Dekristol

Декристол 20 000 ГО съдържа витамин РЗ3 (известен също като холекалциферол) за регулиране на абсорбцията и метаболизма на калция и за интегрирането му в костната тъкан. Декристол 20 000 Г се използва за първоначално лечение на дефицит на витамин Р при възрастни.

Не приемайте Декристол 20 000 ГО - ако сте алергични към холекалциферол, фъстъци, соя или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако страдате от хиперкалцемия (високи нива на калций в кръвта). - ако имате хиперкалциурия (високи нива на калций в урината). - ако Ви е поставена диагноза хипервитаминоза ГР (високи нива на витамин Г в кръвта). - ако страдате от псевдохипопаратиреоидизъм (нарушение на баланса на паратироидния хормон). - ако имате камъни в бъбреците, калцификати на бъбреците или бъбречната Ви функция е силно нарушена. - ако вече приемате други лекарства, съдържащи витамин Р (напр. мултивитаминни препарати) Предупреждения и предпазни мерки ме Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Декристол 20 000 ТО „ад «1 > - ако имате склонност към образуване на камъни в бъбреците, съдържащи калций: А Е ЗА А Е. Ром „, КА Фу С с уч и.

- ако бъбреците Ви не функционират правилно и имате проблеми с отделянето на калций и фосфати през бъбреците. Ефектът от лечението върху калциевия и фосфатния баланс трябва да се следи от Вашия лекар.

- ако се лекувате с лекарства за увеличаване на отделянето на урина (бензотиадиазинови

производни) или ако подвижността Ви е силно ограничена, тъй като в този случай съществува

риск от хиперкалцемия (високи нива на калций в кръвта) и хиперкалциурия (високи нива на калций в урината).

- ако имате саркоидоза (специфично заболяване, което засяга съединителната тъкан на белите

дробове, кожата и ставите), тъй като съществува повишен риск от превръщане на витамин Р в

активната му форма.

В такива случаи нивата на калций в кръвта и урината трябва да се проследят от Вашия лекар.

По време на лечение с Декристол 20 000 ТО в дневни дози над 1000 ГП витамин Р, Вашият

лекар трябва да следи нивата на калций в кръвта и урината Ви, както и да проверява бъбречната

Ви функция. Такова наблюдение е особено важно при пациенти в старческа възраст и при

едновременно лечение със сърдечни гликозиди (лекарства за стимулиране на функцията на

сърдечния мускул) или диуретици (лекарства, които стимулират отделянето на урина). В

случай на повишени нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) или урината (хиперкалциурия)

лечението трябва да се прекрати. В случай на признаци на нарушена бъбречна функция, дозата трябва да се намали или лечението да се прекрати.

Кърмачета, малки деца и юноши

Декристол 20 000 ГО не трябва да се използва при кърмачета или малки деца (под 12 години),

тъй като те може да имат затруднения, при преглъщането на капсулите, и да се задавят. Вместо

това е препоръчително да използвате капки или разтворими таблетки. Поради липсата на данни за дозировката, приложението при юноши на възраст 12-18 години не се препоръчва.

Други лекарства и Декристол 20 000 ГО

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Ефектът на Декристол 20 000 ТОП може да бъде намален при едновременната употреба с :

- фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия) или барбитурати (лекарства, използвани за лечение на епилепсия и нарушения на съня, и за анестезия)

- глюкокортикоиди (лекарства, използвани за лечение на определени алергични състояния)

- рифампицин и изониазид (лекарства, използвани за лечение на туберкулоза)

- холестирамин (лекарство, използвано за понижаване на високите нива на холестерола), лаксативи, съдържащи течен парафин

- орлистат (лекарство, използвано за лечение на затлъстяване)

- актиномицин (лекарство, използвано за лечение на рак)

- имидазол (противогъбично средство)

Ефектът и/или страничните ефекти могат да бъдат увеличени чрез едновременна употреба на

Декристол 20 000 ТП и други лекарства:

- метаболити или аналози на витамин Р (напр. калцитриол):

Комбинацията с Декристол 20 000 Г трябва да се избягва.

- лекарства за увеличаване на отделянето на урина (напр. тиазидни диуретици): Намаленото елиминиране на калций през бъбреците, може да доведе до повишаване на концентрациите на калций в кръвта (хиперкалциемия). Поради тази причина, нивата на калций в кръвта и урината, трябва да се проследяват по време на по-продължително лечение.

При едновременното приложение с Декристол 20 000 (7 може да увеличи риска от странич За ефекти на: ра ко М.

- сърдечни гликозиди (лекарства, използвани за подобряване на функционирането 48 7 . СА сърдечния мускул): Пе Аб

