратадин Стада: - ако бъбречната Ви функция е влошена; -ако Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове. Употреба при деца и подрастващи Лекарственият продукт не е предназначен за деца под 1 година. Други лекарства и Деслоратадин Стада Не са известни взаимодействия между Деслоратадин Стада и други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Деслоратадин Стада с храни, напитки и алкохол Деслоратадин Стада може да се приема със или без храна. Бъдете внимателни, в случай че приемате Деслоратадин Стада и алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Деслоратадин Стада. Фертилитет Липоват данни за влияние върху фертилитета при мъже и жени. Шофиране и работа с машини Не се очаква това лекарство, използвано в препоръчителната доза, да повлиява Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извршвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт. Деслоратадин Стада съдържа сорбитол. Това лекарство съдържа 103 mg/ml сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което не може да се разграждат фруктозата в организма, говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Деслоратадин Стада съдържа пропилен гликол. Това лекарство съдържа 102,3 mg/ ml пропилен гликол. Ако Вашият лекар ви е казвал, че имате непоносимост към захариди, посветвайте се с него, преди да приемете това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Деца Деца от 1 до 5 години: разтвор веднъж дневно. АТ,

Деца от 6 до 11 години: Препоръчваната доза е 5 ml (една мерителна лъжичка от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно. Взрастни и юноши (навършили 12 години): 10 ml (две мерителни лъжички от 5 ml) от пероралния разтвор веднъж дневно. Ако пероралният разтвор се доставя с мерителна спринцовка за перорални форми, може да използвате и нея, за да отмерите съответното количество перорален разтвор. Начин на приложение Това лекарство е за перорално приложение. След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода. Можете да използвате лекарството независимо от приема на храна. Продължителност на лечението По отношение на продължителността на курса на лечение - лекарят Ви ще отредели вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Деслоратадин Стада перорален разтвор. Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по- малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви. Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да ви препоръча по-продължително лечение. При уртикария може да се налага различна продължителност при различни пациенти на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си. Ако сте приели повече от необходимата доза Деслоратадин Стада Приемайте Деслоратадин Стада перорален разтвор само така, както Ви е предписан. При случайно предозиране не се очакват сериозни проблеми. Все пак, ако взмете по-висока доза Деслоратадин Стада перорален разтвор от предписаната Ви, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Деслоратадин Стада Ако забравите да приемете дозата си Деслоратадин Стада навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема му по предписаната Ви схема. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Деслоратадин Стада Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По време на постмаркетинговия период на Деслоратадин Стада, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, хртикария лекарството и потрете спешен съвет от лекар незабавно.

При клинични проучвания при взрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо. Все пак, при деца под 2 години в сравнение с плацебо по-чести нежелани реакции са диария, повишена температура и безсъние, докато при възрастни - отпадналост, сухота в устата и главоболие. При клинични проучвания с деслоратадин, следните нежелани реакции са съобщавани като: Деца Чести при деца под 2 годишна взраст (могат да засегнат до 1 на 10 деца) - диария - треска - безсъние Взрастни Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души - умора - сухота в устата - главоболие Взрастни По време на постмаркетинговия период на Деслоратадин Стада са стобщавани следните нежелани реакции: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души • тежки алергични обрив реакции : обрка в стомаха • ускорен сърдечен • разстроен стомах ритъм повръщане замаяност • мускулна болка халюцинации възпаление на черния дроб • безпокойство със засилена двигателна активност • сърцебиене или неправилен стрдечен ритъм • неразположение (гадене) • диария • безсъние : припалени отклонение в чернодробните показатели С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка - необичайна слабост - пожътяване на кожата и/или очите - повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум - промени в сърдечния ритъм - необичайно поведение - агресия УКЛУБЛИКА БЕ

- увеличено тегло, увеличен апетит Деца С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка - забавен сърдечен ритъм - промяна в срдечния ритъм - необичайно поведение агресия - увеличено тегло, увеличен апетит Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Срок на годност след прво отваряне на опаковката: 2 месеца. Не използвайте Деслоратадин Стада след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Ако забележите промяна във външния вид на пероралния разтвор, съобщете на Вашия фармацевт. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържанне на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Деслоратадин Стада - Активното вещество е деслоратадин 0,5 mg/ml. - Другите съставки на пероралния развор са сорбитол течен (Е420) некристализиращ, пропиленгликол, сукралоза Е 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат , ароматизатори (плодов аромат), лимонена киселина монохидрат, динатриев едетат и пречистена вода. Как изглежда Деслоратадин Стада и какво съдържа опаковката Деслоратадин Стада перорален разтвор е бистр безветен разтвор, без видими частици. Деслоратадин Стада перорален развор се доставя в 6 различни вида опаковки от зуеция 0.-20 150 и 300 m! бутилки от тъмно стъкло тип III съ защитена от деца пластмасова задушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие или защитена от деца пластмасова запураалка на винт, с Г ЕПУБЛИКА ВІ

двуслойно покритие от външен полипропиленов слой и вътрешен полиетиленов слой съответно. Бутилките са опаковани в картонени кутии. Всички опаковки имат мерителна лъжичка с деления за 2,5 и 5 ml или спринцовка за перорални форми с обем 5 ml и деления от 0,5 ml. Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Германия Производители: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Германия Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara 12351 Athens Горция Famar Orleans S avenue de Concyr 45071 Orleans CEDEX 2 Франция H2 PHARMA 21 rue Jacques Tati, ZAC La Croix Bonnet, Bois D'Arcy, 78390 Франция Този лекарствен продукт е разрешен под следните имена в ЕС: България: Деслоратадин Стада 0,5 mg/ml Дания: Desloratadine Stada 0,5 mg/ml Дата на последно одобрение на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.