D-Vital

Д-Витал съдържа активното вещество холекалциферол (витамин 03). Д-Витал регулира усвояването и метаболизма на калций, както и включването на калций в костната тъкан. Това лекарство се използва за профилактика и лечение на дефицит (недостиг) на витамин В при възрастни и юноши и като допълнение към специфичната терапия на остеопороза при пациенти с риск от дефицит на витамин Г.

Не приемайте Д-Внтал, ако - стеалергични към холекалциферол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). : - имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) и/или урината (хипекалмие а - - имате високи нива на витамин Р в кръвта (хипервитаминоза 0). / Ку «<> 4 - имате предразположеност към камъни в бъбреците или към калциеви отлауащ сее) : с | - имате сериозни бъбречни проблеми. | Е фа А - имате псевдохипопаратиреоидизъм (нарушен метаболизъм на паращитов Каби ка Бе : с / и : Съществува риск от дългосрочно предозиране, тъй като вашите нужди от Ми а нос дайс” променят с времето. Вашият лекар може да поиска да Ви предпише друго ка аре во-с подобен 2 БЛА

начин на действие.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Д-Витал.

- имате леко до умерено бъбречно заболяване,

- ако приемате тиазидни диуретици (лекарства, които стимулират отделянето на урина,

“отводняващи хапчета”),

- акосте лежащо болни (обездвижени).

Може да сте с повишен риск от развитие на високи нива на калций в кръвта или в урината (хиперкалциемия и хиперкалциурия). Вашият лекар може да поиска да измери нивата на калций в кръвта и в урината по време на лечението, за да се увери, че те не са твърде високи. В случай на леко до умерено бъбречно заболяване нивата на фосфатите също могат да бъдат наблюдавани.

- ако имате саркоидоза, тъй като съществува риск от повишено превръщане на витамин Р в неговата активна форма. В този случай трябва да се проследяват нивата на калций в кръвта и урината.

- ако Вие или Вашето дете получите симптоми, подобни на тези при предозиране (вижте точка 3) малко след започване на лечението, въпреки че спазвате препоръчителната дозировка. В този случай незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като това може да се дължи на неоткрито преди това наследствено метаболитно заболяване (идиопатична инфантилна хиперкалциемия).

Не трябва да приемате Д-Витал, ако имате склонност към образуване на калций-съдържащи камъни в

бъбреците.

Лечението с това лекарство изисква проследяване на нивата на калций в кръвта и урината, както и на

бъбречната функция. Това е особено важно, ако вие:

- приемате сърдечни гликозиди (лекарства, използвани за лечение на определени сърдечни

заболявания),

- приемате диуретици (лекарства, които стимулират отделянето на урината),

- сте в по-напреднала възраст.

Ако нивата на калций в кръвта или урината Ви се повишат или има признаци на нарушена

бъбречна функция, Вашият лекар може да прецени да намали дозата на Д-Витал или да прекрати

лечението.

Не трябва да приемате други лекарства или хранителни добавки, съдържащи витамин РБ, освен ако не

са препоръчани от Вашия лекар.

Деца н юноши

Това лекарство не се препоръчва при деца под 12 години.

Други лекарства и Д-Витал

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно

да приемате други лекарства.

Следните лекарства могат да намалят ефекта на Д-Витал: --

аи

- фенитоин, примидон (използвани за лечение на епилепсия), К; е. о, - барбитурати (използвани за заспиване), Ф 0 по 2 : - глюкокортикоиди (лекарства с противоалергичен, противовъзпалителен Вуна Мас фев .. ЦЕтЙр - а. например преднизолон), > в За « / - рифампицин или изониазид (използвани за лечение на туберкулоза), съч4 Пи Е А

: влак

- имидазолови противогъбични средства (лекарства като кетоконазол или миконазол, използвани за лечение на гъбични заболявания),

- актиномицин (използван за лечение на някои форми на рак).

Приемът на Д-Витал със следните лекарства изисква повишено внимание:

- тиазидни диуретици (използвани да стимулират отделянето на урина), например хидрохлоротиазид: могат да намалят отделянето на калций с урината и съответно да доведат до повишени нива на калций в кръвта. Лечението изисква проследяване на нивата на калций в кръвта и урината.

- сърдечни гликозиди (използвани за лечение на сърдечни заболявания), например дигоксин: може да увеличи риска от промени в начина, по който бие сърцето Ви (аритмии). Вашият лекар ще проследява нивата на калций в кръвта и урината, както и сърдечната Ви функция с електрокардиограма (ЕКГ). Ако е необходимо, нивата на лекарството Ви за сърце също ще бъдат проследявани

- йонообменни смоли като холестирамин (използвани за понижаване на липидите в кръвта), орлистат

(използван за лечение на затлъстяване) или лаксативи като парафиново масло (използвани за лечение на запек): могат да намалят абсорбцията на витамин Р. Уверете се, че приемате Д-Витал поне един час преди или 4-6 часа след приема на такива продукти.

- лекарства, съдържащи калций, магнезий или фосфор, тъй като нивото на тези минерали може да се повиши.

- калцитонин, галиев нитрат, памидронат, бифосфонати или пликамицин (използвани за понижаване на нивото на калция), тъй като витамин Р може да намали ефекта им.

- антиацид (използван за намаляване на киселинността на стомаха), съдържащ алуминий, тъй като витамин Р може да увеличи абсорбцията на алуминий. Те трябва да се използват заедно само в изключителни случаи и за кратък период от време, а нивата на алуминий в кръвта трябва да се проследяват.