Бр

Рискът от нарушения на сърдечния ритъм, може да се увеличи в резултат на повишаване на нивата на калций в кръвта, по време на лечение с витамин Г. В такива случаи отговорният лекар трябва да извърши ЕКГ мониторинг, както и проследяване на нивата на калций в кръвта и урината, както и на нивата на съоветното лекарство в кръвта. - антиациди (лекарство за неутрализиране на киселините в стомаха) или други продукти, съдържащи магнезий: Продукти, съдържащи магнезий, не могат да се приемат по време на лечение с Декристол 20 000 ПО, тъй като съществува риск от повишаване нивата на магнезий в кръвта. Декристол 20 000 ГО с храна н напитки Препоръчително е Декристол 20 000 ГО, да се приема заедно с храна и напитки. Фертилитет, бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате да имате бебе, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете приема на Декристол 20 По време на бременност и кърмене, приемът на Декристол 20 000 ТО, не се препоръчва и трябва да бъде заменен с продукт в по-ниска доза. По време на бременност и кърмене е необходим адекватен прием на витамин Р. Препоръчителният дневен прием на витамин Р по време на бременност и кърмене, следвайки националните препоръки, е около 600 ТО. Бременност Предозирането с витамин Р, трябва да се избягва по време на бременност, тъй като продължителната хиперкалциемия може да доведе до физическо и умствено изоставане, суправалвуларна аортна стеноза (сърдечен дефект, който се развива преди раждането) и ретинопатия (заболяване на ретината на окото) на детето. По време на бременност дневният прием не трябва да надвишава 4000 ТО витамин Р. Проучванията върху животни, показват репродуктивна токсичност при високи дози витамин П. Кърмене Витамин Р във високи дози, не трябва да се приема по време на кърмене. Витамин Ри неговите метаболити преминават в кърмата. Ако лечението с Декристол 20 000 ГО, е клинично доказано за прием, по време на кърмене, това трябва да се има предвид, когато се дава допълнителен витамин Р на детето. Шофиране и работа с машини Декристол 20 000 ГО няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Декристол 20 000 ГО съдържа арахисово масло (фъстъчено масло). Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, Този лекарствен продукт е предназначен за перорален прием. Капсулите трябва да се поглъщат цели с достатъчно вода, за предпочитане по време на основното хранене за деня. -. се уа“ из, спа А Е ка: ГГ убаво | Ме 3 сЕ

Препоръчителната доза е: За първоначално лечение при дефицит на витамин Г): Препоръчителна доза: 1 капсула седмично (еквивалент на 20 000 ГО) След първия месец могат да се обмислят по-ниски дози, в зависимост от желаните серумни нива на 25-хидроксихолекалциферол (25(ОН)Р), тежестта на заболяването и отговора на пациента към лечението. Като алтернатива, могат да се следват националните препоръки за дозиране, за лечение при дефицит на витамин Г). Продължителността на употреба, обикновено е ограничена до първия месец от лечението, в зависимост от преценката на лекаря. Употреба при деца и юноши Декристол 20 000 1 не трябва да се използва при кърмачета или малки деца (под 12 години), тъй като те може да имат затруднения, при преглъщането на капсулите, и да се задавят (вижте също точка 2). Вместо това е препоръчително да се използват капки или разтворими таблетки. Поради липса на данни за коректна доза, приложението при юноши на възраст между 12-18 години не се препоръчва. Ако сте приели повече от необходимата доза Декристол 20 000 ГО Незабавно се свържете с лекар или фармацевт. Признаците на предозиране не са много характерни, проявяват се като гадене, повръщане, първоначална диария, прогресираща до запек, загуба на апетит, умора, главоболие, болки в мускулите и ставите, аритмия (нередовен сърдечен ритъм), панкреатит, азотемия (високи нива на азот в кръвта), повишена жажда, повишен позив за уриниране и като последен етап - дехидратация. Моля, попитайте Вашия лекар за допълнителни признаци на предозиране с витамин Р. След това, Вашият лекар ще предприеме необходимите мерки. Няма известен специфичен антидот. Ако сте пропуснали да приемете Декристол 20 000 ГО Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Декристол 20 000 ГО Не спирайте приема на Декристол 20 000 10 без да сте се посъветвали с Вашия лекар, симптомите Ви могат да се влошат, или възобновят. Ако имате допълнителни въпроси, относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Преустановете приема на Декристол 20 000 ТО и незабавно се свържете с лекар, ако се появи някой от следните признаци на тежка алергична реакция: - подуване на лицето, подуване на устните, езика или гърлото а - затруднено преглъщане за Е 4 е ба - обрив и затруднено дишане. Не , е АМ с ИН СНА ТАМ Дет МА С, Могат да се появят следните нежелани реакции: НЕЧИЕ СУ ) + даки ЗУ„

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

Хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта) и хиперкалциурия (високи нива на калций в

урината)

Редки (могат да засегнат до 1 на | 000 пациенти):

Сърбеж, кожен обрив или уртикария

С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни):

Стомашно-чревни оплаквания (запек, метеоризъм, гадене, коремна болка или диария)

В редки случаи, фъстъченото масло, може да причини тежки алергични реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: угу/у/.Бда.Ба

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство,

5, Как да съхранявате Декристол 20 000 ГО

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25“С.

Дръжте бутилката плътно затворена.

Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената

опаковка и бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от

посочения месец.

След отваряне на бутилката, срокът на годност на Декристол 20 000 ТО, е с максимален срок от

24 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Декристол 20 000 ТО

- Активното вещество в Декристол 20 000 ТП е: холекалциферол. Всяка мека капсула съдържа 500 микрограма холекалциферол (витамин Рз, еквивалентно на 20 000 ТОП като холекалциферол концентрат, мазна форма).

- Другите съставки: фъстъчено масло, желатин, глицерол 85 “, средноверижни Мз" И триглицериди, пречистена вода, ай -гас-а-токоферол (РЪ.Еиг.) „” ка Са

МЕ 5 ек 7 “Зали Фи

Как изглежда Декристол 20 000 ТП и какво съдържа опаковката Декристол 20 000 ТОП е светложълта оцветена, кръгла, полупрозрачна мека желатинова капсула. Декристол 20 000 Г се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 3, 4, 6, 14 и 50 капсули или 56 (4х14) капсули, предназначени за болнична употреба. Декристол 20 000 ТО се предлага в стъклени бутилки, съдържащи 14 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна. Притежател на разрешение за употреба асъ Аггпено ше) СтЪНн Г1-Рароуег-Влпе 7 82031 Сгапуга4 Германия Производител пиБе СтЪН Агхпешике!) Мапснепег 51гайбе 15 06796 Втерппа Германия Дата на последно одобрение на листовката: ара А с. ка А Е ЗЕ. п а МИ аи И За