- лекарства, подобни на витамин Р (например калцитриол), трябва да се избягват.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Това лекарство може да се използва по време на кърмене, но само ако сте диагностицирани с дефицит на витамин Р и следвате съвета на Вашия лекар, тъй като витамин Р преминава в кърмата. Този продукт не се препоръчва по време на бременност, тъй като концентрацията му превишава допустимата доза. Шофиране ин работа с машини

Малко вероятно е това лекарство да повлияе на способността Ви да шофирате или да използвате машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Профилактика на недостиг на витамин Р - Допълнение към специфична терапия на остеопороза: Препоръчителната доза е 5600 1 седмично (съответства на една капсула Д-Витал 5600 ГО седмично или една капсула Д-Витал 12500 (ПО на всеки 2 седмици или една капсула Д-Витал 25000 Щ) месечно). Ако сте изложени на висок риск от недостиг на витамин Р, дозата може да бъде увеличена до 1 капсула Д-Витал 12500 ПТ седмично или 2 капсули Д-Витал 25000 (/ месечно.

Лечение: за По Препоръчителната доза е 2-4 капсули от Д-Витал 5600 ПТ седмично или 1-2 0 ГО седмично или | капсула от Д-Витал 25000 (ПО седмично. У< - е : Употреба прн деца ин юноши 2 ан” к! Това лекарство не се препоръчва при деца под 12 години. - 4 МН 2.”

Употреба при пациенти с бъбречни проблеми Д-Витал трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Трябва да се следи ефектът върху калциевия и фосфатния метаболизъм (вижте точка 2, “Предупреждения ни предпазни мерки”). Д-Витал не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вижте точка 2, “Не приемайте Д-Витал”). Употреба при пациенти с чернодробни проблеми Не се налага коригиране на дозата Начин на приложение Капсулата трябва да се поглъща цяла с вода, за предпочитане по време на основното хранене през деня. Ако приемате повече Д-Витал, отколкото трябва Ако случайно приемете една капсула повече, вероятно нищо няма да се случи. Ако случайно приемете няколко капсули повече, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Основната последица от предозирането на витамин Р е повишено ниво на калций в кръвта и урината. Симптомите не са специфични и могат да включват: чувство на неразположение (гадене), неразположение (повръщане), диария, запек, липса на апетит, загуба на тегло, умора, мускулна слабост, главоболие, жажда, дехидратация, високо кръвно налягане, сънливост, замаяност, повишена нужда от уриниране, повишена нужда от уриниране през нощта, изпотяване, чувство на безпокойство, раздразнителност и треска. Може да се образуват камъни в бъбреците и да възникне калцификация на меките тъкани, което води до увреждане на бъбреците, кръвоносните съдове и сърцето. Тежката интоксикация може да доведе до неравномерен сърдечен ритъм, докато изключително високите нива на калций в кръвта могат да причинят кома или дори смърт. Ако сте пропуснали да приемете Д-Витал Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. Витамин Р може да причини следните нежелани реакции, особено при предозиране: Спрете приема на това лекарство и незябавно потърсете медицинска помощ, ако получите симптоми ка сериозни ялергични реакции, като например: е Подуване на лицето, устните, езика или гърлото е Затруднено преглъщане е Уртикария и затруднено дишане Други нежелани реакции От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ща е твърде високи нива на калций в кръвта и урината (хиперкалциемия, хипер По е запек, образуване на газове, гадене, коремна болка, диария. щ е « сърбеж, обрив, уртикария. <- е Съобщаване на нежелани реакции ъ Ве #7). Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва Яв Е зъзмоии нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежел И “ х ЛИК 5 5 Сълне”

директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8 1303 София уебсайт: му .Бда.Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Д-Витал - Активното вещество е холекалциферол (витамин 3). 1 твърда капсула съдържа 140 микрограма холекалциферол, съответстващ на 5600 П/ витамин Оз. | твърда капсула съдържа 312,5 микрограма холекалциферол, съответстващ на 12500 ПО витамин БП. | твърда капсула съдържа 623 микрограма холекалциферол, съответстващ на 25000 П7 витамин Оз. - Другите съставки са ай-гас-а-токоферил ацетат, зехтин, рафиниран и желатин. Шеллак (Е904), черен железен оксид (Е172), пропилен гликол (Е 1520), силен амонячен разтвор (Е527) и калиев хидроксид (Е525) също се използват за концентрации 5600 1 и 12500 10) Как изглежда Д-Витал н какво съдържа опаковката Д-Витал е прозрачна твърда капсула, съдържаща прозрачно, леко жълто масло. (дължина: 18 тт) Твърдите капсули на Д-Витал 5600 ПО/12500 ГО са маркирани съответно с 5600 и Р12500. Всички концентрации се предлагат в РУЯС/РЕ/РУС/алуминиеви блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4, 8, 12, 24 и 48 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител : соя по, Притежател на разрешението за употреба: Куче) «<> “ Ргохптит 4.0.0. Ф с “е - Уодпжкоха 3 Е «#4 А а! 10000 Хазтер аксе Хърватия оЪъчаия / МС ден КА, Ху уики Производител: блика

5МВ Тесппоюосву 5.А. 39, те ди рагс шди5ше!| 6900 Магсне еп Ратепле Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Дания: Оесиго! Швеция: Нейпоша Хърватия, Словения: Р-Упа! България: Д-Витал Дата на последно преразглеждане на листовката: 30.09.2024. Други източници на информация Подробна информация за този лекарствен продукт е налична на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Нир:/Ъда.Ъе

< мб

ке у А

я А ер Е !

БЛАТ